Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus darunaviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (D/C/F/TAF) kiinteän annoksen yhdistelmätablettien (FDC) hyväksyttävyyden arvioimiseksi ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) tartunnan saaneilla lapsipotilailla, joissa käytetään matteja

torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Tutkimus pisteytettyjen kalvopäällysteisten darunaviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (D/C/F/TAF) kiinteän annoksen yhdistelmätablettien (FDC) hyväksyttävyyden arvioimiseksi HIV 1 -tartunnan saaneilla ≥ 6-vuotiailla lapsilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida kykyä niellä uurrettu kalvopäällysteinen darunaviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (D/C/F/TAF) kiinteän annoksen yhdistelmätabletti (FDC) ottotavasta riippumatta. (kokonainen ja jaettu tabletti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään 24:llä ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) -tartunnan saaneella lapsipotilaalla. Tämä tutkimus suoritetaan saadakseen tietoja, joita tarvitaan auttamaan D/C/F/TAF:n lasten edelleen kehittämisessä arvioimalla uurretun kalvopäällysteisen D/C/F/TAF FDC-tabletin hyväksyttävyyttä, kun se annetaan vastaavana lumetablettina lapsiväestö. Päivänä 1 jokainen osallistuja ottaa peräkkäin 2 lumetablettia ja lumetablettisarja, nieltynä kokonaisena tai tablettina jaettuna, määrätään tietokoneella luodun satunnaistuksen avulla. Jokaisen vastaanottojakson jälkeen (15 minuutin sisällä ja ennen seuraavaa vastaanottojaksoa soveltuvin osin) osallistujia pyydetään täyttämään hyväksyttävyyskysely. Osallistujan tulee yrittää kaikin tavoin täyttää kyselylomake (merkitse oikea ruutu vastaamaan lumetabletin ottamisen vaikutusta). Omaishoitajat voivat selittää kyselyn sanamuodon/tekstin täyttämisen helpottamiseksi. Jos osallistujalla ja hänen omaishoitajallaan on vaikeuksia kyselyn täyttämisessä, opintopaikan henkilökunta voi auttaa. Ensisijaisesti arvioidaan kyky niellä uurrettu kalvopäällysteinen D/C/F/TAF FDC-tabletti ottotavasta riippumatta. Osallistujien turvallisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)/hyväksyntälomakkeen allekirjoittamisesta viimeiseen tutkimukseen liittyvään vierailuun saakka.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Esplugues De Llobregat, Espanja, 08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino vähintään 25 kg (kg) ja alle (<) 40 kg
  • Hänellä on dokumentoitu krooninen ihmisen immuunikatovirus tyypin 1 (HIV-1) -infektio
  • On oltava stabiililla antiretroviraalisella (ARV) -ohjelmalla vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
  • On dokumentoitu plasman HIV-1 ribonukleiinihappoa (RNA) < 400 kopiota/ml (ml) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Vanhempien tai heidän laillisesti hyväksyttävän edustajansa on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas sallimaan lapsen osallistumisen tutkimukseen. Suostumus vaaditaan myös lapsilta, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen luonteen (yleensä 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aktiivinen tila (esimerkiksi aktiivinen suun infektio [kandidiaasi], merkittävä fyysinen tai psyykkinen sairaus tai muu seulontaan liittyvä löydös), joka voi estää osallistujaa nielemästä tai rajoittaa tai hämmentää protokollan määrittämiä arviointeja ja tuloksia tai jolle lausunnon mukaan Tutkijan mielestä osallistuminen voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai hyvinvoinnin
  • Kaikkien kiellettyjen hoitojen ottaminen
  • on tutkimuspaikan työntekijän tai tutkijan perheenjäsen, joka osallistuu suoraan ehdotettuun tutkimukseen tai muihin tutkimuksiin kyseisen tutkijan tai tutkimuspaikan johdolla, tai on Johnson & Johnsonin työntekijän perheenjäsen
  • Onko sinulla tunnettuja allergioita lumetabletin apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: D/C/F/TAF (koko placebotabletti sitten jaettu placebotabletti)
Osallistujat saavat jakouurteisia kalvopäällysteisiä 10 milligramman (mg) FDC:tä vastaavia lumetabletteja (ottojakso 1), jotka niellään kokonaisina, minkä jälkeen FDC jakouurteisia kalvopäällysteisiä D/C/F/TAF 675/150/200/10 mg vastaavia lumetabletteja ( Käyttöjakso 2) nieltynä jaettuna tablettina päivänä 1. Molempien ottokertojen välillä on vähintään 15 minuuttia.
Lääke: D/C/F/TAF FDC lumelääke
Osallistujat saavat vastaavan lumetabletin (kokonainen ja jaettu) D/C/F/TAF 675/150/200/10 mg FDC päivänä 1 ottojaksona 1 ja ottojaksona 2.
Kokeellinen: D/C/F/TAF (jaettu placebotabletti sitten koko lumetabletti)
Osallistujat saavat jakouurteisia kalvopäällysteisiä 10 mg:n FDC:tä vastaavia lumetabletteja (ottojakso 1), jotka niellään jaettuna tablettina ja sen jälkeen FDC uurrettuja kalvopäällysteisiä D/C/F/TAF 675/150/200/10 mg vastaavia lumetabletteja ( Käyttöjakso 2) nielty kokonaisena päivänä 1. Molempien ottokertojen välillä on vähintään 15 minuuttia.
Lääke: D/C/F/TAF FDC lumelääke
Osallistujat saavat vastaavan lumetabletin (kokonainen ja jaettu) D/C/F/TAF 675/150/200/10 mg FDC päivänä 1 ottojaksona 1 ja ottojaksona 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät nielemään kalvopäällysteisen D/C/F/TAF FDC-tabletin ottotavasta riippumatta
Aikaikkuna: Päivä 1
Kyky niellä uurrettu kalvopäällysteinen tabletti arvioidaan riippumatta ottotavasta (kokonainen tai jaettu tabletti).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan ja hoitajan hyväksyntä ottaa koko tabletti
Aikaikkuna: Päivä 1
Koko tabletin nauttimisen hyväksyttävyys arvioidaan 3-pisteisen kyselylomakkeen perusteella, joka osoittaa, kuinka vaikeaa/helppoa tabletin nieleminen on ("kova", "ei vaikeaa tai helppoa", "helppo") ottaa tämä pilleri.
Päivä 1
Osallistujan ja hoitajan hyväksyntä jaetun tabletin nauttimiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Jaetun tabletin nauttimisen hyväksyttävyys arvioidaan 3-pisteisen kyselylomakkeen perusteella, joka osoittaa, kuinka vaikeaa/helppoa oli niellä tabletti ("kova", "ei vaikeaa tai helppoa", "helppo") ottaa kaksi tablettia. pilleri.
Päivä 1
Osallistujan koko tabletin päivittäisen saannin hyväksyntä
Aikaikkuna: Päivä 1
Koko tabletin hyväksyttävyys, jossa kuvataan, kuinka tämä pilleri olisi otettu kerran päivässä pidempään ("Ei hyväksyttävä", "Hyväksyttävä", "Hyvä ottaa" - "Ei pysty arvioimaan tätä kysymystä").
Päivä 1
Jaetun tabletin päivittäisen saannin hyväksyntä osallistujan toimesta
Aikaikkuna: Päivä 1
Split-tabletin hyväksyttävyys, jossa kuvataan, miten tämä pilleri olisi otettu kerran päivässä pidempään ("Ei hyväksyttävä", "Hyväksyttävä", "Hyvä ottaa" - "Ei pysty arvioimaan tätä kysymystä").
Päivä 1
Osallistujan hoitajan helppo jakaa tabletti
Aikaikkuna: Päivä 1
Tabletin jakamisen helppous osallistujan hoitajan toimesta arvioidaan 3-pisteisen kyselylomakkeen perusteella, joka osoittaa, kuinka vaikeaa osallistujan omaishoitajan oli rikkoa tabletti käsin ("kova", "ok", "helppo").
Päivä 1
Nielemisvaikeuksista kärsivien osallistujien lukumäärä tarkkailijan ilmoittamana
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on nielemisvaikeuksia, tarkkailijan ilmoittama.
Päivä 1
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 22 päivää
Haittava tapahtuma on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka tapahtuu tutkimusvalmistetta saaneessa osallistujassa, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimusvalmisteeseen.
Jopa 22 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108636
  • 2019-001384-68 (EudraCT-numero)
  • TMC114FD2HTX1006 (Muu tunniste: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia