Studio dell'identità longitudinale dei sopravvissuti al cancro infantile (LInC)
L'impatto a lungo termine del cancro pediatrico sugli adolescenti, sugli adulti emergenti e sulla loro famiglia: identità, funzionamento psicosociale e sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio longitudinale, saranno esaminate quattro domande di ricerca principali.
- Come si sviluppa l'identità nei sopravvissuti al cancro? Sulla base di precedenti risultati di studi sullo sviluppo dell'identità, sembra che i giovani adulti con una malattia cronica come il diabete di tipo 1 mostrino meno esplorazione o considerino meno possibilità di identità tra cui scegliere, ad es. si soffermano meno sulla scelta dell'istruzione. Questa scoperta si applica anche ai sopravvissuti al cancro infantile o questi giovani sono più simili a un campione di comunità? Questa domanda di ricerca può fornire una risposta alla domanda se vi sia o meno un impatto (psicologico) continuo del cancro infantile sul successivo sviluppo dell'identità dei sopravvissuti. A tal fine, i ricercatori devono avvalersi di un modello di identità che è stato sviluppato presso il loro dipartimento di ricerca e che ha guadagnato molta attenzione della ricerca internazionale. Inoltre, gli investigatori vogliono esaminare l'identità della malattia, che comprende la quantità in cui la precedente esperienza di cancro è integrata nella propria identità. Il giovane si sente ancora travolto dalla precedente esperienza di cancro o ha integrato questa esperienza come parte del suo concetto di sé? Oppure il giovane si sente persino arricchito dalla precedente esperienza di cancro, quindi è diventato ancora più forte attraverso l'esperienza?
- Come funzionano i sopravvissuti al cancro pediatrico e/oi loro genitori a livello psicologico, più specificamente a livello di soddisfazione di vita e sintomi depressivi, e qual è il ruolo delle variabili di identità e personalità in questo? Questa domanda esamina, tra gli altri fattori, concetti come la ricerca di benefici, la crescita post-traumatica, la resilienza,... Sarebbe quindi interessante esaminare se si possono identificare diversi sottogruppi, ad esempio quali gruppi di persone mostrano un funzionamento meno adattivo e perché?
- Esistono determinate dimensioni genitoriali (ad es. iperprotezione, reattività, controllo psicologico,...) che sono più prevalenti nelle famiglie che si sono confrontate con il cancro pediatrico e queste dimensioni sono diversamente correlate all'adattamento psicosociale dei sopravvissuti? Questo si riferisce ad alcuni aspetti del funzionamento del sopravvissuto, come i sintomi depressivi e la qualità della vita? In tal modo, verranno studiati i processi transazionali tra il sopravvissuto e il funzionamento dei genitori, ad es. lo sviluppo dell'identità dei sopravvissuti ha un impatto sul benessere dei genitori e il benessere dei genitori ha a sua volta un impatto sul funzionamento dei sopravvissuti? Nel loro insieme, i ricercatori vogliono indagare in che misura queste variabili contestuali determinano il funzionamento degli adolescenti e degli adulti emergenti.
- Qual è l'impatto per i fratelli di sopravvissuti al cancro? Come affrontano il loro processo di identità? Sperimentano la stessa genitorialità che sperimentano i sopravvissuti stessi? Ad esempio, se i sopravvissuti sperimentassero una maggiore iperprotezione dei genitori, i fratelli sperimenterebbero un'iperprotezione nella stessa misura?
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Gasthuisberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti a leucemia/linfoma infantile, tumori solidi e tumori cerebrali, il cui trattamento è terminato.
- 14-25 anni all'inizio dello studio
- Curato presso il dipartimento di oncologia pediatrica dell'ospedale universitario di Leuven, in Belgio.
- Conoscenza sufficiente dell'olandese
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale che ostacola il completamento del pacchetto di questionari
- Più giovane di 14 anni e più vecchio di 25 anni
- Fisicamente incapace di completare il pacchetto del questionario
- Conoscenza insufficiente dell'olandese
- Le informazioni di contatto non sono disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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sopravvissuto al cancro, genitori, fratelli
studiare campioni di adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro pediatrico, dei loro genitori e di un fratello; vengono valutati utilizzando questionari self-report, quindi non avviene alcun intervento
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Questionari sulla formazione dell'identità e sul funzionamento psicosociale, valutati e riportati al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, accederemo alla cartella clinica dei partecipanti per ottenere informazioni sulla diagnosi, l'ora della diagnosi, la durata del trattamento, il tipo di trattamento e la recidiva (se applicabile).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle dimensioni dello sviluppo dell'identità
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Dimensioni della scala di sviluppo dell'identità (DIDS); dimensioni: impegno (intervallo: 5 - 25), identificazione con impegno (intervallo: 5 - 25), esplorazione in ampiezza (intervallo: 5 - 25), esplorazione in profondità (intervallo: 5 - 25), esplorazione meditativa (intervallo: 5-25); per ogni dimensione, un punteggio più alto indica una maggiore identificazione con la dimensione
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento di identità da una prospettiva eriksoniana
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Inventario delle fasi psicosociali di Erikson (EPSI); sottoscale: Sintesi (intervallo: 5 - 30), Confusione (intervallo: 5 - 30); per ogni scala, i punteggi più alti indicano una maggiore identificazione con la scala
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nella centralità della malattia
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Centralità della malattia; scala totale: 0 - 4; Un punteggio più alto indica una maggiore identificazione con la scala
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento di identità personale dopo il cancro
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Identità personale dopo il cancro; dimensioni: vittima di cancro (intervallo: 1 - 5), malato di cancro (intervallo: 1 - 5), persona che ha avuto il cancro (intervallo: 1 - 5), sopravvissuto (intervallo: 1 - 5); per ogni dimensione, un punteggio più alto indica una maggiore identificazione con la dimensione
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei sintomi da stress post-traumatico (misurati nei sopravvissuti)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Scala dell'impatto rivisto sui bambini dell'evento (CRIES-13); scala totale: 0 - 65; Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità per il disturbo da stress post-traumatico; Un punteggio superiore a 30 potrebbe indicare la presenza di PTSD; sottoscale: Intrusione (intervallo: 0 - 20), Evitamento (intervallo: 0 - 20), Arousal (intervallo: 0 - 25); Punteggi più alti indicano una maggiore identificazione con la scala
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Variazione della rilevazione dei benefici correlati alla malattia (misurata nei sopravvissuti)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Scala dei benefici dalla scala dei benefici e degli oneri (BBSC); scala totale: 10 - 50; Un punteggio più alto indica una maggiore identificazione con la scala
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Variazione dei sintomi depressivi (misurati nei sopravvissuti, fratelli e genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D-12); scala totale: 0 - 36; un punteggio più alto indica la presenza di più sintomi depressivi
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Variazione delle preoccupazioni relative al cancro (misurate nei sopravvissuti e nei genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Scala delle preoccupazioni legate al cancro; scala totale: 4 - 20; Un punteggio più alto indica la presenza di più preoccupazioni legate al cancro
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Variazione della soddisfazione di vita globale (misurata nei sopravvissuti, fratelli e genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Soddisfazione con Life Scale (SWLS); gamma totale della scala: 5 - 35; Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per la vita
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nel funzionamento corporeo (misurato nei sopravvissuti)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Short Form 36, sottoscala fisica (SF-36); range totale della scala: 10 - 30: un punteggio più alto indica un funzionamento corporeo peggiore
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nell'autostima (misurato nei sopravvissuti, fratelli e genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Scala di autostima di Rosenberg (RSES); range totale della scala: 10 - 40: Un punteggio più alto indica una maggiore autostima
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Variazione della resilienza (misurata nei sopravvissuti e nei genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Breve scala di resilienza (BRS); scala totale: 6 - 30; Un punteggio più alto corrisponde ad essere più resilienti
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento di personalità (misurato nei sopravvissuti e nei fratelli)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Big Five Inventario 10 (BFI-10); sottoscale: Estroversione (intervallo: 2 - 10), Piacevolezza (intervallo: 2 - 10), Coscienziosità (intervallo: 2 - 10), Nevroticismo (intervallo: 2 - 10), Apertura (intervallo: 2 - 10); per ogni scala, un punteggio più alto indica una maggiore identificazione con la scala
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Variazione dell'autolesionismo (misurata nei sopravvissuti)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Basato su Goossens et al., 2013: Comportamenti a rischio per la salute negli adolescenti e negli adulti emergenti con cardiopatie congenite: proprietà psicometriche della Health Behavior Scale-Congenital Heart Disease
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nella percezione del controllo (misurato nei sopravvissuti, fratelli e genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Multidimensional Health Locus of Control Scale (MHLCS): sottoscale: Internal Health Locus of Control (range 6 - 36), Powerful Other Health Locus of Control (range 6 - 36), Chance Health Locus of Control (range: 6 - 36); per ogni scala, un punteggio più alto indica una maggiore identificazione con la scala
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nel supporto sociale (misurato nei sopravvissuti e nei fratelli)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS); sottoscale: sostegno di una persona speciale (intervallo: 4 - 28), sostegno della famiglia (intervallo: 4 - 28), sostegno degli amici (intervallo: 4 - 28); per ogni sottoscala, un punteggio più alto indica un maggiore supporto
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nel contatto con i pari sopravvissuti (misurato in sopravvissuti)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Questionario autocostruito
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nel controllo comportamentale dei genitori (misurato nei sopravvissuti, genitori e fratelli)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Basato sulla scala a 8 voci Parental Expectations for Behavior e sulla scala a 8 voci Parental Monitoring of Behavior uit de 'Parental Regulation Scale - Youth Self-Report' (PRS -YSR; Barber, 2002); Controllo comportamentale; gamma totale della scala: 7 - 35; Un punteggio più alto indica un maggiore controllo comportamentale da parte dei genitori
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nella reattività dei genitori (misurato nei sopravvissuti, genitori e fratelli)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Child Report of Parent Behavior Inventory (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988); Reattività; gamma totale della scala: 7 - 35; Un punteggio più alto indica una maggiore reattività dei genitori
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Variazione dell'iperprotezione dei genitori (misurata nei sopravvissuti, genitori e fratelli)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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basato sulla scala olandese multidimensionale per genitori iperprotettivi, Kins & Soenens, 2013; Iperprotezione / genitorialità ansiosa; Iperprotezione; scala totale: 8 - 40; Un punteggio più alto indica una maggiore iperprotezione dei genitori
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nel controllo psicologico dei genitori (misurato nei sopravvissuti, genitori e fratelli)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Scala di controllo psicologico a 8 voci-Autovalutazione giovanile (Barber, 1996); Controllo psicologico; scala totale: 8 - 40; Un punteggio più alto indica un maggiore controllo psicologico da parte dei genitori
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Variazione dell'invadenza della malattia (misurata nei genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Relazione del genitore del questionario sull'intrusività della malattia (IIQ-Rapporto del genitore); scala totale: 13 - 91; Un punteggio più alto indica una maggiore invadenza della malattia
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Modifica della competenza genitoriale (misurata nei genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Indice di stress genitoriale - Scala del senso di competenza; gamma totale della scala: 13 - 78; Un punteggio più alto indica un minore senso di competenza genitoriale
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Modifica della restrizione di ruolo (misurata nei genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Parental Burden Questionnaire, restrizione di ruolo sottoscala; gamma totale della scala: 6 - 24; Un punteggio più alto indica un maggiore senso di restrizione del ruolo
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nella qualità delle relazioni (misurato nei genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Questionario sul funzionamento familiare, sottoscala qualità della relazione genitoriale; scala totale: 5 - 20; Un punteggio più alto indica un maggiore senso della qualità della relazione con il partner
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Cambiamento nella ricerca dei benefici (misurato nei genitori)
Lasso di tempo: Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Scala di ricerca dei benefici; campo scala totale: 15 - 105; Un punteggio più alto indica una maggiore ricerca di benefici
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Valutato e riportato al basale, un anno dopo, due anni dopo e cinque anni dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S60535
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro pediatrico
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NCT07139769Reclutamento
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NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
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NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
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NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer