- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03431298
Funktionaalisen liikkeenhallinnan edut potilaille, joilla on polven nivelrikko
Fyysisen aktiivisuuden lisäämisen ja toiminnallisen liikkeenhallinnan hyöty potilaille, joilla on vaiheen II tai III polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen passiivisuus, joka on yleinen ilmiö rappeuttavaa polvinivelsairautta sairastavilla potilailla, on osoittautunut oireiden lisääntymisen ja huonon yleisen terveyden ennustajaksi. Kuitenkin tätä sairautta sairastavien, fyysisesti passiivisten ihmisten elämäntapojen muuttaminen on edelleen ongelma, jota ei ole ratkaistu. Polvikipu voi toimia esteenä fyysiselle aktiivisuudelle ja vaikuttaa potilaan liikesuoritukseen.
Aerobisen harjoituksen ja toiminnallisen liikkeenhallintaharjoittelun tehokkuuden ero.
Aerobisen harjoittelun on osoitettu parantavan polvikipuja potilailla, joilla on rappeuttava polvinivelsairaus.
Toiminnallinen liikkeenhallintaharjoittelu voisi parantaa polvien kohdistusta kävelyn ja muiden toiminnallisten toimintojen aikana, mikä lisää potilaan liiketietoisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Alatutkija:
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla, jolla diagnosoitiin polven nivelrikko
- Yli 40 vuotta vanha
- Osallistuja, joka ei saavuttanut vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelyvammaiset potilaat
- Ei voi suorittaa 8 viikon interventio-ohjelmaa
- Sai artroskopian tai muun leikkauksen ennen 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ja liikkeenhallinta
Intervention kesto on 8 viikkoa.
|
Aerobisen harjoituksen sisältö ei eroa koeryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän välillä. Liikkeenohjaus on henkilökohtaista harjoittelua, joka on jaettu neljänneksiin eteneviin harjoituksiin.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Intervention kesto on 8 viikkoa.
|
Aerobinen harjoitus järjestetään ryhmissä. Jokaisessa ryhmässä on 6-8 henkilöä. Harjoitusmuoto on kiinteä joka kerta. Harjoituslomakkeen kuvaus on seuraava:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saavuttaa mittasuhteet terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden tasosta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyttä edistävän fyysisen toiminnan suositeltu taso on vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa
|
jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen jalkapaine prosentteina kehon painosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kävelyn aikana syntynyt jalanjälki jaettiin 6 osaan kohteen keskimääräisten jalkapintojen mukaan.
Sitten jalan osittainen paine prosentteina ruumiinpainosta laskettiin keskiarvona kunkin vaiheen asentovaiheen aikana kussakin osassa prosentteina kehon painosta.
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Osittainen jalan pinta-ala prosentteina painoindeksistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kävelyn aikana jäljelle jäänyt alue jaettiin 6 osaan.
Osittainen jalan pinta-ala prosentteina kehon massaindeksistä laskettiin keskiarvona kunkin askeleen asentovaiheen aikana kussakin osassa prosentteina painoindeksistä.
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelykadenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
askelten määrä minuutissa
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
yhden askeleen nopeus
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhden jalan asennon aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
kunkin jalan asentovaiheen aika
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
etäisyys raajan ensimmäisen kosketuspisteen ja maan kanssa vastakkaisella puolella olevan raajan ensimmäisen kosketuspisteen välillä
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
ensimmäisen kantapään kosketuksen keskikohdan ja seuraavan kantapään keskipisteen välinen etäisyys laskettuna kohtisuoraan jalkojen väliin vedetyn vaaka-akselin suuntaan
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Akselin kulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
kulma, jonka muodostavat jalan keskitangentti ja linja toisesta/kolmannesta varpaasta kantapään keskustaan
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake potilaan mielipiteen arvioimiseksi polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
|
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Lajittele Form-12v2 Healthy Survey
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kysymys, jolla mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-M03-038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki