Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kræftsmertebehandling i Siriraj ambulant smerteklinik

22. februar 2021 opdateret af: Mahidol University

Effektiviteten af ​​kræftsmertebehandling, herunder tidlig smerteintervention, tidlig multimodalitetsbehandling og lukket opfølgning i Siriraj ambulatorium smerteklinik

-Baggrund: Kræft er en af ​​de mest almindelige dødsårsager. Kræftsmerter bliver ofte nævnt som en af ​​de mest frygtede hos kræftpatienter. Selvom WHO-retningslinjerne er blevet givet for at forbedre smerteudfaldet, er resultaterne stadig utilfredse. For at forbedre kræftsmertebehandling overvejer vi at bidrage med en ny retningslinje, som omfatter tværfaglig tilgang, tidlige smerteinterventioner, gennembrudssmerter, uddannelse, høj kvalitet af smertevurdering og bidrage med effektivitetsopfølgningssystemet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Mål: Det primære resultat er at studere effektiviteten af ​​ny tilgang og lukket opfølgningssystem ved at lindre smerteintensitet 30 % efter 3 måneder op til 80 % af alle nye cancersmertepatienter i OPD-indstilling Sekundære resultater er livskvalitet (BPI,ESAS), bivirkning af behandlinger og de medvirkende faktorer, der påvirker resultaterne
  • Studiedesign: Et prospektivt observationsstudie
  • Prøvestørrelse: 150
  • Dataindsamling: Generel information: alder, køn, kropsvægt, højde, religion, bopæl, omsorgsperson, erhverv, indkomst, uddannelse, medicinsk problem Klinisk smerteinformation: primær diagnose, iscenesættelse, kræftsted, aktuelle medicin Klinisk vurdering: ved tre undersøgelser tidspunkter: baseline (indledende vurdering) og de tre efterfølgende opfølgninger (FU1, FU2 og FU3)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De nye patienter med kræftsmerter i Siriraj ambulatorium smerteklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftsmertepatienter
  • mere end 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet
  • Kan ikke læse og skrive
  • Kender ikke diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af smerte.
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen
Numerisk smertevurderingsskala Samlet score 0-10 (0 er bedste resultat, 10 er værste resultat) 0-3 er mild smerte, 4-7 er moderat smerte, 7-10 er svær smerte.
Cirka 12 uger fra basislinjen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen

At vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og indvirkning på funktion, der inkluderede de værste smerter i de sidste 24 timer, mindste smerter i de sidste 24 timer, smertegennemsnit, smerter lige nu, generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, forhold til andre, søvn og livsnydelse.

Hvert symptom skalerer 0-10 (0 betyder intet symptom, forstyrrer ikke, 10 betyder mest symptom, mest forstyrrer) i alt 70 score
Cirka 12 uger fra basislinjen
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen
For at vurdere patientens livskvalitet i flere retninger, inkluderede 9 symptomer (smerte, træt, kvalme, deprimeret, angst, døsighed, appetit, velvære, åndenød) Hvert symptom skalerer 0-9 (0 betyder intet Symptom, 9 betyder det mest alvorlige symptom) samlede ESAS 90-score
Cirka 12 uger fra basislinjen
Procentdel af moderat til svær sedation
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen.

Pasero Opioid-induceret Sedation Scale (POSS)

  • S=søvn, let at vække
  • 1=vågen/alarm
  • 2= ​​let døsig/let ophidset
  • 3=Hyppigt døsig, ophidsende, falder i søvn under samtale
  • 4=Sonolent, minimal eller ingen respons på verbal og fysisk stimulation Score på 2-4 indikerede moderat til svær sedation
Cirka 12 uger fra basislinjen.
Procentdel af moderat til svær kvalme og opkastning
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen

Fire point skala til evaluering af opioidfremkaldende kvalme og opkastning Total skala 0-3 (0 er det bedste resultat, 3 er det værste resultat)

  • 0= ingen kvalme og opkastning
  • 1= mildt symptom, men behøver ingen behandlinger. (kun kvalme)
  • 2= ​​moderat symptom, behov for behandling, kan kontrollere symptom. (har opkastning kan kontrolleres med medicin)
  • 3= alvorligt symptom, behov for behandling, kan ikke kontrollere symptom. (opkastning kan ikke kontrolleres med medicin)
Cirka 12 uger fra basislinjen
Procentdel af moderat til svær forstoppelse
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen

Afføringsfrit interval 72 (sfi72) til evaluering af opioid-inducer costipation (OIC): 0-4.

Samlet skala 0-4 (0 er det bedste resultat, 4 er det værste resultat)

  • 0 repræsenterede én afføring inden for de foregående 72 timer
  • 1 betegnet mild forstoppelse (ingen afføring inden for de sidste 72 timer)
  • 2 omhandlede anvendelse af højst 3 afføringsmidler
  • 3 omhandlede brug af mere end 3 afføringsmidler
  • 4 henvist til brugen af ​​alle afføringsmidler har fejlet Score på 2-4 angivet moderat til svær forstoppelse
Cirka 12 uger fra basislinjen
Procentdel af tilfredse med tjenesten (Score=3)
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen.

Tilfreds score

  • 1=Utilfreds
  • 2=Neutral
  • 3=Tilfreds
Cirka 12 uger fra basislinjen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahidol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Si 622/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med opfølgningssystem og multimodalitetstilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger