- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03666026
Potilasportaali – flunssamuistutus
Elektronisten terveystietojen potilasportaalin avulla influenssarokotusten toimituksen parantaminen terveydenhuoltojärjestelmässä
Tämä koe suoritetaan Los Angelesissa, Kaliforniassa, UCLA Health Systemin klinikoilla.
Huolimatta immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) vuonna 2010 antamasta suosituksesta, jonka mukaan kaikkien yli 6 kuukauden ikäisten tulisi saada vuosittainen influenssarokote, rokotusaste on edelleen alhainen: 6-4,9 vuotta. (70 %), 5-17,9 v. (56 %), 18-64,9 v. (38 %) ja > 65 v. (63 %). Tutkijat arvioivat 1, 2, 3 MyChart R/R -sanoman tehokkuuden ja kustannustehokkuuden verrattuna hoitokontrollin standardiin (ei viestejä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuotuiset influenssaepidemiat aiheuttavat Yhdysvalloissa huomattavaa sairastuvuutta, jopa 40 000 kuolemaa vuodessa ja monia sairaalahoitoja, hätä- ja avohoitokäyntejä ja merkittäviä kustannuksia. Huoli pandeemisesta influenssasta lisää tarvetta estää flunssaepidemia.
Lukuisat tutkimukset, mukaan lukien Cochrane tai systemaattiset katsaukset, sekä CDC:n ja yhteisön ennaltaehkäiseviä palveluja käsittelevän työryhmän raportit korostavat neljää näyttöön perustuvaa strategiaa lasten ja aikuisten influenssarokotusasteen nostamiseksi: 1) lisätä potilaiden kysyntää muistutuksella tai koulutuksella, 2) laajentaa potilaiden pääsyä influenssarokotuksiin (esim. influenssarokoteklinikat), 3) toteuttaa palveluntarjoajan strategioita, kuten kehotteita tai määräyksiä, ja 4) käyttää yhteiskunnallisia strategioita (esim. kustannusten vähentäminen).
Puhelimella, postitse tai muulla tavalla lähetetty muistutus/muistutus (R/R) voi parantaa lasten ja aikuisten influenssarokotusastetta. Kuitenkin alle viidesosa lasten tai aikuisten perusterveydenhuollon käytännöistä hyödyntää potilaan R/R. Esteitä ovat rahoituksen, henkilöstön ja algoritmien puute sopivien potilaiden tunnistamiseksi.
Teknologinen läpimurto, joka voisi voittaa nämä esteet, sisältää potilasportaalit – turvalliset, verkkopohjaiset viestintäjärjestelmät, jotka on upotettu sähköisiin terveystietoihin (EHR), joiden avulla potilaat ja palveluntarjoajat voivat kommunikoida keskenään sähköpostitse ja Internetin kautta. Portaaleja käyttää noin puolet amerikkalaisista ja puolet UCLA-potilaista. Portaalit voivat teoriassa parantaa puhelin-, sähköposti- tai tekstiviestien lähettämistä lisäämällä tietoja, kuten web-linkkejä, videoita tai kuvia, jolloin potilaat voivat ajoittaa omat käyntinsä ja linkittämällä lääketieteelliseen karttaan viestien mukauttamiseksi.
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa on tarkoitus arvioida potilasportaalin (MyChart) muistutusten vaikutusta – joko 1, 2 tai 3 muistutusta verrattuna hoidon standardiryhmään, erityisesti suhteessa influenssarokotusten nostamiseen UCLA Health Systemin keskuudessa. 6 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat perusterveydenhuollon potilaat.
Tämän 4-haaraisen RCT:n ehdotettu rakenne:
- Hoidon valvonnan standardi (ei viestejä)
- Jopa 1 portaalin R/R-viesti
- Jopa 2 portaalin R/R-viestiä
- Jopa 3 portaalin R/R-viestiä
Hypoteesi 1: >1 portaali R/R lisää rokotusastetta vs. ei R/R. Hypoteesi 2: Lisää R/R-viestejä nostaa rokotusastetta (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Ensisijaista analyysiä varten otetaan mukaan vain satunnaisesti valittujen indeksipotilaiden tiedot (1 indeksipotilas kotitaloutta kohden).
Asiaankuuluvien tutkimusryhmien ensimmäinen R/R-viesti lähetetään lokakuussa 2018.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• UCLA Health Systemin potilas, jonka järjestelmä tunnistaa perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan ja jolla on dokumentoitu perusterveydenhuollon käynti viimeisen kolmen vuoden aikana 1.8.2018 alkaen.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas, jota UCLA Health Systemin sisäinen algoritmi ei tunnista perushoidon potilaaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon valvonnan standardi
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa MyChart-influenssarokotusmuistutuksia
|
|
|
Kokeellinen: 1 MyChart R/R
Tämän ryhmän osallistujat saavat MyChart-tilinsä kautta jopa yhden influenssamuistutuksen.
|
Jopa 1 influenssarokotemuistutus, joka lähetetään MyChartin kautta potilaille, joille on määrä saada influenssarokote terveydenhuoltojärjestelmän EMR-tietueiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: 2 MyChart R/R
Tämän ryhmän osallistujat saavat jopa 2 influenssamuistutusmuistutusta MyChart-tilinsä kautta
|
Jopa 2 influenssarokotteen muistutusilmoitusta lähetetään 3–4 viikon välein MyChartin kautta potilaille, joille on määrä saada influenssarokote terveydenhuoltojärjestelmän EMR-tietueiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: 3 MyChart R/R
Tämän ryhmän osallistujat saavat jopa 3 influenssamuistutusmuistutusta MyChart-tilinsä kautta
|
Jopa 3 influenssarokotteen muistutusilmoitusta lähetetään 3–4 viikon välein MyChartin kautta potilaille, joille on määrä saada influenssarokote terveydenhuoltojärjestelmän EMR-tietueiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Vuosittaisen influenssarokotteen kuitti (18.10.–2.4.19) Index-potilaiden joukossa. Tuloksia arvioidaan rokotetietojen poimimisen avulla sähköisestä sairauskertomuksesta ja ulkoisista vaateista ja apteekkitiedoista.
Aikaikkuna: 1.10.2018 - 2.4.2019 influenssarokotuskauden aikana
|
Influenssarokotuksen saaneiden osallistujien lukumäärä kussakin haarassa
|
1.10.2018 - 2.4.2019 influenssarokotuskauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
Kliiniset tutkimukset 1 MyChart R/R
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital...ValmisKosmeettisista tuotteista johtuva allerginen kosketusihottumaTanska, Ruotsi
-
Klinikum NürnbergTuntematonSairas sinus-oireyhtymäSaksa
-
LG Life SciencesValmisHypertensio, hyperlipidemiaKorean tasavalta
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Ei vielä rekrytointiaT2DM (tyypin 2 diabetes)
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdValmisMaksasolukarsinoomaKorean tasavalta
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Lopetettu
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ei vielä rekrytointia
-
LifeScanValmis
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaDiffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | CD5 positiivinenKiina