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Momento insegnabile Breve intervento per i sopravvissuti al tentativo di suicidio in un ambiente ospedaliero (TMBI-IP)

12 agosto 2019 aggiornato da: University of Tulsa

Testare l'efficacia del momento insegnabile Intervento breve per i sopravvissuti a tentativi di suicidio in ambiente ospedaliero: effetti sugli esiti del dolore psicosociale e sperimentale

Questo studio sta esaminando l'utilità di un breve trattamento mirato al suicidio (Teachable Moment Brief Intervention [TMBI]) e le risposte sperimentali al dolore in una popolazione ospedaliera, oltre a raccogliere dati di confronto dalla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto utilizzerà un innovativo intervento psicoterapeutico di una sessione chiamato Teachable Moment Brief Intervention (TMBI) per i tentati suicidi ricoverati in un'unità di degenza psichiatrica. Un totale di 60 pazienti sarà reclutato dall'unità di psichiatria ospedaliera presso la Laureate Psychiatric Clinic and Hospital e 30 membri sani della comunità per lo studio. Il consenso informato sarà ottenuto per tutti i partecipanti e la somministrazione della batteria di valutazione di base sarà completata prima della randomizzazione per i pazienti. I pazienti verranno quindi randomizzati a (a) un gruppo sperimentale che riceve TMBI o (b) un gruppo che riceve il trattamento come al solito (TAU). L'intervento consisterà in non più di 90 minuti (la media prevista è di 45 minuti per l'intervento sulla base di precedenti studi sul TMBI) di interazione 1:1 con un medico dello studio. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione di follow-up immediatamente dopo TMBI, TAU o un periodo di riposo. Inoltre, ai pazienti che ricevono l'intervento sperimentale verrà quindi chiesto di completare un sondaggio sulla soddisfazione del cliente. L'obiettivo sarà valutare se il TMBI influisce sul dolore psicologico, sperimentale e sulle risposte del sistema nervoso autonomo rispetto al TAU e ai controlli della comunità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
7

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • University of Tulsa, Psychophysiology Laboratory for Affective Neuroscience (PLAN)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

TMBI e TAU (raccolta dati presso Laureate Psychiatric Clinic and Hospital [LPCH])

Inclusione:

-ricoverato in LPCH a seguito di un tentativo di suicidio

Esclusione:

  • psicosi acuta,
  • incapacità di leggere l'inglese, o
  • assunzione di antidolorifici narcotici o oppiacei

CCG (raccolta dati nel laboratorio di psicofisiologia per le neuroscienze affettive [PLAN] nel campus dell'Università di Tulsa)

Esclusione:

  • psicosi acuta,
  • attuale idea di suicidio,
  • storia di autolesionismo,
  • incapacità di leggere l'inglese, o
  • assunzione di antidolorifici narcotici o oppiacei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Momento insegnabile Breve intervento
Il TMBI è informato da strategie basate sull'evidenza per identificare in modo collaborativo 1) driver di ideazione suicidaria, 2) aspetti funzionali del recente tentativo di suicidio, 3) la relazione del paziente con il concetto di suicidio, 4) ciò che è stato perso e guadagnato di conseguenza del tentativo di suicidio, 5) strategie di gestione della prevenzione del suicidio per la gestione a breve termine e 6) documentazione dei fattori da affrontare in un piano di trattamento specifico per il suicidio.
Comportamentale: Teachable Moment Brief Intervention (TMBI)
Intervento comportamentale informato dalla valutazione collaborativa e dalla gestione della suicidalità e dalla terapia comportamentale dialettica / terapia cognitivo comportamentale per assistere nella traiettoria di recupero positiva dopo un tentativo di suicidio.
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito (TAU)
Le cure abituali presso la clinica psichiatrica Laureate e l'unità di stabilizzazione per adulti dell'ospedale che hanno tentato il suicidio comportano valutazione / trattamento psichiatrico e stabilizzazione medica in corso. I pazienti si impegneranno nelle cure abituali o in un periodo di riposo prima di completare la post-valutazione.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo comunitario (CCG)
I pazienti si impegneranno in un periodo di riposo prima di completare la post-valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Valutazione di 19 item utilizzata per valutare l'attuale intensità degli specifici atteggiamenti, comportamenti e piani di suicidio del paziente. Verrà riportato il punteggio totale che va da 0 (nessuna ideazione suicidaria) a 38 (alta ideazione suicidaria).
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel questionario sulle fasi del cambiamento
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Misura di 18 item che misura la motivazione a impegnarsi nel trattamento/lavorare sui problemi. Il punteggio totale sarà sommato da tutti gli elementi, con un range da 18 (bassa motivazione) a 90 (alta motivazione). Verranno inoltre riportate quattro sottoscale come segue: La precontemplazione va da 5 (bassa) a 25 (alta) con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione. La contemplazione varia da 4 (bassa) a 20 (alta) con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione. L'azione varia da 5 (basso) a 25 (alto) con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione. Il mantenimento varia da 4 (basso) a 20 (alto) con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione.
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Cambiamenti nell'inventario delle ragioni per vivere
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Misura di 48 item che valuta l'importanza di diversi motivi per cui le persone scelgono di non uccidersi. Verrà riportato il punteggio totale, che va da 48 (bassa ragione di vita) a 288 (alta ragione di vita).
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Cambiamenti nella scala della speranza dello stato adulto
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Misura in 6 item del pensiero autodiretto in corso. Verrà riportato il punteggio totale, che va da 6 (bassa speranza) a 48 (alta speranza).
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Modifica del programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Misurazione self-report di 20 item dell'affetto positivo (PANAS-PA; 10 item) e negativo (PANAS-NA; 10 item). Ogni parola emotiva PANAS è valutata su una scala a 5 punti, da 1 (molto poco) a 5 (estremamente) corrispondente alla misura in cui ogni emozione viene vissuta al momento della somministrazione. Pertanto, punteggi più alti indicano più e/o più forti emozioni positive (PANAS-PA) o negative (PANAS-NA).
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Cambiamenti negli esiti del dolore ischemico
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
L'ischemia produce un dolore simile alle sindromi dolorose muscoloscheletriche cliniche. Verranno eseguiti 120 esercizi di presa a una velocità di 1/sec al 50% dello sforzo massimo utilizzando un dinamometro (misuratore di forza di presa), quindi il braccio verrà sollevato per favorire il dissanguamento. Un bracciale per la pressione sanguigna verrà quindi gonfiato attorno al bicipite del braccio a 220 mm/Hg per produrre ischemia. I partecipanti saranno istruiti a informare lo sperimentatore quando avvertono per la prima volta il dolore (soglia del dolore). Il bracciale verrà sgonfiato quando il dolore non sarà più tollerabile o dopo 3 minuti (tolleranza al dolore). Dopo 3 minuti misurati da un cronometro (o quando il partecipante interrompe l'attività), verrà chiesto loro di valutare l'intensità media e di picco del dolore durante l'attività su una scala da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore intollerabile).
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Cambiamenti negli esiti del dolore da pressione meccanica
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Consegnato utilizzando peli von Frey (cioè monofilamento = pennello con una sola setola) sul dorso della mano non dominante. Il monofilamento, misura 6,45, verrà applicato sulla pelle con un angolo di 90 gradi, che esercita 180 grammi di forza. Al partecipante verrà chiesto di valutare il proprio dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore intollerabile).
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Cambiamenti nella sommatoria temporale del dolore
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Consegnato utilizzando peli von Frey (cioè monofilamento = pennello con una sola setola) sul dorso della mano non dominante. Il monofilamento 6.45 verrà applicato sulla pelle con un angolo di 90 gradi 10 volte, una volta al secondo. Al partecipante verrà chiesto di valutare il proprio picco di dolore durante questi 10 stimoli su una scala da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore intollerabile). La sommatoria temporale è la misura in cui l'esperienza del dolore aumenta nel corso della presentazione ripetuta dello stimolo. Pertanto, sarà misurato come la differenza tra il picco di dolore nel corso di questi 10 stimoli e la valutazione del singolo stimolo (dolore da pressione meccanica).
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Cambiamenti nel livello di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
L'eccitazione simpatica sarà misurata dal livello di conduttanza cutanea (SCL), misurata da un misuratore BioDerm (UFI modello 2701) e corrispondenti elettrodi riempiti con pasta isotonica e posizionati sulla superficie volare del dito mediale sull'indice e sul medio della mano sinistra . SCL sarà valutato durante la misurazione della PA a riposo prima di qualsiasi test, per un minuto prima del test del dolore durante la misurazione della PA, durante il test del dolore e per un minuto dopo il test del dolore durante la seconda misurazione della PA. SCL verrà registrato manualmente ogni 15 secondi dallo sperimentatore. Verrà creato un punteggio di variazione correlato al dolore per trovare la differenza tra l'SCL medio durante il basale e durante il test del dolore. Verrà creato un punteggio di modifica correlato al recupero per trovare la differenza tra SCL medio durante il test del dolore e SCL medio dopo il test del dolore.
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
La pressione arteriosa sistolica e diastolica (PA) a riposo verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione sanguigna medico prima del test. La pressione arteriosa verrà misurata anche appena prima e immediatamente dopo il test del dolore. La pressione arteriosa sarà misurata sul braccio destro. Verrà creato un punteggio di variazione correlato al dolore per trovare la differenza tra la PA prima e dopo il test del dolore.
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
Cambiamenti nelle misurazioni cardiovascolari
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)
La frequenza cardiaca a riposo (FC; ad esempio, battiti al minuto [BPM]) verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione sanguigna medico prima del test. La frequenza cardiaca verrà misurata anche appena prima e immediatamente dopo il test del dolore. La FC verrà misurata sul braccio destro. Verrà creato un punteggio di variazione correlato al dolore per trovare la differenza tra la FC prima e dopo il test del dolore.
Valutato immediatamente prima dell'intervento o del periodo di riposo (basale) e subito dopo l'intervento o del periodo di riposo (circa 1 ora dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Tulsa

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Cassandra A Sturycz, MA, University of Tulsa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TU1808

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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