- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03428646
Tutkimus potilaista, jotka saavat DUPIXENT®ia atooppiseen ihottumaan (AD) (PROSE)
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
Tuleva havaintotutkimus potilaista, jotka saavat DUPIXENT®ia atooppiseen ihottumaan
Pitkäaikainen havaintorekisteri potilaista, joilla on atooppinen ihottuma (AD) ja jotka aloittavat DUPIXENT®-hoidon (dupilumabi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka on suoritettu (1) luonnehtimaan potilaita, jotka saavat DUPIXENT®ia AD:n hoitoon todellisessa ympäristössä suhteessa heidän sairaushistoriansa, sosiaalis-demografisiin ja sairauden ominaisuuksiin sekä aiempien ja samanaikaisten AD:n hoitojen perusteella; (2) luonnehtia DUPIXENT®:n todellisia käyttötapoja AD:n hoidossa (esim. yleisimmin käytetyt hoito-ohjelmat hoitolinjan mukaan, uusien hoitojen aloittamisen syy, samanaikainen hoito, hoidon kesto ja syyt lopettamiseen ja/tai vaihtamiseen); (3) arvioida DUPIXENT®:n pitkän aikavälin tehokkuutta AD-potilailla todellisessa ympäristössä; (4) arvioida samanaikaisia atooppisia tiloja, käyttötapoja ja hoidon vaikutuksia komorbidissa atooppisissa tiloissa potilailla, jotka saavat DUPIXENT®-hoitoa AD:n hoitoon; ja (5) kerätä turvallisuustietoja tutkimukseen osallistuneista
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
858
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4X7
- Regeneron Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
- Regeneron Investigational Site
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Regeneron Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6G6
- Regeneron Investigational Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Regeneron Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Regeneron Investigational Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Regeneron Investigational Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Regeneron Investigational Site
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Regeneron Investigational Site
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Regeneron Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Regeneron Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Regeneron Investigational Site
-
Manhattan Beach, California, Yhdysvallat, 90266-2911
- Regeneron Investigational Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Regeneron Investigational Site
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Regeneron Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Regeneron Investigational Site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506-0174
- Regeneron Investigational Site
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Regeneron Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Regeneron Investigational Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Regeneron Investigational Site
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91320
- Regeneron Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Regeneron Investigational Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Regeneron Investigational Site
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Regeneron Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
- Regeneron Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1703
- Regeneron Investigational Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
- Regeneron Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060-1047
- Regeneron Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30152
- Regeneron Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Regeneron Investigational Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Regeneron Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
- Regeneron Investigational Site
-
La Grange Park, Illinois, Yhdysvallat, 60526
- Regeneron Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Regeneron Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62604
- Regeneron Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Regeneron Investigational Site
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- Regeneron Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Regeneron Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
- Regeneron Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Regeneron Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Regeneron Investigational Site
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Regeneron Investigational Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Yhdysvallat, 20772
- Regeneron Investigational Site
-
White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
- Regeneron Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Regeneron Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- Regeneron Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Regeneron Investigational Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Regeneron Investigational Site
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
- Regeneron Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212-0001
- Regeneron Investigational Site
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- Regeneron Investigational Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Regeneron Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68505
- Regeneron Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Regeneron Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Regeneron Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Regeneron Investigational Site
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- Regeneron Investigational Site
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
- Regeneron Investigational Site
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Regeneron Investigational Site
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373-4831
- Regeneron Investigational Site
-
Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11374
- Regeneron Investigational Site
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
- Regeneron Investigational Site
-
Kew Gardens, New York, Yhdysvallat, 11374
- Regeneron Investigational Site
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Regeneron Investigational Site
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Regeneron Investigational Site
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Regeneron Investigational Site
-
Mount Vernon, New York, Yhdysvallat, 10552
- Regeneron Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Regeneron Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012-1354
- Regeneron Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Regeneron Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Regeneron Investigational Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2401
- Regeneron Investigational Site
-
Troy, New York, Yhdysvallat, 12180
- Regeneron Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Regeneron Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44333
- Regeneron Investigational Site
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Regeneron Investigational Site
-
Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
- Regeneron Investigational Site
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Regeneron Investigational Site
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Regeneron Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Regeneron Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Regeneron Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Blue Bell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19422
- Regeneron Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Regeneron Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Regeneron Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
- Regeneron Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Regeneron Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Regeneron Investigational Site
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420-4211
- Regeneron Investigational Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Regeneron Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Regeneron Investigational Site
-
Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
- Regeneron Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
- Regeneron Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Regeneron Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Regeneron Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22204
- Regeneron Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Regeneron Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Regeneron Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Regeneron Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdeväestö koostuu aikuisista ja nuorista potilaista (mies tai nainen, ≥12-vuotiaat), jotka aloittavat DUPIXENT®-hoidon AD:n hoitoon maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaisesti.
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen, 12-vuotias tai vanhempi lähtötilanteessa. HUOMAUTUS: Nuoret potilaat (vähintään 12-vuotiaat mutta alle 18-vuotiaat) ovat kelpoisia Yhdysvalloissa tai Kanadassa vasta sen jälkeen, kun DUPIXENT on saanut kyseisen maan viranomaisluvan käytettäväksi tässä ikäryhmässä.
- Aloitetaan DUPIXENT®-hoito AD:n hoidon vakiona maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaisesti (Huomaa: Osallistujat seulotaan, kun he ovat saaneet alkuperäisen DUPIXENT®-reseptinsä).
- Haluaa ja pystyä toteuttamaan opiskeluihin liittyvää toimintaa.
- Pystyy ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselyitä.
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus tai vanhemman/laillisen huoltajan suostumus sekä potilaan suostumus tarvittaessa.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maakohtaisen reseptiohjeen mukaan vasta-aihe lääkkeelle.
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen, kuten lyhyt elinajanodote, päihteiden käyttö, vakava kognitiivinen heikentyminen tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka voivat ennustettavasti estää potilasta suorittamasta tutkimusta asianmukaisesti. vierailujen ja arviointien aikataulu.
- Dupilumabin aiempi käyttö 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, jos seulonta ja lähtötilanne tapahtuvat samana päivänä.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisterin arviointi: perusominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä, jolloin DUPIXENT-hoito aloitetaan)
|
Lääketieteellinen historia
|
Lähtötilanteessa (päivä, jolloin DUPIXENT-hoito aloitetaan)
|
|
Rekisterin arviointi: Perusominaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä, jolloin DUPIXENT-hoito aloitetaan)
|
Sosiodemografia
|
Lähtötilanteessa (päivä, jolloin DUPIXENT-hoito aloitetaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisterin (lääkärin) arvio: Atooppisen ihotulehduksen aiheuttama kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
AD:n vaikutuksen prosenttiosuus BSA:sta, joka on arvioitu kussakin suuressa kehon osassa
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (lääkärin) arviointi: Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty mitta AD:n vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (lääkärin) arviointi: Taudin kokonaisvakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kyselylomake, jota käytetään luonnehtimaan AD:n vakavuutta 4-pisteen asteikolla (0 = ei sairautta, 1 = minimaalinen sairaus, 2 = lievä sairaus, 3 = keskivaikea sairaus, 4 = vaikea sairaus)
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Potilaslähtöinen ekseemamittaus
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty kyselylomake lasten ja aikuisten sairauden oireiden arvioimiseksi
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistujan) arviointi: Pruritus Numerical Rating Scales (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Yksittäinen NRS, jota käytettiin arvioimaan kutinan voimakkuutta käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistujan) arviointi: Ihokipu tai arkuus NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Yksittäinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon kipua ja arkuutta käyttämällä 0-10 NRS:ää
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Skin Feeling Hot NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Yksittäinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon kuuman tunteen (polttava tunne) käyttämällä arvoa 0–10 NRS
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Skin Sensitivity NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Yksilöllinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon herkkyyttä käyttämällä 0–10 NRS:ää
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Sleep Disturbance NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Yksittäiset NRS:t raportoivat unihäiriönsä vakavuuden käyttämällä 0–10 NRS:ää
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Atooppisen ihottuman globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Yleisen hyvinvoinnin arvo 5 pisteen asteikolla.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan AD-taudin oireiden ja hoidon vaikutusta aikuisten elämänlaatuun (QOL)
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistujan) arviointi: Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi (CDLQI)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan AD-taudin oireiden ja hoidon vaikutusta lasten elämänlaatuun.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen kyselylomake AD (WPAI-AD)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kyselylomake AD:n vaikutuksen arvioimiseksi tuottavuuteen.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kyselylomake sairaalahoidosta tai päivystys/päivystyskeskuksen käynneistä AD:n vuoksi.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Dermatitis Family Impact Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan atooppisen ekseeman vaikutusta sairastuneiden lasten vanhempien ja perheenjäsenten elämänlaatuun.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistuja) Arviointi: Puuttuneet koulupäivät
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan kouluun osallistuvien nuorten potilaiden (ikä ≥ 12 - < 18 vuotta) edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen jääneiden koulupäivien lukumäärää.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisteri (osallistuja) Arviointi: Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ-5)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Viisi kysymystä sisältävä versio kyselylomakkeesta, jolla arvioidaan astman hallintaa rekisteripotilailla, joilla on rinnakkais astma.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistuja) arviointi: Allergisen nuhan visuaalinen analoginen asteikko (AR-VAS)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Kyselylomaketta käytetään validoituna mittausvälineenä AR:n oireiden dokumentointiin ja hoidon seurantaan.
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistujan) arviointi: Muutokset samanaikaisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Muutosnopeus kaikissa muissa sairauksissa (muissa kuin ekseemassa, astmassa ja allergisissa oireissa) 2 pisteen asteikolla (parempi tai huonompi).
|
Perustaso kuukauteen 60
|
|
Rekisterin (osallistujan) arviointi: yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
|
Yleisen terveydentilan luokitus 5 pisteen asteikolla (huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä tai erinomainen).
|
Perustaso kuukauteen 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Affairs, Regeneron Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bagel J, Nguyen TQ, Lima H, Jain N, Pariser DM, Hsu S, Yosipovitch G, Zhang H, Chao J, Bansal S, Chen Z, Richman D, Korotzer A, Ardeleanu M. Baseline Demographics and Severity and Burden of Atopic Dermatitis in Adult Patients Initiating Dupilumab Treatment in a Real-World Registry (PROSE). Dermatol Ther (Heidelb). 2022 Jun;12(6):1417-1430. doi: 10.1007/s13555-022-00742-w. Epub 2022 May 20.
- Bhatia N, Lynde CW, Fonacier L, Shao L, Bosman K, Korotzer A. Complete/Near-Complete Itch Response Observed in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Initiating Dupilumab: 3-Year, Real-World, Interim Data from the PROSE Registry. Dermatol Ther (Heidelb). 2025 Jun;15(6):1523-1531. doi: 10.1007/s13555-025-01395-1. Epub 2025 Apr 15.
- Simpson EL, Lockshin B, Lee LW, Chen Z, Daoud M, Korotzer A. Real-World Effectiveness of Dupilumab in Adult and Adolescent Patients with Atopic Dermatitis: 2-Year Interim Data from the PROSE Registry. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jan;14(1):261-270. doi: 10.1007/s13555-023-01061-4. Epub 2024 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
- Ekseema
- dupilumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R668-AD-1762
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Dupilumabi
-
Northwestern UniversitySanofiRekrytointiKrooninen rinosinusiitin fenotyyppi ja nenäpolyypit (CRSwNP) | HajuhäviöYhdysvallat
-
UMC UtrechtSanofiRekrytointiNodulaarinen prurigo (PN)Alankomaat
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Rekrytointi
-
Dan FengCoherus Oncology, Inc.Ei vielä rekrytointiaMetastaattinen paksusuolen syöpä | Maksan metastaasitYhdysvallat
-
Université de SherbrookeSanofi; Regeneron Pharmaceuticals; University of Oxford; Fonds de la Recherche... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTutkimus, jossa arvioidaan dupilumabin vaikutusta astman kliiniseen remissioon saattamiseen (HOTHOT)Astman hallintaAustralia, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Rekrytointi
-
Jonathan A. Bernstein, MDValmisEkseema | Atooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Gan & Lee Pharmaceuticals.Ei vielä rekrytointia