Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkaproteesin edistyneen reseptin kriteerit

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jason Maikos, VA New York Harbor Healthcare System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kriteerit jalkaproteesin määräämiselle veteraaneille ja palvelujäsenille, joilla on transtibiaalinen raajan menetys. Tavoitteena on: 1) määrittää asianmukaiset toiminnalliset tulostestit ja toimenpiteet, jotka tukevat eräänlaisen energiaa varastoivan ja palauttavan (ESR) ei-artikuloivan, nivellevän tai aktiivisen plantarflexio-proteesin määräämistä veteraanille tai palvelujäsenelle, jolla on transtibiaalinen jalka. raajan menetys. 2) Korreloi potilaan tavoitteet ja subjektiiviset mittarit objektiivisiin tietoihin, jotta voit määrittää sopivan proteesin nilkka-jalka-kategorian, joka helpottaa käyttäjän parasta kokonaistoimintoa. 3) Kehitetään kriteerit nilkka-jalka-yksiköiden ei-artikuloivan ESR:n, nivellevän ESR:n ja aktiivisen plantaarisen fleksion ESR-yksikön määräämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
91

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DEERS-kelpoinen veteraani tai palvelusjäsen tai siviili, jolla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio
  • Tällä hetkellä käytössä ensisijaisena tai varaproteesina energiaa varastoivaa ja palautuvaa jalkaproteesia, jossa on hyvin istuva kanta
  • Saavutti "Muutettu riippumattomuus" -pisteen toiminnallisessa riippumattomuusmittarissa (FIM) liikkumisvälineiden osalta
  • Vähimmäisvara on 8 ¾ tuumaa, jotta kaikki jalat mahtuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • hänen ehjässä raajassaan on aktiivisia haavoja/haavoja tai merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka heikentävät hänen kykyään osallistua kaikkiin toiminnallisiin tulosmittauksiin
  • Onko sinulla jokin samanaikainen sairaus, joka johtaa nopeisiin raajan tilavuuden muutoksiin (esim. loppuvaiheen munuaissairaus ja dialyysi),
  • Painaa yli 275 kiloa, mikä on tuotteen enimmäispaino
  • Ei pysty tai halua noudattaa kaikkia tutkimuskäyntejä
  • hänellä on kognitiivisia puutteita tai mielenterveyspatologia, joka rajoittaa koehenkilön kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta opintojen aikana. Tämä selvitetään kysymällä osallistujalta, onko hän raskaana tai uskooko hän olevansa raskaana. Tämä kysymys kysytään vain sisällyttämisen yhteydessä, koska biomekaaniset muutokset vaikuttavat vain, jos nainen on toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella, eikä se vaikuta, jos osallistuja tulee raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Huonosti istuva pistorasia
  • Näön menetys, joka vaatii apuvälineen käyttöä kävelyä varten
  • Yläraajan amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: ESR Prosteettinen jalka ensin
Koehenkilö aloittaa energiaa varastoivalla ja palauttavalla (ESR) jalkaproteesilla ensin 1 viikon ajan, sitten täydentää viikon niveltyvällä ESR-proteesijalkalla ja 1 viikon ajan sähköllä toimivalla jalkaproteesilla. Tutkimuksen neljän viimeisen viikon aikana kaikki jalkaproteesit ovat saatavilla, ja koehenkilöt voivat itse valita käytettävän jalkansa.
Laite: ESR Prosteettinen jalka ensin
Koehenkilöt aloittavat ensin ESR-jalassa 1 viikon ajan, minkä jälkeen täydentävät viikon niveltyvällä ESR-jalalla ja moottorikäyttöisellä jalalla 1 viikon ajan. Tutkimuksen neljän viimeisen viikon aikana kaikki jalkaproteesit ovat saatavilla, ja koehenkilöt voivat itse valita käytettävän jalkansa.
Active Comparator: Ensin nivellevä ESR-proteesi
Koehenkilöt aloittavat nivellevällä ESR-proteesijalkalla ensin viikon ajan, sitten täydentävät viikon ESR-proteesilla ja 1 viikon ajan sähköisellä jalkaproteesilla. Viimeisen 4 viikon aikana kaikki jalkaproteesit ovat käytettävissä ja koehenkilöt. valitsee itse, mitä jalkaa käyttää päivittäisiin toimiin.
Laite: Ensin nivellevä ESR-proteesi
Koehenkilöt aloittavat nivellevällä ESR-jalalla ensin 1 viikon ajan, sitten täydentävät viikon nivellevällä ESR-jalassa ja moottorikäyttöisellä jalalla 1 viikon ajan. Tutkimuksen neljän viimeisen viikon aikana kaikki jalkaproteesit ovat saatavilla, ja koehenkilöt voivat itse valita käytettävän jalkansa.
Muut nimet:
  • Odyssey (College Park)
  • Elan (endoliitti)
  • MotionFoot (Fillauer)
  • Proflex (Ossur)
  • Echelon (endoliitti)
  • Tribute (College Park)
  • Proprio (ossur)
  • TruStep (College Park)
  • Kinterra (Freedom Innovations)
  • Flex Foot Balance DP Flexionilla (Ossur)
  • Nosta (Fillauer)
  • Echelon VT (endoliitti)
  • Triton Smart Ankle (Otto Bock)
  • Venture (College Park)
  • Kinnex (Freedom Innovations)
Active Comparator: Sähkötoiminen jalkaproteesi ensin
Koehenkilöt aloittavat ensin moottoriproteesilla 1 viikon ajan, minkä jälkeen he jatkavat vielä yhden viikon nivellevällä ESR-proteesijalalla ja ESR-proteesijalalla 1 viikon ajan. Viimeisen neljän viikon aikana kaikki jalkaproteesit ovat käytettävissä, ja koehenkilöt valitsevat itse, mitä jalkaa käyttävät päivittäisessä toiminnassa.
Laite: Sähkötoiminen jalkaproteesi ensin
Koehenkilöt aloittavat ensin moottoriproteesilla 1 viikon ajan, minkä jälkeen he jatkavat vielä viikon ajan nivellevällä ESR-jalalla ja ESR-jalalla 1 viikon ajan. Tutkimuksen neljän viimeisen viikon aikana kaikki jalkaproteesit ovat saatavilla, ja koehenkilöt voivat itse valita käytettävän jalkansa.
Muut nimet:
  • EMPOWER (Otto Bock)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta 6 minuutin kävelymatkaa jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka henkilö voi kävellä 6 minuutissa ilman apua tai rohkaisua.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Muutos TUG-ajoissa jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
TUG mittaa ajan, jonka ihminen kuluu nousemaan ylös tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Muutos 4SST-ajoissa jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Neljän neliön askeltesti on korkeamman asteen monimutkainen tehtävä, joka arvioi dynaamista tasapainoa.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Muutos AmpPRO:ssa jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
AmpPro on 21 esineen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan proteesin perusliikkuvuutta henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Muutos Stair Assessment Index (SAI) -indeksissä jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
SAI on arvioitu laadullinen asteikko siitä, kuinka alaraajan amputaatiosta kärsivä henkilö neuvottelee portaissa ylös ja alas.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Muutos Hill Assessment Index (HAI) -indeksissä jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
HAI on arvioitu laadullinen asteikko siitä, kuinka alaraajan amputaatiosta kärsivä henkilö neuvottelee ylös ja alas ramppia pitkin.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Muutos kävelyn arvioinnissa jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Käynnin biomekaaninen arviointi.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosthetic Evaluation Questionnaire (PEQ) -pistemäärän muutos jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
PEQ on itseraportoitu Visual Analog Scale -kyselylomake henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio ja jotka käyttävät proteesia. Se koostuu 9 validoidusta ala-asteikosta. Niitä käytetään proteesin ja proteesin elämän arvioimiseen. Useimmat PEQ:n kysymykset käyttävät visuaalista analogista asteikkomuotoa. Jokainen visuaalinen analoginen asteikko pisteytetään jatkuvana numeerisena muuttujana, joka mitataan millimetreinä viivan vasemmasta päätepisteestä pisteeseen, jossa vastaajan merkki leikkaa viivan. Jokainen viiva on 100 mm pitkä ja mitataan aina vasemmalta (0-100). Kaikki kysymykset on muotoiltu siten, että suurempi numero (oikealle) vastaa myönteisempää vastausta. Ala-asteikkopisteet lasketaan laskemalla kaikkien kyseisen asteikon muodostavien kysymysten keskiarvo (aritmeettinen keskiarvo). Vain aliasteikot lasketaan. Kokonaispistemäärää ei lasketa.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Muutos lyhyessä muodossa (SF)-12 jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
SF-12 on kyselylomake, jolla mitataan fyysisen ja mielenterveyden toiminnan ja terveyden sosiaalisten tekijöiden välistä suhdetta. Se on itseraportoitu kyselylomake luokitusasteikolla, jota kutsutaan Likert-asteikoksi. Kyselyyn vastannut osallistuja valitsee yhden vastausruudun kysymystä kohti. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. Ikäkohtainen keskimääräinen eropistemäärä (eropisteet) lasketaan ja se on määrä, jolla henkilön pisteet eroavat ikäryhmän keskiarvopisteistä. Eropisteitä tarkastelemalla selviää, onko henkilö enemmän vai vähemmän terve kuin muut vertailuryhmänsä henkilöt.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Muutos OPUS:ssa jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
OPUS on sarja itseraportoivia instrumentteja, jotka arvioivat toiminnallista tilaa, elämänlaatua sekä tyytyväisyyttä ortoosi- ja proteesiklinikalla käytettäviin laitteisiin ja palveluihin. OPUS Health Quality of Life Score on 23 kohteen pisteiden summa (0 - 92). OPUS-alaraajojen kokonaispistemäärä on 20 kohteen pisteiden summa (0 - 80). OPUS Satisfaction With Device Score on pisteiden 1-11 (11 - 55) summa. Palvelutyytyväisyyspiste on kohteiden 12-21 (10 - 50) pisteiden summa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta kaikilla mittareilla.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
Opastettu haastattelu
Aikaikkuna: Annetaan kerran viimeisellä vierailulla, joka tapahtuu 7 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Final Visit -kyselylomake subjektiivisten mieltymysten arvioimiseksi. Tämä on ilmainen vastauskysely, johon osallistuja voi vastata avoimessa muodossa.
Annetaan kerran viimeisellä vierailulla, joka tapahtuu 7 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos proteesin arviointikyselyn lisäyksen (PEQ-A) vastauksissa jokaiselle jalkaproteesityypille
Aikaikkuna: Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen
PEQ-A on ilmainen 2-kysymyksen kyselylomake, jossa osallistujalta kysytään, onko ja kuinka monta kertaa hän on kokenut kaatumisen tai putoamisen melkein edellisen viikon aikana käyttämällä tiettyä jalkaproteesia.
Kerran viikossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA New York Harbor Healthcare System

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Walter Reed National Military Medical Center
VA Puget Sound Health Care System
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jason Maikos, PhD, Director, VISN 2 Gait and Motion Analysis Laboratory

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB #01603
  • CDMRP-OP150095 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDMRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia