Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatiohoitoa määrääneiden potilaiden rekisteri (STAGPOR)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Standardoitu, ohjeistettu, mutta potilaslähtöinen kliininen käytäntö, joka on rekisteröity

Gonda Vascular Center-Thrombophilia Clinic Mayo Clinicissä Rochesterissa, Minnesotassa, käyttää standardoitua, ohjeisiin kohdistettua, mutta potilaslähtöistä lähestymistapaa potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia (VTE). Tämä tutkimus on jatkuva kliinisen käytännön rekisteri standardoidulla lähestymistavalla potilaan arviointiin ja hoitoon. Suurimmalla osalla rekistereistä ei ole tarkkaa rekrytoitujen koehenkilöiden määrää tai opintojen päättymispäivää, mutta se tarjoaa odotetun rekrytoitujen koehenkilöiden määrän ja odotetun ilmoittautumisajan, joka annettiin vain ClinicalTrials.gov:n rakenteeseen liittyvien muodollisten vaatimusten vuoksi. verkkosivusto. Tämä numero päivitetään ja päivitetään, kun jatkamme tätä rekisteriä.

Laskimotromboembolin uusiutumisen, suuren verenvuodon, kliinisesti merkityksellisen ei-vakavan verenvuodon (CRNMB) ja eloonjäämisajan akuutin laskimotromboembolin vuoksi antikoagulanttihoitoa saavilla potilailla arvioidaan prospektiivisen havainnoinnin aikana. Laskimotautitapauksia ovat ala- tai yläraajojen akuutti syvä laskimotromboosi (DVT), splanchnic laskimot, sukurauhasten, munuaisten, aivolaskimoiden tromboosi ja keuhkoembolia (PE). Hoito sisältää koko kirjon FDA:n hyväksymiä antikoagulantteja, kuten "klassisia" aineita: varfariinia ja heparinoideja sekä uudempia suoria oraalisia antikoagulantteja (DOAC), kuten rivaroksabaani, dabigatraani, apiksabaani ja edoksabaani.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilaan akuutti laskimotromboemboli on positiivinen, tutkimusta tulkitseva radiologi ottaa yhteyttä trombofiliakeskukseen ja potilas arvioidaan välittömästi. Standardoitua tietoa suosituksista hyväksytyistä antikoagulaatiohoidoista tarjotaan yhtenäisellä tavalla palveluntarjoajille tarkoitetuilla standardoiduilla käsikirjoituksella ja lyhyellä yhteenvetotaulukolla potilaalle. Tämä alustava tarkastelu sisältää myös potilaskohtaiset kustannustiedot ottamalla yhteyttä apteekkipalvelun puhelinlinjaan. Potilaita, joilla on syöpään liittyvä laskimotromboembolia, neuvotaan koskien ohjeiden mukaista pienimolekyylisen hepariinin (LMWH) käyttöä ensisijaisena antikoagulanttivaihtoehtona ja saatavilla olevaa tietoa DOAC:ista. Yhteisen päätöksenteon jälkeen resepti täytetään välittömästi samassa rakennuksessa sijaitsevassa apteekissa ja ensimmäinen annos annetaan seuraavan tunnin sisällä. Potilaille, joilla on akuutti laskimotromboembolia diagnosoitu tunnin jälkeen, arviointi suoritetaan ensiapuosastolla; yksi annos LMWH:ta annetaan ja potilas lähetetään seuraavana päivänä trombofiliaklinikalle.

Potilaat, joilla on oireinen PE tai laaja oireinen iliofemoraalinen syvälaskimotauti, lähetetään pikaiseen sairaalahoitoon. Sairaalassa ollessaan heitä konsultoi verisuonilääkäri ja järjestetään sopiva seurantakäynti trombofiliaklinikalla. Potilaille, joilla on oireeton tai minimaalisesti oireinen keuhkoembolia (yksinkertaistetun keuhkoembolian vakavuusindeksin (PESI) pistemäärä 0), tarjotaan avohoitoa. Kaikki syöpään liittyvää PE:stä kärsivät potilaat lähetetään alaraajojen dupleksiultraäänitutkimukseen ja oireiden ilmetessä tai jos keskuslaskimokatetri on paikallaan, myös yläraajan laskimotutkimukseen.

Demografiset ja kliiniset tiedot syötetään REDCapiin. Rekisteriä ylläpidetään laitospalvelimilla, jotka varmuuskopioidaan öisin ja suojataan valvotussa tietokonehuoneessa keskeytymättömillä virtalähteillä, tiedot eivät koskaan säily pöytätietokonejärjestelmässä. Rekisteritietojen siirto tapahtuu Mayo Clinic -palomuurin sisällä integroidun nopean verkkomme kautta. Analyysi tehdään SAS®-ohjelmiston uusimmalla versiolla.

Viimeisimmässä päivityksessä yli 2775 potilasta oli mukana. Näitä tietoja käytetään analysoimaan tällä hetkellä relevantteja kliinisiä kysymyksiä, ja ne esitetään ja julkaistaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Danielle Vlazny, P.A.-C., M.S.
  • Puhelinnumero: 507-266-6717
  • Sähköposti: vteregistry@mayo.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Damon Houghton, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mayo Clinic -potilaat määräsivät antikoagulanttia akuutin syvän laskimotukoksen tai PE:n hoitoon. Hoito kaikilla FDA:n hyväksymillä antikoagulanteilla tallennetaan tietokantaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Trombofiliaklinikalla havaittu laskimotromboembolia ja antikoagulanttihoito aloitetaan 14 päivän kuluessa laskimotromboembolian diagnoosipäivästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet antikoagulaatiohoitoa muista syistä tai osallistuneet kliinisiin antikoagulaatiotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisen, toistuvan VTE:n ilmaantuvuus. Vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toistuva VTE selvästi uusi verrattuna edelliseen VTE:hen. Suuri verenvuoto ISTH-määritelmän mukaan
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 13-001404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkoembolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia