Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan ja verensokerin itsevalvonnan vertailu nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (MILLENNIALS)

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Avoin, yhden keskuksen, satunnaistettu, cross-over suunnittelun toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan tehokkuutta verrattuna verensokerin itseseurantaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla aikuisilla ja nuorilla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko reaaliaikainen jatkuva glukoosin seuranta (CGM) 8 viikon ajan tehokkaampaa kuin verensokerin itseseuranta (SMBG) nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikeskus, satunnaistettu, crossover-suunnittelututkimus, johon sisältyy 2 viikon sisäänajojakso sokkoutetulla CGM:llä, jota seuraa kaksi 8 viikon tutkimusjaksoa, joiden aikana koehenkilöt seuraavat päivittäisiä glukoositasoja joko reaaliajassa. CGM tai SMBG satunnaisessa järjestyksessä. Koehenkilöt käyttävät sokkoutettua CGM:ää 3 viikon ajan kontrollivaiheen aikana. Yhteensä enintään 40 16–24-vuotiasta T1D-potilasta (tavoite 30:lle suoritetulle koehenkilölle) rekrytoidaan diabetesklinikoiden ja muiden osallistuvien keskuksien vakiintuneiden menetelmien kautta. Koehenkilöt, jotka keskeytyvät tutkimuksesta ensimmäisen interventiojakson kahden ensimmäisen viikon aikana, korvataan.

Koehenkilöt saavat asianmukaisen koulutuksen reaaliaikaisen CGM:n käyttöön. Koehenkilöt ovat säännöllisesti yhteydessä tutkimusryhmään tutkimuksen aikana.

Ensisijainen tulos on CGM:n tallentamalla tavoitealueella 3,9–10,0 mmol/l vietetyt aika. Toissijaisia ​​tuloksia ovat HbA1c, aika, joka kuluu glukoositasojen ollessa tavoitteen ylä- ja alapuolella, CGM:n kirjaamana, ja muut CGM-pohjaiset mittarit. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös koehenkilöiden vastemittauksia päivittäisen diabeteksen hallinnan, diabeteksen kärsimyksen ja diabetesteknologian käytön ja hyväksynnän suhteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Manchester Diabetes Centre, Manchester University NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 16-24 vuotta (mukaan lukien)
  2. Tyypin 1 diabetes, WHO:n määrittämänä vähintään 1 vuoden ajan tai on vahvistettu C-peptidinegatiiviseksi
  3. HbA1c 7,5 - 14,0 % paikallisen laboratorion tai vastaavan analyysin perusteella 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  4. Käsitelty insuliinipumpulla tai MDI:llä
  5. Hänellä on älypuhelin, joka on yhteensopiva Dexcom G5:n tai vastaavan kanssa
  6. Halukkuus käyttää opiskelulaitteita
  7. Valmis noudattamaan opinto-ohjeita
  8. Lukutaito englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-tyypin 1 diabetes, mukaan lukien kroonisesta sairaudesta johtuva diabetes
  2. Mikä tahansa muu fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee normaalia tutkimuksen suorittamista
  3. Hoitamaton keliakia tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  4. Reaaliaikaisten tai flash (Libre) glukoosivalvontaanturien nykyiset tai suunnitellut käyttäjät
  5. Nykyinen hoito lääkkeillä, joiden tiedetään häiritsevän glukoosiaineenvaihduntaa, esim. systeemiset kortikosteroidit, metformiini, SGLT2-estäjät, GLP-1-agonistit, ei-selektiiviset beetasalpaajat ja MAO-estäjät jne.
  6. Asetaminofeenin säännöllinen käyttö
  7. Lääketieteellisesti dokumentoitu allergia laastarin liima-aineelle tai kyvyttömyys sietää teippiliimaa anturin sijoitusalueella
  8. Vakavat ihosairaudet (esim. psoriasis vulgaris, bakteeriperäiset ihosairaudet), jotka sijaitsevat kehon paikoissa, joita voidaan mahdollisesti käyttää glukoosisensorin paikantamiseen)
  9. Luotettavan puhelinyhteyden puuttuminen
  10. Tunnettu tai epäilty allergia insuliinille
  11. Vaikea näkövamma
  12. Vaikea kuulon heikkeneminen
  13. Aihe ei osaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Reaaliaikainen jatkuva glukoosivalvonta
Koehenkilöt tarkistetaan ja niistä otetaan verinäyte HbA1c:n mittaamista varten. Tutkimusryhmä järjestää koulutuksen DEXCOM G5:n tai vastaavan käyttöön. Järjestelmän käyttöosaaminen arvioidaan. Osallistujia kehotetaan käyttämään reaaliaikaista CGM:ää jatkuvasti seuraavien 8 viikon ajan. Ensimmäisen toimenpiteen lopussa otetaan verinäyte HbA1c:n mittaamista varten. Validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan diabetekseen liittyvää kärsimystä, hoitoa ja käyttäjien hyväksyntää, täytetään.
Laite: Reaaliaikainen jatkuva glukoosivalvonta
Reaaliaikaiseen jatkuvaan glukoosimittaukseen satunnaistetuille koehenkilöille annetaan Dexcom G5 tai vastaava, koulutus sen käytöstä ja HbA1c-mittaukset tutkimuksen alussa ja lopussa. Heille annetaan myös vahvistetut kyselylomakkeet täytettäväksi.
PLACEBO_COMPARATOR: Verensokerin itsevalvonta
Koehenkilöt tarkistetaan ja niistä otetaan verinäyte HbA1c:n mittaamista varten. Kontrollijakson aikana naamioitua CGM:ää käytetään viikon ajan, viikoilla 1, 4 ja 8. Tämän jälkeen otetaan verinäyte HbA1c-mittausta varten. Validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan diabetekseen liittyvää kärsimystä, hoitoa ja käyttäjien hyväksyntää, täytetään.
Laite: Verensokerin itsevalvonta
Verensokerin itseseurantaan satunnaistetuille koehenkilöille annetaan naamioitu CGM, jota käytetään viikon ajan, viikkojen 1, 4 ja 8 aikana. HbA1c-mittaukset tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa. Heille annetaan myös vahvistetut kyselylomakkeet täytettäväksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturin glukoosilukemat tavoitealueella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aika, joka vietettiin tavoitealueella 3,9 - 10 mmol/l sensorin glukoositasojen perusteella, jatkuvaan glukoosivalvontaan (CGM) perustuvien tutkimusjaksojen ajan.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturin glukoosilukemat alle tavoitealueen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aika, joka kuluu glukoositasojen ollessa alle 3,9 mmol/L anturin glukoositasojen perusteella, jatkuvaan glukoosimittaukseen (CGM) perustuvien tutkimusjaksojen ajan.
8 viikkoa
Anturin glukoosilukemat tavoitealueen yläpuolella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yli 10,0 mmol/L:n glukoosipitoisuuksissa käytetty aika anturin glukoositasojen perusteella, jatkuvaan glukoosimittaukseen (CGM) perustuvien tutkimusjaksojen ajan.
8 viikkoa
HbA1c 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HbA1c 8 viikon kohdalla (keskivälissä)
8 viikkoa
Glukoositasojen keskimääräinen vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glukoositasojen keskimääräinen vaihtelu
8 viikkoa
Glukoositasojen standardipoikkeama
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glukoositasojen standardipoikkeama
8 viikkoa
Glukoositason vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glukoositason vaihtelukerroin
8 viikkoa
Aika anturin glukoositasoilla < 3,5 mmol/l, 3,0 ja <2,8 mmol/l
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aika anturin glukoositasoilla < 3,5 mmol/l, 3,0 ja <2,8 mmol/l
8 viikkoa
Aika anturin glukoositasoilla merkittävässä hyperglykemiassa (glukoositasot > 16,7 mmol/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aika, jolloin glukoositasot ovat merkittävässä hyperglykemiassa (glukoosiarvot > 16,7 mmol/l)
8 viikkoa
Glukoosin AUC alle 3,5 mmol/l
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glukoosin AUC (Area Under the Curve) alle 3,5 mmol/l
8 viikkoa
Päivittäinen insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kokonais-, perus- ja bolusinsuliiniannos
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Manchester University NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
DexCom, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hood Thabit, MD, Manchester University Nhs Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R04778

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymit osallistujatiedot, kuten ensisijaiset ja toissijaiset tulostiedot, ovat vain suoraan tutkimuksen parissa työskentelevien tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden sisällä tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain henkilöt, joille on myönnetty käyttöoikeus, voivat tarkastella tutkimuksen luottamuksellisia anonymisoituja tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia