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Studie an Patienten, die DUPIXENT® bei atopischer Dermatitis (AD) erhalten (PROSE)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals

Eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die DUPIXENT® gegen atopische Dermatitis erhalten

Ein Langzeit-Beobachtungsregister bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD), die eine Behandlung mit DUPIXENT® (Dupilumab) beginnen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die durchgeführt wurde, um (1) die Patienten zu charakterisieren, die DUPIXENT® für AD in einer realen Umgebung erhalten, in Bezug auf ihre Krankengeschichte, soziodemografische und Krankheitsmerkmale sowie vorherige und begleitende Behandlungen von AD; (2) reale Anwendungsmuster von DUPIXENT® für AD zu charakterisieren (z. B. die am häufigsten verwendeten Regime nach Therapielinie, Grund für den Beginn neuer Behandlungen, begleitende Therapien, Behandlungsdauer und Gründe für das Absetzen und/oder Wechseln); (3) Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von DUPIXENT® bei AD-Patienten in einer realen Umgebung; (4) Bewertung komorbider atopischer Zustände, Anwendungsmuster und Behandlungseffekte bei komorbiden atopischen Zuständen bei Patienten, die DUPIXENT® gegen AD erhalten; und (5) Sicherheitsdaten von Studienteilnehmern sammeln

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
858

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4X7
        • Regeneron Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
        • Regeneron Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Regeneron Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6G6
        • Regeneron Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Regeneron Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Regeneron Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Regeneron Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Regeneron Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Regeneron Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Regeneron Investigational Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Regeneron Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Regeneron Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Regeneron Investigational Site
      • Manhattan Beach, California, Vereinigte Staaten, 90266-2911
        • Regeneron Investigational Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Regeneron Investigational Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Regeneron Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Regeneron Investigational Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506-0174
        • Regeneron Investigational Site
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Regeneron Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Regeneron Investigational Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Regeneron Investigational Site
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91320
        • Regeneron Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Regeneron Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Regeneron Investigational Site
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • Regeneron Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33406
        • Regeneron Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1703
        • Regeneron Investigational Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • Regeneron Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060-1047
        • Regeneron Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30152
        • Regeneron Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Regeneron Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Regeneron Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
        • Regeneron Investigational Site
      • La Grange Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60526
        • Regeneron Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Regeneron Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62604
        • Regeneron Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Regeneron Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
        • Regeneron Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • Regeneron Investigational Site
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
        • Regeneron Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Regeneron Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Regeneron Investigational Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Regeneron Investigational Site
      • Upper Marlboro, Maryland, Vereinigte Staaten, 20772
        • Regeneron Investigational Site
      • White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
        • Regeneron Investigational Site
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • Regeneron Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • Regeneron Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Regeneron Investigational Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Regeneron Investigational Site
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48088
        • Regeneron Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212-0001
        • Regeneron Investigational Site
      • Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
        • Regeneron Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Regeneron Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68505
        • Regeneron Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Regeneron Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Regeneron Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Regeneron Investigational Site
      • East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
        • Regeneron Investigational Site
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • Regeneron Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Regeneron Investigational Site
    • New York
      • Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373-4831
        • Regeneron Investigational Site
      • Forest Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Regeneron Investigational Site
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
        • Regeneron Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Regeneron Investigational Site
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Regeneron Investigational Site
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Regeneron Investigational Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Regeneron Investigational Site
      • Mount Vernon, New York, Vereinigte Staaten, 10552
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012-1354
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Regeneron Investigational Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2401
        • Regeneron Investigational Site
      • Troy, New York, Vereinigte Staaten, 12180
        • Regeneron Investigational Site
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Regeneron Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44333
        • Regeneron Investigational Site
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Regeneron Investigational Site
      • Bexley, Ohio, Vereinigte Staaten, 43209
        • Regeneron Investigational Site
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Regeneron Investigational Site
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • Regeneron Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Regeneron Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Regeneron Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19422
        • Regeneron Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Regeneron Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Regeneron Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Regeneron Investigational Site
      • Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • Regeneron Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Regeneron Investigational Site
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29420-4211
        • Regeneron Investigational Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Regeneron Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Regeneron Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
        • Regeneron Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
        • Regeneron Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Regeneron Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Regeneron Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22204
        • Regeneron Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Regeneron Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Regeneron Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Regeneron Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation umfasst erwachsene und jugendliche Patienten (männlich oder weiblich, ≥ 12 Jahre), die gemäß den landesspezifischen Verschreibungsinformationen eine Behandlung mit DUPIXENT® gegen AD beginnen.

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 12 Jahre oder älter beim Baseline-Besuch. HINWEIS: Jugendliche Patienten (mindestens 12 Jahre alt, aber unter 18 Jahren) sind in den USA oder Kanada nur zugelassen, nachdem DUPIXENT die behördliche Zulassung des jeweiligen Landes zur Verwendung in dieser Altersgruppe erhalten hat.
  • Beginn der Behandlung mit DUPIXENT® als Behandlungsstandard für AD gemäß den länderspezifischen Verschreibungsinformationen (Hinweis: Die Teilnehmer werden untersucht, wenn sie ihre Erstverschreibung für DUPIXENT® erhalten).
  • Bereitschaft und Fähigkeit, studienbegleitenden Tätigkeiten nachzukommen.
  • Kann studienbezogene Fragebögen verstehen und ausfüllen.
  • Geben Sie gegebenenfalls eine unterschriebene Einverständniserklärung oder die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten sowie die Zustimmung des Patienten vor.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Kontraindikation für das Medikament gemäß dem länderspezifischen Verschreibungsinformationsetikett haben.
  • Jeder Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, an der Studie teilzunehmen, wie z Zeitplan für Besuche und Bewertungen.
  • Vorherige Anwendung von Dupilumab innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch oder innerhalb von 6 Monaten nach dem Baseline-Besuch, wenn Screening und Baseline am selben Tag stattfinden.

HINWEIS: Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Registers: Basismerkmale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag, an dem die Behandlung mit DUPIXENT begonnen wird)
Krankengeschichte
Zu Studienbeginn (Tag, an dem die Behandlung mit DUPIXENT begonnen wird)
Registerbeurteilung: Baseline-Charakteristik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag, an dem die Behandlung mit DUPIXENT begonnen wird)
Soziodemographie
Zu Studienbeginn (Tag, an dem die Behandlung mit DUPIXENT begonnen wird)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Registers (Arzt): Von atopischer Dermatitis betroffene Körperoberfläche (BSA).
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Prozentsatz der von AD betroffenen BSA, bewertet für jeden Hauptabschnitt des Körpers
Baseline bis Monat 60
Beurteilung durch das Register (Arzt): Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Maß, das in der klinischen Praxis und in klinischen Studien verwendet wird, um den Schweregrad und das Ausmaß von AD zu beurteilen
Baseline bis Monat 60
Beurteilung durch das Register (Arzt): Schweregradskala der Gesamterkrankung
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zur Charakterisierung des Schweregrades von AD auf einer 4-Punkte-Skala (0=keine Erkrankung, 1=minimale Erkrankung, 2=leichte Erkrankung, 3=mäßige Erkrankung, 4=schwere Erkrankung)
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Patientenorientierte Ekzemmaßnahme
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen, der in der klinischen Praxis und in klinischen Studien zur Beurteilung von Krankheitssymptomen bei Kindern und Erwachsenen verwendet wird
Baseline bis Monat 60
Bewertung durch das Register (Teilnehmer): Pruritus Numerical Rating Scales (NRS)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Individuelle NRS zur Bewertung der Intensität des Juckreizes anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Hautschmerzen oder Wundsein NRS
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Individueller NRS, der verwendet wird, um Hautschmerzen und Schmerzen mit einem NRS von 0 bis 10 zu bewerten
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Skin Feeling Hot NRS
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Individueller NRS, der verwendet wird, um das Gefühl von heißer Haut (Brennen) mit einem NRS von 0 bis 10 zu bewerten
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Skin Sensitivity NRS
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Individueller NRS zur Bewertung der Hautempfindlichkeit mit einem NRS von 0 bis 10
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Schlafstörung NRS
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Einzelne NRS gaben früher die Schwere ihrer Schlafstörung mit einem NRS von 0 bis 10 an
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Globale Bewertung der atopischen Dermatitis-Skala
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Rate des allgemeinen Wohlbefindens auf einer 5-Punkte-Skala.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen, der in der klinischen Praxis und in klinischen Studien verwendet wird, um die Auswirkungen der Symptome der AD-Krankheit und der Behandlung auf die Lebensqualität (QOL) bei Erwachsenen zu bewerten
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen, der in der klinischen Praxis und in klinischen Studien verwendet wird, um die Auswirkungen von AD-Krankheitssymptomen und -Behandlung auf die QOL in der Pädiatrie zu bewerten.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Arbeitsproduktivitäts- und Aktivitätsbeeinträchtigungs-Fragebogen für AD (WPAI-AD)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von AD auf die Produktivität.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Fragebogen zur Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zu Krankenhausaufenthalten oder Besuchen in Notaufnahmen/Notfallzentren aufgrund von AD.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Dermatitis Family Impact Questionnaire
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen des atopischen Ekzems auf die QOL der Eltern und Familienmitglieder betroffener Kinder.
Baseline bis Monat 60
Register (Teilnehmer) Bewertung: Versäumte Schultage
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zur Erfassung der Anzahl der Schulversäumnisse seit der letzten Studienauswertung bei jugendlichen Patienten (Alter ≥ 12 bis < 18 Jahre), die eine Schule besuchen.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Fragebogen zur Kontrolle von Juniper-Asthma (ACQ-5)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
5-Fragen-Version des Fragebogens zur Bewertung der Asthmakontrolle bei Registerpatienten mit komorbidem Asthma.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Visuelle Analogskala für allergische Rhinitis (AR-VAS)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen als validiertes Messinstrument zur Symptomdokumentation und Therapiekontrolle bei AR.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Änderungen bei gleichzeitigen Bedingungen
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Änderungsrate bei anderen Erkrankungen (außer Ekzemen, Asthma und allergischen Symptomen) auf einer 2-Punkte-Skala (besser oder schlechter).
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands auf einer 5-Punkte-Skala (schlecht, ausreichend, gut, sehr gut oder ausgezeichnet).
Baseline bis Monat 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Regeneron Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sanofi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Affairs, Regeneron Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

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Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R668-AD-1762

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dermatitis, atopisch

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