Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen uloshengityspaineen akuutti vaikutus verrattuna hengityksen pinoamistekniikkaan sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Positiivisen uloshengityspaineen akuutti vaikutus verrattuna hengityksen pinoamistekniikkaan sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu jakotutkimus

Tämä tutkimus arvioi yhden positiivisen uloshengityspaineen ja hengityksen pinoamistekniikan tehoa ja turvallisuutta potilailla sydänleikkauksen jälkeen. Samat potilaat saavat kaksi interventiota 24 tunnin välein, ja kummankin akuutti vaikutus tarkistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapiassa käytetään tekniikoita ja laitteita, jotka vähentävät leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Hengityksen pinoamiseksi kutsuttu tekniikka koostuu instrumentaalisesta ominaisuudesta, joka koostuu yksisuuntaisesta venttiilistä, joka on yhdistetty kasvonaamioon, mikä edistää peräkkäisten sisäänhengitystilavuuksien kerääntymistä. Tekniikkaa käytetään estämään atelektaasia ja parantamaan kaasunvaihtoa. Toinen hoitomuoto on nimeltään uloshengityspositiivinen hengitysteiden paine (EPAP), joka käyttää positiivista uloshengityspainetta (PEEP) spontaanisti hengittävillä potilailla pitäen hengitystiet auki uloshengityksen aikana. EPAP-järjestelmä koostuu kasvosuojasta, yksisuuntaisesta venttiilistä ja uloshengitysvastuksesta, joka vastaa uloshengitysvirtauksen vastustuskyvystä, mikä määrittää PEEP-tason.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on indikaatio sepelvaltimon ohitusleikkaukseen ja venttiilin vaihtoon sekä kirurginen toimenpide mediaanisternotomiaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää Ilmoitettua suostumuslomaketta.
  • kognitiivinen toimintahäiriö, joka estää arviointien tai interventioiden suorittamisen,
  • suvaitsemattomuus EPAP- tai BS-maskin käytölle
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • aivoverisuonitauti
  • kroonis-rappeuttava tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • krooninen tartuntatauti
  • hoidossa steroideilla, hormoneilla tai syövän kemoterapialla
  • hemodynaamiset komplikaatiot (rytmihäiriö, sydäninfarkti leikkauksen aikana, verenhukka ≥ 20 % kokonaisveren tilavuudesta, määrittelevät Mannuci et al., 2007)
  • keskimääräinen valtimopaine <70 mmHg ja alentunut sydämen minuuttitilavuus, mikä edellyttää aortansisäisen pallon tai vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä
  • henkitorven intubaatio yli 12 tunnin ajan teho-osastolle saapumisen tai uudelleenintuboinnin jälkeen
  • henkilöt, jotka eivät pysty ylläpitämään hengitysteiden läpäisevyyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Breath pinoaminen
Instrumentti, joka koostuu yksisuuntaisesta venttiilistä, joka on yhdistetty kasvonaamioon, joka edistää peräkkäisten sisäänhengitystilavuuksien kerääntymistä.
Muut: Breath pinoaminen
Potilaat suorittavat liikkeen peräkkäisinä sisäänhengityksin 20 sekunnin ajan. Myöhemmin uloshengityshaara on esteetön mahdollistaakseen uloshengityksen. Tämä liike toistetaan 5 kertaa jokaisessa sarjassa 30 sekunnin välein. Tekniikka suoritetaan vartaloa kallistettuna 30º suhteessa vaakatasoon, 3 sarjassa, 2 minuutin välein 15 minuutin hoidon loppuun asti.
Muut: Positiivinen uloshengityspaine
Potilaat hengittävät ilmaa kasvonaamion kautta, joka sisältää ulkoisen positiivisen uloshengityspaineventtiilin, jonka kuormitus on 10 cmH2O 5 minuutin ajan. Tekniikkaa käytettäessä potilaiden vartalo on 30º kallistettu ja heidät stimuloidaan hengittämään normaalisti, ilman ponnistelua tai syviä ja nopeita hengityksiä.
Active Comparator: Positiivinen uloshengityspaine
Terapeuttinen tekniikka, joka koostuu kasvomaskista, yksisuuntaisesta venttiilistä ja uloshengitysvastuksesta, joka vastaa uloshengitysvirtauksen vastusta, joka määrittää painetason hengitysteissä.
Muut: Breath pinoaminen
Potilaat suorittavat liikkeen peräkkäisinä sisäänhengityksin 20 sekunnin ajan. Myöhemmin uloshengityshaara on esteetön mahdollistaakseen uloshengityksen. Tämä liike toistetaan 5 kertaa jokaisessa sarjassa 30 sekunnin välein. Tekniikka suoritetaan vartaloa kallistettuna 30º suhteessa vaakatasoon, 3 sarjassa, 2 minuutin välein 15 minuutin hoidon loppuun asti.
Muut: Positiivinen uloshengityspaine
Potilaat hengittävät ilmaa kasvonaamion kautta, joka sisältää ulkoisen positiivisen uloshengityspaineventtiilin, jonka kuormitus on 10 cmH2O 5 minuutin ajan. Tekniikkaa käytettäessä potilaiden vartalo on 30º kallistettu ja heidät stimuloidaan hengittämään normaalisti, ilman ponnistelua tai syviä ja nopeita hengityksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, postoperatiivisella jaksolla. Tämä mittaus saadaan jakamalla minuuttitilavuus hengitystiheydellä.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten American Thoracic Society ja European Respiratory Society (2006) suosittelevat, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu) <5 %) ja sitä pidettiin parhaana käyränä tutkimukselle.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten American Thoracic Society ja European Respiratory Society (2006) suosittelevat, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu) <5 %) ja sitä pidettiin parhaana käyränä tutkimukselle.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten American Thoracic Society ja European Respiratory Society (2006) suosittelevat, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu) <5 %) ja sitä pidettiin parhaana käyränä tutkimukselle.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Pakotettu uloshengitysvirtaus välillä 25–75 % FVC:n käyrästä (FEF25-75)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten American Thoracic Society ja European Respiratory Society (2006) suosittelevat, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu) <5 %) ja sitä pidettiin parhaana käyränä tutkimukselle.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Minuutin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta toimenpiteestä. Minuuttitilavuuden (MV) saamiseksi potilasta neuvotaan hengittämään hitaasti sisään ja ulos minuutin ajan, ja MV-arvo ja hengitystiheys (RR) tallennetaan. Hengitystiheys mitattiin rintakehän liikkeillä minuutin aikana suoritettujen hengityssyklien aikana. MV saadaan Wright®-ventilometrillä (British Oxigen Company, Lontoo, Englanti).
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen. Hengitystiheys mitattiin rintakehän liikkeillä minuutin aikana suoritettujen hengityssyklien aikana.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen moniparametrisen monitorin avulla.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen kannettavan G-Tech®-pulssioksimetrin avulla.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen. Verenpaine mitataan moniparametrisen monitorin avulla.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Sydämen työn mittaus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen laskemalla kaksoistulo (systolisen verenpaineen kertominen sydämen sykkeellä).
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Thoracoabdominaalinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan rintakehän ja vatsan cirtometrialla
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Kivulias havainto kirurgisessa viillossa
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen Visual Analog Scale -asteikolla, joka on yksiulotteinen instrumentti kivun voimakkuuden arvioimiseksi, välillä 1-10.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan lähtötasolla, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen modifioidun Borg-asteikon avulla, joka on pystysuora asteikko, joka on kvantifioitu välillä 0–10. Nolla tarkoittaa, että ei oireita ja 10 edustaa maksimioireita.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Merkkejä hengitysvaikeuksista (huimaus, takypnea, hikoilu, lisälihasten käyttö)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen kliinisen tarkastuksen avulla.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Santa Maria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 92331518.6.0000.5346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia