Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäkivun hallinnan tehokkuus Siriraj-poliklinikalla

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University

Syöpäkivun hallinnan tehokkuus, mukaan lukien varhainen kivun interventio, varhainen monimuotoinen hoito ja suljettu seuranta Sirirajin avohoitokipuklinikalla

-Tausta: Syöpä on yksi yleisimmistä kuolinsyistä. Syöpäkipua mainitaan usein yhdeksi syöpäpotilaiden pelätyimmistä. Vaikka WHO:n ohjeita on annettu kiputuloksen parantamiseksi, tulokset ovat edelleen tyytymättömiä. Syövän kivun hallinnan parantamiseksi harkitsemme tarjoavamme uutta ohjetta, joka sisältää monitieteisen lähestymistavan, varhaisen kivun interventioiden tekemisen, läpimurtokivun, koulutuksen, kivun arvioinnin korkean laadun ja tehokkuuden seurantajärjestelmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tavoitteet: Ensisijainen tulos on uuden lähestymistavan ja suljetun seurantajärjestelmän tehokkuuden tutkiminen vähentämällä kivun voimakkuutta 30 % 3 kuukauden kohdalla jopa 80 % kaikista uusista syöpäpotilaista, joilla on OPD. Toissijaiset tulokset ovat elämänlaatu (BPI, ESAS), hoitojen sivuvaikutuksia ja tuloksiin vaikuttavia tekijöitä
  • Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus
  • Näytteen koko: 150
  • Tiedonkeruu: Yleistiedot: ikä, sukupuoli, paino, pituus, uskonto, asuinpaikka, hoitaja, ammatti, tulot, koulutus, lääketieteellinen ongelma Kliiniset kivut: perusdiagnoosi, vaiheet, syöpäpaikka, nykyiset lääkkeet Kliininen arviointi: kolmessa tutkimuksessa aikapisteet: lähtötilanne (alkuarvio) ja kolme seuraavaa seurantaa (FU1, FU2 ja FU3)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uudet syöpäkipupotilaat Siriraj-poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäkipupotilaat
  • yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen epävakaus
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa
  • En tiedä diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun paraneminen.
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Numeerinen kivun arviointiasteikko Kokonaispisteet 0-10 (0 on paras tulos, 10 on huonoin tulos) 0-3 on lievä kipu, 4-7 on kohtalainen kipu, 7-10 on voimakas kipu.
Noin 12 viikkoa lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Brief Pain Inventory (BPI)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta

Arvioida kivun vakavuutta ja vaikutusta toimintaan, mukaan lukien pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana, vähiten kipu viimeisen 24 tunnin aikana, kivun keskiarvo, kipu juuri nyt, yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhde muihin, uni ja elämästä nauttiminen.

Jokainen oire asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa ei oireita, ei häiritse, 10 tarkoittaa eniten oireita, eniten häiritsee) yhteensä 70 pistettä
Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Potilaiden elämänlaadun monisuuntaisen arvioimiseksi sisälsi 9 oiretta (kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvä olo, hengenahdistus) Jokainen oire asteikolla 0-9 (0 tarkoittaa, ettei oireita, 9 keskivaikein oire) ESAS 90 -pistemäärä yhteensä
Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Keskivaikean tai vaikean sedaation prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta.

Pasero Opioidien aiheuttama sedaatioasteikko (POSS)

  • S = uni, helppo herättää
  • 1 = hereillä/hälytys
  • 2 = lievä uneliaisuus/herättynyt
  • 3 = Usein unelias, kiihottunut, nukahtaa keskustelun aikana
  • 4 = unelias, vähäinen tai ei vastetta sanalliseen ja fyysiseen stimulaatioon Pistemäärä 2-4 osoitti kohtalaista tai vaikeaa sedaatiota
Noin 12 viikkoa lähtötasosta.
Kohtalaisen tai vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta

Neljän pisteen asteikko opioidien aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun arvioimiseksi Kokonaisasteikot 0-3 (0 on paras tulos, 3 on huonoin tulos)

  • 0 = ei pahoinvointia ja oksentelua
  • 1 = lievä oire, mutta ei tarvitse hoitoa. (vain pahoinvointi)
  • 2 = kohtalainen oire, tarvitsee hoitoa, pystyy hallitsemaan oireen. (oksentelua voidaan hallita lääkkeillä)
  • 3 = vakava oire, tarvitsee hoitoa, ei pysty hallitsemaan oireita. (oksentelua ei voida hallita lääkkeillä)
Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Keskivaikean tai vaikean ummetuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta

Ulosteeton aikaväli 72 (sfi72) opioidi-indusoimisen (OIC) arvioimiseksi: 0-4.

Kokonaisasteikko 0-4 (0 on paras tulos, 4 on huonoin tulos)

  • 0 edusti yhtä ulostamista edellisen 72 tunnin aikana
  • 1 tarkoittaa lievää ummetusta (ei ulostamista viimeisen 72 tunnin aikana)
  • 2 viittasi enintään 3 laksatiivin käyttöön
  • 3 viittasi yli kolmen laksatiivin käyttöön
  • 4 viittasi kaikkien laksatiivien käyttöön, ovat epäonnistuneet Pistemäärä 2-4 osoitti kohtalaista tai vaikeaa ummetusta
Noin 12 viikkoa lähtötasosta
Palveluun tyytyväisten prosenttiosuus (pisteet = 3)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa lähtötasosta.

Tyytyväinen tulos

  • 1 = Tyytymätön
  • 2 = neutraali
  • 3 = Tyytyväinen
Noin 12 viikkoa lähtötasosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si 622/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa