Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustapohjainen lievä kognitiivinen vamma (MCI) -tutkimus

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Allison Gibson

Alustapohjainen lievä kognitiivinen vamma (MCI) -koe sopeutumattoman käyttäytymisen korjaamiseksi

Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnoosin saamisprosessin tiedetään indusoivan käyttäytymisvasteita, jotka voivat olla joko adaptiivisia tai sopeutumattomia. Viisi erityistä huolenaihetta on tunnistettu, mukaan lukien: 1) epäonnistuminen tulevan laskun suunnittelemisessa, heikentynyt hoitomyöntyvyys ja vuorovaikutus sairaanhoidon tarjoajien kanssa, 3) vähentynyt luottamus ja vähentynyt sosiaalinen sitoutuminen, 4) lisääntyneet fyysiset rajoitukset ja 5) heikentynyt lääkitysmyöntyvyys. Tässä pilottitutkimuksessa osallistujat, joilla on MCI ja heidän tutkimuskumppaninsa, osallistuvat käyttäytymisinterventioihin (ensisijaisesti koulutuspajoihin ja luokkiin), jotka kohdistetaan jokaiselle näistä viidestä mahdollisen sopeutumattoman käyttäytymisen alueesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yliopiston Institutional Review Boardin tarkasteleman hakemuksen hyväksymisen jälkeen tutkija arvioi interventiota ilmaisella sekamenetelmällä. Tutkimus koostuu yhden sivuston alustakokeista, jossa tarkastellaan interventioryhmää. Alustan kokeiluversion käyttäminen tarjoaa monia etuja. Ensinnäkin alustakokeilun avulla 18 osallistujaa voivat tutkia intervention eri osa-alueita. Toiseksi alustan suunnittelun avulla voimme myös määrittää interventioiden vaikutukset potilaiden avunhakuun ja hoitoon sitoutumisen käyttäytymiseen todellisessa hoidossa, mikä on kriittistä kustannustehokkuuden arvioinnissa. Koska yksi tämän tutkimuksen erityistavoitteista on määrittää käyttäjien palautetta erilaisista interventioista saatujen käyttäytymisten muuttamisesta sen sijaan, että määrittäisimme, mikä interventio on tehokkain, alustakokeilulla tämä saavutetaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kentuckyn yliopiston Alzheimerin tautikeskuksen (ADC) nykyiset aiheet
  • täyttävät MCI:n toisen kansainvälisen työryhmän kehittämät konsensusohjeet lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI)
  • on diagnosoitu viimeisen vuoden aikana
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • sinulla on opiskelukumppani, joka on valmis osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvauksen historia
  • merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
  • aivovamma
  • asua laitosympäristössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on MCI
Osallistujat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja heidän tutkimuskumppaninsa
Käyttäytyminen: Tulevaisuuden suunnittelu
Tämä interventio sisältää osallistumisen ennakkoohjekokoukseen, asumisjärjestelyjen työpajaan ja psykososiaalisen koulutuksen työpajaan.
Käyttäytyminen: Tehostettu lääketieteellinen sitoutuminen
Tämä interventio sisältää terveysportfolion luomisen, terveystietojen käyttökoulutuksen ja lääketieteellisen sitoutumisen työpajan
Käyttäytyminen: Itseluottamuksen rakentaminen ja sosiaalinen sitoutuminen
Tämä interventio sisältää mindfulness-koulutuksen, kokemusta edeltävän harjoitustekniikoiden työpajan ja muististrategioiden luokan.
Käyttäytyminen: Fyysinen interventio
Tämä toimenpide sisältää fysio-/työterapiaa (PT/OT), kodin turvallisuusarvioinnin ja itsenäisen harjoitusohjelman.
Käyttäytyminen: Lääketieteellinen sitoutuminen
Tämä toimenpide sisältää automaattisten pillerilaatikoiden käytön lääkkeiden noudattamisen varmistamiseksi, asianmukaisen lääkkeiden käytön optimoinnin tarkastelun avulla ja muistilääkkeiden käyttämisen luokassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus; yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES) on kymmenen kohdan asteikko. Pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmius suorittaa ennakkoohjeet (ACPES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Valmius suorittaa ennakkokäskyjä on 4-osainen asteikko. Pisteet vaihtelevat 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat valmiutta suorittaa ennakkokäskyt.
9 kuukautta
Motivaatiot Advance Care Planning (ADS) -suunnitteluun
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ennakkohoidon suunnittelun motiivit ovat yhdeksän kohdan asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 9-45, ja korkeammat pisteet osoittavat motivaatiovaikutuksia ennakkohoidon suunnittelupäätöksiin
9 kuukautta
Long Term Care Planning Behavior Scale (LTCP), suunnittelun alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tarkasteltu tuleva asumisjärjestely on 3 kohdan alaasteikko. Pisteet vaihtelevat 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa tulevista asumisvaihtoehdoista.
9 kuukautta
Pitkän aikavälin tuet ja palvelut (LTSS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Pitkäaikaiset tuet ja palvelut ovat 11 kohdan asteikko. Pisteet vaihtelevat 0–11, ja korkeammat pisteet osoittavat, että olet avoimempi pitkän aikavälin tuki- ja palveluvaihtoehdoille.
9 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL), lyhyt - Psykologiset ja sosiaaliset suhteet -alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
WHOQOLin psykologiset ja sosiaaliset suhteet on 9 kohdan alaasteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 9-25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
9 kuukautta
MCI Test of Knowledge (MCI-ToK)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Pitkäaikaiset tuet ja palvelut on 5-osainen. Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä MCI:stä.
9 kuukautta
Long Term Care Planning Behavior Scale (LTCP), terveyden alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
LTCP-terveyden alaasteikko on 3-osainen. Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat halukkuutta seurata terveydenhuollon tukia ja palveluita koskevia ohjeita.
9 kuukautta
Technophilia Scale, Technology for Health -alaasteikko (TTfH)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Terveysalan Technophilia Scale-teknologian alaasteikko on 2-osainen. Pisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja korkeammat pisteet osoittavat teknologian suurempaa käyttöä terveyden edistämiseksi.
9 kuukautta
Technophilia Scale, Comfort teknologian alaasteikko (TCwT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Technophilia Scale-Comfort teknologialla on 4-osainen vaaka. Pisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tekniikan käyttö kokee mukavuuden.
9 kuukautta
Technophilia Scale, Use of Technology Subscale (TUoT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Technophilia Scale - Teknologian käyttö on 3 osaa. Pisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat tekniikan useampaa käyttöä.
9 kuukautta
Potilasviestintämalliasteikko (PCPS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PCPS on 14 kohdan asteikko. Pisteet vaihtelevat 14-84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viestintää terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
9 kuukautta
Mukavuutta houkuttelevat lääketieteen ammattilaiset (CEMP)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CEMP on 4-osainen asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mukavuutta sairaanhoidon yhteydessä.
9 kuukautta
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
MAAS on 6-osainen asteikko. Pisteet vaihtelevat 6-90, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta päivittäisistä ajatuksista ja tehtävistä.
9 kuukautta
Mindfulness Adherence Questionnaire (MAQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
MAAS on 4-osainen asteikko. Pisteet vaihtelevat 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumisastetta mindfulnessin harjoittamiseen.
9 kuukautta
CHAMPS Physical Activity Questionnaire for Older Adults (CHAMPS), sosiaalisen sitoutumisen alaasteikko.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
CHAMPSin sosiaalinen sitoutuminen on 5-kohdan alaasteikko. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista sitoutumista.
yksi kuukausi
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
SIAS on 6-osainen asteikko. Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
9 kuukautta
Crowne-Marlowe Social Desirability (CMSDS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CMSDS sisältää 2 kohtaa. Pisteet vaihtelevat 0–2, ja pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista toivottavuutta.
9 kuukautta
Muistitilannekysely (MSQ; mukautettu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
MSQ sisältää 5-kohdan asteikon. Pisteet vaihtelevat 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa muististrategioista.
9 kuukautta
Sickness Impact Profile (SIP) - ala-asteikot, jotka sisältävät kehon hoidon ja liikkeet, liikkuvuuden ja kodin hallinnan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
SIP-aliasteikot sisältävät 6 kohtaa. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta.
9 kuukautta
CHAMPS Physical Activity Questionnaire for Old Adults (CHAMPS), Fyysisen aktiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CHAMPSin sosiaalinen sitoutuminen on 7 kohdan alaasteikko. Pisteet vaihtelevat 0-35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
9 kuukautta
Long Term Care Planning Behavior Scale (LTCP), kodin muokkaustuote
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tämä on 1 kotimuutoskohde. Pisteet vaihtelevat 0-1, jossa "0" tarkoittaa, että ei ole tehty kodin muutoksia valmistautuakseen tulevaisuuteen ja "1" tarkoittaa muutoksia, jotka on tehty kodin muutoksiin valmistautuakseen tulevaisuuteen.
9 kuukautta
Short Falls -tehokkuusasteikko (lyhyt FES-I)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
SIP-aliasteikko sisältää 7 kohtaa. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kaatumisesta.
9 kuukautta
36 kohdan lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36) - fyysinen toiminta, kipu, energia/väsymys, alaasteikot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nämä ala-asteikot sisältävät 16 kohtaa. Pisteet vaihtelevat 16-61, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempia fyysisen toiminnan rajoituksia.
9 kuukautta
Toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Yksiakselisella kiihtyvyysmittarilla (MTI) mitattu aktiivisuusmäärä
9 kuukautta
Lääkehoitoon sitoutuminen (MA-MCI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Lääkityssidonnaisuusasteikko sisältää 3 kohtaa MCI-kohteita varten. Pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.
9 kuukautta
Lääkehoitoon sitoutuminen (MA-SP)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Lääkityssidonnaisuusasteikko sisältää 3 kohtaa ja on tarkoitettu koehenkilöille, jotka ovat tutkimuskumppaneita osallistujalle, jolla on diagnosoitu MCI. Pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.
9 kuukautta
Huolet muistilääkkeistä (CaMM)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tämä on 1 kohde. Pisteet vaihtelevat 0-1, jossa "0" ei ole sitoutunut lääkkeisiin ja "1" on sitoutunut lääkitykseen.
9 kuukautta
Muistilääkkeisiin liittyvät motivaatiot (MMM)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Motivations around Memory Medications -asteikko sisältää 4 kohtaa. Pisteet vaihtelevat välillä 5-20, mikä mittaa muistilääkkeisiin liittyviä asenteita. Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia asenteita muistilääkkeiden käyttöön.
9 kuukautta
MCI-lääkitystesti (MCI-MToK)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
MCI Medication Test of Knowledge -asteikko sisältää 4 osaa. Pisteet vaihtelevat 0-4, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa lääketietämystä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allison Gibson

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Allison Gibson, PhD, MSW, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 44035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia