Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotihoidon erikoishoidossa olevien potilaiden omaishoitajien tuen parantaminen

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Omaishoitajan johtaman intervention testaus, jolla parannetaan tukea potilaiden omaishoitajille erikoistuneessa palliatiivisessa kotona: porrastettu kiila (klusteri) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hankkeen tavoitteena on arvioida omaishoitajan johtaman "CSNAT-intervention" käyttöä, jotta voidaan tunnistaa, priorisoida ja käsitellä tukitarpeita sellaisten potilaiden omaishoitajien keskuudessa, jotka aloittavat erikoistuneen palliatiivisen hoidon kotona Tanskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
466

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen NV, Tanska, DK-2400
        • Department of Palliative Medicine, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen O, Tanska, DK-2100
        • The Palliative unit, Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Tanska, DK-2000
        • Diakonissestiftelsens Hospice
      • Frederikssund, Tanska, DK-3600
        • The Palliative Unit, Nordsjaellands Hospital
      • Frederiksvaerk, Tanska, DK-3300
        • Arresoedal Hospice
      • Hvidovre, Tanska, DK-2650
        • The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
      • Maaloev, Tanska, DK-2760
        • Hospice Soendergaard
      • Odense C, Tanska, DK-5000
        • Palliative Team Fyn, OUH
      • Roskilde, Tanska, DK-4000
        • The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
      • Soenderborg, Tanska, DK-6400
        • Palliative Team, Hospital Soenderjylland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajan ja potilaan tulee osata lukea ja ymmärtää tanskaa
  • Omaishoitajan ja potilaan tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilas on lähetettävä äskettäin erikoislääkärin palliatiiviseen hoitoon (SPC) SPC-yksikköön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ammatinharjoittajat pitävät huoltajaa liian ahdistuneena, jotta heiltä kysyttäisiin osallistumisesta
  • Omaishoitajalla on tunnettu kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää osallistumisen (lääkärin kliinisen arvion perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventio
("Standard" erikoistunut palliatiivinen hoito +) Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) -interventio.
Käyttäytyminen: Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) -interventio
CSNAT-interventio on hoitajavetoinen lähestymistapa, jossa hoitaja tunnistaa ensin tukitarpeensa CSNATissa, joka koostuu 14 tukialueesta. Sitten lääkäri helpottaa interventiota, jossa hoitaja priorisoi, mitkä alueet keskustellaan. Keskustelussa hoitajan toimialueen prioriteeteista ja myöhemmin tunnistetuista tukitarpeista keskustellaan lääkärin kanssa, jotta sovitaan toimista/ratkaisuista ja yhteisestä toimintasuunnitelmasta. Interventio tarjotaan kullekin omaishoitajalle kahdesti: ensimmäisen kerran 0–13 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja toisen kerran 15–27 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
("Standard" erikoistunut palliatiivinen hoito). Mitään interventiota ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Omaishoitajan rasitus mitataan ala-asteikolla "Caregiver Strain" Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care -kyselyssä (FACQ-PC). Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitajan rasitusta.
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Omaishoitajan rasitus mitataan ala-asteikolla "Caregiver Strain" Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care -kyselyssä (FACQ-PC). Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitajan rasitusta.
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Positiiviset hoitoarviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Positiivisia hoidon arviointeja mitataan ala-asteikolla "Positive caregiving appraisals" palliatiivisen hoidon perhearvioinnissa (FACQ-PC). Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta, eli positiivisempia hoitoarvioita.
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Positiiviset hoitoarviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Positiivisia hoidon arviointeja mitataan ala-asteikolla "Positive caregiving appraisals" palliatiivisen hoidon perhearvioinnissa (FACQ-PC). Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta, eli positiivisempia hoitoarvioita.
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Omaishoitajan kärsimystä mitataan ala-asteikolla "Caregiver distress" palliatiivisen hoidon perhearvioinnissa Caregiving Questionnaire -kyselyssä (FACQ-PC). Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitajan kärsimystä
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Tyytyväisyys terveydenhuollon ammattilaisten huomioimiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu Syöpähoidon tehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Terveydenhuollon ammattilaisten huomion puute omaishoitajien hyvinvointiin". Ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta eli enemmän terveydenhuollon ammattilaisten huomion puutetta
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Tyytyväisyys terveydenhuollon ammattilaisten huomioimiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu Syöpähoidon tehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Terveydenhuollon ammattilaisten huomion puute omaishoitajien hyvinvointiin". Ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta eli enemmän terveydenhuollon ammattilaisten huomion puutetta
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Tyytyväinen yhteydenpitoon terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon ja heidän kanssaan viestimisen laadussa". Ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta eli enemmän ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon laadussa ja heidän kanssaan viestimisessä
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Tyytyväinen yhteydenpitoon terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon ja heidän kanssaan viestimisen laadussa". Ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta eli enemmän ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon laadussa ja heidän kanssaan viestimisessä
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Tyytyväinen terveydenhuollon ammattilaisilta saatuihin tietoihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) alaasteikosta "Tiedon puute terveydenhuollon ammattilaisilta" valituilla kohteilla. Kohde/ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän tiedon puutetta terveydenhuollon ammattilaisilta
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Tyytyväinen terveydenhuollon ammattilaisilta saatuihin tietoihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) alaasteikosta "Tiedon puute terveydenhuollon ammattilaisilta" valituilla kohteilla. Kohde/ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän tiedon puutetta terveydenhuollon ammattilaisilta
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Hoitotyökuormitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu syövän hoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselylomakkeen (CaTCoN) ala-asteikosta Hoitotyökuorma valituilla kohteilla. Kohde/ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitotyötä
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Hoitotyökuormitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu syövän hoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselylomakkeen (CaTCoN) ala-asteikosta Hoitotyökuorma valituilla kohteilla. Kohde/ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitotyötä
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Omaishoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu hoitotehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) kohdalla 12. Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli hoitajan enemmän tyytymättömyyttä osallistumiseen
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Omaishoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu hoitotehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) kohdalla 12. Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli hoitajan enemmän tyytymättömyyttä osallistumiseen
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Apua terveydenhuollon ammattilaisilta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu kahdella vastikään kehitetyllä esineellä, jotka kysyvät, ovatko terveydenhuollon ammattilaiset keskustellut hoitajan kanssa siitä, mikä heitä rasittaa ja ovatko terveydenhuollon ammattilaiset auttaneet näiden rasitteiden kanssa. Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta, eli vähemmän apua terveydenhuollon ammattilaisilta
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Apua terveydenhuollon ammattilaisilta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu kahdella vastikään kehitetyllä esineellä, jotka kysyvät, ovatko terveydenhuollon ammattilaiset keskustellut hoitajan kanssa siitä, mikä heitä rasittaa ja ovatko terveydenhuollon ammattilaiset auttaneet näiden rasitteiden kanssa. Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta, eli vähemmän apua terveydenhuollon ammattilaisilta
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitataan kahdella kokonaisterveyttä ja elämänlaatua arvioivilla EORTC Life -laatukyselyn Core 30 -kyselyllä (EORTC QLQ-C30). Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli parempaa elämänlaatua
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitataan kahdella kokonaisterveyttä ja elämänlaatua arvioivilla EORTC Life -laatukyselyn Core 30 -kyselyllä (EORTC QLQ-C30). Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli parempaa elämänlaatua
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30:n (EORTC QLQ-C30) neljällä emotionaalisella toiminnallisuudella, jota on täydennetty kolmella EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -emotionaalisen toiminnan kohdepankista valitulla kohteella. Kohde/ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli parempaa emotionaalista toimintaa
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30:n (EORTC QLQ-C30) neljällä emotionaalisella toiminnallisuudella, jota on täydennetty kolmella EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -emotionaalisen toiminnan kohdepankista valitulla kohteella. Kohde/ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli parempaa emotionaalista toimintaa
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30:n (EORTC QLQ-C30) kolmella väsymyskohdalla täydennettynä kolmella valitulla EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -väsymyskohdepankilla. Kohde/ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän väsymystä
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30:n (EORTC QLQ-C30) kolmella väsymyskohdalla täydennettynä kolmella valitulla EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -väsymyskohdepankilla. Kohde/ala-asteikko: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän väsymystä
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Positiivinen emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Mitattu viidellä positiivisesti muotoillulla tunnetoimintaa koskevalla asialla, jotka on jätetty pois EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) emotionaalisen toimintapankista esinepankin kehittämisen aikana. Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli positiivisempaa emotionaalista toimintaa
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Positiivinen emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Mitattu viidellä positiivisesti muotoillulla tunnetoimintaa koskevalla asialla, jotka on jätetty pois EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) emotionaalisen toimintapankista esinepankin kehittämisen aikana. Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli positiivisempaa emotionaalista toimintaa
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
Omaishoitajan suru
Aikaikkuna: Mitattu kuusi kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
Mitattu pitkittyneen surun asteikolla-13 (PG-13). Oireiden ala-asteikkoalue: 9-45. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli korkeampaa pitkittyneiden surun oireiden tasoa
Mitattu kuusi kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
Selviytymisaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään kuusi kuukautta projektin rekrytointijakson päättymisen jälkeen
Potilaan elinpäivien lukumäärä
Ilmoittautumisesta enintään kuusi kuukautta projektin rekrytointijakson päättymisen jälkeen
Kuoleman paikka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään kuusi kuukautta projektin rekrytointijakson päättymisen jälkeen
Paikka, jossa potilas kuolee
Ilmoittautumisesta enintään kuusi kuukautta projektin rekrytointijakson päättymisen jälkeen
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Omaishoitajan kärsimystä mitataan ala-asteikolla "Caregiver distress" palliatiivisen hoidon perhearvioinnissa (FACQ-PC). Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitajan kärsimystä.
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
Akuutit sairaalahoidot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 14
Akuuttien potilaiden sairaalahoitojen määrä
Ilmoittautumisesta päivään 14
Akuutit sairaalahoidot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 28
Akuuttien potilaiden sairaalahoitojen määrä
Ilmoittautumisesta päivään 28
Saattohoitolähetteet (sairaalahoitoa varten)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 14
Saattohoitoon lähetettyjen potilaiden määrä
Ilmoittautumisesta päivään 14
Saattohoitolähetteet (sairaalahoitoa varten)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 28
Saattohoitoon lähetettyjen potilaiden määrä
Ilmoittautumisesta päivään 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Danish Cancer Society
Nordsjaellands Hospital
The A.P. Moeller Foundation
The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
Arresoedal Hospice
Diakonissestiftelsens Hospice
Hospice Soendergaard
The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
Soenderjylland Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R137-A8861

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia