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Verbesserung der Unterstützung der Pflegekräfte von Patienten in der spezialisierten Palliativversorgung zu Hause

26. Januar 2021 aktualisiert von: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Testen einer von Pflegekräften geleiteten Intervention zur Verbesserung der Unterstützung von Pflegekräften von Patienten in der spezialisierten Palliativversorgung zu Hause: eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keil (Cluster).

Das Ziel des Projekts ist es, die Nutzung der von Pflegekräften geleiteten „CSNAT-Intervention“ zu evaluieren, um den Unterstützungsbedarf von Pflegekräften von Patienten zu identifizieren, zu priorisieren und anzugehen, die in Dänemark eine spezialisierte Palliativversorgung zu Hause beginnen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
466

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen NV, Dänemark, DK-2400
        • Department of Palliative Medicine, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen O, Dänemark, DK-2100
        • The Palliative unit, Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Dänemark, DK-2000
        • Diakonissestiftelsens Hospice
      • Frederikssund, Dänemark, DK-3600
        • The Palliative Unit, Nordsjaellands Hospital
      • Frederiksvaerk, Dänemark, DK-3300
        • Arresoedal Hospice
      • Hvidovre, Dänemark, DK-2650
        • The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
      • Maaloev, Dänemark, DK-2760
        • Hospice Soendergaard
      • Odense C, Dänemark, DK-5000
        • Palliative Team Fyn, OUH
      • Roskilde, Dänemark, DK-4000
        • The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
      • Soenderborg, Dänemark, DK-6400
        • Palliative Team, Hospital Soenderjylland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Pflegekraft und der Patient sollten Dänisch lesen und verstehen können
  • Die Pflegekraft und der Patient sollten eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Der Patient sollte neu an die spezialisierte Palliativversorgung (SPC) in der SPC-Einheit überwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Die Pflegekraft wird von den Praktikern als zu verzweifelt angesehen, um nach einer Teilnahme gefragt zu werden
  • Die Pflegekraft hat eine bekannte kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme ausschließt (basierend auf dem klinischen Urteil des Arztes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intervention
(„Standard“ spezialisierte Palliativpflege +) Intervention des Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT).
Verhalten: Die Intervention des Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT).
Die CSNAT-Intervention ist ein von der Pflegeperson geführter Ansatz, bei dem die Pflegeperson zuerst ihren/ihren Unterstützungsbedarf im CSNAT identifiziert, das aus 14 Unterstützungsdomänen besteht. Dann erleichtert der Praktiker die Intervention, bei der die Pflegekraft priorisiert, welche Bereiche besprochen werden sollen. Im Gespräch werden die Domänenprioritäten der Pflegekraft und der anschließend identifizierte Unterstützungsbedarf mit dem Arzt besprochen, um Maßnahmen/Lösungen und einen gemeinsamen Aktionsplan zu vereinbaren. Die Intervention wird jeder Pflegekraft zweimal angeboten: das erste Mal zwischen 0 und 13 Tagen nach der Einschreibung und das zweite Mal zwischen 15 und 27 Tagen nach der Einschreibung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
('Standard' spezialisierte Palliativversorgung). Keine Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuerbelastung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Die Belastung der Pflegekraft wird anhand der Subskala „Belastung der Pflegekraft“ im Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC) gemessen. Bewertungsbereich der Subskala: 1-5. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. eine stärkere Belastung der Pflegekraft.
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuerbelastung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Die Belastung der Pflegekraft wird anhand der Subskala „Belastung der Pflegekraft“ im Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC) gemessen. Bewertungsbereich der Subskala: 1-5. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. eine stärkere Belastung der Pflegekraft.
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Positive Pflegebeurteilungen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Positive Pflegebeurteilungen werden anhand der Subskala „Positive Pflegebeurteilungen“ im Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC) gemessen. Bewertungsbereich der Subskala: 1-5. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis, d. h. positivere Pflegebeurteilungen.
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Positive Pflegebeurteilungen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Positive Pflegebeurteilungen werden anhand der Subskala „Positive Pflegebeurteilungen“ im Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC) gemessen. Bewertungsbereich der Subskala: 1-5. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis, d. h. positivere Pflegebeurteilungen.
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Bedrängnis der Pflegekraft
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Die Belastung der Pflegekraft wird anhand der Subskala „Belastung der Pflegekraft“ im Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC) gemessen. Bewertungsbereich der Subskala: 1-5. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. mehr Stress für die Pflegekraft
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Zufriedenheit mit der Aufmerksamkeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen anhand der Subskala „Mangelnde Aufmerksamkeit des Gesundheitspersonals für das Wohlbefinden der Pflegekräfte“ im Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. für einen größeren Mangel an Aufmerksamkeit seitens der Gesundheitsfachkräfte
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Zufriedenheit mit der Aufmerksamkeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen anhand der Subskala „Mangelnde Aufmerksamkeit des Gesundheitspersonals für das Wohlbefinden der Pflegekräfte“ im Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. für einen größeren Mangel an Aufmerksamkeit seitens der Gesundheitsfachkräfte
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Zufriedenheit mit der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen anhand der Subskala „Probleme mit der Qualität der Informationen von und Kommunikation mit Gesundheitsfachkräften“ im Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. mehr Probleme mit der Qualität der Informationen von und der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Zufriedenheit mit der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen anhand der Subskala „Probleme mit der Qualität der Informationen von und Kommunikation mit Gesundheitsfachkräften“ im Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. mehr Probleme mit der Qualität der Informationen von und der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Zufriedenheit mit Informationen von Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen mit ausgewählten Items aus der Subskala „Fehlende Informationen von Angehörigen der Gesundheitsberufe“ im Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Item-/Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. einen größeren Mangel an Informationen seitens der Gesundheitsfachkräfte
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Zufriedenheit mit Informationen von Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen mit ausgewählten Items aus der Subskala „Fehlende Informationen von Angehörigen der Gesundheitsberufe“ im Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Item-/Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. einen größeren Mangel an Informationen seitens der Gesundheitsfachkräfte
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Arbeitsbelastung Pflege
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen mit ausgewählten Items der Subskala „Pflegearbeit“ im Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Item-/Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. eine höhere Arbeitsbelastung für die Pflege
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Arbeitsbelastung Pflege
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen mit ausgewählten Items der Subskala „Pflegearbeit“ im Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Item-/Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. eine höhere Arbeitsbelastung für die Pflege
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Einbindung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen mit Item 12 im Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Item-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl stellt ein schlechteres Ergebnis dar, d. h. eine größere Unzufriedenheit der Pflegekraft mit der Beteiligung
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Einbindung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen mit Item 12 im Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Item-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl stellt ein schlechteres Ergebnis dar, d. h. eine größere Unzufriedenheit der Pflegekraft mit der Beteiligung
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Hilfe von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen mit zwei neu entwickelten Items, die danach fragen, ob die Gesundheitsfachkräfte mit der Bezugsperson darüber gesprochen haben, was sie belastet, und ob die Gesundheitsfachkräfte bei diesen Belastungen geholfen haben. Item-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. weniger Hilfe durch medizinisches Fachpersonal
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Hilfe von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen mit zwei neu entwickelten Items, die danach fragen, ob die Gesundheitsfachkräfte mit der Bezugsperson darüber gesprochen haben, was sie belastet, und ob die Gesundheitsfachkräfte bei diesen Belastungen geholfen haben. Item-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. weniger Hilfe durch medizinisches Fachpersonal
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen anhand der beiden Items zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität im EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Item-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis, d. h. eine bessere Lebensqualität
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen anhand der beiden Items zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität im EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Item-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis, d. h. eine bessere Lebensqualität
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Emotionales Funktionieren
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen anhand der vier emotionalen Funktionselemente im EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), ergänzt durch drei ausgewählte Elemente aus der emotionalen Funktionselementbank des EORTC Computerized Adaptive Test (CAT). Item-/Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis, d. h. eine bessere emotionale Funktionsfähigkeit
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Emotionales Funktionieren
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen anhand der vier emotionalen Funktionselemente im EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), ergänzt durch drei ausgewählte Elemente aus der emotionalen Funktionselementbank des EORTC Computerized Adaptive Test (CAT). Item-/Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis, d. h. eine bessere emotionale Funktionsfähigkeit
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Ermüdung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen anhand der drei Ermüdungselemente im EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), ergänzt durch drei ausgewählte Elemente aus der Ermüdungselementbank des EORTC Computerized Adaptive Test (CAT). Item-/Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. mehr Erschöpfung
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Ermüdung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen anhand der drei Ermüdungselemente im EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), ergänzt durch drei ausgewählte Elemente aus der Ermüdungselementbank des EORTC Computerized Adaptive Test (CAT). Item-/Subskalen-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. mehr Erschöpfung
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Positives emotionales Funktionieren
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Gemessen an fünf positiv formulierten Items zur emotionalen Funktion, die während der Entwicklung der Item-Bank aus der emotionalen Funktionsbank des EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) ausgeschlossen wurden. Item-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl stellt ein besseres Ergebnis dar, d. h. eine positivere emotionale Funktion
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Positives emotionales Funktionieren
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Gemessen an fünf positiv formulierten Items zur emotionalen Funktion, die während der Entwicklung der Item-Bank aus der emotionalen Funktionsbank des EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) ausgeschlossen wurden. Item-Score-Bereich: 0-100. Eine höhere Punktzahl stellt ein besseres Ergebnis dar, d. h. eine positivere emotionale Funktion
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 28
Trauer der Pflegekraft
Zeitfenster: Gemessen sechs Monate nach dem Tod des Patienten
Gemessen mit der Prolonged Grief Scale-13 (PG-13). Symptom-Subskalen-Score-Bereich: 9-45. Eine höhere Punktzahl stellt ein schlechteres Ergebnis dar, d. h. ein höheres Maß an anhaltenden Trauersymptomen
Gemessen sechs Monate nach dem Tod des Patienten
Überlebenszeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Monate nach Abschluss der Rekrutierungsphase des Projekts
Anzahl der Tage, an denen der Patient lebt
Von der Einschreibung bis zu sechs Monate nach Abschluss der Rekrutierungsphase des Projekts
Ort des Todes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Monate nach Abschluss der Rekrutierungsphase des Projekts
Der Ort, an dem der Patient stirbt
Von der Einschreibung bis zu sechs Monate nach Abschluss der Rekrutierungsphase des Projekts
Bedrängnis der Pflegekraft
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Die Belastung der Pflegekraft wird anhand der Subskala „Belastung der Pflegekraft“ im Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC) gemessen. Bewertungsbereich der Subskala: 1-5. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis, d. h. mehr Stress für die Pflegekraft.
Wechsel von Baseline (Einschreibung) zu Tag 14
Akute Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum 14
Anzahl der Krankenhauseinweisungen von Akutpatienten
Von der Anmeldung bis zum 14
Akute Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum 28
Anzahl der Krankenhauseinweisungen von Akutpatienten
Von der Anmeldung bis zum 28
Hospizzuweisungen (zur stationären Versorgung)
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum 14
Anzahl der Patienten, die in die stationäre Hospizversorgung überwiesen wurden
Von der Anmeldung bis zum 14
Hospizzuweisungen (zur stationären Versorgung)
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum 28
Anzahl der Patienten, die in die stationäre Hospizversorgung überwiesen wurden
Von der Anmeldung bis zum 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Danish Cancer Society
Nordsjaellands Hospital
The A.P. Moeller Foundation
The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
Arresoedal Hospice
Diakonissestiftelsens Hospice
Hospice Soendergaard
The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
Soenderjylland Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R137-A8861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Palliativpflege

Klinische Studien zur Die Intervention des Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT).

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