Pilottitutkimus lamotrigiinin profylaktisesta hoidosta raskaana olevilla naisilla
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Pilottitutkimus lamotrigiinin profylaktisesta hoidosta kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa raskaana olevilla naisilla
Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät lamotrigiinia, arvioidaan kuukausittain raskauden aikana, mukaan lukien kliininen arviointi ja verikoe lamotrigiinitasoille jokaisella käynnillä.
Terapeuttisten lääkkeiden seurantaprotokollan perusteella osallistujan lamotrigiiniannosta säädetään tarvittaessa osallistujan veren pitoisuuksien perusteella verrattuna vertailupitoisuuteen, joka saatiin ennen raskautta tai raskauden alkuvaiheessa kliinisesti stabiilina.
Synnytyksen jälkeen osallistujan ja osallistujan vauvojen mieliala ja toiminta arvioidaan 1, 2, 4 ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että vähintään 80 % naisista, jotka lopettavat mielialaa stabiloivien lääkkeiden käytön raskauden vuoksi, uusiutuvat psykiatrisesti.
Uusiutuminen on kuitenkin myös melko yleistä naisilla, jotka jatkavat mielialaa stabiloivien lääkkeiden ottamista tutkimuksissa, jotka osoittavat noin 30–37 prosentin uusiutumisen, useimmiten masennusjaksojen yhteydessä.
Yksi todennäköinen selitys kaksisuuntaisen mielialahäiriön korkealle uusiutumisasteelle raskauden aikana mielialaa stabiloivien lääkitysten jatkumisesta huolimatta on mielialaa stabiloivien lääkkeiden pitoisuuden lasku veressä raskauden aikana.
Raskaus saa aikaan sekä farmakokineettisiä että farmakodynaamisia muutoksia, jotka voivat johtaa seerumin veren pitoisuuksien laskuun ja hoidon tehon heikkenemiseen.
Terapeuttista lääkkeiden seurantaa pidetään useiden psykiatristen lääkkeiden hoidon standardina.
Terapeuttinen lääkeseuranta voi olla erityisen tärkeä opas kliinisen hoidon opas raskauden aikana, mutta on huomattava, että raskauden aikana ei ole vakiintuneita protokollia psykiatristen lääkkeiden tasojen ja annostelun seurantaan.
Suurin osa raskaana olevista psykiatrisista potilaista hoidetaan siksi oireiden uusiutumisen perusteella.
Sitä vastoin on olemassa vakiintuneita protokollia veren pitoisuuksien seurantaan ja epilepsialääkkeiden ennaltaehkäisevään hoitoon, mukaan lukien lamotrigiini, joka on myös mielialaa stabiloiva lääke.
Tutkijat keräävät pilottitietoja psykiatrisista tuloksista, haittatapahtumista sekä synnytys- ja imeväisten tuloksista kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien raskaana olevien naisten, joille tehdään ennaltaehkäisevä terapeuttinen lääkeseuranta raskauden aikana yleisesti käytetyllä mielialaa stabiloivalla lääkkeellä - lamotrigiinilla.
Epilepsiakirjallisuudessa on julkaistu protokolla lamotrigiinin hoidosta ennen raskautta, raskauden aikana ja sen jälkeen kohtausten hallitsemiseksi; tutkijat käyttävät tätä protokollaa oppaana.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelsey Hannan
- Puhelinnumero: (443)583-4329
- Sähköposti: khannan1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- 550 N Broadway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka parhaillaan käyttävät lamotrigiinia kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, vakavaan masennushäiriöön, skitsoaffektiiviseen häiriöön tai muuhun psykiatriseen sairauteen ja aikovat jatkaa käyttöä koko raskauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana, ennen tai 20 viikkoa
- käytät tällä hetkellä Lamotriginea ja aiot jatkaa koko raskauden ajan
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö tai muu psykiatrinen sairaus, tällä hetkellä vakaa
- saattaa käyttää muita psykiatrisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- itsetuhoinen/kliinisesti epävakaa
- alkoholi-, marihuana- tai muu huumeriippuvuus viimeisen 90 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Lamotrigiinin ottaminen
Lamotrigiini (Lamictal), annostus perustuu veren seerumipitoisuuden viitepitoisuuteen
|
Veren seerumipitoisuudet tarkistetaan kuukausittain raskauden aikana ja vertailupitoisuus säilyy
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan muutos The Edinburgh Postnatal Rating Scale -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Kuukausittain, ilmoittautumisen jälkeen, enintään 10 kuukautta
|
Itseraportoitu masennusoireiden kokemus viimeisen 7 päivän aikana, jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei tunne oireita, 3 = oireet esiintyvät suurimman osan ajasta), jolloin kokonaisarvo on 0 - 30.
Pistemäärä 0-9 tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan masennusoireita ja pisteet 10-30 tarkoittaa merkittäviä masennusoireita.
|
Kuukausittain, ilmoittautumisen jälkeen, enintään 10 kuukautta
|
|
Mielialan muutos The Young Mania Rating Scalen arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Kuukausittain, ilmoittautumisen jälkeen, enintään 10 kuukautta
|
Kliininen haastattelu, jossa mitataan maanisia oireita viimeisen 2 viikon aikana. Jokainen kohta saa pistemäärän 0-4 (0 = poissa, 4 = täysin läsnä), jolloin kokonaisarvo on 0 - 44.
Kaikki pisteet yli 0 tarkoittaa mahdollista maanista jaksoa.
|
Kuukausittain, ilmoittautumisen jälkeen, enintään 10 kuukautta
|
|
Sivuvaikutus Udvalgin arvioimana Kliniske Undersøgelserin sivuvaikutusten arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Kuukausittain, ilmoittautumisen jälkeen, enintään 10 kuukautta
|
Kliininen haastattelu, jossa mitataan lääkityksen tämänhetkisiä tai viimeisen 72 tunnin aikana esiintyviä sivuvaikutuksia, jokainen kohta saa pistemäärän 0-3 (0 = ei tai epäilemättä esiintyy, 3 = vakava), jolloin kokonaisarvo on 0 - 168.
Kaikki pisteet, jotka ovat yli 0, osoittavat mahdollisen syy-yhteyden lääkityksen ja sivuvaikutusten välillä.
|
Kuukausittain, ilmoittautumisen jälkeen, enintään 10 kuukautta
|
|
Sivuvaikutusten esiintymistiheyden, intensiteetin ja haittavaikutusten rasitteen arviointiasteikolla arvioitu sivuvaikutus
Aikaikkuna: Kuukausittain, ilmoittautumisen jälkeen, enintään 10 kuukautta
|
Itse ilmoittama sivuvaikutusten esiintymistiheys, intensiteetti ja taakka kuluneen viikon aikana, jokainen kohta on pisteytetty 0-6 (0 = ei sivuvaikutuksia/heikkoutta, 6 = läsnä koko ajan / sietämätön / ei pysty toimimaan), jolloin kokonaisarvo on välillä 0 ja 18.
Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0–2 tarkoittaa, että hoitoa tulee jatkaa, pistemäärä 3–4 tarkoittaa, että sivuvaikutus on hoidettava, ja pistemäärä 5–6 tarkoittaa, että hoitoon tarvitaan muutos.
|
Kuukausittain, ilmoittautumisen jälkeen, enintään 10 kuukautta
|
|
Muutos pikkulasten tottumisessa vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden verkoston neurobehavioral-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Neurokäyttäytymisarviointi, joka mittaa lapsen kykyä pysäyttää vasteen ärsykkeelle. Kohde saa pisteet 1-9, alhainen pistemäärä osoittaa, että vaste ei heikkene yli 10 ärsykkeen ja korkea pistemäärä osoittaa vasteen pysähtymisen 1-2 ärsykkeen jälkeen.
|
1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos pikkulasten huomiossa vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden verkoston neurobehavioral-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Neurokäyttäytymisarviointi, jossa mitataan vauvan vastetta ärsykkeisiin, kohde saa pisteet 1-9, matala pistemäärä tarkoittaa, ettei vastausta ole ja korkea pistemäärä osoittaa hälyttämistä.
|
1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos pikkulasten itsesäätelyssä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden verkoston neurobehavioral-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Neurokäyttäytymisarviointi, joka mittaa lapsen kykyä itsesäätelyyn, kohta saa pisteet 1-9, alhainen pistemäärä osoittaa, että vauva ei yritä hiljentää itseään ja korkea pistemäärä osoittaa, että vauva hiljentää itsensä jatkuvasti pitkiä aikoja
|
1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos pikkulasten kiihottumisessa vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden verkoston neurobehavioral-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Neurokäyttäytymisarviointi, jossa mitataan vauvan kiihottumista, kohta saa pisteet 1-9, alhainen pistemäärä osoittaa alhaista kiihottumista kaikille ärsykkeille ja korkea pistemäärä osoittaa, että vauva saavuttaa eristetyn itkun
|
1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan toonisuuden muutos vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden verkoston neurobehavioristisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Neurokäyttäytymisarviointi, jossa mitataan vauvan kehon sävyä, pistemäärä on 1-9, alhainen pistemäärä tarkoittaa, että vauva on veltto ja korkea pistemäärä osoittaa, että vauva on hypertoninen
|
1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan refleksien muutos vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden verkoston neurobehavioristisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Neurokäyttäytymisarviointi, jossa mitataan vauvan refleksejä, kohta saa pisteet 1-5, alhainen pistemäärä tarkoittaa, ettei vastausta ja korkea pistemäärä osoittaa voimakasta vastetta
|
1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan liikkeiden laadun muutos vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden verkoston neurobehavioral-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Neurokäyttäytymisarviointi, jossa mitataan vauvan voimaa ja joustavuutta, kohta saa pisteet 1-5, alhainen pistemäärä osoittaa, ettei vastusta/liikettä ole ja korkea pistemäärä osoittaa voimakasta vastusta/liikettä
|
1, 2, 4 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen raskausaika viikkoina arvioituna imeväisten synnytystaulukon tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
|
|
Syntymäpituus tuumina arvioituna imeväisten synnytystaulukon tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
|
|
Syntymäpaino punoissa arvioituna pikkulasten synnytystaulukon tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
|
|
APGAR-pisteet 1 minuutilla arvioituna pikkulasten synnytystaulukon tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
|
|
APGAR-pisteet 5 minuutin kohdalla arvioituna pikkulasten synnytystaulukon tarkastelulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön pääsyn arviointi imeväisten synnytystaulukon tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
Vauvan synnytystaulukkoa tarkasteltaessa lopputulos on "kyllä", jos vauva on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle ja "ei", jos vauvaa ei otettu hoitoon.
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Standeven, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dennis CL, McQueen K. The relationship between infant-feeding outcomes and postpartum depression: a qualitative systematic review. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e736-51. doi: 10.1542/peds.2008-1629.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Clark CT, Klein AM, Perel JM, Helsel J, Wisner KL. Lamotrigine dosing for pregnant patients with bipolar disorder. Am J Psychiatry. 2013 Nov;170(11):1240-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13010006.
- Le Strat Y, Dubertret C, Le Foll B. Prevalence and correlates of major depressive episode in pregnant and postpartum women in the United States. J Affect Disord. 2011 Dec;135(1-3):128-38. doi: 10.1016/j.jad.2011.07.004. Epub 2011 Jul 29.
- Viguera AC, Whitfield T, Baldessarini RJ, Newport DJ, Stowe Z, Reminick A, Zurick A, Cohen LS. Risk of recurrence in women with bipolar disorder during pregnancy: prospective study of mood stabilizer discontinuation. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1817-24; quiz 1923. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101639.
- Newport DJ, Stowe ZN, Viguera AC, Calamaras MR, Juric S, Knight B, Pennell PB, Baldessarini RJ. Lamotrigine in bipolar disorder: efficacy during pregnancy. Bipolar Disord. 2008 May;10(3):432-6. doi: 10.1111/j.1399-5618.2007.00565.x.
- Barker ED, Kirkham N, Ng J, Jensen SK. Prenatal maternal depression symptoms and nutrition, and child cognitive function. Br J Psychiatry. 2013 Dec;203(6):417-21. doi: 10.1192/bjp.bp.113.129486. Epub 2013 Oct 10.
- McPhie S, Skouteris H, Fuller-Tyszkiewicz M, Hill B, Jacka F, O'Neil A. Relationships between mental health symptoms and body mass index in women with and without excessive weight gain during pregnancy. Midwifery. 2015 Jan;31(1):138-46. doi: 10.1016/j.midw.2014.07.004. Epub 2014 Jul 19.
- Kim HG, Mandell M, Crandall C, Kuskowski MA, Dieperink B, Buchberger RL. Antenatal psychiatric illness and adequacy of prenatal care in an ethnically diverse inner-city obstetric population. Arch Womens Ment Health. 2006 Mar;9(2):103-7. doi: 10.1007/s00737-005-0117-5. Epub 2005 Dec 29.
- Grigoriadis S, VonderPorten EH, Mamisashvili L, Tomlinson G, Dennis CL, Koren G, Steiner M, Mousmanis P, Cheung A, Radford K, Martinovic J, Ross LE. The impact of maternal depression during pregnancy on perinatal outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):e321-41. doi: 10.4088/JCP.12r07968.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M, Cullen C, Schanberg S, Kuhn C. Prepartum, postpartum, and chronic depression effects on newborns. Psychiatry. 2004 Spring;67(1):63-80. doi: 10.1521/psyc.67.1.63.31251.
- Ashman SB, Dawson G, Panagiotides H, Yamada E, Wilkinson CW. Stress hormone levels of children of depressed mothers. Dev Psychopathol. 2002 Spring;14(2):333-49. doi: 10.1017/s0954579402002080.
- Essex MJ, Klein MH, Cho E, Kalin NH. Maternal stress beginning in infancy may sensitize children to later stress exposure: effects on cortisol and behavior. Biol Psychiatry. 2002 Oct 15;52(8):776-84. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01553-6.
- Halligan SL, Herbert J, Goodyer IM, Murray L. Exposure to postnatal depression predicts elevated cortisol in adolescent offspring. Biol Psychiatry. 2004 Feb 15;55(4):376-81. doi: 10.1016/j.biopsych.2003.09.013.
- Akman I, Kuscu K, Ozdemir N, Yurdakul Z, Solakoglu M, Orhan L, Karabekiroglu A, Ozek E. Mothers' postpartum psychological adjustment and infantile colic. Arch Dis Child. 2006 May;91(5):417-9. doi: 10.1136/adc.2005.083790. Epub 2006 Feb 1.
- Flynn HA, Davis M, Marcus SM, Cunningham R, Blow FC. Rates of maternal depression in pediatric emergency department and relationship to child service utilization. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):316-22. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.03.009.
- McLearn KT, Minkovitz CS, Strobino DM, Marks E, Hou W. The timing of maternal depressive symptoms and mothers' parenting practices with young children: implications for pediatric practice. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e174-82. doi: 10.1542/peds.2005-1551.
- Grace SL, Evindar A, Stewart DE. The effect of postpartum depression on child cognitive development and behavior: a review and critical analysis of the literature. Arch Womens Ment Health. 2003 Nov;6(4):263-74. doi: 10.1007/s00737-003-0024-6.
- Deligiannidis KM, Byatt N, Freeman MP. Pharmacotherapy for mood disorders in pregnancy: a review of pharmacokinetic changes and clinical recommendations for therapeutic drug monitoring. J Clin Psychopharmacol. 2014 Apr;34(2):244-55. doi: 10.1097/JCP.0000000000000087.
- Fotopoulou C, Kretz R, Bauer S, Schefold JC, Schmitz B, Dudenhausen JW, Henrich W. Prospectively assessed changes in lamotrigine-concentration in women with epilepsy during pregnancy, lactation and the neonatal period. Epilepsy Res. 2009 Jul;85(1):60-4. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.02.011. Epub 2009 Mar 9.
- Polepally AR, Pennell PB, Brundage RC, Stowe ZN, Newport DJ, Viguera AC, Ritchie JC, Birnbaum AK. MODEL-BASED LAMOTRIGINE CLEARANCE CHANGES DURING PREGNANCY: CLINICAL IMPLICATION. Ann Clin Transl Neurol. 2014 Feb;1(2):99-106. doi: 10.1002/acn3.29.
- Hirsch LJ, Weintraub D, Du Y, Buchsbaum R, Spencer HT, Hager M, Straka T, Bazil CW, Adams DJ, Resor SR Jr, Morrell MJ. Correlating lamotrigine serum concentrations with tolerability in patients with epilepsy. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1022-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000138424.33979.0c.
- Sabers A. Algorithm for lamotrigine dose adjustment before, during, and after pregnancy. Acta Neurol Scand. 2012 Jul;126(1):e1-4. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01627.x. Epub 2011 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Psykoottiset häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Mielialahäiriöt
- Masennus, majuri
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antipsykoottiset aineet
- Lamotrigiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00162134
- 1R01AG058671 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .