Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksoneuromuskuloskeleton yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Mobiilielektromyografia (EMG) -ohjattu eksoneuromuskuloskeleti yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen

Uusi vaaterobottikäsi kehitettiin monen nivelen koordinoituun yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauksen jälkeiset potilaat rekrytoidaan arvioimaan laiteavusteisen yläraajan kuntoutuksen kuntoutuksen tehokkuutta. Sekä potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus että subakuutti aivohalvaus, tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajojen kuntoutukseen kehitettiin uusi robottikäsi, nimeltään mobile exo-neuro-musculo-skeleton. Järjestelmä integroi eksoskeleton, pehmeän robotin ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation edut. Se on ei-invasiivinen, kevyt, mukava käyttää ja tukee kyynärpään, ranteen ja sormien liikkeitä. Laite on mobiilijärjestelmä, jonka käyttäjä on liittänyt mobiilisovellukseen.

Laiteavusteista yläraajojen kuntoutusta sovelletaan subakuutista aivohalvauksesta kärsiville laitospotilaille. Kuntouttavia vaikutuksia yläraajan motoriseen palautumiseen verrataan tavanomaisiin fysio- ja toimintaterapioihin. Laiteavusteisen harjoittelun kuntoutusvaikutuksia arvioidaan myös potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus. Harjoittelun jälkeisiä motorisia parannuksia tutkitaan vertaamalla pre- ja postkliinisiä arvioita. Oletuksena on, että laiteavusteinen yläraajojen kuntoutus on tehokasta sekä subakuuteilla että kroonisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Subakuuteille ryhmille:

  • Kaksi viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen, kuitenkin alle 0,5 vuotta
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Pystyy istumaan vähintään 1 tunnin ajan
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) yläraaja <30
  • Muokattu Ashworth Score (MAS) kyynärpäässä, ranteessa ja sormissa <3
  • Havaittavissa oleva EMG kohdelihaksissa (eli 3 kertaa peruspoikkeaman yläpuolella)

Krooniselle laiteavusteiselle ryhmälle:

  • Vähintään 0,5 vuoden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Pystyy istumaan vähintään 1 tunnin ajan
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) yläraaja <30
  • Muokattu Ashworth Score (MAS) kyynärpäässä, ranteessa ja sormissa <3
  • Havaittavissa oleva EMG kohdelihaksissa (eli 3 kertaa peruspoikkeaman yläpuolella)

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja tai heillä oli seuraavat ehdot:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Dysfasia (kielen puute)
  • Aivohalvauksen jälkeinen laiminlyönti
  • Tahdistimen implantaatio,
  • Mukana lääketutkimuksissa, muissa kliinisissä kokeissa tai samanaikaisissa yläraajan lääkitys-/ammatti-/fysikaalisissa hoidoissa
  • Yleissairaus ei sovellu harjoitteluun (esim. vakava sydänongelma, epävakaa verenpaine jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: subakuutti laiteavusteinen ryhmä
Laite: Robottiavusteinen yläraajan kuntoutus
Kokeellisen ja muiden käsivarsien potilaat saavat 20 istunnon laiteavusteista yläraajan kuntoutusta. Kussakin istunnossa tutkittava tekee koordinoituja yläraajan liikkeitä 1 tunnin ajan.
Active Comparator: subakuutti tavanomainen ryhmä
Laite: Robottiavusteinen yläraajan kuntoutus
Kokeellisen ja muiden käsivarsien potilaat saavat 20 istunnon laiteavusteista yläraajan kuntoutusta. Kussakin istunnossa tutkittava tekee koordinoituja yläraajan liikkeitä 1 tunnin ajan.
Muut: krooninen laiteavusteinen ryhmä
Laite: Robottiavusteinen yläraajan kuntoutus
Kokeellisen ja muiden käsivarsien potilaat saavat 20 istunnon laiteavusteista yläraajan kuntoutusta. Kussakin istunnossa tutkittava tekee koordinoituja yläraajan liikkeitä 1 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi (FMA) ennen harjoittelua
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen osalta FMA-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta.
Jokaisen aiheen osalta FMA-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta.
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi (FMA) harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen osalta FMA-pisteet mitataan päivä 20 harjoitusjakson jälkeen.
Jokaisen aiheen osalta FMA-pisteet mitataan päivä 20 harjoitusjakson jälkeen.
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi (FMA) 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta FMA-pisteet mitataan 3 kuukauden kuluttua viimeisen koulutuspäivän jälkeen.
Jokaisen kohteen osalta FMA-pisteet mitataan 3 kuukauden kuluttua viimeisen koulutuspäivän jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen osalta MAS-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta, päivä 20 harjoitusjakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin viimeisen koulutuspäivän jälkeen.
Jokaisen aiheen osalta MAS-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta, päivä 20 harjoitusjakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin viimeisen koulutuspäivän jälkeen.
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen osalta ARAT-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta, päivä 20 harjoitusjakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin viimeisen koulutuspäivän jälkeen.
Jokaisen aiheen osalta ARAT-pisteet mitataan päivää ennen koulutusta, päivä 20 harjoitusjakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin viimeisen koulutuspäivän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITS/073/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen yläraajan kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa