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Discapacidad auditiva, estrategias y resultados en los departamentos de emergencia (Hear-VA)

17 de octubre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Objetivo 1: establecer la viabilidad de la detección de pérdida auditiva en el servicio de urgencias Objetivo 2: determinar la aceptabilidad del procedimiento de detección (entre la población del servicio de urgencias) Objetivo 3: derivar una estimación preliminar del tamaño del efecto de los resultados primarios Objetivo 4: identificar la evidencia que los tomadores de decisiones en los Centros Médicos de Asuntos de Veteranos, ED y Servicios de Audiología deben comprometerse con este enfoque

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar si proporcionar dispositivos de asistencia auditiva a pacientes mayores con discapacidad auditiva en el entorno de urgencias mejorará la comprensión y la preparación para el alta en el servicio de urgencias. La intervención propuesta, Impedimento Auditivo, Estrategias y Resultados en los Departamentos de Emergencia de VA (HearVA-ED) se llevará a cabo en los Departamentos de Emergencia de los VA de Manhattan y Brooklyn del Sistema de Salud del Puerto de Nueva York y reclutará a pacientes con problemas auditivos de 60 años. años y más y han sido admitidos en el servicio de urgencias con una puntuación de triaje de agudeza baja que indica una alta probabilidad de alta a casa. Los investigadores identificarán la discapacidad auditiva utilizando el Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores (HHIE-S). Los investigadores aleatorizarán a los pacientes que den su consentimiento y no pasen la prueba de detección para que reciban un dispositivo de asistencia auditiva simple (un "PockeTalkerTM") durante su estadía en el servicio de urgencias o su atención habitual. Los investigadores evaluarán si la provisión de un PockeTalkerTM es factible en este entorno (mediante la medición de la cantidad de uso del dispositivo), si proporcionar el dispositivo mejora la calidad de audición y comprensión autoinformada durante la estadía en el servicio de urgencias y si el uso del dispositivo mejora la calidad de la preparación para la atención posterior al alta. Si este ensayo controlado aleatorizado demuestra efectos beneficiosos para el uso en el servicio de urgencias de un dispositivo de asistencia auditiva simple para pacientes con discapacidad auditiva, esta estrategia puede difundirse en todo el sistema de atención médica de VA.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
133

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles o español
  • Criterio de índice de gravedad de emergencia de 4 o 5 (agudeza baja)
  • Pantalla de evaluación de discapacidad auditiva mayor o igual a 24
  • Capacidad de consentimiento para participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar su consentimiento para participar en la investigación.
  • Criterio de índice de gravedad de emergencia de 1-3 (alta agudeza)
  • Pantalla de evaluación de discapacidad auditiva menos de 24
  • Incapacidad para hablar inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención: Pocket Talker
Los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención mientras reciben atención en el departamento de emergencias.
Otro: Pocket Talker
El grupo de intervención recibirá PockeTalkers (dispositivos de asistencia auditiva) mientras recibe atención en el servicio de urgencias.
Otros nombres:
  • Dispositivo de asistencia auditiva
Otro: Control: sin Pocket Talker
Los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente al grupo de control mientras reciben atención en el departamento de emergencias.
Otro: Sin Pocket Talker
El grupo de control no recibirá PockeTalkers mientras recibe atención en el servicio de urgencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con uso de dispositivo de asistencia auditiva (HAD) durante la estadía en el departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los investigadores observarán y encuestarán a los participantes de la intervención para determinar si usan o no el dispositivo de asistencia auditiva mientras están en el servicio de urgencias. Esto se medirá sobre una base de sí/no.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Calidad de audición, comprensión y comunicación con los proveedores calificada por el paciente durante la estadía en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los participantes autoevaluarán su calidad de audición, comprensión y comunicación utilizando un cuestionario de seis ítems. Calificados en una escala Likert de 10 puntos (1 = no estoy nada de acuerdo; 10 = completamente de acuerdo) las preguntas serán: Cuando hablé con los médicos y las enfermeras hoy... (1) sus voces eran muy claras; (2) Pude escuchar los sonidos que quería escuchar; (3) los ruidos no causaron un problema para mi audición; y (4) escuchar no me cansaba. Dos afirmaciones adicionales captarán explícitamente la comprensión: (5) pude entender lo que dijeron; y (6) pude entender sin hacer un esfuerzo. Las puntuaciones más altas indicarán una mejor comunicación y comprensión con los proveedores.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Calidad de la atención posterior al alta calificada por el paciente
Periodo de tiempo: En el momento del alta del servicio de urgencias, en promedio 1 día
Calidad de la atención posterior al alta calificada por el paciente mediante un subconjunto de tres elementos de la Medida de transición de la atención (CTM). Las preguntas se califican en una escala de 1 a 4 (1 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo): (1) El personal del ED consideró mis preferencias y las de mi familia o cuidador al decidir cuáles eran mis necesidades de atención médica para el alta; (2) Al salir del servicio de urgencias, tengo una buena comprensión de las cosas de las que soy responsable en el manejo de mi salud; (3) Al salir del servicio de urgencias, entiendo claramente el propósito de cada uno de mis medicamentos. Las puntuaciones más altas indicarán una mejor preparación para el alta.
En el momento del alta del servicio de urgencias, en promedio 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los Investigadores codificarán qué nivel de educación han completado los Veteranos.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Lenguaje primario
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los investigadores codificarán qué idioma hablan los veteranos cuando están en casa.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Número de participantes que viven solos o con otros
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los Investigadores codificarán si el Veterano vive con otros o solo.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Número de participantes en el servicio de urgencias solos o con otros
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los Investigadores codificarán si el Veterano llegó al ED con otros o solo.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 3-30 días después de la estancia inicial en el servicio de urgencias
Los investigadores determinarán si los pacientes han tenido una nueva visita al ED dentro de los tres y 30 días a través de la revisión de CPRS, así como una breve llamada telefónica de seguimiento cuatro y 35 días después del alta del ED.
3-30 días después de la estancia inicial en el servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
VA Office of Research and Development

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
NYU Langone Health

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de octubre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IIR 17-068
  • HX002421-01 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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