Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäkivun hallinnan tehokkuus Siriraj-poliklinikalla

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University

Syöpäkivun hallinnan tehokkuus, mukaan lukien varhainen kivun interventio, varhainen monimuotoinen hoito ja suljettu seuranta Sirirajin avohoitokipuklinikalla

-Tausta: Syöpä on yksi yleisimmistä kuolinsyistä. Syöpäkipua mainitaan usein yhdeksi syöpäpotilaiden pelätyimmistä. Vaikka WHO:n ohjeita on annettu kiputuloksen parantamiseksi, tulokset ovat edelleen tyytymättömiä. Syövän kivun hallinnan parantamiseksi harkitsemme tarjoavamme uutta ohjetta, joka sisältää monitieteisen lähestymistavan, varhaisen kivun interventioiden tekemisen, läpimurtokivun, koulutuksen, kivun arvioinnin korkean laadun ja tehokkuuden seurantajärjestelmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tavoitteet: Ensisijainen tulos on uuden lähestymistavan ja suljetun seurantajärjestelmän tehokkuuden tutkiminen vähentämällä kivun voimakkuutta 30 % 3 kuukauden kohdalla jopa 80 % kaikista uusista syöpäpotilaista, joilla on OPD. Toissijaiset tulokset ovat elämänlaatu (BPI, ESAS), hoitojen sivuvaikutuksia ja tuloksiin vaikuttavia tekijöitä
  • Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus
  • Näytteen koko: 150
  • Tiedonkeruu: Yleistiedot: ikä, sukupuoli, paino, pituus, uskonto, asuinpaikka, hoitaja, ammatti, tulot, koulutus, lääketieteellinen ongelma Kliiniset kivut: perusdiagnoosi, vaiheet, syöpäpaikka, nykyiset lääkkeet Kliininen arviointi: kolmessa tutkimuksessa aikapisteet: lähtötilanne (alkuarvio) ja kolme seuraavaa seurantaa (FU1, FU2 ja FU3)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uudet syöpäkipupotilaat Siriraj-poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäkipupotilaat
  • yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen epävakaus
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa
  • En tiedä diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun paraneminen.
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Numeerinen kivun arviointiasteikko Kokonaispisteet 0-10 (0 on paras tulos, 10 on huonoin tulos) 0-3 on lievä kipu, 4-7 on kohtalainen kipu, 7-10 on voimakas kipu.
Noin 12 viikkoa lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Brief Pain Inventory (BPI)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta

Arvioida kivun vakavuutta ja vaikutusta toimintaan, mukaan lukien pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana, vähiten kipu viimeisen 24 tunnin aikana, kivun keskiarvo, kipu juuri nyt, yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhde muihin, uni ja elämästä nauttiminen.

Jokainen oire asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa ei oireita, ei häiritse, 10 tarkoittaa eniten oireita, eniten häiritsee) yhteensä 70 pistettä
Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Potilaiden elämänlaadun monisuuntaisen arvioimiseksi sisälsi 9 oiretta (kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvä olo, hengenahdistus) Jokainen oire asteikolla 0-9 (0 tarkoittaa, ettei oireita, 9 keskivaikein oire) ESAS 90 -pistemäärä yhteensä
Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Keskivaikean tai vaikean sedaation prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta.

Pasero Opioidien aiheuttama sedaatioasteikko (POSS)

  • S = uni, helppo herättää
  • 1 = hereillä/hälytys
  • 2 = lievä uneliaisuus/herättynyt
  • 3 = Usein unelias, kiihottunut, nukahtaa keskustelun aikana
  • 4 = unelias, vähäinen tai ei vastetta sanalliseen ja fyysiseen stimulaatioon Pistemäärä 2-4 osoitti kohtalaista tai vaikeaa sedaatiota
Noin 12 viikkoa lähtötasosta.
Kohtalaisen tai vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta

Neljän pisteen asteikko opioidien aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun arvioimiseksi Kokonaisasteikot 0-3 (0 on paras tulos, 3 on huonoin tulos)

  • 0 = ei pahoinvointia ja oksentelua
  • 1 = lievä oire, mutta ei tarvitse hoitoa. (vain pahoinvointi)
  • 2 = kohtalainen oire, tarvitsee hoitoa, pystyy hallitsemaan oireen. (oksentelua voidaan hallita lääkkeillä)
  • 3 = vakava oire, tarvitsee hoitoa, ei pysty hallitsemaan oireita. (oksentelua ei voida hallita lääkkeillä)
Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Keskivaikean tai vaikean ummetuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta

Ulosteeton aikaväli 72 (sfi72) opioidi-indusoimisen (OIC) arvioimiseksi: 0-4.

Kokonaisasteikko 0-4 (0 on paras tulos, 4 on huonoin tulos)

  • 0 edusti yhtä ulostamista edellisen 72 tunnin aikana
  • 1 tarkoittaa lievää ummetusta (ei ulostamista viimeisen 72 tunnin aikana)
  • 2 viittasi enintään 3 laksatiivin käyttöön
  • 3 viittasi yli kolmen laksatiivin käyttöön
  • 4 viittasi kaikkien laksatiivien käyttöön, ovat epäonnistuneet Pistemäärä 2-4 osoitti kohtalaista tai vaikeaa ummetusta
Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Palveluun tyytyväisten prosenttiosuus (pisteet = 3)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta.

Tyytyväinen tulos

  • 1 = Tyytymätön
  • 2 = neutraali
  • 3 = Tyytyväinen
Noin 12 viikkoa lähtötasosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mahidol University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Si 622/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia