Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HighLife 28 mm:n trans-septaalisen trans-katetrin mitraaliläpän toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea mitraalivuoto ja suuri kirurginen riski

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: HighLife SAS
arvioida HighLife 28 mm:n transkatetrimitraaliläpän toteutettavuutta, turvallisuutta ja suorituskykyä potilailla, joilla on kohtalainen, vaikea tai vaikea mitraalisen regurgitaatio ja joilla on suuri kirurgisen hoidon riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • St. Andrew's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Montarello, MD
      • Brisbane, Australia
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anthony Camuglia, MD
        • Alatutkija:
          • Anthony Camuglia, MD
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Lopetettu
        • Warringal Hospital
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antony Walton, MD
          • Puhelinnumero: +61 414 332 444
          • Sähköposti: twalton93@me.com
      • Newcastle, Australia
        • Rekrytointi
        • John Hunter Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allan Davies, MD
        • Päätutkija:
          • Allan Davies
      • Perth, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Mount Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen Yeow, MD
      • Sydney, Australia
        • Rekrytointi
        • North Shore Private Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ravinay Bhindi
        • Päätutkija:
          • Ravinay Bhinddi
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • St. Vincent's Hospital - Sydney
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Muller, MD
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Peruutettu
        • Macquarie University Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Rekrytointi
        • The Wesley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sam Haymen, MD
        • Päätutkija:
          • Sam Haymen, MD
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Rekrytointi
        • ZNA Middelheim
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierfranceso Agostoni, MD
        • Päätutkija:
          • Pierfrancesco Agostoni, MD
      • Bruges, Belgia, 8000
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christophe Dubois, MD
  • Puola
      • Gdansk, Puola
        • Rekrytointi
        • Medical University of Gdańsk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Radoslaw Targonski, MD
        • Päätutkija:
          • Radoslaw Targonski, MD
      • Katowice, Puola, 40-635
        • Rekrytointi
        • Medical University of Silesia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wojciech Wojakowski, MD
      • Poznan, Puola, 61-848
        • Lopetettu
        • University Hospital of Lord's Transfiguration
      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Rekrytointi
        • Medical University of Warsaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zenon Huczek, MD
          • Puhelinnumero: +48 692 433 568
          • Sähköposti: zhuczek@wp.pl
      • Warsaw, Puola, 04-628
        • Rekrytointi
        • Institute of Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adam Witkowski, MD
          • Puhelinnumero: +48 223 43 4127
          • Sähköposti: witkowski@hbz.pl
        • Päätutkija:
          • Adam Witkowski, MD
  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Lille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric van Belle
        • Päätutkija:
          • Eric van Belle
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Medipole Lyon-Villeurbanne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre-Yves Leroux, MD
        • Päätutkija:
          • Pierre-Yves Leroux, MD
      • Massy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Prive - Jacques Cartier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry Lefevre
        • Päätutkija:
          • Thierry Lefevre
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent Letocart, MD
        • Päätutkija:
          • Vincent Letocart, MD
      • Paris, Ranska, 5015
        • Lopetettu
        • European Hospital George Pompidou
      • Pessac, Ranska, 33600
      • Rennes, Ranska, 35000
      • Saint-Denis, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centr Cardiologiqque du Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammed Nejjari
        • Päätutkija:
          • Mohammed Nejjari
      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick Ohlmann, MD
        • Päätutkija:
          • Patrick Ohlmann, MD
      • Toulouse, Ranska, 31076
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • Rangueil University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lavie Badie, MD
        • Päätutkija:
          • Lavie Badie, MD
    • Toulouse
      • Toulouse, Toulouse, Ranska, 31400
        • Rekrytointi
        • Rangueil University Hospital
  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Lopetettu
        • University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Bonn
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Georg Nickenig, MD
      • Dresden, Saksa
        • Rekrytointi
        • Heart Center, University Hospital Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
          • Axel Linke
        • Päätutkija:
          • Axel Linke
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Universitatsklink Hamburg-Eppendorf
        • Päätutkija:
          • Niklas Schofer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niklas Schofer, MD
      • Hamburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Mediinisches Versorgungszentrum
        • Päätutkija:
          • Joachim Schofer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joachim Schofer, MD
      • Heidelberg, Saksa
        • Lopetettu
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Rekrytointi
        • Herzentrum Leipzig
        • Päätutkija:
          • Tobias Kister, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tobias Kister, MD
      • Munich, Saksa
        • Rekrytointi
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Joner, MD
        • Päätutkija:
          • Michael Joner, MD
      • Rostock, Saksa
        • Lopetettu
        • University Medicine Dept of Cardiology
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ulm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wolfgang Rottbauer, MD
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National Heart Center Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yeo Khung Keong, MD
        • Päätutkija:
          • Yeo Khung Keong, MD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Colum Owens
        • Päätutkija:
          • Colum Owens
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Rekrytointi
        • Brighton and Sussex University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miles Behan, MD
        • Päätutkija:
          • Miles Behan, MD
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lopetettu
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lopetettu
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RS
        • Rekrytointi
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust - St. Thomas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simon Redwood, MD
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lopetettu
        • Barts Heart Center
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lopetettu
        • John Radcliffe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥ 18 vuotta 2. Keskivaikea tai vaikea mitraalinen regurgitaatio (≥ 3+) 3. Potilaalla on New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka II, III tai avohoito IV. paikallinen monitieteinen sydäntiimi tarkastanut ja vahvistanut vähintään yhden kuukauden ajan 5. Potilaalla on suuri riski avosydänleikkaukseen perustuen monitieteisen sydäntiimin arviointiin käyttämällä standardipisteytysjärjestelmiä ja huomioiden muita sairauksia, heikkoutta ja vamma 6. Potilas täyttää HighLife-venttiilin anatomiset kriteerit 7. Potilas on halukas osallistumaan tutkimukseen ja antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aivohalvaus/TIA 30 päivän sisällä
  2. Vaikea oireinen kaulavaltimon ahtauma (> 70 % ei-invasiivisella kuvantamisella)
  3. Aktiiviset infektiot, jotka vaativat antibioottihoitoa
  4. Aktiivinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Aiempi verenvuotodiateesi, koagulopatia tai tulevasta verensiirrosta kieltäytyminen
  6. Potilaat, joille TEE ei ole mahdollista
  7. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
  8. Potilas ei pysty noudattamaan seuranta-aikataulua ja arviointeja
  9. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen sisällyttämishetkellä
  10. Potilaalla tiedetään olevan allergiaa laitteen komponenteille tai varjoaineelle
  11. Potilas ei siedä antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa
  12. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta muiden kuin sydänsairauksien vuoksi

  13. Potilaalla oli pysyvä sydämentahdistin tai vastaava laite implantoitavilla sydänjohdoilla (esim. uudelleensynkronointihoito) viimeisen 3 kuukauden aikana

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Yksi käsi
Yksihaarainen, ei satunnaistettu
Laite: HighLife Transkatetrin mitraaliventtiilin vaihto
Transkatetrin mitraaliventtiilin vaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Vapaus suurista haittatapahtumista
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
HighLife SAS

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
ICON plc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HL-2018-01-TS Expanded EU/AU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia