Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan hoito hPSC-CM:illä (HEAL-CHF)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Help Therapeutics

Allogeenisten ihmisen pluripotenttien kantasoluista peräisin olevien kardiomyosyyttien epikardiaalinen injektio vaikean kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

Sydämen vajaatoiminnalla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, koska sydän on yksi vähiten uusiutuvista elimistä ihmiskehossa. Sydämen vajaatoiminnan lääkehoidot hallitsevat oireita, mutta eivät palauta kadonneita myosyyttejä. Solukorvaushoito on mahdollinen tapa korjata vaurioituneita sydänkudoksia ja palauttaa sydämen toiminta, josta on tullut uusi strategia sydämen vajaatoiminnan hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydänlihassolujen intramyokardiaalisen siirron turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta, hoidetaan allogeenisilla ihmisen pluripotenteilla kantasoluista peräisin olevilla sydänlihassoluilla (hPSC-CM) terveiltä luovuttajilta. Solut injektoidaan suoraan sydänlihakseen sepelvaltimon ohitusleikkauksen yhteydessä. Potilaiden turvallisuus, toteutettavuus ja tehokkuus arvioidaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua solusiirrosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • HelpThera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä 35-75 (mukaan lukien 35 ja 75).
  2. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).
  3. Potilailla on krooninen vasemman kammion toimintahäiriö.
  4. Potilailla on NYHA-luokkien III-IV sydämen toiminta, vaikka edenneen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon on parannettu lääkitystä.
  5. Potilailla on indikaatioita sepelvaltimon ohitusleikkaukseen.
  6. 20 % ≤ LVEF ≤ 45 % sydämen kaikututkimuksella määritettynä (korkeintaan 6 kuukautta ennen inkluusioarviointia kerätyt tiedot ovat kelvollisia; 1 kuukauden sisällä sydäninfarktin jälkeen kerätyt tiedot eivät kelpaa).
  7. Segmentaalisen alueellisen seinän liikkeen heikkeneminen tai puuttuminen vakiokuvannolla määritettynä.

Poissulkemiskriteerit

  1. PRA ≥ 20 % tai DSA-positiivinen.
  2. Potilas sai ICD-siirron, CRT- tai vastaavan hoidon.
  3. Potilaat, joilla on läppäsairaus tai jotka ovat saaneet sydänläppäsairautta
  4. Potilaat saivat perkutaanista transluminaalista sepelvaltimointerventiota (PCI)
  5. Potilaat, joilla on eteisvärinä
  6. Potilaat kärsivät aiemmin jatkuvasta kammiotakykardiasta tai äkillisestä sydänkuolemasta.
  7. Perustason glomerulaarinen suodatusnopeus
  8. Maksan toimintahäiriö, jonka osoittavat entsyymit (AST ja ALT), jotka ovat yli kolme kertaa ULN.
  9. Hematologinen poikkeavuus: hematokriitti
  10. Tunnettu vakava röntgenvarjoaineallergia, penisilliiniallergia, streptomysiiniallergia.
  11. Koagulopatia (INR > 1,3) ei johdu palautuvasta syystä.
  12. MRI-tutkimuksen vasta-aihe.
  13. Elinsiirron saajat.
  14. Kliininen pahanlaatuisuushistoria 5 vuoden sisällä (potilaiden, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain, on oltava taudista 5 vuoden ajan).
  15. Ei-sydänsairaus, joka rajoittaa elinikää
  16. Kroonisessa hoidossa immunosuppressiivisilla lääkkeillä, kuten glukokortikoidilla ja TNFα-antagonisteilla.
  17. Potilaat, jotka ovat allergisia tai eivät voi käyttää immunosuppressantteja.
  18. Seerumi positiivinen HIV:lle, HBV:lle, HCV:lle, TP:lle.
  19. Tällä hetkellä mukana muussa tutkittavassa terapeuttisessa tai laitetutkimuksessa.
  20. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  21. Muut olosuhteet, joita tutkijat eivät pidä sopivina osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: hPSC-CM-hoito
Toimenpide: Allogeenisten ihmisen pluripotenttien kantasoluista peräisin olevien kardiomyosyyttien (hPSC-CM) injektio sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana. 200 miljoonaa hPSC-CM:tä 2,5-5 ml:ssa elatusainesuspensiota injektoidaan sydänlihakseen.
Biologinen: hPSC-CM-hoito
Allogeenisten ihmisen pluripotenttien kantasoluista peräisin olevien kardiomyosyyttien (hPSC-CM) injektio sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana. 200 miljoonaa hPSC-CM:tä 2,5-5 ml:ssa elatusainesuspensiota injektoidaan sydänlihakseen.
Huijausvertailija: Ohjaus
Toimenpide: Vain sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Biologinen: hPSC-CM-hoito
Allogeenisten ihmisen pluripotenttien kantasoluista peräisin olevien kardiomyosyyttien (hPSC-CM) injektio sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana. 200 miljoonaa hPSC-CM:tä 2,5-5 ml:ssa elatusainesuspensiota injektoidaan sydänlihakseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvien kammiorytmihäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
määritellään niiden potilaiden osana, joilla on yli 30 sekuntia kestäviä kammiorytmihäiriöitä
1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Äskettäin muodostettujen kasvainten esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 ~ 12 kuukauden leikkauksen jälkeen
Vertaamalla rinta-, vatsan ja lantion CT-skannausta ja PET-CT-skannausta
1 ~ 12 kuukauden leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion kokonaissystolinen suorituskyky PET/ECT-skannauksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sydänlihaksen perfuusio
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurten haitallisten sydäntapahtumien ilmaantuvuus (MACE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE), jotka määritellään (1) kuoleman, (2) ei-tappavan sydäninfarktin ja (3) sairaalahoidon pahenemisen vuoksi.
Lähtötilanne, 1–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
SAE perusteltu (kaikki ei-toivotut tai tahattomat sairaudet tai laboratorio- ja kuvantamishäiriöt ja oireet, joita esiintyy koehenkilöillä CABG-leikkauksen ja 12 kuukauden leikkauksen jälkeisen seurannan jälkeen tai siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tutkimuksesta. AE-luokitus perustuu haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin (CTCAE) V5.0.)
Lähtötilanne, 1–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaikean rytmihäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi leikkauksen jälkeen
Kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt kirjataan EKG-seurannalla
Ensimmäinen kuukausi leikkauksen jälkeen
Vasemman kammion yleinen systolinen suorituskyky MRI: n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Infracted-koon koko, vasemman kammion sivuseinämän paksuus diastolisessa, interntrikulaarisessa väliseinän paksuudessa, vasemman kammion ejektiofraktiossa, vasemman kammion pääty-systolisen tilavuuden ja loppukiastolisen tilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden, sydämen tuotannon, sydänlihaksen tiheyden ja vasemman kammion massaa diastolisen diastolisen suhteen ja verrataan.
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vasemman kammion yleinen systolinen suorituskyky ehokardiogrammilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Väliaikaisen väliseinän paksuus diastolisessa, vasemman kammion päätysystolisessa halkaisijassa ja pääty-diastolisessa halkaisijassa, vasemman kammion takaosan seinämän paksuus diastolisessa, vasemman eteishalkaisijan, vasemman kammion ejektio-fraktiossa, mitraalisen virtauskuvion (E/A) arvioidaan ja verrataan lähtökohtiin.
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Funktionaalinen tila 6 minuutin kävelymatkan testillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioi funktionaalinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelykokeen kautta
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Funktionaalinen tila New York Heart Associationin (NYHA) luokittelu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioi funktionaalinen kapasiteetti New York Heart Associationin (NYHA) luokan määrittämisen kautta
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Minnesota, joka elää sydämen vajaatoimintakyselyssä (MLHFQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioi elämänlaadun muutokset Minnesotan kautta, joka elää sydämen vajaatoiminnassa (MLHF). Suurimmat mahdolliset pisteet ovat 105 ja vähimmäismäärät 0. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman tai pahenevan elämänlaadun, kun taas pienemmät pisteet tai pienenemispisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Lähtötaso, 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset rangaistusreaktiivisissa vasta -aineissa (PRA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rangaistusreaktiivisten vasta -aineiden (PRA) muutokset verenkierron kautta arvioituna
Lähtötaso, 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset luovuttaja -spesifisissä vasta -aineissa (DSA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luovuttajaspesifisten vasta -aineiden muutokset (DSA), kuten BloodDraw
Lähtötaso, 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sytokiinien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos NT-probNP: ssä verenkierron kautta
Lähtötaso, 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Help Therapeutics

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: DongJin Wang, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JWang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset levitetään tutkimukseen osallistujille kuulemalla suoraan tutkimuksen kliinikon kanssa tutkimuksen päätyttyä sekä julkaisemalla tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen tulokset levitetään tutkimukseen osallistujille kuulemalla suoraan tutkimuksen kliinikon kanssa tutkimuksen päätyttyä sekä julkaisemalla tulokset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia