Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulovamma, strategiat ja tulokset ensiapuosastoilla (Hear-VA)

perjantai 17. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tavoite 1: Selvittää kuulonaleneman seulonnan toteutettavuus ED:ssä Tavoite 2: Selvitä seulontamenettelyn hyväksyttävyys (ED-populaatiossa) Tavoite 3: Johda alustava arvio ensisijaisten tulosten vaikutuksen suuruudesta Tavoite 4: Tunnista todisteet Veteran Affair Medical Centerin, ED:n ja audiologian päättäjien on sitouduttava tähän lähestymistapaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako kuuloapulaitteiden tarjoaminen vanhemmille kuulovammapotilaille ED-ympäristössä ED-ymmärrystä ja kotiutukseen valmistautumista. Ehdotettu toimenpide, kuulovammaisuus, strategiat ja tulokset VA hätäosastoilla (HearVA-ED) suoritetaan New York Harbor Healthcare Systemin Manhattanin ja Brooklynin VA:n ensiapuosastoilla ja se värvää 60-vuotiaita kuulovammaisia ​​ED-potilaita. vuotta ja vanhemmat, ja heidät on otettu päivystykseen matalalla tarkkuudella, mikä viittaa suureen todennäköisyyteen päästä kotiin. Tutkijat tunnistavat kuulovammaisen vanhusten kuulovammatutkimuksen (HHIE-S) avulla. Tutkijat satunnaistavat suostuvat potilaat, jotka eivät läpäise seulontaan joko yksinkertaista kuulolaitetta ("PockeTalkerTM") ED-oleskelunsa tai tavanomaisen hoidon aikana. Tutkijat testaavat, onko PockeTalkerTM:n tarjoaminen mahdollista tässä ympäristössä (mittaamalla laitteen käytön määrää), parantaako laitteen tarjoaminen itse ilmoittamaa kuulon ja ymmärryksen laatua ED-oleskelun aikana ja parantaako laitteen käyttö kotiutuksen jälkeiseen hoitoon valmistautumisen laatu. Jos tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoittaa hyödyllisiä vaikutuksia yksinkertaisen kuuloapulaitteen in-ED-käytössä kuulovammaisille potilaille, tätä strategiaa voidaan levittää koko VA-terveydenhuoltojärjestelmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
133

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Hätätilanteen vakavuusindeksin kriteeri 4 tai 5 (alhainen terävyys)
  • Kuulovammaisuuden arviointinäyttö on suurempi tai yhtä suuri kuin 24
  • Kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua osallistumaan tutkimukseen
  • Hätätilanteen vakavuusindeksin kriteeri 1-3 (korkea terävyys)
  • Kuulovammaisuuden arviointinäyttö alle 24
  • Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio: PockeTalker
Suostumuksen antaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, kun he saavat hoitoa ensiapuosastolla
Muut: PockeTalker
Interventioryhmä saa PockeTalkereita (kuuloapulaitteita), kun he saavat hoitoa päivystyksessä
Muut nimet:
  • Kuuloapulaite
Muut: Ohjaus: Ei PockeTalkeria
Suostumuksen antaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, kun he saavat hoitoa ensiapuosastolla
Muut: Ei PockeTalkeria
Kontrolliryhmä ei saa PockeTalkereita, kun he saavat hoitoa päivystyksessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kuulolaitetta (HAD) ensiapuosaston (ED) oleskelun aikana
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Tutkijat tarkkailevat ja tutkivat interventioosallistujia määrittääkseen, käyttävätkö he kuuloapulaitetta ollessaan ED-tilassa. Tämä mitataan kyllä/ei-periaatteella.
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Potilaan arvioima kuulon, ymmärtämisen ja yhteydenpidon laatu palveluntarjoajien kanssa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Osallistujat arvioivat itse kuulemis-, ymmärrys- ja kommunikaatiokykynsä kuuden kohdan kyselylomakkeella. Pisteytys 10 pisteen Likert-asteikolla (1 = en ollenkaan samaa mieltä; 10 = täysin samaa mieltä) kysymykset ovat: Kun keskustelin lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa tänään... (1) heidän äänensä oli erittäin selkeä; (2) Pystyin kuulemaan äänet, jotka halusin kuulla; (3) äänet eivät aiheuttaneet ongelmia kuulolleni; ja (4) kuuntelu ei väsyttänyt minua. Kaksi lisälausuntoa selvästi vangitsee ymmärryksen: (5) Pystyin ymmärtämään, mitä he sanoivat; ja (6) Pystyin ymmärtämään ponnistelematta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää ja ymmärrystä palveluntarjoajien kanssa.
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Potilaan arvioima kotihoidon jälkeisen hoidon laatu
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä ED:stä kotiuttamishetkellä
Potilaan arvioima kotiutuksen jälkeisen hoidon laatu käyttämällä Care Transition Measure (CTM) -toimenpiteen kolmea osaa. Kysymykset pisteytetään asteikolla 1-4 (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä): (1) ED-henkilöstö otti huomioon minun ja perheeni tai hoitajani mieltymykset päättäessään, mitä terveydenhuoltotarpeitani oli kotiuttamisen suhteen; (2) Poistuessani ED:stä minulla on hyvä käsitys asioista, joista olen vastuussa terveyteni hallinnassa; (3) Poistuessani ED:stä ymmärrän selvästi jokaisen lääkkeeni tarkoituksen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa purkuvalmistelua.
Keskimäärin 1 päivä ED:stä kotiuttamishetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutustaso
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Tutkijat koodaavat, minkä koulutustason veteraanit ovat suorittaneet.
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Ensisijainen kieli
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Tutkijat koodaavat, mitä kieltä veteraanit puhuvat kotonaan.
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Yksin tai muiden kanssa asuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Tutkijat koodaavat, asuuko veteraani muiden kanssa vai yksin.
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
ED:n osallistujien määrä yksin tai muiden kanssa
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Tutkijat koodaavat, tuliko veteraani ED:lle muiden kanssa vai yksin.
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 3-30 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen
Tutkijat määrittävät, ovatko potilaat käyneet ED-uudelleenkäynnissä kolmen ja 30 päivän kuluessa CPRS-arvioinnin sekä lyhyen seurantapuhelun avulla neljä ja 35 päivää ED-potilaan poistumisen jälkeen.
3-30 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIR 17-068
  • HX002421-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA HSR&D)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia