Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​mødres nat-spisemønster med glukosetolerance under graviditet

15. august 2022 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem moderens madtiming og glukoseniveauer under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

En ny forskningslinje er dukket op, som tyder på, at synkronisering af tidspunktet for fødeindtagelse med kroppens døgnrytme eller dag-nat-cyklus har metaboliske implikationer. At spise på det uhensigtsmæssige tidspunkt kan forstyrre døgnsystemet, hvilket kan inducere metaboliske forstyrrelser, herunder glukoseabnormiteter. Nylige beviser viste, at døgntidspunktet for spisning var forbundet med glukoseregulering hos gravide kvinder. Der er dog lidt kendt om nat-spisemønster under graviditet, især indflydelsen af ​​natlige mellemmåltider på glykæmisk kontrol.

Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at rekruttere 400 gravide kvinder ved 18-21 ugers graviditet. Efterforskerne vil vurdere moderens kostindtag, overvåge 24-timers aktivitets-hvilemønster og lys-mørke eksponering og måle glukose- og insulinprofiler i løbet af graviditetens andet trimester. Moderens sociodemografiske status, livsstilskarakteristika, sundhedstilstande og graviditetsresultater vil blive spurgt gennem interview eller hentet fra lægenotater.

Denne undersøgelse gør det muligt at forstå vigtigheden af ​​døgnrytmen spisemønster, som er en modificerbar adfærd, i glykæmisk kontrol under graviditet, og hjælper med at give bevis for udvikling af ernæringsmæssige retningslinjer, som kan forbedre metabolisk sundhed for mødre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske gravide i alderen 18-45 år og ved 18-21 graviditetsuge ved rekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-21 graviditetsuge
  2. Singapore-borgere eller fastboende i Singapore
  3. Alder 18-45 år
  4. Planlægge opfølgning på svangreomsorgen i KK Kvinde- og Børnehospital
  5. Påtænker at levere på KK Kvinde- og Børnehospital
  6. Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 eller 2 diabetes
  2. Diabetes under graviditet som bekræftet ved oral glucosetolerancetest
  3. Brug af medicin såsom antikonvulsiv medicin eller orale steroider inden for den seneste 1 måned
  4. Flerfoldsgraviditet
  5. På rutinemæssigt nattehold i mindst 3 gange om ugen i løbet af den seneste 1 måned
  6. Kendt eller mistænkt allergi over for klæbemidler af medicinsk kvalitet
  7. Kroniske nyresygdomme
  8. Præeklampsi
  9. Eventuel abort eller gennemgå opsigelseshændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel glukosetolerance
Tidsramme: Op til 4 uger i andet trimester af graviditeten
Maternal glukosetolerance baseret på plasmaglukoseniveauer som vurderet ved den orale glukosetolerancetest.
Op til 4 uger i andet trimester af graviditeten
Moderens nat-spisemønster
Tidsramme: Op til 4 dage i andet trimester af graviditeten
Moderens nat-spisemønster vurderet af maddagbogen og madregistreringsappen.
Op til 4 dage i andet trimester af graviditeten
Modermåltid og mellemmåltid uddeling
Tidsramme: Op til 4 dage i andet trimester af graviditeten
Uddeling af mødremåltider og mellemmåltider som vurderet af maddagbogen og madjournal-appen.
Op til 4 dage i andet trimester af graviditeten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens insulinprofil
Tidsramme: Op til 4 uger i andet trimester af graviditeten
Moderens insulinprofil vurderet ved fastende insulinniveau.
Op til 4 uger i andet trimester af graviditeten
Moderens svangerskabsdiabetes status
Tidsramme: op til 4 uger i andet trimester af graviditeten
Maternel svangerskabsdiabetesstatus vurderet ved den orale glukosetolerancetest.
op til 4 uger i andet trimester af graviditeten
Maternal glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Maternal glykæmisk variabilitet baseret på kontinuerlig glukosemonitoreringsprofil som vurderet af det kontinuerlige glukosemonitoreringssystem (Freestyle Libre Pro, Abbott).
Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens kostkvalitet
Tidsramme: op til 1 måned i andet trimester af graviditeten
Moderens kostkvalitet vurderet ved fødevarehyppighedsspørgeskemaet.
op til 1 måned i andet trimester af graviditeten
Moderens type fødeindtagelse
Tidsramme: op til 10 uger i andet trimester af graviditeten
Moderens type fødeindtagelse vurderet af maddagbogen, madregistrerings-appen og fødevarehyppighedsspørgeskemaet.
op til 10 uger i andet trimester af graviditeten
Moderens ernæringsindtag
Tidsramme: Op til 4 dage i andet trimester af graviditeten
Moderens ernæringsindtag vurderet af maddagbogen og madjournal-appen.
Op til 4 dage i andet trimester af graviditeten
Moderens spisehyppighed
Tidsramme: Op til 4 dage i andet trimester af graviditeten
Moderens spisehyppighed vurderet af maddagbogen og madjournal-appen.
Op til 4 dage i andet trimester af graviditeten
Moderens regelmæssighed af måltider og mellemmåltider
Tidsramme: Op til 1 måned, under andet trimester af graviditeten
Moderens måltids- og mellemmåltidsregelmæssighed vurderet af spørgeskemaet baseret på hyppigheden af ​​måltids-/snackforsinkelse og spring over.
Op til 1 måned, under andet trimester af graviditeten
Moderens fysiske aktivitet
Tidsramme: Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens fysiske aktivitet målt med Actigraph accelerometeret.
Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens fysiske aktivitet
Tidsramme: Op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens fysiske aktivitet vurderet ved hjælp af det modificerede International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens stillesiddende adfærd
Tidsramme: Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens stillesiddende adfærd målt med Actigraph accelerometeret.
Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens stillesiddende adfærd
Tidsramme: Op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens stillesiddende adfærd vurderet ved hjælp af de strukturerede spørgeskemaer baseret på hyppighed og varighed af tid brugt i stillesiddende adfærd.
Op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens søvnrelateret adfærd
Tidsramme: Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens søvnrelateret adfærd målt med Actigraph accelerometeret.
Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens søvnrelateret adfærd
Tidsramme: Op til 1 måned, under andet trimester af graviditeten
Moderens søvnrelateret adfærd vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema.
Op til 1 måned, under andet trimester af graviditeten
Moderens lyseksponering
Tidsramme: Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens lyseksponering målt med Actigraph accelerometeret.
Op til 10 dage, under andet trimester af graviditeten
Moderens lyseksponering
Tidsramme: Op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens lyseksponering vurderet ved Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA) spørgeskemaet.
Op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens elektroniske mediebrug før sengetid
Tidsramme: op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens brug af elektroniske medier før sengetid vurderet af det strukturerede spørgeskema baseret på hyppighed, varighed og placering af elektronisk udstyrsbrug.
op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderligt humør
Tidsramme: Op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens humør vurderet af spørgeskemaet Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
Op til 1 uge i andet trimester af graviditeten
Moderens svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Op til 42 uger under hele graviditeten
Moderens vægt målt ved kalibreret vægt som registreret i lægenotater
Op til 42 uger under hele graviditeten
Kostdata fra madregistreringsapp.
Tidsramme: op til 4 dage i andet trimester af graviditeten
Gennemførligheden og validiteten af ​​at bruge madregistreringsmobilappen til at registrere moderens kostindtag sammenlignet med papirbaseret maddagbog.
op til 4 dage i andet trimester af graviditeten

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel hypertension status
Tidsramme: Op til 42 uger, under graviditet
Maternel hypertensionsstatus opnået fra lægenotater.
Op til 42 uger, under graviditet
Resultatet af fødslen
Tidsramme: Op til 72 timer efter levering
Moderens leveringsresultater opnået fra lægenotater.
Op til 72 timer efter levering
Fødselsvægt
Tidsramme: Op til 72 timer efter levering
Afkoms fødselsvægt i gram hentet fra lægenotater.
Op til 72 timer efter levering
Fødselslængde
Tidsramme: Op til 72 timer efter levering
Afkoms fødselslængde i cm hentet fra lægenotater.
Op til 72 timer efter levering
Fødselshovedets omkreds
Tidsramme: Op til 72 timer efter levering
Afkoms fødselshovedomkreds i cm hentet fra lægenotater.
Op til 72 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
KK Women's and Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Medical School (Singapore)
National University of Singapore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIRB 2018/2529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger