Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A speciális otthoni palliatív ellátásban részt vevő betegek gondozóinak nyújtott támogatás javítása

2021. január 26. frissítette: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Gondozó által vezetett beavatkozás tesztelése a speciális palliatív otthoni ellátásban részesülő betegek gondozóinak nyújtott támogatás javítása érdekében: lépcsőzetes ék (klaszter) véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A projekt célja, hogy értékelje a gondozó által vezetett „CSNAT-beavatkozás” alkalmazását a Dániában speciális palliatív otthoni ellátást megkezdő betegek támogatási szükségleteinek azonosítására, rangsorolására és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
466

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen NV, Dánia, DK-2400
        • Department of Palliative Medicine, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen O, Dánia, DK-2100
        • The Palliative unit, Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Dánia, DK-2000
        • Diakonissestiftelsens Hospice
      • Frederikssund, Dánia, DK-3600
        • The Palliative Unit, Nordsjaellands Hospital
      • Frederiksvaerk, Dánia, DK-3300
        • Arresoedal Hospice
      • Hvidovre, Dánia, DK-2650
        • The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
      • Maaloev, Dánia, DK-2760
        • Hospice Soendergaard
      • Odense C, Dánia, DK-5000
        • Palliative Team Fyn, OUH
      • Roskilde, Dánia, DK-4000
        • The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
      • Soenderborg, Dánia, DK-6400
        • Palliative Team, Hospital Soenderjylland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gondozónak és a betegnek tudnia kell olvasni és érteni dánul
  • A gondozónak és a betegnek írásos beleegyezését kell adnia
  • A beteget újonnan be kell utalni speciális palliatív ellátásra (SPC) az SPC osztályon.

Kizárási kritériumok:

  • A gondozót a gyakorlók túlságosan lehangoltnak tartják ahhoz, hogy megkérdezzék a részvételről
  • A gondozónak ismert kognitív károsodása van, amely kizárja a részvételt (a kezelőorvos klinikai megítélése alapján)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Közbelépés
("Standard" speciális palliatív ellátás +) A Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) beavatkozása.
Viselkedési: A Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) beavatkozása
A CSNAT beavatkozás egy gondozó által vezetett megközelítés, ahol a gondozó először a 14 támogatási tartományból álló CSNAT-ban azonosítja támogatási igényeit. Ezután a szakember megkönnyíti a beavatkozást, ahol a gondozó prioritást állít fel, mely területeket kell megvitatni. A beszélgetés során a gondozói prioritásokat és az ezt követően azonosított támogatási szükségleteket megbeszélik a szakemberrel, hogy megállapodjanak a cselekvésekről/megoldásokról és a közös cselekvési tervről. A beavatkozást minden gondozónak kétszer ajánljuk fel: az első alkalommal a beiratkozást követő 0 és 13 napon belül, a második alkalommal a beiratkozást követő 15 és 27 napon belül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
("Standard" speciális palliatív ellátás). Nincs felajánlott beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói törzs
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
A gondozói igénybevételt a palliatív gondozási kérdőív családértékelése (FACQ-PC) „Gondozói törzs” alskálája méri. Alskála pontszámtartomány: 1-5. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz nagyobb gondozói megterhelést jelent.
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói törzs
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
A gondozói igénybevételt a palliatív gondozási kérdőív családértékelése (FACQ-PC) „Gondozói törzs” alskálája méri. Alskála pontszámtartomány: 1-5. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz nagyobb gondozói megterhelést jelent.
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Pozitív gondozási értékelések
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
A pozitív gondozási értékeléseket a „Pozitív gondozási értékelések” alskálával mérik a palliatív gondozásra vonatkozó családértékelési kérdőívben (FACQ-PC). Alskála pontszámtartomány: 1-5. A magasabb pontszám jobb eredményt, azaz pozitívabb gondozási értékelést jelent.
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Pozitív gondozási értékelések
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
A pozitív gondozási értékeléseket a „Pozitív gondozási értékelések” alskálával mérik a palliatív gondozásra vonatkozó családértékelési kérdőívben (FACQ-PC). Alskála pontszámtartomány: 1-5. A magasabb pontszám jobb eredményt, azaz pozitívabb gondozási értékelést jelent.
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Gondozói szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
A gondozói szorongást a „Gondoskodói szorongás” alskálával mérik a palliatív ellátásra vonatkozó gondozási kérdőív (FACQ-PC) családértékelésében. Alskála pontszámtartomány: 1-5. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz nagyobb gondozói szorongást jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Elégedettség az egészségügyi szakemberek figyelmével
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
A rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőív (CaTCoN) „Az egészségügyi szakemberek figyelmének hiánya a gondozók jóllétére” alskálával mérve. Alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz az egészségügyi szakemberek figyelmének hiányát jelenti
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Elégedettség az egészségügyi szakemberek figyelmével
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
A rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőív (CaTCoN) „Az egészségügyi szakemberek figyelmének hiánya a gondozók jóllétére” alskálával mérve. Alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz az egészségügyi szakemberek figyelmének hiányát jelenti
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Elégedettség az egészségügyi szakemberekkel való kommunikációval
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
A rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőívében (CaTCoN) szereplő „Problémák az egészségügyi szakemberektől származó információk és kommunikáció minőségével” alskálával mérve. Alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent, azaz több problémát jelent az egészségügyi szakemberektől származó információk minőségével és a velük folytatott kommunikációval kapcsolatban
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Elégedettség az egészségügyi szakemberekkel való kommunikációval
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
A rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőívében (CaTCoN) szereplő „Problémák az egészségügyi szakemberektől származó információk és kommunikáció minőségével” alskálával mérve. Alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent, azaz több problémát jelent az egészségügyi szakemberektől származó információk minőségével és a velük folytatott kommunikációval kapcsolatban
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Elégedettség az egészségügyi szakemberektől kapott információkkal
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
A rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőív (CaTCoN) „Információhiány az egészségügyi szakemberektől” alskálájából kiválasztott elemekkel mérve. Tétel/alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz az egészségügyi szakemberek több információhiányát jelenti
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Elégedettség az egészségügyi szakemberektől kapott információkkal
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
A rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőív (CaTCoN) „Információhiány az egészségügyi szakemberektől” alskálájából kiválasztott elemekkel mérve. Tétel/alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz az egészségügyi szakemberek több információhiányát jelenti
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Gondozási munkaterhelés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
A rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőív (CaTCoN) „Gondoskodási munkaterhelés” alskálájából kiválasztott elemekkel mérve. Tétel/alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz nagyobb gondozási terhelést jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Gondozási munkaterhelés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
A rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőív (CaTCoN) „Gondoskodási munkaterhelés” alskálájából kiválasztott elemekkel mérve. Tétel/alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz nagyobb gondozási terhelést jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Gondozó bevonása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
A Gondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőív (CaTCoN) 12. pontjával mérve. Tétel pontszámtartománya: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent, vagyis nagyobb a gondozói elégedetlenség a bevonással
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Gondozó bevonása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
A Gondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőív (CaTCoN) 12. pontjával mérve. Tétel pontszámtartománya: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent, vagyis nagyobb a gondozói elégedetlenség a bevonással
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Segítség az egészségügyi szakemberektől
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Két újonnan kifejlesztett tétellel mérve, amelyek azt kérdezik, hogy az egészségügyi szakemberek beszéltek-e a gondozóval arról, hogy mi terheli őket, és segítettek-e az egészségügyi szakemberek ezeken a terheken. Tétel pontszámtartománya: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz kevesebb segítséget jelent az egészségügyi szakemberektől
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Segítség az egészségügyi szakemberektől
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Két újonnan kifejlesztett tétellel mérve, amelyek azt kérdezik, hogy az egészségügyi szakemberek beszéltek-e a gondozóval arról, hogy mi terheli őket, és segítettek-e az egészségügyi szakemberek ezeken a terheken. Tétel pontszámtartománya: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz kevesebb segítséget jelent az egészségügyi szakemberektől
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Az EORTC Életminőség-kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) általános egészségi állapotát és életminőségét értékelő két tétellel mérve. Tétel pontszámtartománya: 0-100. A magasabb pontszám jobb eredményt, azaz jobb életminőséget jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Az EORTC Életminőség-kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) általános egészségi állapotát és életminőségét értékelő két tétellel mérve. Tétel pontszámtartománya: 0-100. A magasabb pontszám jobb eredményt, azaz jobb életminőséget jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Érzelmi működés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Az EORTC Életminőség Kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) négy érzelmi működési itemével mérve, kiegészítve az EORTC Számítógépes Adaptív Teszt (CAT) érzelmi működési itembankjából három kiválasztott elemmel. Tétel/alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám jobb eredményt, azaz jobb érzelmi működést jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Érzelmi működés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Az EORTC Életminőség Kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) négy érzelmi működési itemével mérve, kiegészítve az EORTC Számítógépes Adaptív Teszt (CAT) érzelmi működési itembankjából három kiválasztott elemmel. Tétel/alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám jobb eredményt, azaz jobb érzelmi működést jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Az EORTC Életminőség-kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) három fáradtsági elemével mérve, kiegészítve az EORTC számítógépes adaptív teszt (CAT) fáradtsági elembank három kiválasztott elemével. Tétel/alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz nagyobb fáradtságot jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Az EORTC Életminőség-kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) három fáradtsági elemével mérve, kiegészítve az EORTC számítógépes adaptív teszt (CAT) fáradtsági elembank három kiválasztott elemével. Tétel/alskála pontszámtartomány: 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz nagyobb fáradtságot jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Pozitív érzelmi működés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Öt pozitívan megfogalmazott érzelmi működésre vonatkozó tétellel mérve, amelyek az elembank fejlesztése során kizárásra kerültek az EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) érzelmi működési bankjából. Tétel pontszámtartománya: 0-100. A magasabb pontszám jobb eredményt, azaz pozitívabb érzelmi működést jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Pozitív érzelmi működés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Öt pozitívan megfogalmazott érzelmi működésre vonatkozó tétellel mérve, amelyek az elembank fejlesztése során kizárásra kerültek az EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) érzelmi működési bankjából. Tétel pontszámtartománya: 0-100. A magasabb pontszám jobb eredményt, azaz pozitívabb érzelmi működést jelent
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 28. napra
Gondozói bánat
Időkeret: Hat hónappal a beteg halála után mérik
A Prolonged Grief Skála-13 (PG-13) mérése. Tüneti alskála pontszámtartománya: 9-45. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz magasabb szintű elhúzódó gyásztünetet jelent
Hat hónappal a beteg halála után mérik
Túlélési idő
Időkeret: A beiratkozástól a projekt toborzási időszakának lezárását követő hat hónapig
A páciens életének napjainak száma
A beiratkozástól a projekt toborzási időszakának lezárását követő hat hónapig
Halál helye
Időkeret: A beiratkozástól a projekt toborzási időszakának lezárását követő hat hónapig
Az a hely, ahol a beteg meghal
A beiratkozástól a projekt toborzási időszakának lezárását követő hat hónapig
Gondozói szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
A gondozói szorongást a „Gondoskodói szorongás” alskálával mérik a palliatív ellátásra vonatkozó gondozási kérdőív (FACQ-PC) családértékelésében. Alskála pontszámtartomány: 1-5. A magasabb pontszám rosszabb eredményt, azaz nagyobb gondozói szorongást jelent.
Változás a kiindulási állapotról (beiratkozás) a 14. napra
Akut kórházi kezelések
Időkeret: A beiratkozástól a 14. napig
Az akut betegek kórházi kezeléseinek száma
A beiratkozástól a 14. napig
Akut kórházi kezelések
Időkeret: A beiratkozástól a 28. napig
Az akut betegek kórházi kezeléseinek száma
A beiratkozástól a 28. napig
Hospice beutaló (fekvőbeteg-ellátáshoz)
Időkeret: A beiratkozástól a 14. napig
Hospice fekvőbeteg-ellátásra utalt betegek száma
A beiratkozástól a 14. napig
Hospice beutaló (fekvőbeteg-ellátáshoz)
Időkeret: A beiratkozástól a 28. napig
Hospice fekvőbeteg-ellátásra utalt betegek száma
A beiratkozástól a 28. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Bispebjerg Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Danish Cancer Society
Nordsjaellands Hospital
The A.P. Moeller Foundation
The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
Arresoedal Hospice
Diakonissestiftelsens Hospice
Hospice Soendergaard
The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
Soenderjylland Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. március 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • R137-A8861

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése