Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äitien yösyömismallin ja glukoositoleranssin yhdistys raskauden aikana

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äidin ruokailun ajoituksen ja glukoositasojen välistä yhteyttä raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On syntynyt uusi tutkimuslinja, joka viittaa siihen, että ruoan saannin ajoituksen synkronointi kehon vuorokausirytmien tai päivä-yö-syklin kanssa vaikuttaa aineenvaihduntaan. Syöminen sopimattomaan aikaan voi häiritä vuorokausijärjestelmää, mikä saattaa aiheuttaa aineenvaihdunnan häiriöitä, mukaan lukien glukoosihäiriöt. Viimeaikaiset todisteet osoittivat, että vuorokausiaikainen syömisen ajoitus liittyi glukoosin säätelyyn raskaana olevilla naisilla. Kuitenkin vähän tiedetään yön syömismallista raskauden aikana, erityisesti yöllisen välipalan vaikutuksesta glukoositasapainoon.

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 400 raskaana olevaa naista 18-21 raskausviikolla. Tutkijat arvioivat äidin ravinnonsaannin, tarkkailevat 24 tunnin aktiivisuus-lepo-kuviota ja altistumista valolle ja pimeydelle sekä mittaavat glukoosi- ja insuliiniprofiileja raskauden toisen kolmanneksen aikana. Äidin sosio-demografinen asema, elämäntapojen ominaisuudet, terveydentila ja raskaustulokset kysytään haastattelussa tai haetaan lääketieteellisistä muistiinpanoista.

Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään vuorokauden syömismallin, joka on muokattavissa oleva käyttäytyminen, merkitystä glykeemisen hallinnassa raskauden aikana ja auttaa tarjoamaan todisteita sellaisten ravitsemusohjeiden kehittämisestä, jotka voivat parantaa äitien aineenvaihdunnan terveyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet raskaana olevat naiset iältään 18-45 vuotta ja 18-21 raskausviikolla rekrytoinnin yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausviikolla 18-21
  2. Singaporen kansalaiset tai Singaporen pysyvät asukkaat
  3. Ikä 18-45 vuotta
  4. Suunnittele synnytyshoidon seurantaa KK:n Naisten- ja lastensairaalassa
  5. Aikomuksena on synnyttää KK:n naisten- ja lastensairaalassa
  6. Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 tai 2 diabetes
  2. Diabetes raskauden aikana, vahvistettu suun glukoositoleranssitestillä
  3. Lääkkeiden, kuten kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden tai suun kautta otettavien steroidien, käyttö viimeisen kuukauden aikana
  4. Moniraskaus
  5. Rutiininomaisessa yövuorotyössä vähintään 3x/viikko viimeisen kuukauden aikana
  6. Tunnettu tai epäilty allergia lääketieteellisille liimoille
  7. Krooniset munuaissairaudet
  8. Preeklampsia
  9. Mahdollinen keskenmeno tai keskenmenotapahtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin glukoositoleranssi, joka perustuu plasman glukoositasoihin, arvioituna suun glukoosinsietotestillä.
Jopa 4 viikkoa raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin yösyömismalli
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin yösyöntitapa ruokapäiväkirjan ja ruokatietosovelluksen arvioituna.
Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin aterioiden ja välipalojen jakelu
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin aterioiden ja välipalojen jakelu ruokapäiväkirjan ja ruokakirjasovelluksen mukaan arvioituna.
Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin insuliiniprofiili
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin insuliiniprofiili paastoinsuliinitasolla arvioituna.
Jopa 4 viikkoa raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin raskausdiabeteksen tila
Aikaikkuna: 4 viikkoon asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin raskausdiabeteksen tila suun kautta tehdyllä glukoositoleranssitestillä arvioituna.
4 viikkoon asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin glykeeminen vaihtelu perustuu jatkuvaan glukoosin seurantaprofiiliin, joka on arvioitu jatkuvalla glukoosivalvontajärjestelmällä (Freestyle Libre Pro, Abbott).
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 1 kuukauteen asti, raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin ruokavalion laatu Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna.
1 kuukauteen asti, raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin ravinnonsaantityyppi
Aikaikkuna: 10 viikkoon asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin ravinnonsaanti, joka on arvioitu ruokapäiväkirjalla, ruokakirjasovelluksella ja ruokatiheyskyselyllä.
10 viikkoon asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin ravinnon saanti
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin ravinnonsaanti ruokapäiväkirjan ja ruokakirjasovelluksen arvioituna.
Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin ruokailutiheys
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin ruokailutiheys ruokapäiväkirjan ja ruokakirjasovelluksen arvioituna.
Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin aterian ja välipalan säännöllisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi, raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin aterian ja välipalan säännöllisyys kyselylomakkeella arvioituna aterian/välipalan myöhästymistiheyden ja välipalan väliin jäämisen perusteella.
Jopa 1 kuukausi, raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin fyysinen aktiivisuus mitattuna Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin fyysinen aktiivisuus arvioituna muokatun kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin istumiskäyttäytyminen Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin istumiskäyttäytyminen arvioituna strukturoiduilla kyselylomakkeilla, jotka perustuvat istuvaan käyttäytymiseen käytetyn ajan esiintymistiheyteen ja kestoon.
Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin uneen liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin uneen liittyvä käyttäytyminen Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin uneen liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi, raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin uneen liittyvä käyttäytyminen arvioituna Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella.
Jopa 1 kuukausi, raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin valolle altistuminen
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin valoaltistus Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin valolle altistuminen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin valoaltistus Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA) -kyselylomakkeella arvioituna.
Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin sähköisen median käyttö ennen nukkumaanmenoa
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti, raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin sähköisen median käyttö ennen nukkumaanmenoa strukturoidulla kyselylomakkeella arvioituna elektronisten laitteiden käytön tiheyden, keston ja sijainnin perusteella.
1 viikkoon asti, raskauden toisen kolmanneksen aikana
Äidin mieliala
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin mieliala arvioituna Depression Anxiety Stress Scale (DASS21) -kyselylomakkeella.
Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
Äidin raskauspainon nousu
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa koko raskauden ajan
Äidin paino mitattuna kalibroidulla punnitusvaa'alla, joka on kirjattu lääketieteellisiin muistiinpanoihin
Jopa 42 viikkoa koko raskauden ajan
Ruokavaliotiedot ruokarekisterisovelluksesta.
Aikaikkuna: 4 päivään asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
Ruokatietueiden mobiilisovelluksen käytön toteutettavuus ja kelpoisuus äidin ruokavalion saannin kuvaamiseen verrattuna paperipohjaiseen ruokapäiväkirjaan.
4 päivään asti raskauden toisen kolmanneksen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin verenpaineen tila
Aikaikkuna: 42 viikkoon asti raskauden aikana
Äidin verenpaineen tila lääketieteellisistä muistiinpanoista.
42 viikkoon asti raskauden aikana
Synnytyksen tulokset
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
Äidin synnytyksen tulokset lääketieteellisistä muistiinpanoista.
Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
Jälkeläisten syntymäpaino grammoina saatu lääketieteellisistä muistiinpanoista.
Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
Syntymän pituus
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
Jälkeläisten syntymäpituus cm:nä saatu lääketieteellisistä muistiinpanoista.
Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
Syntymäpään ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
Jälkeläisen syntymän pään ympärysmitta cm:nä saatu lääketieteellisistä muistiinpanoista.
Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRB 2018/2529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen sairaus

Hae vastaavia kokeiluja