Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden syövästä selviytyneiden pitkittäinen identiteettitutkimus (LInC)

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Koen Luyckx, KU Leuven

Lasten syövän pitkäaikainen vaikutus nuoriin, kehittyviin aikuisiin ja heidän perheeseensä: identiteetti, psykososiaalinen toiminta ja kehitys

Tutkijat suunnittelevat tekevänsä pitkittäisen kyselytutkimuksen nuorille ja nouseville aikuisille (tutkimuksen alussa 14-25-vuotiaat), jotka selvisivät lapsuuden syövästä identiteetin kehittymisen ja laajemman sosiaalisen toimivuuden kartoittamiseksi. Lisäksi näiden selviytyneiden toiminta liittyy heidän vanhempiensa ja sisarustensa toimintaan. Tutkijat keskittyvät erityisesti tämänhetkiseen kokemukseen ja aikaisemman syöpäkokemuksen vaikutuksiin. He selvittävät, missä määrin hengenvaarallisen sairauden kokemus vaikuttaa eloonjääneiden arkeen ja ajan myötä ja miten selviytyneet kehittyvät murrosiän ja nousevan aikuisuuden aikana psykososiaalisella tasolla. Aikuisen identiteetin muodostuminen on erittäin haastava tehtävä teini-iässä ja tie aikuisuuteen, ja se, että nämä nuoret sairastuivat lapsuudessa syöpään, voi erityisesti vaikeuttaa tätä identiteetin muodostumisprosessia. Lisäksi huomioidaan sekä vanhempien että sisarusten toiminta, jolloin voimme tarkastella sukupolvien välisiä mekanismeja (siis vanhempien toimintaa, joka mahdollisesti vaikuttaa nuorten toimintaan ja päinvastoin) ja sisarusten toimintaa näissä perheissä. Jälkimmäisen tutkimiseksi pitkittäistutkimuksen joka ajankohtana otetaan mukaan sisarus, joka on tutkimuksen alkaessa 14–25-vuotias (jos perheessä on useampi kuin yksi sisarus, mieluiten sisarus, joka on iältään lähimpänä on se, joka osallistuu tutkimukseen). Lisäksi arvioidaan yhteisön otos, joka vastaa iän ja sukupuolen mukaan lasten syövästä selvinnyt. Näin tutkijat voivat tehdä perusteltuja vertailuja identiteetin kehittymisestä ja laajemmasta psykososiaalisesta toiminnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pitkittäistutkimuksessa tarkastellaan neljää päätutkimuskysymystä.

  1. Miten identiteetti kehittyy syövästä selviytyneissä? Aiempien identiteettikehitystutkimusten tulosten perusteella näyttää siltä, ​​että nuoret aikuiset, joilla on krooninen sairaus, kuten tyypin 1 diabetes, osoittavat vähemmän tutkimista tai harkitsevat vähemmän identiteettimahdollisuuksia, joista he voivat valita, esim. he ajattelevat vähemmän koulutuksen valinnassa. Päteekö tämä havainto myös lapsuusiän syövästä selviytyneitä vai ovatko nämä nuoret enemmän kuin yhteisön näyte? Tämä tutkimuskysymys voi antaa vastauksen kysymykseen, onko lapsuusiän syövillä jatkuvaa (psykologista) vaikutusta selviytyneiden myöhempään identiteetin kehittymiseen. Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttävät hyväkseen tutkimusosastollaan kehitettyä identiteettimallia, joka on saanut paljon kansainvälistä tutkimushuomiota. Lisäksi tutkijat haluavat tarkastella sairaus-identiteettiä, joka sisältää sen, kuinka paljon aikaisempi syöpäkokemus integroituu identiteettiin. Tuntuuko nuorelta, että aikaisempi syöpäkokemus on edelleen vallannut, vai onko hän integroinut tämän kokemuksen osaksi minäkuvaansa? Vai kokeeko nuori jopa rikastuneena aikaisemmasta syöpäkokemuksesta, joten päätyikö hän kokemuksen kautta vieläkin vahvemmaksi?
  2. Miten lasten syövästä selviytyneet ja/tai heidän vanhempansa toimivat psykologisella tasolla, tarkemmin elämätyytyväisyyden ja masennusoireiden tasolla, ja mikä on identiteetti- ja persoonallisuusmuuttujien rooli tässä? Tässä kysymyksessä tarkastellaan muiden tekijöiden ohella sellaisia ​​käsitteitä kuin hyödynhaku, posttraumaattinen kasvu, resilienssi,... Näin ollen olisi mielenkiintoista tutkia, voidaanko eri alaryhmiä tunnistaa, esimerkiksi mitkä henkilöryhmät osoittavat vähemmän mukautuvaa toimintaa ja miksi?
  3. Onko olemassa tiettyjä vanhemmuuden ulottuvuuksia (esim. ylisuojaus, reagointikyky, psykologinen kontrolli jne.), jotka ovat yleisempiä perheissä, jotka kohtasivat lasten syöpää ja liittyvätkö nämä ulottuvuudet eri tavalla selviytyneiden psykososiaaliseen sopeutumiseen? Liittyykö tämä tiettyihin selviytyneiden toiminnan näkökohtiin, kuten masennusoireisiin ja elämänlaatuun? Tällöin selvitetään eloonjääneen ja vanhemman toiminnan välisiä transaktioprosesseja, mm. vaikuttaako selviytyneiden identiteetin kehittyminen vanhempien hyvinvointiin ja onko vanhempien hyvinvointi puolestaan ​​vaikutusta selviytyjien toimintaan? Yhdessä tutkijat haluavat selvittää, missä määrin nämä kontekstuaaliset muuttujat vaikuttavat nuorten ja nousevien aikuisten toimintaan.
  4. Mikä on vaikutus syövästä selviytyneiden sisaruksiin? Miten he käyvät läpi identiteettiprosessinsa? Kokevatko he saman vanhemmuuden kuin selviytyneet itse? Esim. jos eloonjääneet kokisivat enemmän vanhempien ylisuojelua, kokisivatko sisarukset ylisuojaa yhtä paljon?

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsuuden syövästä selviytyneet, hoidettu lasten onkologian osastolla UZ Leuvenissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsuuden leukemiasta/lymfoomasta, kiinteistä kasvaimista ja aivokasvaimista selviytyneet, joiden hoito on päättynyt.
  • 14-25 vuotta opintojen alkaessa
  • Hoidettu lasten onkologian osastolla Leuvenin yliopistollisessa sairaalassa, Belgiassa.
  • Riittävä hollannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen jälkeenjääneisyys, joka estää kyselylomakkeen täyttämisen
  • Alle 14-vuotias ja yli 25-vuotias
  • Fyysisesti kykenemätön täyttämään kyselylomakepakettia
  • Riittämätön hollannin kielen taito
  • Yhteystiedot eivät ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
syövästä selvinnyt, vanhemmat, sisarukset
tutkitaan lasten syövästä selviytyneitä nuoria ja nuoria aikuisia, heidän vanhempansa ja yhtä sisarusta; ne arvioidaan itseraportointikyselyillä, joten niihin ei puututa
Muut: Kyselylomakepaketti
Kyselylomakkeet identiteetin muodostumisesta ja psykososiaalisesta toiminnasta, arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin.
Muut: Tietojen saaminen eloonjääneiden lääketieteellisistä tiedostoista
Saatuamme tietoon perustuvan suostumuksen, käytämme osallistujien lääketieteellisiä tietoja saadaksemme tietoja diagnoosista, diagnoosin ajasta, hoidon kestosta, hoidon tyypistä ja uusiutumisesta (tarvittaessa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos identiteetin kehityksen ulottuvuuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Dimensions of Identity Development Scale (DIDS); mitat: sitoutuminen (väli: 5 - 25), Sitoutumisen tunnistaminen (väli: 5 - 25), Tutkimus leveydellä (alue: 5 - 25), Tutkimus syvyydessä (väli: 5 - 25), Märehtivä tutkimus (alue: 5 - 25); jokaiselle ulottuvuudelle korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän samaistumista ulottuvuuteen
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos identiteetissä Eriksonin näkökulmasta
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Erikson Psychosocial Stage Inventory (EPSI); aliasteikot: synteesi (alue: 5 - 30), sekavuus (alue: 5 - 30); jokaisella asteikolla korkeammat pisteet osoittavat enemmän samaistumista asteikkoon
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos sairauden keskipisteessä
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Sairauksien keskeisyys; kokonaisskaalausalue: 0 - 4; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän samaistumista asteikkoon
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Itse-identiteetin muutos syövän jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Itse-identiteetti syövän jälkeen; mitat: syövän uhri (alue: 1 - 5), syöpäpotilas (alue: 1 - 5), henkilö, jolla oli syöpä (vaihteluväli: 1 - 5), eloonjäänyt (alue: 1 - 5); jokaiselle ulottuvuudelle korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän samaistumista ulottuvuuteen
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisen stressin oireissa (mitattu eloonjääneistä)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Lasten tarkistettu tapahtuman vaikutusasteikko (CRIES-13); kokonaisskaalausalue: 0 - 65; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän herkkyyttä PTSD:lle; Yli 30 pisteet viittaavat mahdollisesti PTSD:n esiintymiseen; ala-asteikot: Tunkeutuminen (alue: 0 - 20), Välttäminen (alue: 0 - 20), Kiihtyvyys (alue: 0 - 25); Korkeammat pisteet osoittavat enemmän samaistumista asteikkoon
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos sairauteen liittyvien etuuksien löytämisessä (mitattu eloonjääneistä)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Hyöty-asteikko hyöty- ja taakkaasteikosta (BBSC); kokonaisskaalausalue: 10 - 50; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän samaistumista asteikkoon
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos masennusoireissa (mitattu selviytyneistä, sisaruksista ja vanhemmista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Center for Epidemiologic Studies Depressio (CES-D-12); kokonaisskaalausalue: 0 - 36; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusoireita
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos syöpään liittyvissä huolissa (mitattu selviytyneistä ja vanhemmista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Syöpään liittyvien huolien asteikko; kokonaisskaalausalue: 4 - 20; Korkeampi pistemäärä osoittaa, että on enemmän syöpään liittyviä huolia
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos maailmanlaajuisessa tyytyväisyydessä elämään (mitattu selviytyneistä, sisaruksista ja vanhemmista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Satisfaction with Life Scale (SWLS); kokonaisskaalausalue: 5 - 35; Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän tyytyväisyydestä elämään
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos kehon toiminnassa (mitattu eloonjääneistä)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Lyhyt lomake 36, fyysinen alaasteikko (SF-36); kokonaisasteikon alue: 10 - 30: Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kehon toimintaa
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Itsetunnon muutos (mitattu selviytyneistä, sisaruksista ja vanhemmista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES); kokonaisasteikon alue: 10 - 40: Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos sietokyvyssä (mitattu selviytyneistä ja vanhemmista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Brief Resilience Scale (BRS); kokonaisskaalausalue: 6 - 30; Korkeampi pistemäärä vastaa joustavuutta
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos persoonallisuudessa (mitattu selviytyneistä ja sisaruksista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Big Five Inventory 10 (BFI-10); ala-asteikot: Ekstraversio (alue: 2 - 10), Sopivuus (alue: 2 - 10), Tunnollisuus (alue: 2 - 10), Neuroottisuus (alue: 2 - 10), Avoimuus (alue: 2 - 10); jokaisella asteikolla korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän samaistumista asteikkoon
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos itsetuhoissa (mitattu selviytyneistä)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Perustuu julkaisuun Goossens et al., 2013: Terveysriskikäyttäytyminen nuorilla ja nousevilla aikuisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus: terveyskäyttäytymisasteikon psykometriset ominaisuudet – synnynnäinen sydänsairaus
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos hallinnan käsityksessä (mitattu selviytyneistä, sisaruksista ja vanhemmista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Moniulotteinen terveydentilan kontrollialue (MHLCS): aliasteikot: sisäinen terveyskontrollialue (alue 6 - 36), voimakkaat muut Terveyskontrollialue (alue 6 - 36), todennäköisyys terveyden kontrollialue (alue: 6 - 36); jokaisella asteikolla korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän samaistumista asteikkoon
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos sosiaalisessa tuessa (mitattu eloonjääneistä ja sisaruksista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS); ala-asteikot: tuki erityiseltä henkilöltä (alue: 4 - 28), tuki perheeltä (alue: 4 - 28), tuki ystäviltä (alue: 4 - 28); kunkin ala-asteikon korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tukea
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos kontaktissa vertaisten selviytyjien kanssa (mitattu selviytyjiin)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Itse tehty kyselylomake
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos vanhempien käyttäytymisen hallinnassa (mitattu eloonjääneistä, vanhemmista ja sisaruksista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Perustuu 8-kohtaiseen vanhempien käyttäytymisodotuksiin ja 8-kohtaiseen Parental Monitoring of Behavior Scale uit de "Parental Regulation Scale - Youth Self-Report" (PRS -YSR; Barber, 2002); Käyttäytymisen valvonta; kokonaisskaalausalue: 7 - 35; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vanhempien käyttäytymisvalvontaa
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos vanhempien reagointikyvyssä (mitattu eloonjääneistä, vanhemmista ja sisaruksista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Child Report of Parent Behavior Inventory (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988); Reagointikykyä; kokonaisskaalausalue: 7 - 35; Korkeampi pistemäärä kertoo vanhempien parempaa reagointikykyä
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos vanhempien ylisuojelussa (mitattu eloonjääneistä, vanhemmista ja sisaruksista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
perustuu hollantilaisen moniulotteisen ylisuojaavan vanhemmuuden asteikkoon, Kins & Soenens, 2013; Ylisuojaus / ahdistunut vanhemmuus; Ylisuojaus; kokonaisskaalausalue: 8 - 40; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vanhempien ylisuojelua
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos vanhempien psykologisessa kontrollissa (mitattu eloonjääneistä, vanhemmista ja sisaruksista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
8-kohdan psykologisen kontrollin asteikko - Nuorten itseraportti (Parturi, 1996); Psykologinen valvonta; kokonaisskaalausalue: 8 - 40; Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vanhempien psykologista kontrollia
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos sairauden tunkeutumiskyvyssä (mitattu vanhemmilta)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Sairauksien tunkeutumiskyselyn vanhemman raportti (IIQ-Parent Report); kokonaisskaalausalue: 13 - 91; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sairauden tungettelevuutta
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Vanhempien osaamisen muutos (vanhemmista mitattuna)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Vanhemmuuden stressiindeksi - Sense of Competence Scale; kokonaisskaalausalue: 13 - 78; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa vanhempien pätevyyden tunnetta
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos roolirajoituksissa (mitattu vanhemmista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Parental Burden Questionnaire, alaskaalan roolirajoitus; kokonaismittakaavaalue: 6 - 24; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa roolirajoituksen tunnetta
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos parisuhteen laadussa (mitattu vanhemmista)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Perhetoiminnan kyselylomake, alaasteikko vanhempien suhteen laatu; kokonaisskaalausalue: 5 - 20; Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta kumppanisuhteen laadun tunteesta
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Muutos etuuksien etsinnässä (mitattu vanhemmilta)
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin
Hyötyhakuasteikko; kokonaisskaalausalue: 15 - 105; Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän hyödyn löytämisestä
Arvioitu ja raportoitu lähtötilanteessa, vuotta myöhemmin, kaksi vuotta myöhemmin ja viisi vuotta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Research Foundation Flanders

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S60535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia