Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na platformie próba dotycząca łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI).

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Allison Gibson

Oparta na platformie próba łagodnego upośledzenia poznawczego (MCI) mająca na celu rozwiązanie zachowań nieprzystosowawczych

Uznaje się, że proces otrzymania diagnozy łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) wywołuje reakcje behawioralne, które mogą być adaptacyjne lub nieprzystosowawcze. Zidentyfikowano pięć konkretnych obszarów do zaniepokojenia, w tym: 1) brak planowania przyszłego spadku, zmniejszona zgodność i interakcje z dostawcami usług medycznych, 3) zmniejszona pewność siebie i zmniejszone zaangażowanie społeczne, 4) zwiększone ograniczenia fizyczne i 5) zmniejszona zgodność leków. W tym badaniu pilotażowym uczestnicy z MCI i ich partnerzy wezmą udział w interwencjach behawioralnych (głównie w warsztatach i zajęciach szkoleniowych) ukierunkowanych na każdy z tych pięciu obszarów potencjalnych zachowań nieprzystosowawczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu wniosku rozpatrzonego przez Uniwersytecką Instytucjonalną Komisję Rewizyjną badacz oceni interwencję, stosując bezpłatne metody mieszane. Badanie będzie składać się z próby platformy w jednym miejscu, badającej grupę interwencyjną. Korzystanie z platformy w wersji próbnej ma wiele zalet. Po pierwsze, użycie platformy próbnej pozwala 18 uczestnikom na zbadanie różnych ramion interwencji. Po drugie, projekt platformy pozwoli nam również określić wpływ interwencji na poszukiwanie pomocy przez pacjentów i zachowanie przestrzegania zaleceń w opiece w świecie rzeczywistym, co ma kluczowe znaczenie dla oszacowania opłacalności. Ponieważ jednym z konkretnych celów tego badania jest określenie opinii użytkowników na temat modyfikowania zachowań z różnych interwencji, w przeciwieństwie do określania, która interwencja jest najskuteczniejsza, osiągnie to wersja próbna platformy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualne przedmioty w University of Kentucky Alzheimer's Disease Center (ADC)
  • spełniają konsensusowe wytyczne dotyczące łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) opracowane przez Drugą Międzynarodową Grupę Roboczą ds. MCI
  • zdiagnozowano w ciągu ostatniego roku
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • mieć partnera do nauki chętnego do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • historia udaru
  • poważne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • uraz mózgu
  • pobyt w warunkach instytucjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z MCI
Uczestnicy, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i ich partnerzy w badaniu
Behawioralne: Planowanie na przyszłość
Ta interwencja będzie obejmowała udział w spotkaniu dotyczącym dyrektyw z wyprzedzeniem, warsztacie dotyczącym warunków mieszkaniowych oraz warsztacie szkoleniowym z zakresu edukacji psychospołecznej.
Behawioralne: Zwiększone zaangażowanie medyczne
Ta interwencja obejmuje utworzenie portfela zdrowia, szkolenie w zakresie dostępu do dokumentacji medycznej oraz warsztaty zaangażowania medycznego
Behawioralne: Budowanie zaufania i zaangażowanie społeczne
Ta interwencja obejmuje trening uważności, warsztat technik treningu wstępnego i zajęcia ze strategii pamięciowych.
Behawioralne: Interwencja fizyczna
Ta interwencja obejmuje terapię fizyczną / zajęciową (PT / OT), ocenę bezpieczeństwa w domu i niezależny program ćwiczeń.
Behawioralne: Zgodność medyczna
Ta interwencja obejmuje korzystanie z automatycznych skrzynek na pigułki w celu zapewnienia zgodności leków, optymalizację odpowiedniego stosowania leków poprzez przegląd i angażowanie się w leki pamięciowe podczas zajęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności; ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSES) składa się z dziesięciu pozycji. Wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do wypełniania dyrektyw wyprzedzających (ACPES)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Gotowość do wypełniania dyrektyw zaliczek to 4-itemowa skala. Wyniki wahają się od 4-20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do wypełniania dyrektyw z wyprzedzeniem.
9 miesięcy
Motywacje związane z planowaniem opieki z wyprzedzeniem (ADS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Motywacje związane z planowaniem opieki z wyprzedzeniem to 9-punktowa skala. Wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na motywacyjny wpływ na decyzje dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem
9 miesięcy
Skala Zachowań Planowania Opieki Długoterminowej (LTCP), podskala planowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rozważany przyszły układ mieszkania to 3-itemowa podskala. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę na temat przyszłych opcji aranżacji mieszkania.
9 miesięcy
Długoterminowe wsparcie i usługi (LTSS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Długoterminowe wsparcie i usługi to 11-punktowa skala. Wyniki wahają się od 0 do 11, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą otwartość na opcje długoterminowego wsparcia i usług.
9 miesięcy
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL), skrócona — podskala relacji psychologicznych i społecznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Psychologiczne i społeczne relacje WHOQOL to 9-itemowa podskala. Wyniki wahają się od 9 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
9 miesięcy
Test wiedzy MCI (MCI-ToK)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Długoterminowe wsparcie i usługi to 5-punktowa skala. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy na temat MCI.
9 miesięcy
Skala Zachowań Planowania Opieki Długoterminowej (LTCP), podskala zdrowia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podskala zdrowia LTCP składa się z 3 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na gotowość do przestrzegania wskazówek dotyczących wsparcia i usług opieki zdrowotnej.
9 miesięcy
Skala technofilii, podskala technologia dla zdrowia (TTfH)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podskala Technofilia-Technologia dla zdrowia składa się z 2 pozycji. Wyniki wahają się od 2 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wskaźnik wykorzystania technologii dla własnego zdrowia.
9 miesięcy
Skala technofilii, podskala komfortu z technologią (TCwT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Technophilia-Comfort with technology to skala 4-itemowa. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wskaźnik postrzeganego komfortu korzystania z technologii.
9 miesięcy
Skala technofilii, podskala wykorzystania technologii (TUoT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala technofilii – wykorzystanie technologii składa się z 3 pozycji. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze korzystanie z technologii.
9 miesięcy
Skala wzorców komunikacji z pacjentem (PCPS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PCPS to 14-itemowa skala. Wyniki wahają się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
9 miesięcy
Komfort angażujący profesjonalistów medycznych (CEMP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
CEMP jest skalą składającą się z 4 pozycji. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy komfort zaangażowania w opiekę medyczną.
9 miesięcy
Skala Świadomości Uważności (MAAS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
MAAS to skala składająca się z 6 pozycji. Wyniki wahają się od 6 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość codziennych myśli i zadań.
9 miesięcy
Kwestionariusz Przestrzegania Uważności (MAQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
MAAS jest skalą składającą się z 4 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki przestrzegania praktyki uważności.
9 miesięcy
Kwestionariusz aktywności fizycznej CHAMPS dla osób starszych (CHAMPS), podskala zaangażowania społecznego.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zaangażowanie społeczne CHAMPS to 5-punktowa podskala. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki zaangażowania społecznego.
jeden miesiąc
Skala lęku przed interakcjami społecznymi (SIAS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
SIAS to skala składająca się z 6 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
9 miesięcy
Pożądanie społeczne Crowne'a-Marlowe'a (CMSDS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
CMSDS zawiera 2 pozycje. Wyniki wahają się od 0 do 2, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższy poziom atrakcyjności społecznej.
9 miesięcy
Kwestionariusz sytuacji pamięciowej (MSQ; dostosowany)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
MSQ zawiera 5-itemową skalę. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą znajomość strategii pamięciowych.
9 miesięcy
Sickness Impact Profile (SIP) - podskale obejmujące pielęgnację ciała i ruch, mobilność i zarządzanie domem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podskale SIP obejmują 6 pozycji. Wyniki wahają się od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby.
9 miesięcy
Kwestionariusz aktywności fizycznej CHAMPS dla osób starszych (CHAMPS), podskala aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zaangażowanie społeczne CHAMPS to 7-punktowa podskala. Wyniki wahają się od 0-35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki aktywności fizycznej.
9 miesięcy
Skala Zachowań Planowania Opieki Długoterminowej (LTCP), element dotyczący modyfikacji domu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
To jest 1 pozycja dotycząca modyfikacji domu. Wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie „0” oznacza brak modyfikacji domu w celu przygotowania się na przyszłość, a „1” oznacza zmiany w domu wprowadzone w celu przygotowania się na przyszłość.
9 miesięcy
Skala skuteczności krótkich upadków (Short FES-I)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podskala SIP obejmuje 7 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie upadkami.
9 miesięcy
Krótka ankieta z 36 pozycjami (SF-36) – funkcjonowanie fizyczne, ból, energia/zmęczenie, podskale
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Te podskale obejmują 16 pozycji. Wyniki wahają się od 16 do 61, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ograniczenia w funkcjonowaniu fizycznym.
9 miesięcy
Działalność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Akcelerometr jednoosiowy (MTI) zmierzył liczbę aktywności
9 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (MA-MCI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Przestrzegania Leków obejmuje 3 pozycje dla osób z MCI. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
9 miesięcy
Przestrzeganie leków (MA-SP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Przestrzegania Leków obejmuje 3 pozycje i jest przeznaczona dla osób, które są partnerami w badaniu uczestnika, u którego zdiagnozowano MCI. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
9 miesięcy
Obawy dotyczące leków poprawiających pamięć (CaMM)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
To jest 1 przedmiot. Wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie „0” oznacza brak stosowania się do leków, a „1” oznacza stosowanie się do leków.
9 miesięcy
Motywacje związane z lekami pamięciowymi (MMM)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Motywacje wokół leków pamięciowych obejmuje 4 pozycje. Wyniki wahają się od 5 do 20, co mierzy stosunek do leków na pamięć. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do przyjmowania leków poprawiających pamięć.
9 miesięcy
Test wiedzy o lekach MCI (MCI-MToK)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Testu Wiedzy o lekach MCI zawiera 4 pozycje. Wyniki wahają się od 0-4, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy o lekach.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Allison Gibson

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Allison Gibson, PhD, MSW, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 44035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami