Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exoneuromuskuloskeleton för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke

18 juni 2026 uppdaterad av: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Mobilelektromyografi (EMG)-drivet exoneuromuskuloskeleton för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke

En ny klädrobotarm utvecklades för flerledskoordinerad rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke. Patienter efter stroke kommer att rekryteras för att utvärdera rehabiliteringseffektiviteten av den enhetsassisterade rehabiliteringen av övre extremiteterna. Både patienter med kronisk stroke och subakut stroke kommer att utredas.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En ny robotarm, kallad mobilt exo-neuro-muskuloskeleton, utvecklades för rehabilitering av övre extremiteterna. Systemet integrerade fördelarna med exoskelett, mjuk robot och neuromuskulär elektrisk stimulering. Den är icke-invasiv, lätt i vikt, bekväm att bära och kan stödja rörelserna vid armbågen, handleden och fingrarna. Enheten är ett mobilt system som ansluts till en mobilapp av en användare.

Enhetsassisterad rehabilitering av övre extremiteterna kommer att tillämpas på slutenvårdspatienter med subakut stroke. Rehabiliteringseffekterna på den motoriska återuppbyggnaden i den övre extremiteten kommer att jämföras med konventionella fysikaliska och arbetsterapier. Rehabiliteringseffekterna av den enhetsstödda träningen kommer också att utvärderas på patienter med kronisk stroke. De motoriska förbättringarna efter träning kommer att undersökas genom att jämföra de pre- och postkliniska bedömningarna. Det antas att den enhetsassisterade rehabiliteringen av övre extremiteterna kommer att vara effektiv hos både subakuta och kroniska patienter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
45

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För de subakuta grupperna:

  • Två veckor efter strokedebut, dock mindre än 0,5 år
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Kan sitta upp i minst 1 timme
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) övre extremitet <30
  • Modifierad Ashworth Score (MAS) vid armbåge, handled och fingrar <3
  • Detekterbar EMG på måldrivande muskler (dvs 3 gånger av standardavvikelsen över baslinjen)

För gruppen med hjälp av kroniska enheter:

  • Minst 0,5 år efter strokedebut
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Kan sitta upp i minst 1 timme
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) övre extremitet <30
  • Modifierad Ashworth Score (MAS) vid armbåge, handled och fingrar <3
  • Detekterbar EMG på måldrivande muskler (dvs 3 gånger av standardavvikelsen över baslinjen)

Exklusions kriterier:

Ämnen kommer att exkluderas om de inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier eller hade följande villkor:

  • För närvarande gravid
  • Dysfasi (språkbrist)
  • Försummelse efter stroke
  • Pacemakerimplantation,
  • Involverad i läkemedelsstudier, andra kliniska prövningar eller samtidig medicinering/yrkesmässig/fysisk behandling på den övre extremiteten
  • Det övergripande medicinska tillståndet är inte lämpligt för träningen (t.ex. allvarliga hjärtproblem, instabilt blodtryck etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: subakut enhetsassisterad grupp
Enhet: Robotassisterad rehabilitering av övre extremiteterna
Patienterna i den experimentella och de andra armarna kommer att få 20 sessioner enhetsassisterad rehabilitering av övre extremiteterna. I varje session kommer en person att utföra flerledskoordinerade rörelser i övre extremiteterna under 1 timme.
Aktiv komparator: subakut konventionell grupp
Enhet: Robotassisterad rehabilitering av övre extremiteterna
Patienterna i den experimentella och de andra armarna kommer att få 20 sessioner enhetsassisterad rehabilitering av övre extremiteterna. I varje session kommer en person att utföra flerledskoordinerade rörelser i övre extremiteterna under 1 timme.
Övrig: kronisk enhetsassisterad grupp
Enhet: Robotassisterad rehabilitering av övre extremiteterna
Patienterna i den experimentella och de andra armarna kommer att få 20 sessioner enhetsassisterad rehabilitering av övre extremiteterna. I varje session kommer en person att utföra flerledskoordinerade rörelser i övre extremiteterna under 1 timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av den övre extremiteten före träningen
Tidsram: För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas en dag före träningen.
För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas en dag före träningen.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av den övre extremiteten efter träningen
Tidsram: För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas en dag efter träningsprogrammet på 20 sessioner.
För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas en dag efter träningsprogrammet på 20 sessioner.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av Upper Limb 3-månadersuppföljning
Tidsram: För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas 3 månader senare efter den sista träningsdagen.
För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas 3 månader senare efter den sista träningsdagen.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: För varje ämne kommer MAS-poängen att mätas en dag före träningen, en dag efter det 20-pass långa träningsprogrammet och 3 månader senare efter den sista träningsdagen.
För varje ämne kommer MAS-poängen att mätas en dag före träningen, en dag efter det 20-pass långa träningsprogrammet och 3 månader senare efter den sista träningsdagen.
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: För varje ämne kommer ARAT-poängen att mätas en dag före träningen, en dag efter det 20-pass långa träningsprogrammet och 3 månader senare efter den sista träningsdagen.
För varje ämne kommer ARAT-poängen att mätas en dag före träningen, en dag efter det 20-pass långa träningsprogrammet och 3 månader senare efter den sista träningsdagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 november 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ITS/073/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar