Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av patienter som får DUPIXENT® för atopisk dermatit (AD) (PROSE)

22 december 2025 uppdaterad av: Regeneron Pharmaceuticals

En prospektiv observationsstudie av patienter som får DUPIXENT® för atopisk dermatit

Ett långsiktigt observationsregister hos patienter med atopisk dermatit (AD) som påbörjar behandling med DUPIXENT® (dupilumab)

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie utförd för att (1) karakterisera patienter som får DUPIXENT® för AD i en verklig miljö med avseende på deras medicinska historia, sociodemografiska och sjukdomsegenskaper samt tidigare och samtidiga behandlingar av AD; (2) karakterisera verkliga användningsmönster för DUPIXENT® för AD (t.ex. de vanligaste regimerna per terapilinje, anledning till att nya behandlingar påbörjas, samtidiga terapier, behandlingslängd och orsaker till att behandlingen avbryts och/eller byter); (3) utvärdera den långsiktiga effektiviteten av DUPIXENT® hos AD-patienter i en verklig miljö; (4) bedöma komorbida atopiska tillstånd, användningsmönster och effekter av behandling vid komorbida atopiska tillstånd hos patienter som får DUPIXENT® för AD; och (5) samla in säkerhetsdata om studiedeltagare

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
858

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Regeneron Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Regeneron Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Regeneron Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Regeneron Investigational Site
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Regeneron Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Regeneron Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
        • Regeneron Investigational Site
      • Manhattan Beach, California, Förenta staterna, 90266-2911
        • Regeneron Investigational Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Regeneron Investigational Site
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Regeneron Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
        • Regeneron Investigational Site
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506-0174
        • Regeneron Investigational Site
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Regeneron Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Regeneron Investigational Site
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Regeneron Investigational Site
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91320
        • Regeneron Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Regeneron Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Regeneron Investigational Site
      • Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
        • Regeneron Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33406
        • Regeneron Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1703
        • Regeneron Investigational Site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
        • Regeneron Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060-1047
        • Regeneron Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30152
        • Regeneron Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Regeneron Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Regeneron Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60654
        • Regeneron Investigational Site
      • La Grange Park, Illinois, Förenta staterna, 60526
        • Regeneron Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Regeneron Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62604
        • Regeneron Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Regeneron Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • Regeneron Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Regeneron Investigational Site
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
        • Regeneron Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Regeneron Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Regeneron Investigational Site
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Regeneron Investigational Site
      • Upper Marlboro, Maryland, Förenta staterna, 20772
        • Regeneron Investigational Site
      • White Marsh, Maryland, Förenta staterna, 21162
        • Regeneron Investigational Site
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
        • Regeneron Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
        • Regeneron Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
        • Regeneron Investigational Site
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
        • Regeneron Investigational Site
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
        • Regeneron Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212-0001
        • Regeneron Investigational Site
      • Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
        • Regeneron Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Regeneron Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68505
        • Regeneron Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Regeneron Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Regeneron Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
        • Regeneron Investigational Site
      • East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
        • Regeneron Investigational Site
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • Regeneron Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • Regeneron Investigational Site
    • New York
      • Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373-4831
        • Regeneron Investigational Site
      • Forest Hills, New York, Förenta staterna, 11374
        • Regeneron Investigational Site
      • Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
        • Regeneron Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Förenta staterna, 11374
        • Regeneron Investigational Site
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Regeneron Investigational Site
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Regeneron Investigational Site
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Regeneron Investigational Site
      • Mount Vernon, New York, Förenta staterna, 10552
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10012-1354
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Regeneron Investigational Site
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2401
        • Regeneron Investigational Site
      • Troy, New York, Förenta staterna, 12180
        • Regeneron Investigational Site
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Regeneron Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44333
        • Regeneron Investigational Site
      • Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
        • Regeneron Investigational Site
      • Bexley, Ohio, Förenta staterna, 43209
        • Regeneron Investigational Site
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Regeneron Investigational Site
      • Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040
        • Regeneron Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Regeneron Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Regeneron Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Förenta staterna, 19422
        • Regeneron Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Regeneron Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Regeneron Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
        • Regeneron Investigational Site
      • Yardley, Pennsylvania, Förenta staterna, 19067
        • Regeneron Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Regeneron Investigational Site
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29420-4211
        • Regeneron Investigational Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Regeneron Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Regeneron Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Förenta staterna, 76051
        • Regeneron Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
        • Regeneron Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Regeneron Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Regeneron Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22204
        • Regeneron Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Regeneron Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Regeneron Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Regeneron Investigational Site
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4X7
        • Regeneron Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
        • Regeneron Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Regeneron Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6G6
        • Regeneron Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Regeneron Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Regeneron Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen omfattar vuxna och ungdomar (män eller kvinnor, ≥12 år gamla), som påbörjar behandling med DUPIXENT® för AD enligt den landsspecifika förskrivningsinformationen.

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Man eller kvinna, 12 år eller äldre vid grundbesöket. OBS: Ungdomspatienter (minst 12 år, men mindre än 18 år) är berättigade i USA eller Kanada först efter att DUPIXENT erhållit respektive lands myndighetsgodkännande för användning i denna åldersgrupp.
  • Inleda behandling med DUPIXENT® som standardvård för AD enligt den landsspecifika förskrivningsinformationen (Obs: Deltagarna kommer att screenas när de fått sitt första recept på DUPIXENT®).
  • Vill och kan följa studierelaterade aktiviteter.
  • Kunna förstå och fylla i studierelaterade frågeformulär.
  • Ge undertecknat informerat samtycke eller samtycke från föräldrar/vårdnadshavare plus patientsamtycke, i tillämpliga fall.

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Patienter som har en kontraindikation mot läkemedlet enligt den landsspecifika etiketten för förskrivningsinformation.
  • Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa patientens förmåga att delta i studien, såsom kort förväntad livslängd, missbruk, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller andra samsjukligheter som förutsägbart kan hindra patienten från att fullfölja schema för besök och bedömningar.
  • Tidigare användning av dupilumab inom 6 månader efter screeningbesöket, eller inom 6 månader efter baslinjebesöket om screening och baseline inträffar samma dag.

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registerbedömning: Baslinjeegenskaper
Tidsram: Vid baslinjen (dag då DUPIXENT-behandling påbörjas)
Medicinsk historia
Vid baslinjen (dag då DUPIXENT-behandling påbörjas)
Registerbedömning: Baslinjekarakteristik
Tidsram: Vid baslinjen (dag då DUPIXENT-behandling påbörjas)
Sociodemografi
Vid baslinjen (dag då DUPIXENT-behandling påbörjas)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Register (läkare) bedömning: Kroppsyta påverkad (BSA) av atopisk dermatit
Tidsram: Baslinje till månad 60
Procentandel av BSA som påverkas av AD bedömd för varje större del av kroppen
Baslinje till månad 60
Utvärdering av register (läkare): Eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI)
Tidsram: Baslinje till månad 60
Mått som används i klinisk praxis och kliniska prövningar för att bedöma svårighetsgraden och omfattningen av AD
Baslinje till månad 60
Register (läkare) Bedömning: Övergripande skala för sjukdomsallvarlighet
Tidsram: Baslinje till månad 60
Frågeformulär som används för att karakterisera svårighetsgraden av AD på en 4-gradig skala (0=Ingen sjukdom, 1=Minimal sjukdom, 2=Lätt sjukdom, 3=Måttlig sjukdom, 4=Allvarlig sjukdom)
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Patientorienterad eksemåtgärd
Tidsram: Baslinje till månad 60
Frågeformulär som används i klinisk praxis och kliniska prövningar för att bedöma sjukdomssymptom hos barn och vuxna
Baslinje till månad 60
Registry (deltagare) bedömning: Pruritus Numerical Rating Scales (NRS)
Tidsram: Baslinje till månad 60
Individuell NRS används för att bedöma intensiteten av klåda med hjälp av en numerisk värderingsskala från 0 till 10.
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Hudsmärta eller ömhet NRS
Tidsram: Baslinje till månad 60
Individuell NRS används för att bedöma hudsmärta och ömhet med en NRS från 0 till 10
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Hudkänsla NRS
Tidsram: Baslinje till månad 60
Individuell NRS används för att bedöma känslan av att huden känns varm (brinnande känsla) med en 0 till 10 NRS
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Hudkänslighet NRS
Tidsram: Baslinje till månad 60
Individuell NRS används för att bedöma hudkänslighet med en 0 till 10 NRS
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Sömnstörning NRS
Tidsram: Baslinje till månad 60
Enskild NRS används för att rapportera svårighetsgraden av deras sömnstörning med en 0 till 10 NRS
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Global Assessment of Atopisk Dermatitis skala
Tidsram: Baslinje till månad 60
Graden av allmänt välbefinnande på en 5-gradig skala.
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) bedömning: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: Baslinje till månad 60
Frågeformulär som används i klinisk praxis och kliniska prövningar för att bedöma effekten av AD-sjukdomssymptom och behandling på livskvalitet (QOL) hos vuxna
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) bedömning: Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Tidsram: Baslinje till månad 60
Frågeformulär som används i klinisk praxis och kliniska prövningar för att bedöma effekten av AD-sjukdomssymptom och behandling på QOL inom pediatrik.
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) bedömning: frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning för AD (WPAI-AD)
Tidsram: Baslinje till månad 60
Frågeformulär för att bedöma effekten av AD på produktiviteten.
Baslinje till månad 60
Registry (Deltagare) Bedömning: Health Care Resource Utilization Questionnaire
Tidsram: Baslinje till månad 60
Enkät angående sjukhusvistelse, eller akutmottagning/ akutvårdsbesök på grund av AD.
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Dermatitis Family Impact Questionnaire
Tidsram: Baslinje till månad 60
Frågeformulär för att bedöma effekten av atopiskt eksem på QOL för föräldrar och familjemedlemmar till drabbade barn.
Baslinje till månad 60
Registry (Deltagare) Bedömning: Missade skoldagar
Tidsram: Baslinje till månad 60
Enkät för att bedöma antalet missade skoldagar sedan den senaste studiebedömningen av ungdomar (i åldern ≥ 12 till < 18 år) som är inskrivna i skolan.
Baslinje till månad 60
Registry (deltagare) bedömning: Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ-5)
Tidsram: Baslinje till månad 60
5-frågeversion av frågeformulär för att utvärdera astmakontroll hos registerpatienter med komorbid astma.
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) bedömning: Allergisk rinit Visual Analog Scale (AR-VAS)
Tidsram: Baslinje till månad 60
Enkät som används som ett validerat mätinstrument för dokumentation av symtom och terapiövervakning vid AR.
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Ändringar i samtidiga förhållanden
Tidsram: Baslinje till månad 60
Förändringshastighet i andra tillstånd (andra än eksem, astma och allergiska symtom) på en 2-gradig skala (Bättre eller sämre).
Baslinje till månad 60
Register (deltagare) Bedömning: Övergripande hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje till månad 60
Frekvens för allmänt hälsotillstånd på en 5-gradig skala (Dålig, Bra, Bra, Mycket bra eller Utmärkt).
Baslinje till månad 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Regeneron Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Sanofi

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Medical Affairs, Regeneron Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
6 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 december 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • R668-AD-1762

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar