Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaista, jotka saavat DUPIXENT®ia atooppiseen ihottumaan (AD) (PROSE)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Tuleva havaintotutkimus potilaista, jotka saavat DUPIXENT®ia atooppiseen ihottumaan

Pitkäaikainen havaintorekisteri potilaista, joilla on atooppinen ihottuma (AD) ja jotka aloittavat DUPIXENT®-hoidon (dupilumabi)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka on suoritettu (1) luonnehtimaan potilaita, jotka saavat DUPIXENT®ia AD:n hoitoon todellisessa ympäristössä suhteessa heidän sairaushistoriansa, sosiaalis-demografisiin ja sairauden ominaisuuksiin sekä aiempien ja samanaikaisten AD:n hoitojen perusteella; (2) luonnehtia DUPIXENT®:n todellisia käyttötapoja AD:n hoidossa (esim. yleisimmin käytetyt hoito-ohjelmat hoitolinjan mukaan, uusien hoitojen aloittamisen syy, samanaikainen hoito, hoidon kesto ja syyt lopettamiseen ja/tai vaihtamiseen); (3) arvioida DUPIXENT®:n pitkän aikavälin tehokkuutta AD-potilailla todellisessa ympäristössä; (4) arvioida samanaikaisia ​​atooppisia tiloja, käyttötapoja ja hoidon vaikutuksia komorbidissa atooppisissa tiloissa potilailla, jotka saavat DUPIXENT®-hoitoa AD:n hoitoon; ja (5) kerätä turvallisuustietoja tutkimukseen osallistuneista

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
858

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4X7
        • Regeneron Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
        • Regeneron Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Regeneron Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6G6
        • Regeneron Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Regeneron Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Regeneron Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Regeneron Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Regeneron Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Regeneron Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Regeneron Investigational Site
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Regeneron Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Regeneron Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Regeneron Investigational Site
      • Manhattan Beach, California, Yhdysvallat, 90266-2911
        • Regeneron Investigational Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Regeneron Investigational Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Regeneron Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • Regeneron Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506-0174
        • Regeneron Investigational Site
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Regeneron Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Regeneron Investigational Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Regeneron Investigational Site
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91320
        • Regeneron Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Regeneron Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Regeneron Investigational Site
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Regeneron Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
        • Regeneron Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1703
        • Regeneron Investigational Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Regeneron Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060-1047
        • Regeneron Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30152
        • Regeneron Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Regeneron Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • Regeneron Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
        • Regeneron Investigational Site
      • La Grange Park, Illinois, Yhdysvallat, 60526
        • Regeneron Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Regeneron Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62604
        • Regeneron Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Regeneron Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Regeneron Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Regeneron Investigational Site
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
        • Regeneron Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Regeneron Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Regeneron Investigational Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Regeneron Investigational Site
      • Upper Marlboro, Maryland, Yhdysvallat, 20772
        • Regeneron Investigational Site
      • White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
        • Regeneron Investigational Site
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • Regeneron Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Regeneron Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Regeneron Investigational Site
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Regeneron Investigational Site
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Regeneron Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212-0001
        • Regeneron Investigational Site
      • Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
        • Regeneron Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Regeneron Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68505
        • Regeneron Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Regeneron Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Regeneron Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Regeneron Investigational Site
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • Regeneron Investigational Site
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • Regeneron Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Regeneron Investigational Site
    • New York
      • Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373-4831
        • Regeneron Investigational Site
      • Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11374
        • Regeneron Investigational Site
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Regeneron Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Yhdysvallat, 11374
        • Regeneron Investigational Site
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Regeneron Investigational Site
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Regeneron Investigational Site
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Regeneron Investigational Site
      • Mount Vernon, New York, Yhdysvallat, 10552
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012-1354
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Regeneron Investigational Site
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2401
        • Regeneron Investigational Site
      • Troy, New York, Yhdysvallat, 12180
        • Regeneron Investigational Site
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Regeneron Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44333
        • Regeneron Investigational Site
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Regeneron Investigational Site
      • Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
        • Regeneron Investigational Site
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Regeneron Investigational Site
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Regeneron Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Regeneron Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Regeneron Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19422
        • Regeneron Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Regeneron Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Regeneron Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Regeneron Investigational Site
      • Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
        • Regeneron Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Regeneron Investigational Site
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420-4211
        • Regeneron Investigational Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Regeneron Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Regeneron Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
        • Regeneron Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • Regeneron Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Regeneron Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Regeneron Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22204
        • Regeneron Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Regeneron Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Regeneron Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Regeneron Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdeväestö koostuu aikuisista ja nuorista potilaista (mies tai nainen, ≥12-vuotiaat), jotka aloittavat DUPIXENT®-hoidon AD:n hoitoon maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaisesti.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 12-vuotias tai vanhempi lähtötilanteessa. HUOMAUTUS: Nuoret potilaat (vähintään 12-vuotiaat mutta alle 18-vuotiaat) ovat kelpoisia Yhdysvalloissa tai Kanadassa vasta sen jälkeen, kun DUPIXENT on saanut kyseisen maan viranomaisluvan käytettäväksi tässä ikäryhmässä.
  • Aloitetaan DUPIXENT®-hoito AD:n hoidon vakiona maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaisesti (Huomaa: Osallistujat seulotaan, kun he ovat saaneet alkuperäisen DUPIXENT®-reseptinsä).
  • Haluaa ja pystyä toteuttamaan opiskeluihin liittyvää toimintaa.
  • Pystyy ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselyitä.
  • Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus tai vanhemman/laillisen huoltajan suostumus sekä potilaan suostumus tarvittaessa.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on maakohtaisen reseptiohjeen mukaan vasta-aihe lääkkeelle.
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen, kuten lyhyt elinajanodote, päihteiden käyttö, vakava kognitiivinen heikentyminen tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka voivat ennustettavasti estää potilasta suorittamasta tutkimusta asianmukaisesti. vierailujen ja arviointien aikataulu.
  • Dupilumabin aiempi käyttö 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, jos seulonta ja lähtötilanne tapahtuvat samana päivänä.

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisterin arviointi: perusominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä, jolloin DUPIXENT-hoito aloitetaan)
Lääketieteellinen historia
Lähtötilanteessa (päivä, jolloin DUPIXENT-hoito aloitetaan)
Rekisterin arviointi: Perusominaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä, jolloin DUPIXENT-hoito aloitetaan)
Sosiodemografia
Lähtötilanteessa (päivä, jolloin DUPIXENT-hoito aloitetaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisterin (lääkärin) arvio: Atooppisen ihotulehduksen aiheuttama kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
AD:n vaikutuksen prosenttiosuus BSA:sta, joka on arvioitu kussakin suuressa kehon osassa
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (lääkärin) arviointi: Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty mitta AD:n vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (lääkärin) arviointi: Taudin kokonaisvakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomake, jota käytetään luonnehtimaan AD:n vakavuutta 4-pisteen asteikolla (0 = ei sairautta, 1 = minimaalinen sairaus, 2 = lievä sairaus, 3 = keskivaikea sairaus, 4 = vaikea sairaus)
Perustaso kuukauteen 60
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Potilaslähtöinen ekseemamittaus
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty kyselylomake lasten ja aikuisten sairauden oireiden arvioimiseksi
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistujan) arviointi: Pruritus Numerical Rating Scales (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksittäinen NRS, jota käytettiin arvioimaan kutinan voimakkuutta käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistujan) arviointi: Ihokipu tai arkuus NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksittäinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon kipua ja arkuutta käyttämällä 0-10 NRS:ää
Perustaso kuukauteen 60
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Skin Feeling Hot NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksittäinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon kuuman tunteen (polttava tunne) käyttämällä arvoa 0–10 NRS
Perustaso kuukauteen 60
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Skin Sensitivity NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksilöllinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon herkkyyttä käyttämällä 0–10 NRS:ää
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Sleep Disturbance NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksittäiset NRS:t raportoivat unihäiriönsä vakavuuden käyttämällä 0–10 NRS:ää
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Atooppisen ihottuman globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yleisen hyvinvoinnin arvo 5 pisteen asteikolla.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan AD-taudin oireiden ja hoidon vaikutusta aikuisten elämänlaatuun (QOL)
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistujan) arviointi: Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi (CDLQI)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan AD-taudin oireiden ja hoidon vaikutusta lasten elämänlaatuun.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen kyselylomake AD (WPAI-AD)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomake AD:n vaikutuksen arvioimiseksi tuottavuuteen.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomake sairaalahoidosta tai päivystys/päivystyskeskuksen käynneistä AD:n vuoksi.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Dermatitis Family Impact Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomake, jolla arvioidaan atooppisen ekseeman vaikutusta sairastuneiden lasten vanhempien ja perheenjäsenten elämänlaatuun.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistuja) Arviointi: Puuttuneet koulupäivät
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomake, jolla arvioidaan kouluun osallistuvien nuorten potilaiden (ikä ≥ 12 - < 18 vuotta) edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen jääneiden koulupäivien lukumäärää.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ-5)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Viisi kysymystä sisältävä versio kyselylomakkeesta, jolla arvioidaan astman hallintaa rekisteripotilailla, joilla on rinnakkais astma.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Allergisen nuhan visuaalinen analoginen asteikko (AR-VAS)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomaketta käytetään validoituna mittausvälineenä AR:n oireiden dokumentointiin ja hoidon seurantaan.
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistujan) arviointi: Muutokset samanaikaisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Muutosnopeus kaikissa muissa sairauksissa (muissa kuin ekseemassa, astmassa ja allergisissa oireissa) 2 pisteen asteikolla (parempi tai huonompi).
Perustaso kuukauteen 60
Rekisterin (osallistujan) arviointi: yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yleisen terveydentilan luokitus 5 pisteen asteikolla (huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä tai erinomainen).
Perustaso kuukauteen 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Regeneron Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sanofi

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Affairs, Regeneron Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R668-AD-1762

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia