WIC-pohjainen toimenpide terveellisen syömisen edistämiseksi pienituloisten äitien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07524
- Saint Joseph's WIC Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin tai espanjankielinen
- Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) -setelin saaja tai lapsen hoitaja FMNP-setelin saaja
- Vähintään 3 kuukautta odotetusta toimituspäivästä (raskaana olevat naiset)
- Oikeus saada WIC-etuja 6 kuukauden ajan opiskelun jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
● Ruoan saannin rajoitukset (jos hänellä on ruoka-aineallergioita tai ruokia, joita ei voida syödä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä saa WIC:n rutiinipalvelut ja intervention, joka yhdistää käyttäytymiseen keskittyvän ravitsemuskoulutuksen 1) WIC-pohjaisten viljelijämarkkinoiden perustamiseen (toteutettu vuonna 2019 WIC Farmers' Market Nutrition Program -seteleiden myöntämisjakson aikana [kesäkuussa 19. - 19. elokuuta]) ja 2) kuukausittaiset matkat alueen maanviljelijöille (1.9.2019-30.11.2019 [paikallisen kasvukauden loppu]).
|
Sosiaaliekologiseen malliin ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuva käyttäytymiseen keskittyvä interventio edistää vihannesten syöntiä ja kausiluonteisten Farmers' Market Nutrition Program -seteleiden ja kuukausittaisten käteisarvoseteleiden lunastusta viljelijämarkkinoilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa vain WIC:n rutiinipalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvissaannin karotenoidipisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kasvissyönti arvioitiin objektiivisesti käyttämällä heijastusspektroskopialaitetta (Veggie Meter) karotenoidipigmenttien tason mittaamiseksi osallistujien ihossa (pisteet voivat vaihdella 0-800).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (korkeammat karotenoiditasot).
|
3 kuukautta
|
|
Kasvissaannin karotenoidipisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvissyönti arvioitiin objektiivisesti käyttämällä heijastusspektroskopialaitetta (Veggie Meter) karotenoidipigmenttien tason mittaamiseksi osallistujien ihossa (pisteet voivat vaihdella 0-800).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (korkeammat karotenoiditasot).
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama vihannesten syönti 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu yhdellä kahdesta kohdasta National Cancer Instituten kehittämässä seulontainstrumentissa.
Osallistujat ilmoittivat, kuinka monta kuppia vihanneksia (mukaan lukien 100 % kasvismehu) he söivät tai joivat joka päivä (vaihteluväli 0-7).
Suuremmat luvut edustavat parempaa lopputulosta (suuremmat kupit/päivä kulutettuja vihanneksia).
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama vihannesten syönti 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu yhdellä kahdesta kohdasta National Cancer Instituten kehittämässä seulontainstrumentissa.
Osallistujat ilmoittivat, kuinka monta kuppia vihanneksia (mukaan lukien 100 % kasvismehu) he söivät tai joivat joka päivä (vaihteluväli 0-7).
Suuremmat luvut edustavat parempaa lopputulosta (suuremmat kupit/päivä kulutettuja vihanneksia).
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lunastivat kaikki Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) -kupongit 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu objektiivisesti käyttämällä yhteistyössä toimineen WIC-toimiston toimittamia tietoja.
WIC raportoi, lunastiko osallistujat FMNP-seteleitä (kyllä vai ei) lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihannesten syömissuositusten tuntemus 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu itseraportin perusteella National Cancer Instituten Food, Attitudes and Behaviors (FAB) -tutkimuksen kohteen kanssa.
Vastaustensa perusteella osallistujat luokiteltiin suositelluista kupeista per päivä (kyllä tai ei).
|
3 kuukautta
|
|
Vihannesten syömissuositusten tuntemus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu itseraportin perusteella National Cancer Instituten Food, Attitudes and Behaviors (FAB) -tutkimuksen kohteen kanssa.
Vastaustensa perusteella osallistujat luokiteltiin suositelluista kupeista per päivä (kyllä tai ei).
|
6 kuukautta
|
|
Vihannesten saatavuus kotona (määrä) 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu Terve koti -tutkimuksen kohteilla.
Osallistujat ilmoittivat, kuinka monta tuoretta, pakaste- ja säilykevihanneksia heillä oli kotona.
Vastaukset summattiin eri kohteiden välillä kokonaispistemäärän saamiseksi (vaihteluväli 0-23).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (suurempi määrä vihanneksia kotona).
|
3 kuukautta
|
|
Vihannesten saatavuus kotona (määrä) 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu Terve koti -tutkimuksen kohteilla.
Osallistujat ilmoittivat, kuinka monta tuoretta, pakaste- ja säilykevihanneksia heillä oli kotona.
Vastaukset summattiin eri kohteiden välillä kokonaispistemäärän saamiseksi (vaihteluväli 0-23).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (suurempi määrä vihanneksia kotona).
|
6 kuukautta
|
|
Kotivihannesten saatavuus (lajike) 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu Terve koti -tutkimuksen kohteilla.
Osallistujat ilmoittivat, kuinka monta tuoretta, pakaste- ja säilykevihanneksia heillä oli kotona.
Raportoitujen erilaisten (ainutlaatuisten) vihannesten määrä laskettiin yhteen kohteiden kesken kokonaispistemäärän saamiseksi (vaihteluväli 0-21).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (suurempi valikoima vihanneksia kotona).
|
3 kuukautta
|
|
Vihannesten saatavuus kotona (lajike) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu Terve koti -tutkimuksen kohteilla.
Osallistujat ilmoittivat, kuinka monta tuoretta, pakaste- ja säilykevihanneksia heillä oli kotona.
Raportoitujen erilaisten (ainutlaatuisten) vihannesten määrä laskettiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (vaihteluväli 0-21).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (suurempi valikoima vihanneksia kotona).
|
6 kuukautta
|
|
Kasvismakutoiveet 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä pisteellä (Preference Rating Measure), joka kysyy yleisesti, kuinka paljon osallistuja pitää vihannesten mausta (7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan - paljon).
Pisteet voivat vaihdella 1 - 7. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta (voimakkaammat vihannesten makuelämykset).
|
3 kuukautta
|
|
Kasvismakutoiveet 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä pisteellä (Preference Rating Measure), joka kysyy yleisesti, kuinka paljon osallistuja pitää vihannesten mausta (7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan - paljon).
Pisteet voivat vaihdella 1 - 7. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta (voimakkaammat vihannesten makuelämykset).
|
6 kuukautta
|
|
Vihannesten valmistuskäytännöt 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu Eating among Teens and Young Adults Study (EAT)-II -tutkimuksen kohteiden perusteella (Laska et al., 2011).
Osallistujat kertoivat, kuinka usein viimeisen kuukauden aikana he 1) ostivat tuoreita vihanneksia, 2) valmistivat kasvissalaattia ja 3) valmistivat illallisen vihanneksilla.
Vastaukset olivat 5 pisteen asteikolla ei koskaan useammin kuin kerran viikossa.
Arviot laskettiin yhteen kohteiden kesken kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella 1-15.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta (käytäntöjen toistuva käyttö).
|
3 kuukautta
|
|
Vihannesten valmistuskäytännöt 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu Eating among Teens and Young Adults Study (EAT)-II -tutkimuksen kohteiden perusteella (Laska et al., 2011).
Osallistujat kertoivat, kuinka usein viimeisen kuukauden aikana he 1) ostivat tuoreita vihanneksia, 2) valmistivat kasvissalaattia ja 3) valmistivat illallisen vihanneksilla.
Vastaukset olivat 5 pisteen asteikolla ei koskaan useammin kuin kerran viikossa.
Arviot laskettiin yhteen kohteiden kesken kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella 1-15.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta (käytäntöjen toistuva käyttö).
|
6 kuukautta
|
|
Vihannesten valmistustaidot 3 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä pisteellä (valmistustaitojen arviointimittari), jossa kysytään, kuinka osallistuja arvioi yleistaitonsa vihannesten valmistuksessa (7 pisteen asteikolla huonosta erinomaiseen).
Pisteet voivat vaihdella 1–7. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta (paremmat vihannesten valmistustaidot).
|
3 kuukautta
|
|
Vihannesten valmistustaidot 6 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä pisteellä (valmistustaitojen arviointimittari), jossa kysytään, kuinka osallistuja arvioi yleistaitonsa vihannesten valmistuksessa (7 pisteen asteikolla huonosta erinomaiseen).
Pisteet voivat vaihdella 1–7. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta (paremmat vihannesten valmistustaidot).
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki vihannesten kulutukseen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä pisteellä (sosiaalisen tuen arviointimitta), jossa kysytään, kuinka paljon muut tukevat osallistujaa vihannesten syömisessä (7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan - paljon).
Pisteet voivat vaihdella 1-7. Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta (suurempi sosiaalinen tuki vihannesten kulutukselle).
|
3 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki vihannesten kulutukseen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä pisteellä (sosiaalisen tuen arviointimitta), jossa kysytään, kuinka paljon muut tukevat osallistujaa vihannesten syömisessä (7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan - paljon).
Pisteet voivat vaihdella 1-7. Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta (suurempi sosiaalinen tuki vihannesten kulutukselle).
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus vihannesten kulutuksessa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu validoidulla mittarilla, jota käytettiin Stellar Farmers' Market -ohjelman arvioinnissa (Dannefer et al., 2015).
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä väitteistä, joiden tarkoituksena oli mitata luottamusta kykyyn valmistaa ja kuluttaa tuoretuotteita.
Kohteiden arviot ovat 4-pisteen asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4).
Arviot laskettiin yhteen kohteiden kesken kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella 5-20.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta (suurempi itsetehokkuus vihannesten kulutuksessa).
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus vihannesten kulutuksessa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu validoidulla mittarilla, jota käytettiin Stellar Farmers' Market -ohjelman arvioinnissa (Dannefer et al., 2015).
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä väitteistä, joiden tarkoituksena oli mitata luottamusta kykyyn valmistaa ja kuluttaa tuoretuotteita.
Kohteiden arviot ovat 4-pisteen asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4).
Arviot laskettiin yhteen kohteiden kesken kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella 5-20.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta (suurempi itsetehokkuus vihannesten kulutuksessa).
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittasi pituuden ja painon, ja osallistujat pukeutuivat kevyisiin vaatteisiin ilman kenkiä.
Painoindeksi laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituudella neliömetrinä.
|
3 kuukautta
|
|
Painoindeksi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittasi pituuden ja painon, ja osallistujat pukeutuivat kevyisiin vaatteisiin ilman kenkiä.
Painoindeksi laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituudella neliömetrinä.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät fyysisen aktiivisuuden ohjeet 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu validoidulla 2-osaisella mittarilla (Brief Physical Activity Assessment Tool tai BPAAT [Marshall et al., 2005]).
Instrumentti koostuu kahdesta kysymyksestä, joista toinen arvioi raskaan intensiivisen liikunnan tiheyttä ja kestoa ja toinen tavanomaisen viikon aikana harjoitetun kohtalaisen intensiivisen liikunnan tiheyttä ja kestoa.
Pisteytysalgoritmia käytetään kokonaispistemäärän johtamiseen (pisteet voivat vaihdella 0-8).
Osallistujat luokitellaan nykyisten liikuntasuositusten täyttäviksi (kyllä tai ei) pisteiden perusteella (pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4, osoittavat, että osallistuja täyttää nykyiset fyysisen aktiivisuussuositukset, kun taas pisteet 0-3 tarkoittaa, että osallistuja on ei).
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät fyysisen aktiivisuuden ohjeet kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu validoidulla 2-osaisella mittarilla (Brief Physical Activity Assessment Tool tai BPAAT [Marshall et al., 2005]).
Instrumentti koostuu kahdesta kysymyksestä, joista toinen arvioi raskaan intensiivisen liikunnan tiheyttä ja kestoa ja toinen tavanomaisen viikon aikana harjoitetun kohtalaisen intensiivisen liikunnan tiheyttä ja kestoa.
Pisteytysalgoritmia käytetään kokonaispistemäärän johtamiseen (pisteet voivat vaihdella 0-8).
Osallistujat luokitellaan nykyisten liikuntasuositusten mukaisiksi (kyllä/ei) pisteiden perusteella (pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4, osoittavat, että osallistuja täyttää nykyiset fyysisen aktiivisuussuositukset, kun taas pisteet 0-3 tarkoittaa, että osallistuja on ei).
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lunastivat käteisarvoseteleitä tai CVV:tä Farmers' Marketsissa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu objektiivisesti käyttämällä yhteistyössä toimineen WIC-toimiston toimittamia tietoja.
WIC raportoi, lunastiko osallistujat käteisarvoseteleitä viljelijöiden markkinoilla (kyllä vai ei) lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Yleinen tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä pisteellä (yleinen tyytyväisyysmittaus), jossa kysytään, kuinka tyytyväisiä toimenpiteen vastaanottajat olivat interventioon (7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen).
Pisteet voivat vaihdella 1–7. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta (suurempaa yleistä tyytyväisyyttä).
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu tutkijoiden kehittämällä 5-osaisella mittarilla, jossa kysyttiin, kuinka tyytyväisiä intervention vastaanottajat olivat interventioon.
Kohtavastaukset olivat 7 pisteen asteikolla täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Pisteiden keskiarvo laskettiin kohteiden välillä kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella 1-7.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta (suurempaa tyytyväisyyttä interventioon).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Di Noia J, Monica D, Jensen HH, Sikorskii A. Economic evaluation of a farm-to-Special Supplemental Nutrition Programme for Women, Infants and Children intervention promoting vegetable consumption. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3922-3928. doi: 10.1017/S1368980021001981. Epub 2021 May 11.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A. Process Evaluation of a Farm-to-WIC Intervention. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2021-2034. doi: 10.1016/j.jand.2021.05.014. Epub 2021 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21CA230476-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .