Alustapohjainen lievä kognitiivinen vamma (MCI) -tutkimus
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Allison Gibson
Alustapohjainen lievä kognitiivinen vamma (MCI) -koe sopeutumattoman käyttäytymisen korjaamiseksi
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnoosin saamisprosessin tiedetään indusoivan käyttäytymisvasteita, jotka voivat olla joko adaptiivisia tai sopeutumattomia.
Viisi erityistä huolenaihetta on tunnistettu, mukaan lukien: 1) epäonnistuminen tulevan laskun suunnittelemisessa, heikentynyt hoitomyöntyvyys ja vuorovaikutus sairaanhoidon tarjoajien kanssa, 3) vähentynyt luottamus ja vähentynyt sosiaalinen sitoutuminen, 4) lisääntyneet fyysiset rajoitukset ja 5) heikentynyt lääkitysmyöntyvyys.
Tässä pilottitutkimuksessa osallistujat, joilla on MCI ja heidän tutkimuskumppaninsa, osallistuvat käyttäytymisinterventioihin (ensisijaisesti koulutuspajoihin ja luokkiin), jotka kohdistetaan jokaiselle näistä viidestä mahdollisen sopeutumattoman käyttäytymisen alueesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopiston Institutional Review Boardin tarkasteleman hakemuksen hyväksymisen jälkeen tutkija arvioi interventiota ilmaisella sekamenetelmällä.
Tutkimus koostuu yhden sivuston alustakokeista, jossa tarkastellaan interventioryhmää.
Alustan kokeiluversion käyttäminen tarjoaa monia etuja.
Ensinnäkin alustakokeilun avulla 18 osallistujaa voivat tutkia intervention eri osa-alueita.
Toiseksi alustan suunnittelun avulla voimme myös määrittää interventioiden vaikutukset potilaiden avunhakuun ja hoitoon sitoutumisen käyttäytymiseen todellisessa hoidossa, mikä on kriittistä kustannustehokkuuden arvioinnissa.
Koska yksi tämän tutkimuksen erityistavoitteista on määrittää käyttäjien palautetta erilaisista interventioista saatujen käyttäytymisten muuttamisesta sen sijaan, että määrittäisimme, mikä interventio on tehokkain, alustakokeilulla tämä saavutetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kentuckyn yliopiston Alzheimerin tautikeskuksen (ADC) nykyiset aiheet
- täyttävät MCI:n toisen kansainvälisen työryhmän kehittämät konsensusohjeet lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI)
- on diagnosoitu viimeisen vuoden aikana
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- sinulla on opiskelukumppani, joka on valmis osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvauksen historia
- merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- aivovamma
- asua laitosympäristössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on MCI
Osallistujat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja heidän tutkimuskumppaninsa
|
Tämä interventio sisältää osallistumisen ennakkoohjekokoukseen, asumisjärjestelyjen työpajaan ja psykososiaalisen koulutuksen työpajaan.
Tämä interventio sisältää terveysportfolion luomisen, terveystietojen käyttökoulutuksen ja lääketieteellisen sitoutumisen työpajan
Tämä interventio sisältää mindfulness-koulutuksen, kokemusta edeltävän harjoitustekniikoiden työpajan ja muististrategioiden luokan.
Tämä toimenpide sisältää fysio-/työterapiaa (PT/OT), kodin turvallisuusarvioinnin ja itsenäisen harjoitusohjelman.
Tämä toimenpide sisältää automaattisten pillerilaatikoiden käytön lääkkeiden noudattamisen varmistamiseksi, asianmukaisen lääkkeiden käytön optimoinnin tarkastelun avulla ja muistilääkkeiden käyttämisen luokassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus; yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES) on kymmenen kohdan asteikko.
Pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius suorittaa ennakkoohjeet (ACPES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Valmius suorittaa ennakkokäskyjä on 4-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat valmiutta suorittaa ennakkokäskyt.
|
9 kuukautta
|
|
Motivaatiot Advance Care Planning (ADS) -suunnitteluun
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ennakkohoidon suunnittelun motiivit ovat yhdeksän kohdan asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45, ja korkeammat pisteet osoittavat motivaatiovaikutuksia ennakkohoidon suunnittelupäätöksiin
|
9 kuukautta
|
|
Long Term Care Planning Behavior Scale (LTCP), suunnittelun alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tarkasteltu tuleva asumisjärjestely on 3 kohdan alaasteikko.
Pisteet vaihtelevat 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa tulevista asumisvaihtoehdoista.
|
9 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin tuet ja palvelut (LTSS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pitkäaikaiset tuet ja palvelut ovat 11 kohdan asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0–11, ja korkeammat pisteet osoittavat, että olet avoimempi pitkän aikavälin tuki- ja palveluvaihtoehdoille.
|
9 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL), lyhyt - Psykologiset ja sosiaaliset suhteet -alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
WHOQOLin psykologiset ja sosiaaliset suhteet on 9 kohdan alaasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
9 kuukautta
|
|
MCI Test of Knowledge (MCI-ToK)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pitkäaikaiset tuet ja palvelut on 5-osainen.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä MCI:stä.
|
9 kuukautta
|
|
Long Term Care Planning Behavior Scale (LTCP), terveyden alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
LTCP-terveyden alaasteikko on 3-osainen.
Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat halukkuutta seurata terveydenhuollon tukia ja palveluita koskevia ohjeita.
|
9 kuukautta
|
|
Technophilia Scale, Technology for Health -alaasteikko (TTfH)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Terveysalan Technophilia Scale-teknologian alaasteikko on 2-osainen.
Pisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja korkeammat pisteet osoittavat teknologian suurempaa käyttöä terveyden edistämiseksi.
|
9 kuukautta
|
|
Technophilia Scale, Comfort teknologian alaasteikko (TCwT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Technophilia Scale-Comfort teknologialla on 4-osainen vaaka.
Pisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tekniikan käyttö kokee mukavuuden.
|
9 kuukautta
|
|
Technophilia Scale, Use of Technology Subscale (TUoT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Technophilia Scale - Teknologian käyttö on 3 osaa.
Pisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat tekniikan useampaa käyttöä.
|
9 kuukautta
|
|
Potilasviestintämalliasteikko (PCPS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PCPS on 14 kohdan asteikko.
Pisteet vaihtelevat 14-84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viestintää terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
9 kuukautta
|
|
Mukavuutta houkuttelevat lääketieteen ammattilaiset (CEMP)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
CEMP on 4-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mukavuutta sairaanhoidon yhteydessä.
|
9 kuukautta
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MAAS on 6-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 6-90, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta päivittäisistä ajatuksista ja tehtävistä.
|
9 kuukautta
|
|
Mindfulness Adherence Questionnaire (MAQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MAAS on 4-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumisastetta mindfulnessin harjoittamiseen.
|
9 kuukautta
|
|
CHAMPS Physical Activity Questionnaire for Older Adults (CHAMPS), sosiaalisen sitoutumisen alaasteikko.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
CHAMPSin sosiaalinen sitoutuminen on 5-kohdan alaasteikko.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista sitoutumista.
|
yksi kuukausi
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
SIAS on 6-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
9 kuukautta
|
|
Crowne-Marlowe Social Desirability (CMSDS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
CMSDS sisältää 2 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0–2, ja pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista toivottavuutta.
|
9 kuukautta
|
|
Muistitilannekysely (MSQ; mukautettu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MSQ sisältää 5-kohdan asteikon.
Pisteet vaihtelevat 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa muististrategioista.
|
9 kuukautta
|
|
Sickness Impact Profile (SIP) - ala-asteikot, jotka sisältävät kehon hoidon ja liikkeet, liikkuvuuden ja kodin hallinnan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
SIP-aliasteikot sisältävät 6 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta.
|
9 kuukautta
|
|
CHAMPS Physical Activity Questionnaire for Old Adults (CHAMPS), Fyysisen aktiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
CHAMPSin sosiaalinen sitoutuminen on 7 kohdan alaasteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
9 kuukautta
|
|
Long Term Care Planning Behavior Scale (LTCP), kodin muokkaustuote
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä on 1 kotimuutoskohde.
Pisteet vaihtelevat 0-1, jossa "0" tarkoittaa, että ei ole tehty kodin muutoksia valmistautuakseen tulevaisuuteen ja "1" tarkoittaa muutoksia, jotka on tehty kodin muutoksiin valmistautuakseen tulevaisuuteen.
|
9 kuukautta
|
|
Short Falls -tehokkuusasteikko (lyhyt FES-I)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
SIP-aliasteikko sisältää 7 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kaatumisesta.
|
9 kuukautta
|
|
36 kohdan lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36) - fyysinen toiminta, kipu, energia/väsymys, alaasteikot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nämä ala-asteikot sisältävät 16 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 16-61, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempia fyysisen toiminnan rajoituksia.
|
9 kuukautta
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yksiakselisella kiihtyvyysmittarilla (MTI) mitattu aktiivisuusmäärä
|
9 kuukautta
|
|
Lääkehoitoon sitoutuminen (MA-MCI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lääkityssidonnaisuusasteikko sisältää 3 kohtaa MCI-kohteita varten.
Pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.
|
9 kuukautta
|
|
Lääkehoitoon sitoutuminen (MA-SP)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lääkityssidonnaisuusasteikko sisältää 3 kohtaa ja on tarkoitettu koehenkilöille, jotka ovat tutkimuskumppaneita osallistujalle, jolla on diagnosoitu MCI.
Pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.
|
9 kuukautta
|
|
Huolet muistilääkkeistä (CaMM)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä on 1 kohde.
Pisteet vaihtelevat 0-1, jossa "0" ei ole sitoutunut lääkkeisiin ja "1" on sitoutunut lääkitykseen.
|
9 kuukautta
|
|
Muistilääkkeisiin liittyvät motivaatiot (MMM)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Motivations around Memory Medications -asteikko sisältää 4 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-20, mikä mittaa muistilääkkeisiin liittyviä asenteita.
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia asenteita muistilääkkeiden käyttöön.
|
9 kuukautta
|
|
MCI-lääkitystesti (MCI-MToK)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MCI Medication Test of Knowledge -asteikko sisältää 4 osaa.
Pisteet vaihtelevat 0-4, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa lääketietämystä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Gibson, PhD, MSW, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .