Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wzorca nocnego jedzenia matki z tolerancją glukozy podczas ciąży

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
To badanie ma na celu ocenę związku czasu karmienia matki z poziomem glukozy w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Pojawił się nowy kierunek badań sugerujący, że synchronizacja czasu przyjmowania pokarmu z rytmem dobowym organizmu lub cyklem dnia i nocy ma implikacje metaboliczne. Spożywanie posiłków o nieodpowiedniej porze może zaburzać rytm okołodobowy, co może wywoływać zaburzenia metaboliczne, w tym zaburzenia glukozy. Ostatnie dowody wykazały, że okołodobowy czas jedzenia był związany z regulacją poziomu glukozy u kobiet w ciąży. Jednak niewiele wiadomo na temat nocnego jedzenia w czasie ciąży, a zwłaszcza wpływu nocnego podjadania na kontrolę glikemii.

To badanie przekrojowe ma na celu rekrutację 400 kobiet w ciąży w 18-21 tygodniu ciąży. Badacze ocenią spożycie pokarmu przez matkę, monitorują 24-godzinny wzorzec aktywności i odpoczynku oraz ekspozycję na światło i ciemność, a także zmierzą profile glukozy i insuliny w drugim trymestrze ciąży. Status społeczno-demograficzny matki, charakterystyka stylu życia, stan zdrowia i wyniki ciąży zostaną zadane podczas wywiadu lub pobrane z dokumentacji medycznej.

Badanie to pozwala zrozumieć znaczenie okołodobowego wzorca odżywiania, który jest modyfikowalnym zachowaniem, dla kontroli glikemii podczas ciąży i dostarcza dowodów na opracowanie wytycznych żywieniowych, które mogą poprawić zdrowie metaboliczne matek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat i w 18-21 tygodniu ciąży w momencie rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-21 tydzień ciąży
  2. Obywatele Singapuru lub stali rezydenci Singapuru
  3. Wiek 18-45 lat
  4. Zaplanuj kontynuację opieki przedporodowej w szpitalu dla kobiet i dzieci KK
  5. Zamierzam rodzić w Szpitalu Kobieco-Dziecięcym KK
  6. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 1 lub 2
  2. Cukrzyca w ciąży potwierdzona doustnym testem obciążenia glukozą
  3. Stosowanie leków, takich jak leki przeciwdrgawkowe lub doustne sterydy w ciągu ostatniego miesiąca
  4. Ciąża mnoga
  5. Praca na rutynowej zmianie nocnej przez co najmniej 3 razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
  6. Znana lub podejrzewana alergia na kleje klasy medycznej
  7. Przewlekłe choroby nerek
  8. Stan przedrzucawkowy
  9. Ewentualne poronienie lub poddanie się rozwiązaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy u matki
Ramy czasowe: Do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Tolerancja glukozy u matki na podstawie poziomu glukozy w osoczu ocenianego za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy.
Do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Wzorzec nocnego jedzenia u matki
Ramy czasowe: Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Wzorzec nocnego jedzenia matki oceniany przez dziennik żywności i aplikację do rejestrowania posiłków.
Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Dystrybucja posiłków i przekąsek dla matki
Ramy czasowe: Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Dystrybucja posiłków i przekąsek przez matkę zgodnie z oceną za pomocą dziennika żywności i aplikacji do rejestrowania żywności.
Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil insuliny matki
Ramy czasowe: Do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Profil insuliny matki oceniany na podstawie poziomu insuliny na czczo.
Do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Stan cukrzycy ciążowej u matki
Ramy czasowe: do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Stan cukrzycy ciążowej u matki oceniany za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy.
do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Zmienność glikemii matki
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Zmienność glikemii matki w oparciu o profil ciągłego monitorowania glikemii oceniana przez system ciągłego monitorowania glikemii (Freestyle Libre Pro, Abbott).
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Jakość diety matki
Ramy czasowe: do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Jakość diety matki oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności.
do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Typ żywienia matki
Ramy czasowe: do 10 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Rodzaj spożywania pokarmu przez matkę, oceniany na podstawie dziennika żywności, aplikacji do rejestrowania posiłków i Kwestionariusza Częstotliwości Żywności.
do 10 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Spożycie pokarmowe matki
Ramy czasowe: Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Spożycie składników odżywczych przez matkę oceniane za pomocą dziennika żywności i aplikacji do rejestrowania żywności.
Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Częstotliwość jedzenia matki
Ramy czasowe: Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Częstotliwość jedzenia matki oceniana przez dziennik żywności i aplikację do rejestrowania żywności.
Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Regularność posiłków i przekąsek matki
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Regularność posiłków i przekąsek matki oceniana za pomocą kwestionariusza na podstawie częstości opóźnień i pomijania posiłków/przekąsek.
Do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Aktywność fizyczna matki mierzona akcelerometrem Actigraph.
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Aktywność fizyczna matki oceniana za pomocą zmodyfikowanego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Siedzący tryb życia matki
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Siedzący tryb życia matki mierzony za pomocą akcelerometru Actigraph.
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Siedzący tryb życia matki
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Siedzący tryb życia matki oceniany za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy opartych na częstotliwości i czasie trwania siedzącego trybu życia.
Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Zachowanie matki związane ze snem
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Zachowanie matki związane ze snem mierzone za pomocą akcelerometru Actigraph.
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Zachowanie matki związane ze snem
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Zachowania matki związane ze snem oceniane za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Ekspozycja na światło matki
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Ekspozycja matki na światło mierzona za pomocą akcelerometru Actigraph.
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Ekspozycja na światło matki
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Ekspozycja matki na światło oceniana za pomocą kwestionariusza Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA).
Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Korzystanie z mediów elektronicznych przez matkę przed snem
Ramy czasowe: do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Korzystanie z mediów elektronicznych przez matki przed snem, oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opartego na częstotliwości, czasie trwania i miejscu korzystania z urządzeń elektronicznych.
do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Nastrój macierzyński
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Nastrój matki oceniany za pomocą kwestionariusza Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia, przez całą ciążę
Masa matki mierzona za pomocą skalibrowanej wagi, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Do 42 tygodnia, przez całą ciążę
Dane żywieniowe z aplikacji do rejestrowania żywności.
Ramy czasowe: do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Wykonalność i zasadność korzystania z aplikacji mobilnej do rejestrowania żywności w celu rejestrowania spożycia pokarmu przez matkę w porównaniu z papierowym dziennikiem żywności.
do 4 dni w drugim trymestrze ciąży

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nadciśnienia matki
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia ciąży
Stan nadciśnienia u matki uzyskany z dokumentacji medycznej.
Do 42 tygodnia ciąży
Wyniki porodu matki
Ramy czasowe: Do 72 godzin od dostawy
Wyniki porodu matki uzyskane z dokumentacji medycznej.
Do 72 godzin od dostawy
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Do 72 godzin od dostawy
Masa urodzeniowa potomstwa w gramach uzyskana z dokumentacji medycznej.
Do 72 godzin od dostawy
Długość urodzenia
Ramy czasowe: Do 72 godzin od dostawy
Długość urodzeniowa potomstwa w cm uzyskana z dokumentacji medycznej.
Do 72 godzin od dostawy
Obwód główki urodzeniowej
Ramy czasowe: Do 72 godzin od dostawy
Obwód głowy urodzeniowej potomstwa w cm uzyskany z dokumentacji medycznej.
Do 72 godzin od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KK Women's and Children's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Medical School (Singapore)
National University of Singapore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CIRB 2018/2529

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba metaboliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami