Edistää tervettä kehitystä Recipe 4 -menestystoimenpiteellä
Terveen kehityksen edistäminen reseptillä 4 Menestysinterventio: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe asuu Yorkissa, Allentownissa, Williamsportissa/Lock Havenissa Pennsylvaniassa
- Perhe ilmoittautui Early Head Start -kotikäyntiohjelmaan
- Kohdelapsi 18-36 kuukauden ikäinen opintojen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Perhe, jota kotivierailija pitää "kriisissä" (eli ei pysty keskittymään uusiin interventiotunteihin lapsen huoltajuuden, perheväkivallan, mielenterveyden tai asumisongelmien vuoksi, jotka tällä hetkellä vaativat vanhempien täyttä huomiota)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resepti 4 Onnistunut interventio
Perheiden tavalliset Early Head Start -kotivieraat tarjoavat 10 oppituntia 10 peräkkäisen viikon aikana Early Head Start -infrastruktuurissa.
Tunteilla oli aktiivista valmennusta, jossa vanhemmat ja lapset valmistivat terveellisiä välipaloja tai aterioita.
Tunteilla kerrottiin myös lasten itsesäätelytaidoista ja terveellisistä ruokailutottumuksista.
|
Resepti 4 Menestysinterventio koostui 10 viikoittaisesta oppitunnista, joissa vanhemmat ja taaperot valmistivat yksinkertaisia välipaloja tai aterioita. Kaikki Resepti 4 Menestystunnit alkoivat ja päättyivät todisteisiin perustuvalla tiedolla vanhemmille lasten itsesäätelytaidoista tai terveellisistä ruokailutottumuksista. Suurin osa jokaisesta Resepti 4 Menestyksen oppitunnista oli omistettu välipala- tai aterianvalmistustoiminnalle. Joka viikko kotivieraat valmensivat vanhempia, kun he työskentelivät taaperoidensa kanssa tehdäkseen yhä haastavampia välipaloja ja aterioita. Näiden toimintojen aikana kotivieraat osoittivat vanhempien mahdollisuuksia harjoitella herkkiä telinestrategioita. Samalla nämä aterioiden ja välipalojen valmistustoiminnot antoivat lapsille mahdollisuuden harjoitella useita ikään sopivia itsesäätelytaitoja. |
|
Active Comparator: Hoito normaalisti Varhainen aloitus
Säännölliset Early Head Start -kotivieraat jatkoivat näyttöön perustuvan kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen opetussuunnitelman toteuttamista, joka on suunniteltu edistämään lasten fyysistä terveyttä, kognitiivisia taitoja ja sosiaalis-emotionaalista toimintaa sekä vanhempien kykyä tukea lastensa kehitystä.
|
Hoito kuten tavallista Early Head Start koostui näyttöön perustuvasta opetussuunnitelmasta (yleensä Vanhemmat opettajina), jossa kotivieraat ja vanhemmat työskentelivät lasten kanssa heidän fyysistä, kognitiivista ja sosiaalis-emotionaalista kehitystään tukevien toimien parissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kulutettujen terveellisten aterioiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Päivittäiset ruokapäiväkirjat kerättiin kolmelta 24 tunnin ajanjaksolta.
Laskettiin niiden aterioiden prosenttiosuus, joissa oli vähintään yksi hedelmä ja/tai vihannes, vähintään yksi proteiinilähde ja jotka eivät sisältäneet makeisia tai roskaruokaa.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos halussa syödä terveellistä ruokaa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Osana tutkimuksen arviointia vanhemmille annettiin uusia terveellisiä ruokia, kuten kuivattua merilevää, ja pyydettiin katsomaan, haluaisivatko heidän lapsensa syödä niitä.
Laskettiin uusien elintarvikkeiden prosenttiosuus, jota lapset ainakin maistavat.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos terveessä ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Lasten paino ja pituus kerättiin standardoiduilla vaaoilla ja mittanauhoilla.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lasten itsehillinnän taidoissa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Lapset suorittivat välipalaviivetehtävän, jossa M&M asetettiin lautaselle, mutta haastattelija pyysi lapsia odottamaan 5-60 sekuntia ennen M&M:n syömistä.
Neljän kokeen prosenttiosuus, joissa lapsi pystyi odottamaan koko pyydetyn ajan ennen M&M:n syömistä, laskettiin.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lasten huomiossa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Lapset ja heidän vanhempansa osallistuivat kolmeen vuorovaikutustehtävään.
Tutkimuskunnon suhteen sokeat arvioijat arvioivat lasten keskittymiskyvyn ja keskittymiskyvyn siihen, mitä he tekivät vanhempiensa kanssa Likert-asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lasten noudattamisessa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemmat suorittivat hyvin validoidun vauvojen ja taaperoiden sosiaalisen ja emotionaalisen arvioinnin 8 kohdan vaatimustenmukaisuuden ala-asteikon.
Jokainen kohde arvioitiin Likert-asteikolla 1 = ei pidä paikkaansa 3 = erittäin totta.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien herkissä telineissä
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Lapset ja heidän vanhempansa osallistuivat kolmeen vuorovaikutustehtävään.
Opiskelutilanteeseen sokeat arvioijat arvioivat vanhempien kyvyn harkita herkästi lastensa oppimista uuden tehtävän suhteen Likert-asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien pätevässä vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Lapset ja heidän vanhempansa osallistuivat kolmeen vuorovaikutustehtävään.
Tutkimussokeat arvioijat arvioivat vanhempien yleistä pätevyyttä neljällä seikalla, kuten "Vanhempi vaikutti erittäin tehokkaalta vuorovaikutuksessa lapsen kanssa" Likert-asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien tukevassa ruokintakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Osana tutkimuksen arviointia vanhemmille annettiin uusia terveellisiä ruokia, kuten kuivattua merilevää, ja pyydettiin katsomaan, haluaisivatko heidän lapsensa syödä niitä.
Haastattelijat, jotka eivät pystyneet tutkimaan tilaa, arvioivat, osallistuivatko vanhemmat neljään käyttäytymiseen kunkin välipalan kohdalla, kuten "Vanhemmat mallinsivat terveysruoan nauttimisen maistelemalla sitä itse".
Niiden kertojen prosenttiosuus, jolloin vanhemmat osoittivat tällaista tukevaa ruokintakäyttäytymistä, laskettiin.
|
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recipe4Success
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .