Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksoneuromuskuloskeleton yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Mobiilielektromyografia (EMG) -ohjattu eksoneuromuskuloskeleti yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen

Uusi vaaterobottikäsi kehitettiin monen nivelen koordinoituun yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauksen jälkeiset potilaat rekrytoidaan arvioimaan laiteavusteisen yläraajan kuntoutuksen kuntoutuksen tehokkuutta. Sekä potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus että subakuutti aivohalvaus, tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajojen kuntoutukseen kehitettiin uusi robottikäsi, nimeltään mobile exo-neuro-musculo-skeleton. Järjestelmä integroi eksoskeleton, pehmeän robotin ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation edut. Se on ei-invasiivinen, kevyt, mukava käyttää ja tukee kyynärpään, ranteen ja sormien liikkeitä. Laite on mobiilijärjestelmä, jonka käyttäjä on liittänyt mobiilisovellukseen.

Laiteavusteista yläraajojen kuntoutusta sovelletaan subakuutista aivohalvauksesta kärsiville laitospotilaille. Kuntouttavia vaikutuksia yläraajan motoriseen palautumiseen verrataan tavanomaisiin fysio- ja toimintaterapioihin. Laiteavusteisen harjoittelun kuntoutusvaikutuksia arvioidaan myös potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus. Harjoittelun jälkeisiä motorisia parannuksia tutkitaan vertaamalla pre- ja postkliinisiä arvioita. Oletuksena on, että laiteavusteinen yläraajojen kuntoutus on tehokasta sekä subakuuteilla että kroonisilla potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Subakuuteille ryhmille:

  • Kaksi viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen, kuitenkin alle 0,5 vuotta
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Pystyy istumaan vähintään 1 tunnin ajan
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) yläraaja <30
  • Muokattu Ashworth Score (MAS) kyynärpäässä, ranteessa ja sormissa <3
  • Havaittavissa oleva EMG kohdelihaksissa (eli 3 kertaa peruspoikkeaman yläpuolella)

Krooniselle laiteavusteiselle ryhmälle:

  • Vähintään 0,5 vuoden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Pystyy istumaan vähintään 1 tunnin ajan
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) yläraaja <30
  • Muokattu Ashworth Score (MAS) kyynärpäässä, ranteessa ja sormissa <3
  • Havaittavissa oleva EMG kohdelihaksissa (eli 3 kertaa peruspoikkeaman yläpuolella)

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja tai heillä oli seuraavat ehdot:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Dysfasia (kielen puute)
  • Aivohalvauksen jälkeinen laiminlyönti
  • Tahdistimen implantaatio,
  • Mukana lääketutkimuksissa, muissa kliinisissä kokeissa tai samanaikaisissa yläraajan lääkitys-/ammatti-/fysikaalisissa hoidoissa
  • Yleissairaus ei sovellu harjoitteluun (esim. vakava sydänongelma, epävakaa verenpaine jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: subakuutti laiteavusteinen ryhmä
Laite: Robottiavusteinen yläraajan kuntoutus
Kokeellisen ja muiden käsivarsien potilaat saavat 20 istunnon laiteavusteista yläraajan kuntoutusta. Kussakin istunnossa tutkittava tekee koordinoituja yläraajan liikkeitä 1 tunnin ajan.
Active Comparator: subakuutti tavanomainen ryhmä
Laite: Robottiavusteinen yläraajan kuntoutus
Kokeellisen ja muiden käsivarsien potilaat saavat 20 istunnon laiteavusteista yläraajan kuntoutusta. Kussakin istunnossa tutkittava tekee koordinoituja yläraajan liikkeitä 1 tunnin ajan.
Muut: krooninen laiteavusteinen ryhmä
Laite: Robottiavusteinen yläraajan kuntoutus
Kokeellisen ja muiden käsivarsien potilaat saavat 20 istunnon laiteavusteista yläraajan kuntoutusta. Kussakin istunnossa tutkittava tekee koordinoituja yläraajan liikkeitä 1 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi (FMA) ennen harjoittelua
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen osalta FMA-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta.
Jokaisen aiheen osalta FMA-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta.
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi (FMA) harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen osalta FMA-pisteet mitataan päivä 20 harjoitusjakson jälkeen.
Jokaisen aiheen osalta FMA-pisteet mitataan päivä 20 harjoitusjakson jälkeen.
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi (FMA) 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta FMA-pisteet mitataan 3 kuukauden kuluttua viimeisen koulutuspäivän jälkeen.
Jokaisen kohteen osalta FMA-pisteet mitataan 3 kuukauden kuluttua viimeisen koulutuspäivän jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen osalta MAS-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta, päivä 20 harjoitusjakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin viimeisen koulutuspäivän jälkeen.
Jokaisen aiheen osalta MAS-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta, päivä 20 harjoitusjakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin viimeisen koulutuspäivän jälkeen.
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen osalta ARAT-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta, päivä 20 harjoitusjakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin viimeisen koulutuspäivän jälkeen.
Jokaisen aiheen osalta ARAT-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta, päivä 20 harjoitusjakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin viimeisen koulutuspäivän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ITS/073/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen yläraajan kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia