Podłużne badanie tożsamości osób, które przeżyły raka w dzieciństwie (LInC)
Długoterminowy wpływ raka u dzieci na młodzież, wschodzących dorosłych i ich rodziny: tożsamość, funkcjonowanie psychospołeczne i rozwój
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu podłużnym zbadane zostaną cztery główne pytania badawcze.
- Jak rozwija się tożsamość u osób, które przeżyły raka? Na podstawie wcześniejszych ustaleń z badań nad rozwojem tożsamości wydaje się, że młodzi dorośli z chorobą przewlekłą, taką jak cukrzyca typu 1, mniej eksplorują lub rozważają mniej możliwości tożsamości, spośród których mogą wybierać, np. mniej zastanawiają się nad wyborem edukacji. Czy to odkrycie odnosi się również do osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, czy też ci młodzi ludzie są bardziej podobni do próbki społeczności? To pytanie badawcze może dostarczyć odpowiedzi na pytanie, czy istnieje stały (psychologiczny) wpływ raka wieku dziecięcego na późniejszy rozwój tożsamości osób, które przeżyły. W tym celu badacze wykorzystają model tożsamości, który został opracowany w ich dziale badawczym i który wzbudził duże międzynarodowe zainteresowanie badaczy. Ponadto badacze chcą przyjrzeć się tożsamości choroby, która obejmuje stopień, w jakim wcześniejsze doświadczenie raka jest zintegrowane z tożsamością. Czy młodzieniec nadal czuje się pochłonięty wcześniejszym doświadczeniem raka, czy też zintegrował to doświadczenie jako część swojej koncepcji siebie? A może młodzieniec czuje się nawet wzbogacony wcześniejszymi doświadczeniami z rakiem, czy w ten sposób stał się jeszcze silniejszy dzięki temu doświadczeniu?
- Jak osoby po chorobie nowotworowej u dzieci i/lub ich rodzice funkcjonują na poziomie psychologicznym, a dokładniej na poziomie zadowolenia z życia i objawów depresyjnych oraz jaka jest tu rola zmiennych tożsamościowych i osobowościowych? W tym pytaniu bada się, między innymi, takie koncepcje, jak szukanie korzyści, rozwój potraumatyczny, odporność… W związku z tym interesujące byłoby zbadanie, czy można zidentyfikować różne podgrupy, na przykład, które grupy osób wykazują mniej przystosowawcze funkcjonowanie i Dlaczego?
- Czy istnieją jakieś wymiary rodzicielstwa (np. nadopiekuńczość, reaktywność, kontrola psychologiczna,...), które są bardziej rozpowszechnione w rodzinach, które zostały skonfrontowane z rakiem dziecięcym i czy te wymiary są inaczej powiązane z psychospołeczną adaptacją osób, które przeżyły? Czy odnosi się to do pewnych aspektów funkcjonowania osób, które przeżyły, takich jak objawy depresyjne i jakość życia? W ten sposób zbadane zostaną procesy transakcyjne między ocalałym a funkcjonowaniem rodziców, m.in. czy rozwój tożsamości ocalałych ma wpływ na dobrostan rodziców, a dobrostan rodziców z kolei ma wpływ na funkcjonowanie ocalałych? Podsumowując, badacze chcą zbadać, w jakim stopniu te zmienne kontekstowe determinują funkcjonowanie nastolatków i wschodzących dorosłych.
- Jaki wpływ ma to na rodzeństwo osób, które przeżyły raka? Jak przechodzą przez proces tożsamości? Czy doświadczają takiego samego rodzicielstwa, jakiego doświadczają osoby, które przeżyły? Np. gdyby osoby, które przeżyły, doświadczały większej nadopiekuńczości rodziców, czy rodzeństwo doświadczałoby nadopiekuńczości w takim samym stopniu?
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły białaczkę/chłoniaka dziecięcego, guzy lite i guzy mózgu, których leczenie zostało zakończone.
- 14-25 lat na początku studiów
- Leczony na oddziale onkologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven w Belgii.
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe utrudniające wypełnienie pakietu kwestionariuszy
- Młodsi niż 14 lat i starsi niż 25 lat
- Fizycznie niezdolny do wypełnienia pakietu kwestionariuszy
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
- Informacje kontaktowe nie są dostępne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoba, która przeżyła raka, rodzice, rodzeństwo
zbadaj próbki nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka u dzieci, ich rodziców i jedno z rodzeństwa; ocenia się je za pomocą kwestionariuszy samoopisowych, zatem nie ma miejsca żadna interwencja
|
Kwestionariusze dotyczące kształtowania się tożsamości i funkcjonowania psychospołecznego, oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później.
Po uzyskaniu świadomej zgody uzyskamy dostęp do dokumentacji medycznej uczestników w celu uzyskania informacji na temat diagnozy, czasu jej postawienia, czasu trwania leczenia, rodzaju leczenia i nawrotu choroby (jeśli dotyczy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wymiarów rozwoju tożsamości
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Wymiary Skali Rozwoju Tożsamości (DIDS); wymiary: podejmowanie zobowiązania (zakres: 5 - 25), identyfikacja z zaangażowaniem (zakres: 5 - 25), eksploracja wszerz (zakres: 5 - 25), eksploracja w głąb (zakres: 5 - 25), eksploracja ruminacyjna (zakres: 5 - 25); dla każdego wymiaru wyższy wynik wskazuje na większą identyfikację z wymiarem
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana tożsamości z perspektywy Eriksona
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Inwentarz fazy psychospołecznej Eriksona (EPSI); podskale: Synteza (zakres: 5 - 30), Zamieszanie (zakres: 5 - 30); dla każdej skali wyższe wyniki wskazują na większą identyfikację ze skalą
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana centralności choroby
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Centrum choroby; całkowity zakres skali: 0 - 4; Wyższy wynik wskazuje na większą identyfikację ze skalą
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana tożsamości po chorobie nowotworowej
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Tożsamość po chorobie nowotworowej; wymiary: ofiara choroby nowotworowej (zakres: 1 - 5), pacjent chory na raka (zakres: 1 - 5), osoba, która miała raka (zakres: 1 - 5), osoba, która przeżyła (zakres: 1 - 5); dla każdego wymiaru wyższy wynik wskazuje na większą identyfikację z wymiarem
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów stresu pourazowego (mierzona u osób, które przeżyły)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Zrewidowana Skala Wpływu Wydarzeń dla Dzieci (CRIES-13); całkowity zakres skali: 0 - 65; Wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na PTSD; Wynik wyższy niż 30 prawdopodobnie wskazuje na obecność PTSD; podskale: Wtargnięcie (zakres: 0 - 20), Unikanie (zakres: 0 - 20), Pobudzenie (zakres: 0 - 25); Wyższe wyniki wskazują na większą identyfikację ze skalą
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana w ustalaniu świadczeń związanych z chorobą (mierzona wśród osób, które przeżyły)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Skala korzyści ze Skali Korzyści i Obciążeń (BBSC); całkowity zakres skali: 10 - 50; Wyższy wynik wskazuje na większą identyfikację ze skalą
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana objawów depresyjnych (mierzona u osób, które przeżyły, rodzeństwa i rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja (CES-D-12); całkowity zakres skali: 0 - 36; wyższy wynik wskazuje na obecność bardziej depresyjnych objawów
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana zmartwień związanych z rakiem (mierzona wśród osób, które przeżyły i rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Skala zmartwień związanych z rakiem; całkowity zakres skali: 4 - 20; Wyższy wynik wskazuje na obecność większej liczby zmartwień związanych z rakiem
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana globalnej satysfakcji z życia (mierzona wśród osób, które przeżyły, rodzeństwa i rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS); całkowity zakres skali: 5 - 35; Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z życia
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu organizmu (mierzona u osób, które przeżyły)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Krótki formularz 36, podskala fizyczna (SF-36); całkowity zakres skali: 10 - 30: Wyższy wynik wskazuje na gorsze funkcjonowanie organizmu
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana poczucia własnej wartości (mierzona u ocalałych, rodzeństwa i rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Skala Samooceny Rosenberga (RSES); całkowity zakres skali: 10 - 40: Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana odporności (mierzona u osób, które przeżyły i u rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Krótka Skala Odporności (BRS); całkowity zakres skali: 6 - 30; Wyższy wynik odpowiada większej odporności
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana osobowości (mierzona u ocalałych i rodzeństwa)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Inwentarz Wielkiej Piątki 10 (BFI-10); podskale: Ekstrawersja (zakres: 2 - 10), Ugodowość (zakres: 2 - 10), Sumienność (zakres: 2 - 10), Neurotyzm (zakres: 2 - 10), Otwartość (zakres: 2 - 10); dla każdej skali wyższy wynik wskazuje na większą identyfikację ze skalą
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana samookaleczeń (mierzona wśród osób, które przeżyły)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Na podstawie Goossens i in., 2013: Zachowania ryzykowne dla zdrowia u nastolatków i wschodzących dorosłych z wrodzoną wadą serca: właściwości psychometryczne Skali Zachowań Zdrowotnych – Wrodzona Wada Serca
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana w postrzeganiu kontroli (mierzona u ocalałych, rodzeństwa i rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Wielowymiarowa Skala Umiejscowienia Kontroli Zdrowia (MHLCS): podskale: Umiejscowienie Kontroli Zdrowia Wewnętrznego (zakres 6 - 36), Umiejscowienie Kontroli Zdrowia Potężnych Innych (zakres 6 - 36), Umiejscowienie Kontroli Przypadkowego Zdrowia (zakres: 6 - 36); dla każdej skali wyższy wynik wskazuje na większą identyfikację ze skalą
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana wsparcia społecznego (mierzona w osobach, które przeżyły i rodzeństwie)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS); podskale: wsparcie kogoś wyjątkowego (zakres: 4 - 28), wsparcie rodziny (zakres: 4 - 28), wsparcie przyjaciół (zakres: 4 - 28); dla każdej podskali wyższy wynik oznacza większe poparcie
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana w kontaktach z rówieśnikami ocalałych (mierzona w ocalałych)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Kwestionariusz własnej konstrukcji
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana rodzicielskiej kontroli behawioralnej (mierzona u ocalałych, rodziców i rodzeństwa)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Na podstawie 8-itemowej Skali Oczekiwań Rodziców dotyczących Zachowania oraz 8-itemowej Skali Monitorowania Zachowania Rodziców z „Skali Regulacji Rodzicielskiej – Samoopis Młodzieży” (PRS-YSR; Barber, 2002); kontrola behawioralna; całkowity zakres skali: 7 - 35; Wyższy wynik wskazuje na większą kontrolę behawioralną rodziców
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana reakcji rodziców (mierzona u ocalałych, rodziców i rodzeństwa)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Raport dziecka z Inwentarza Zachowań Rodziców (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann i Schludermann, 1988); Reakcja na coś; całkowity zakres skali: 7 - 35; Wyższy wynik wskazuje na większą wrażliwość rodziców
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana nadopiekuńczości rodzicielskiej (mierzona u osób, które przeżyły, rodziców i rodzeństwa)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
na podstawie Holenderskiej Wielowymiarowej Skali Nadopiekuńczego Rodzicielstwa, Kins & Soenens, 2013; Nadopiekuńczość / niespokojne rodzicielstwo; nadopiekuńczość; całkowity zakres skali: 8 - 40; Wyższy wynik wskazuje na większą nadopiekuńczość rodziców
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana w rodzicielskiej kontroli psychologicznej (mierzona u ocalałych, rodziców i rodzeństwa)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
8-itemowa Skala Kontroli Psychologicznej – Samoopis Młodzieży (Barber, 1996); kontrola psychologiczna; całkowity zakres skali: 8 - 40; Wyższy wynik wskazuje na większą kontrolę psychologiczną rodziców
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana w natarczywości choroby (mierzona u rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Kwestionariusz natarczywości choroby Raport rodzica (IIQ-raport rodzica); całkowity zakres skali: 13 - 91; Wyższy wynik wskazuje na większą inwazyjność choroby
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana kompetencji rodzicielskich (mierzona u rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego – Skala Poczucia Kompetencji; całkowity zakres skali: 13 - 78; Wyższy wynik wskazuje na niższe poczucie kompetencji rodzicielskich
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana ograniczenia roli (mierzona u rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Kwestionariusz Obciążenia Rodzicielskiego, ograniczenie roli w podskali; całkowity zakres skali: 6 - 24; Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie ograniczenia roli
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana jakości relacji (mierzona u rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Rodziny, podskala jakości relacji rodzicielskich; całkowity zakres skali: 5 - 20; Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie jakości związku partnerskiego
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
|
Zmiana w ustalaniu świadczeń (mierzona u rodziców)
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Skala znajdowania korzyści; całkowity zakres skali: 15 - 105; Wyższy wynik wskazuje na więcej znalezionych korzyści
|
Oceniane i zgłaszane na początku badania, rok później, dwa lata później i pięć lat później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .