Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetettava hetken lyhyt interventio itsemurhayrityksestä selviytyneille potilastilanteessa (TMBI-IP)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Tulsa

Opetettavan hetken lyhytintervention tehokkuuden testaus itsemurhayrityksestä selviytyneille potilastilanteessa: Vaikutukset psykososiaalisiin ja kokeellisiin kiputuloksiin

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan itsemurhaan kohdistetun lyhyen hoidon (Teachable Moment Brief Intervention [TMBI]) ja kokeellisten kipuvasteiden hyödyllisyyttä sairaalapotilasväestössä sekä kerätään vertailutietoja yhteisöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään innovatiivista yhden istunnon psykoterapeuttista interventiota, nimeltään Teachable Moment Brief Intervention (TMBI) psykiatriseen sairaalahoitoon otetut itsemurhayritykset. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 60 potilasta Laureate Psychiatric Clinic and Hospitalin psykiatrian osastosta ja 30 tervettä yhteisön jäsentä. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, ja perusarvioinnin anto suoritetaan ennen potilaiden satunnaistamista. Potilaat satunnaistetaan sitten joko (a) kokeelliseen ryhmään, joka saa TMBI:tä tai (b) ryhmään, joka saa normaalia hoitoa (TAU). Interventio kestää enintään 90 minuuttia (odotettu keskiarvo on 45 minuuttia interventiossa aikaisempien TMBI-tutkimusten perusteella) 1:1-vuorovaikutuksesta tutkimuskliinikon kanssa. Kaikki osallistujat suorittavat seurantaarvioinnin välittömästi TMBI:n, TAU:n tai lepoajan jälkeen. Lisäksi potilaita, jotka saavat kokeellista interventiota, pyydetään täyttämään asiakastyytyväisyyskysely. Tavoitteena on arvioida, vaikuttaako TMBI psykologisiin, kokeellisiin kipuihin ja autonomisen hermoston reaktioihin verrattuna TAU:han ja yhteisön kontrolleihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • University of Tulsa, Psychophysiology Laboratory for Affective Neuroscience (PLAN)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TMBI & TAU (tiedonkeruu Laureate Psychiatric Clinic and Hospitalissa [LPCH])

Sisällytä:

-hyväksytty LPCH:lle itsemurhayrityksen jälkeen

Poissulkeminen:

  • akuutti psykoosi,
  • kyvyttömyys lukea englantia tai
  • huumausaineiden tai opioidikipulääkkeiden ottaminen

CCG (tiedonkeruu Psychophysiology Laboratory for Affective Neuroscience [PLAN] Tulsan yliopiston kampuksella)

Poissulkeminen:

  • akuutti psykoosi,
  • nykyiset itsemurha-ajatukset,
  • itsensä vahingoittamisen historia,
  • kyvyttömyys lukea englantia tai
  • huumausaineiden tai opioidikipulääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Opetettava hetken lyhyt interventio
TMBI saa tietoa näyttöön perustuvista strategioista, joiden avulla voidaan yhteistyössä tunnistaa 1) itsemurha-ajatuksia aiheuttavat tekijät, 2) viimeaikaisen itsemurhayrityksen toiminnalliset näkökohdat, 3) potilaan suhde itsemurhan käsitteeseen, 4) mitä on menetetty ja saavutettu. itsemurhayrityksestä, 5) lyhyen aikavälin itsemurhien ehkäisyn hallintastrategiat ja 6) dokumentointi tekijöistä, jotka on otettava huomioon itsemurhakohtaisessa hoitosuunnitelmassa.
Käyttäytyminen: Opetettavan hetken lyhyt interventio (TMBI)
Käyttäytymisinterventio, joka perustuu itsemurha-arvioinnin ja -hallinnan ja dialektisen käyttäytymisterapian/kognitiivisen käyttäytymisterapian avulla positiiviseen toipumiseen itsemurhayrityksen jälkeen.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (TAU)
Itsemurhaa yrittäneiden Laureaten psykiatrisen klinikan ja sairaalan aikuisten stabilointiyksikön tavanomaiseen hoitoon kuuluu psykiatrinen arviointi/hoito ja jatkuva lääketieteellinen stabilointi. Potilaat osallistuvat tavanomaiseen hoitoon tai lepojaksoon ennen jälkiarvioinnin suorittamista.
EI_INTERVENTIA: Community Control Group (CCG)
Potilaat pitävät lepoajan ennen jälkiarvioinnin suorittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia itsemurha-ajattelun Beck-asteikkoon
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
19 kohdan arviointi, jota käytetään arvioimaan potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien nykyistä voimakkuutta. Raportoidaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta (ei itsemurha-ajatuksia) 38:aan (korkea itsemurha-ajatukset).
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in Stages of Change -kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
18-osainen mitta, joka mittaa motivaatiota ongelmien hoitoon/työskentelyyn. Kokonaispisteet lasketaan yhteen kaikista kohdista, vaihteluvälillä 18 (alhainen motivaatio) 90 (korkea motivaatio). Neljä alaasteikkoa raportoidaan myös seuraavasti: Esiharkinta vaihtelee 5:stä (matala) 25:een (korkea), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota. Pohdiskelu vaihtelee 4:stä (matala) 20:een (korkea), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota. Toiminta vaihtelee 5:stä (matala) 25:een (korkea), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota. Ylläpito vaihtelee 4:stä (matala) 20:een (korkea), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Muutokset asumisen syissä
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
48 kohdan mitta, joka arvioi eri syiden tärkeyden, miksi ihmiset eivät halua tappaa itseään. Raportoidaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 48:sta (alhaiset syyt asumiseen) 288:aan (korkeat syyt elää).
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Muutokset aikuisten tilan toivon asteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
6 kohdan mitta jatkuvasta itseohjautuvasta ajattelusta. Raportoidaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 6:sta (pieni toivo) 48:aan (suuri toivo).
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
20-kohdan itseraportin mitta: positiivinen (PANAS-PA; 10 kohdetta) ja negatiivinen (PANAS-NA; 10 kohdetta) Vaikutus. Jokainen PANAS-tunnesana on arvioitu 5-pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän) 5:een (erittäin), mikä vastaa sitä, missä määrin jokainen tunne on koettu antohetkellä. Siten korkeammat pisteet osoittavat enemmän ja/tai vahvempia positiivisia (PANAS-PA) tai negatiivisia (PANAS-NA) tunteita.
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Muutokset iskeemisen kivun tuloksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Iskemia aiheuttaa kipua, joka muistuttaa kliinisiä tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymiä. Tehdään 120 kädensijaharjoitusta nopeudella 1/s 50 %:n maksimivoimalla dynamometrillä (kahvan voimamittarilla), jonka jälkeen käsivartta nostetaan verenvuodon edistämiseksi. Verenpainemansetti täytetään sitten käsivarren hauislihaksen ympärille tasolle 220 mm/Hg iskemian aikaansaamiseksi. Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan kokeen tekijälle, kun he kokevat ensimmäisen kerran kipua (kipukynnys). Mansetti tyhjennetään, kun kipu ei ole enää siedettävä tai 3 minuutin kuluttua (kivunsieto). Kolmen minuutin kuluttua sekuntikellolla mitattuna (tai kun osallistuja keskeyttää tehtävän), häntä pyydetään arvioimaan keskimääräinen ja huippukivun voimakkuus tehtävän aikana asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (sietämätön kipu).
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Muutokset mekaanisen paineen kiputuloksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Toimitetaan käyttämällä von Freyn karvoja (eli monofilamentti = harja, jossa on vain yksi harjas) ei-dominoivan käden selässä. Monofilamentti, jonka koko on 6,45, levitetään iholle 90 asteen kulmassa, mikä kohdistaa 180 grammaa voimaa. Osallistujaa pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (siestämätön kipu).
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Muutokset kivun ajallisessa summauksessa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Toimitetaan käyttämällä von Freyn karvoja (eli monofilamentti = harja, jossa on vain yksi harjas) ei-dominoivan käden selässä. 6.45 monofilamentti levitetään iholle 90 asteen kulmassa 10 kertaa, kerran sekunnissa. Osallistujaa pyydetään arvioimaan huippukipunsa näiden 10 ärsykkeen aikana asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (siestämätön kipu). Ajallinen summaus tarkoittaa, kuinka paljon kipukokemus lisääntyy toistuvan ärsykkeen esityksen aikana. Siksi se mitataan erona näiden 10 ärsykkeen aikana esiintyneen huippukivun ja yksittäisen ärsykkeen (mekaaninen painekipu) arvosanan välillä.
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Muutokset ihon johtavuustasossa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Sympaattinen kiihotus mitataan ihon konduktanssitasosta (SCL), mitataan BioDerm-mittarilla (UFI-malli 2701) ja vastaavilla elektrodeilla, jotka on täytetty isotonisella tahnalla ja asetetaan vasemman käden etu- ja keskisormen mediaalisen sormen volaaripinnalle. . SCL arvioidaan lepopainemittauksen aikana ennen mitä tahansa testausta, minuutin ajan ennen kiputestausta verenpainemittauksen aikana, kiputestauksen aikana ja minuutin ajan kiputestauksen jälkeen toisen verenpainemittauksen aikana. Kokeen suorittaja tallentaa SCL:n manuaalisesti 15 sekunnin välein. Kipuun liittyvä muutospistemäärä luodaan, jotta löydetään ero keskimääräisen SCL:n välillä lähtötason ja kiputestauksen aikana. Toipumiseen liittyvä muutospistemäärä luodaan, jotta löydettäisiin ero kiputestauksen aikaisen keskimääräisen SCL:n ja kiputestauksen jälkeisen keskimääräisen SCL:n välillä.
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Lepotilan systolinen ja diastolinen verenpaine (BP) mitataan lääketieteellisellä verenpainemittarilla ennen testausta. Verenpaine mitataan myös juuri ennen kiputestiä ja välittömästi sen jälkeen. Verenpaine mitataan oikeasta käsivarresta. Kipuun liittyvä muutospistemäärä luodaan, jotta löydetään ero verenpaineen välillä ennen ja jälkeen kiputestauksen.
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Muutokset sydän- ja verisuonimittauksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
Leposyke (HR; esim. lyöntiä minuutissa [BPM]) mitataan lääketieteellisellä verenpainemittarilla ennen testausta. HR mitataan myös juuri ennen kiputestiä ja välittömästi sen jälkeen. HR mitataan oikeasta käsivarresta. Kivun muutospisteet luodaan, jotta saadaan selville ero HR:n välillä ennen ja jälkeen kiputestauksen.
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Tulsa

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cassandra A Sturycz, MA, University of Tulsa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TU1808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia