Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen uloshengityspaineen akuutti vaikutus verrattuna hengityksen pinoamistekniikkaan sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Positiivisen uloshengityspaineen akuutti vaikutus verrattuna hengityksen pinoamistekniikkaan sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu jakotutkimus

Tämä tutkimus arvioi yhden positiivisen uloshengityspaineen ja hengityksen pinoamistekniikan tehoa ja turvallisuutta potilailla sydänleikkauksen jälkeen. Samat potilaat saavat kaksi interventiota 24 tunnin välein, ja kummankin akuutti vaikutus tarkistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapiassa käytetään tekniikoita ja laitteita, jotka vähentävät leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Hengityksen pinoamiseksi kutsuttu tekniikka koostuu instrumentaalisesta ominaisuudesta, joka koostuu yksisuuntaisesta venttiilistä, joka on yhdistetty kasvonaamioon, mikä edistää peräkkäisten sisäänhengitystilavuuksien kerääntymistä. Tekniikkaa käytetään estämään atelektaasia ja parantamaan kaasunvaihtoa. Toinen hoitomuoto on nimeltään uloshengityspositiivinen hengitysteiden paine (EPAP), joka käyttää positiivista uloshengityspainetta (PEEP) spontaanisti hengittävillä potilailla pitäen hengitystiet auki uloshengityksen aikana. EPAP-järjestelmä koostuu kasvosuojasta, yksisuuntaisesta venttiilistä ja uloshengitysvastuksesta, joka vastaa uloshengitysvirtauksen vastustuskyvystä, mikä määrittää PEEP-tason.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on indikaatio sepelvaltimon ohitusleikkaukseen ja venttiilin vaihtoon sekä kirurginen toimenpide mediaanisternotomiaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää Ilmoitettua suostumuslomaketta.
  • kognitiivinen toimintahäiriö, joka estää arviointien tai interventioiden suorittamisen,
  • suvaitsemattomuus EPAP- tai BS-maskin käytölle
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • aivoverisuonitauti
  • kroonis-rappeuttava tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • krooninen tartuntatauti
  • hoidossa steroideilla, hormoneilla tai syövän kemoterapialla
  • hemodynaamiset komplikaatiot (rytmihäiriö, sydäninfarkti leikkauksen aikana, verenhukka ≥ 20 % kokonaisveren tilavuudesta, määrittelevät Mannuci et al., 2007)
  • keskimääräinen valtimopaine <70 mmHg ja alentunut sydämen minuuttitilavuus, mikä edellyttää aortansisäisen pallon tai vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä
  • henkitorven intubaatio yli 12 tunnin ajan teho-osastolle saapumisen tai uudelleenintuboinnin jälkeen
  • henkilöt, jotka eivät pysty ylläpitämään hengitysteiden läpäisevyyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Breath pinoaminen
Instrumentti, joka koostuu yksisuuntaisesta venttiilistä, joka on yhdistetty kasvonaamioon, joka edistää peräkkäisten sisäänhengitystilavuuksien kerääntymistä.
Muut: Breath pinoaminen
Potilaat suorittavat liikkeen peräkkäisinä sisäänhengityksin 20 sekunnin ajan. Myöhemmin uloshengityshaara on esteetön mahdollistaakseen uloshengityksen. Tämä liike toistetaan 5 kertaa jokaisessa sarjassa 30 sekunnin välein. Tekniikka suoritetaan vartaloa kallistettuna 30º suhteessa vaakatasoon, 3 sarjassa, 2 minuutin välein 15 minuutin hoidon loppuun asti.
Muut: Positiivinen uloshengityspaine
Potilaat hengittävät ilmaa kasvonaamion kautta, joka sisältää ulkoisen positiivisen uloshengityspaineventtiilin, jonka kuormitus on 10 cmH2O 5 minuutin ajan. Tekniikkaa käytettäessä potilaiden vartalo on 30º kallistettu ja heidät stimuloidaan hengittämään normaalisti, ilman ponnistelua tai syviä ja nopeita hengityksiä.
Active Comparator: Positiivinen uloshengityspaine
Terapeuttinen tekniikka, joka koostuu kasvomaskista, yksisuuntaisesta venttiilistä ja uloshengitysvastuksesta, joka vastaa uloshengitysvirtauksen vastusta, joka määrittää painetason hengitysteissä.
Muut: Breath pinoaminen
Potilaat suorittavat liikkeen peräkkäisinä sisäänhengityksin 20 sekunnin ajan. Myöhemmin uloshengityshaara on esteetön mahdollistaakseen uloshengityksen. Tämä liike toistetaan 5 kertaa jokaisessa sarjassa 30 sekunnin välein. Tekniikka suoritetaan vartaloa kallistettuna 30º suhteessa vaakatasoon, 3 sarjassa, 2 minuutin välein 15 minuutin hoidon loppuun asti.
Muut: Positiivinen uloshengityspaine
Potilaat hengittävät ilmaa kasvonaamion kautta, joka sisältää ulkoisen positiivisen uloshengityspaineventtiilin, jonka kuormitus on 10 cmH2O 5 minuutin ajan. Tekniikkaa käytettäessä potilaiden vartalo on 30º kallistettu ja heidät stimuloidaan hengittämään normaalisti, ilman ponnistelua tai syviä ja nopeita hengityksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, postoperatiivisella jaksolla. Tämä mittaus saadaan jakamalla minuuttitilavuus hengitystiheydellä.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten American Thoracic Society ja European Respiratory Society (2006) suosittelevat, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu) <5 %) ja sitä pidettiin parhaana käyränä tutkimukselle.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten American Thoracic Society ja European Respiratory Society (2006) suosittelevat, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu) <5 %) ja sitä pidettiin parhaana käyränä tutkimukselle.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten American Thoracic Society ja European Respiratory Society (2006) suosittelevat, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu) <5 %) ja sitä pidettiin parhaana käyränä tutkimukselle.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Pakotettu uloshengitysvirtaus välillä 25–75 % FVC:n käyrästä (FEF25-75)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta interventiosta, leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten American Thoracic Society ja European Respiratory Society (2006) suosittelevat, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu) <5 %) ja sitä pidettiin parhaana käyränä tutkimukselle.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Minuutin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Se arvioidaan ennen leikkausta ja myös ennen ja jälkeen 10 minuuttia jokaisesta toimenpiteestä. Minuuttitilavuuden (MV) saamiseksi potilasta neuvotaan hengittämään hitaasti sisään ja ulos minuutin ajan, ja MV-arvo ja hengitystiheys (RR) tallennetaan. Hengitystiheys mitattiin rintakehän liikkeillä minuutin aikana suoritettujen hengityssyklien aikana. MV saadaan Wright®-ventilometrillä (British Oxigen Company, Lontoo, Englanti).
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen. Hengitystiheys mitattiin rintakehän liikkeillä minuutin aikana suoritettujen hengityssyklien aikana.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen moniparametrisen monitorin avulla.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen kannettavan G-Tech®-pulssioksimetrin avulla.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen. Verenpaine mitataan moniparametrisen monitorin avulla.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Sydämen työn mittaus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen laskemalla kaksoistulo (systolisen verenpaineen kertominen sydämen sykkeellä).
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Thoracoabdominaalinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan rintakehän ja vatsan cirtometrialla
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Kivulias havainto kirurgisessa viillossa
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen Visual Analog Scale -asteikolla, joka on yksiulotteinen instrumentti kivun voimakkuuden arvioimiseksi, välillä 1-10.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan lähtötasolla, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen modifioidun Borg-asteikon avulla, joka on pystysuora asteikko, joka on kvantifioitu välillä 0–10. Nolla tarkoittaa, että ei oireita ja 10 edustaa maksimioireita.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Merkkejä hengitysvaikeuksista (huimaus, takypnea, hikoilu, lisälihasten käyttö)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen kliinisen tarkastuksen avulla.
12-24 tuntia viemärien poistamisen jälkeen ja 24 tuntia ensisijaisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Santa Maria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92331518.6.0000.5346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Breath pinoaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa