Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SHR-1501:stä potilailla, joilla on pitkälle edennyt kasvain

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Vaiheen I tutkimus SHR-1501:n toleranssista, turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SHR-1501:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat Kaikkien potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua:

    1. Osallistua vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen, ymmärtää tutkimusmenettelyn ja kyetä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen kirjallisesti;
    2. Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan tutkimusprotokollaa;
    3. Ikä 18-70 vuotta, kun tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan;
    4. sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä tai metastaattisesta kasvaimen pahanlaatuisuudesta;
    5. Potilaiden pahanlaatuisten kasvainten on oltava uusiutuneita tai vastustuskykyisiä tavanomaiselle hoidolle, tai potilaat eivät voi sietää standardihoitoa tai potilaat ovat aktiivisesti kieltäytyneet tavanomaisesta hoidosta;
    6. Eastern Cooperative Oncology Group ECOG PS -pisteet 0-1;
    7. elinajanodote on ≥ 12 viikkoa;
    8. Protokollan mukaan määritelty riittävä elimen toiminta. Nämä tulokset tulee saada valmiiksi 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa:
    9. Hedelmällisessä iässä olevien ei-kirurgisesti steriloitujen naisten tai miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava vähintään yhden lääketieteellisesti hyväksytyn ehkäisymenetelmän (esim. kohdunsisäisten laitteiden, ehkäisyvälineiden tai kondomien) käyttöön tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä. tutkimushoitojakso.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on syöpämäinen aivokalvontulehdus (eli aivokalvon etäpesäke);
  2. Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermoston etäpesäke.
  3. Selkäytimen kompressiota, jota ei voida hoitaa radikaalisti leikkauksella ja/tai sädehoidolla, ei voida ottaa mukaan.
  4. Potilaat, joilla on kaksinkertainen primaarinen syöpä;
  5. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairauksia;
  6. Merkittävä kliininen merkitys sydän- ja verisuonitautien historiassa;
  7. Valtimo/laskimotromboositapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriöt, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa;
  8. sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-infektio;
  9. Aktiiviset B- tai C-hepatiittipotilaat;
  10. Mikä tahansa tutkijan määrittelemä sairaus tai oire, jota ei voida sisällyttää tähän tutkimukseen.
  11. Potilaille on tehty suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta (paitsi diagnostiikkaan);
  12. Ne, jotka käyttivät elävää heikennettyä rokotetta 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai odottavat elävää heikennettyä rokotetta tutkimusjakson aikana;
  13. Ne, jotka saivat muita kliinisiä tutkimuksia 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta;
  14. Ne, jotka saivat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta;
  15. Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen luuydinsiirto tai kiinteä elin;
  16. Anamneesissa vakavia allergisia reaktioita muille monoklonaalisille vasta-aine-/fuusioproteiinilääkkeille;
  17. Mielen sairaus, alkoholin väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö tai päihteiden väärinkäyttö;
  18. Mikä tahansa sairaus tai tila, joka aiheuttaa perusteltua epäilyä kieltää tutkimuslääkkeen käyttö tai vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan tai potilaalla on suuri riski saada hoidon komplikaatioita (mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen tulokset tai laboratoriotutkimusten poikkeavuudet) ;
  19. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SHR-1501 annoksen eskalointi
SHR-1501 annetaan ihon alle
Lääke: SHR-1501
Annetaan ihon alle
Kokeellinen: SHR-1501 annoksen laajennus
SHR-1501 annetaan ihon alle
Lääke: SHR-1501
Annetaan ihon alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtuma/Vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Haittavaikutusten/vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus/vakavuus (arvioitu CTC AE v5.0:n perusteella)
Noin 2 vuotta
Annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Annosta rajoittava toksisuus potilailla, joilla on edennyt kasvain, joita hoidetaan SHR-1501:llä.
Noin 2 vuotta
Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Suurin siedetty annos potilailla, joilla on edennyt kasvain, joita hoidetaan SHR-1501:lla.
Noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kerta-annos: maksimipitoisuus (Cmax)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kerta-annos: aika maksimipitoisuuteen (Tmax)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kerta-annos: pitoisuus-aikakäyrän alla olevat alueet (AUClast ja AUCinf)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kerta-annos: puoliintumisaika (t1/2)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kerta-annos: puhdistuma (CL)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kerta-annos: keskimääräinen viipymäaika (MRT)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kerta-annos: tilavuus vakaassa tilassa (Vss)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Useita annoksia (vakaan tilassa, jos mahdollista): enimmäispitoisuus vakaassa tilassa (Css_max)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Useita annoksia (vakaassa tilassa, jos mahdollista): t1/2
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Useita annoksia (vakaan tilassa, jos sovellettavissa): vakaan tilan vähimmäispitoisuus vakaassa tilassa （Css_min）
Noin 2 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on CR tai PR.
Noin 2 vuotta
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on CR tai PR tai SD.
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Useita annoksia (vakaassa tilassa, jos mahdollista): aika maksimipitoisuuteen （Tmax）
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Useita annoksia (vakaan tilassa, jos mahdollista): pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala vakaassa tilassa (AUCss)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Useita annoksia (vakaan tilassa, jos mahdollista): keskimääräinen pitoisuus vakaassa tilassa (Cavg)
Noin 2 vuotta
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Useita annoksia (vakaan tilassa, jos sovellettavissa): kumulaatiosuhde (Rac)
Noin 2 vuotta
Immuunijärjestelmään liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
osoittaa CD8+ T-lymfosyyttien määrä ääreisveressä aikataulun mukaisina annoksen jälkeisinä ajankohtina.
Noin 2 vuotta
Immuunijärjestelmään liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
ilmaistaan ​​CD8+ T-lymfosyyttien prosenttiosuutena perifeerisessä veressä suunnitelluilla annoksen jälkeisillä aikapisteillä.
Noin 2 vuotta
Immuunijärjestelmään liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
osoittaa luonnollisten tappajasolujen (NK) lukumäärä perifeerisessä veressä aikataulun mukaisina annoksen jälkeisinä ajankohtina.
Noin 2 vuotta
Immuunijärjestelmään liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
ilmaistaan ​​luonnollisten tappajasolujen (NK) prosenttiosuutena ääreisveressä aikataulun mukaisina annoksen jälkeisinä ajankohtina.
Noin 2 vuotta
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
SHR-1501 yksittäisen lääkkeen immunogeenisyys. Indikaattori sisältää lääkkeiden vasta-ainepositiivisen tai neutraloivan vasta-ainepositiivisen osallistujien määrän.
Noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jing Huang, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SHR-1501-I-102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia