Interwencja oparta na WIC w celu promowania zdrowego odżywiania wśród matek o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07524
- Saint Joseph's WIC Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Odbiorca bonu Programu Odżywiania Rynkowego Rolników (FMNP) lub opiekun dziecka odbiorca bonu FMNP
- Nie mniej niż 3 miesiące od spodziewanego terminu porodu (kobiety w ciąży)
- Uprawniony do otrzymywania świadczeń WIC przez 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Kryteria wyłączenia:
● Ograniczenia w przyjmowaniu pokarmu (ma alergie pokarmowe lub pokarmy, których nie można jeść)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzyma rutynowe usługi świadczone przez WIC oraz interwencję, która połączy behawioralną edukację żywieniową z 1) utworzeniem rynku rolników opartego na WIC (wdrożonego w 2019 r. w okresie wydawania kuponów WIC Farmers' Market Nutrition Program [czerwiec 19 do 19 sierpnia]) oraz 2) comiesięcznych wyjazdów na terenowy targ rolników (w okresie od 1 września 2019 r. do 30 listopada 2019 r. [koniec lokalnego sezonu wegetacyjnego]).
|
Skoncentrowana na zachowaniu interwencja oparta na modelu społeczno-ekologicznym i społecznej teorii poznawczej w celu promowania spożycia warzyw i wykupu bonów na sezonowy program żywieniowy na rynku rolników oraz comiesięcznych bonów pieniężnych na targowiskach rolniczych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie otrzymywać rutynowe usługi świadczone wyłącznie przez WIC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki karotenoidów w spożyciu warzyw po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spożycie warzyw zostało obiektywnie ocenione za pomocą urządzenia do spektroskopii refleksyjnej (Veggie Meter) w celu zmierzenia poziomu pigmentów karotenoidowych w skórze uczestników (wyniki mogą wahać się od 0 do 800).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (wyższy poziom karotenoidów).
|
3 miesiące
|
|
Wyniki karotenoidów w spożyciu warzyw po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie warzyw zostało obiektywnie ocenione za pomocą urządzenia do spektroskopii refleksyjnej (Veggie Meter) w celu zmierzenia poziomu pigmentów karotenoidowych w skórze uczestników (wyniki mogą wahać się od 0 do 800).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (wyższy poziom karotenoidów).
|
6 miesięcy
|
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia warzyw w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniany za pomocą jednej z dwóch pozycji w narzędziu przesiewowym opracowanym przez National Cancer Institute.
Uczestnicy podali liczbę filiżanek warzyw (w tym 100% soku warzywnego), które zjedli lub wypili każdego dnia (zakres 0-7).
Wyższe liczby oznaczają lepszy wynik (większe filiżanki dziennie spożywanych warzyw).
|
3 miesiące
|
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia warzyw w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniany za pomocą jednej z dwóch pozycji w narzędziu przesiewowym opracowanym przez National Cancer Institute.
Uczestnicy podali liczbę filiżanek warzyw (w tym 100% soku warzywnego), które zjedli lub wypili każdego dnia (zakres 0-7).
Wyższe liczby oznaczają lepszy wynik (większe filiżanki dziennie spożywanych warzyw).
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy zrealizowali dowolne kupony programu żywieniowego na rynku rolników (FMNP) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywnie ocenione na podstawie danych dostarczonych przez współpracującą agencję WIC.
WIC zgłosiło, czy uczestnicy wykorzystali jakiekolwiek kupony FMNP (tak lub nie) od wartości początkowej do 6 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zaleceń dotyczących spożycia warzyw w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane na podstawie samoopisu z elementem z ankiety dotyczącej żywności, postaw i zachowań (FAB) Narodowego Instytutu Raka.
Na podstawie udzielonych odpowiedzi uczestnicy zostali sklasyfikowani jako znający się na zalecanych filiżankach dziennie (tak lub nie).
|
3 miesiące
|
|
Znajomość zaleceń dotyczących spożycia warzyw w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane na podstawie samoopisu z elementem z ankiety dotyczącej żywności, postaw i zachowań (FAB) Narodowego Instytutu Raka.
Na podstawie udzielonych odpowiedzi uczestnicy zostali sklasyfikowani jako znający się na zalecanych filiżankach dziennie (tak lub nie).
|
6 miesięcy
|
|
Strona główna Dostępność warzyw (ilość) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane na podstawie pozycji z ankiety dotyczącej zdrowego domu.
Uczestnicy podali liczbę świeżych, mrożonych i konserwowanych warzyw, które mieli w domu.
Odpowiedzi zostały zsumowane dla wszystkich pozycji, aby uzyskać całkowity wynik (zakres 0-23).
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (większa liczba warzyw w domu).
|
3 miesiące
|
|
Strona główna Dostępność warzyw (ilość) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane na podstawie pozycji z ankiety dotyczącej zdrowego domu.
Uczestnicy podali liczbę świeżych, mrożonych i konserwowanych warzyw, które mieli w domu.
Odpowiedzi zostały zsumowane dla wszystkich pozycji, aby uzyskać całkowity wynik (zakres 0-23).
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (większa liczba warzyw w domu).
|
6 miesięcy
|
|
Strona główna Dostępność warzyw (odmiana) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane na podstawie pozycji z ankiety dotyczącej zdrowego domu.
Uczestnicy podali liczbę świeżych, mrożonych i konserwowanych warzyw, które mieli w domu.
Liczba zgłoszonych różnych (unikalnych) warzyw została zsumowana dla wszystkich pozycji, aby uzyskać łączny wynik (zakres 0-21).
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (większa różnorodność warzyw w domu).
|
3 miesiące
|
|
Strona główna Dostępność warzyw (odmiana) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane na podstawie pozycji z ankiety dotyczącej zdrowego domu.
Uczestnicy podali liczbę świeżych, mrożonych i konserwowanych warzyw, które mieli w domu.
Liczba zgłoszonych różnych (niepowtarzalnych) warzyw została zsumowana, aby uzyskać łączny wynik (zakres 0-21).
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (większa różnorodność warzyw w domu).
|
6 miesięcy
|
|
Preferencje smakowe warzyw w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniany za pomocą pojedynczej pozycji (miara oceny preferencji), pytającej ogólnie, jak bardzo uczestnik lubi smak warzyw (w 7-stopniowej skali od wcale do bardzo).
Wyniki mogą wahać się od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (silniejsze preferencje smakowe warzyw).
|
3 miesiące
|
|
Preferencje smakowe warzyw w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniany za pomocą pojedynczej pozycji (miara oceny preferencji), pytającej ogólnie, jak bardzo uczestnik lubi smak warzyw (w 7-stopniowej skali od wcale do bardzo).
Wyniki mogą wahać się od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (silniejsze preferencje smakowe warzyw).
|
6 miesięcy
|
|
Praktyki przygotowywania warzyw w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane za pomocą pozycji z Ankiety dotyczącej jedzenia wśród nastolatków i młodych dorosłych (EAT)-II (Laska i in., 2011).
Uczestnicy podali, jak często w ciągu ostatniego miesiąca 1) kupowali świeże warzywa, 2) przygotowywali sałatkę jarzynową, 3) przygotowywali obiad z warzywami.
Odpowiedzi udzielano na 5-stopniowej skali od nigdy do częściej niż raz w tygodniu.
Oceny zostały zsumowane dla wszystkich pozycji, aby uzyskać łączny wynik.
Punktacja może wynosić od 1 do 15.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (częste stosowanie praktyk).
|
3 miesiące
|
|
Praktyki przygotowywania warzyw w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą pozycji z Ankiety dotyczącej jedzenia wśród nastolatków i młodych dorosłych (EAT)-II (Laska i in., 2011).
Uczestnicy podali, jak często w ciągu ostatniego miesiąca 1) kupowali świeże warzywa, 2) przygotowywali sałatkę jarzynową, 3) przygotowywali obiad z warzywami.
Odpowiedzi udzielano na 5-stopniowej skali od nigdy do częściej niż raz w tygodniu.
Oceny zostały zsumowane dla wszystkich pozycji, aby uzyskać łączny wynik.
Punktacja może wynosić od 1 do 15.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (częste stosowanie praktyk).
|
6 miesięcy
|
|
Umiejętności przygotowywania warzyw w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniany za pomocą pojedynczej pozycji (miara oceny umiejętności przygotowywania), w której pytano, jak uczestnik oceniłby swoje ogólne umiejętności przygotowywania warzyw (w 7-stopniowej skali od słabej do doskonałej).
Wyniki mogą wahać się od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (większe umiejętności przygotowywania warzyw).
|
3 miesiące
|
|
Umiejętności przygotowywania warzyw w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniany za pomocą pojedynczej pozycji (miara oceny umiejętności przygotowywania), w której pytano, jak uczestnik oceniłby swoje ogólne umiejętności przygotowywania warzyw (w 7-stopniowej skali od słabej do doskonałej).
Wyniki mogą wahać się od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (większe umiejętności przygotowywania warzyw).
|
6 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne dla spożycia warzyw w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane za pomocą pojedynczej pozycji (miara oceny wsparcia społecznego) dotyczącej tego, jak bardzo inni wspierają uczestnika w spożywaniu warzyw (w 7-stopniowej skali od wcale do dużo).
Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 1 do 7. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (większe poparcie społeczne dla spożycia warzyw).
|
3 miesiące
|
|
Wsparcie społeczne dla spożycia warzyw w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą pojedynczej pozycji (miara oceny wsparcia społecznego) dotyczącej tego, jak bardzo inni wspierają uczestnika w spożywaniu warzyw (w 7-stopniowej skali od wcale do dużo).
Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 1 do 7. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (większe poparcie społeczne dla spożycia warzyw).
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w przypadku spożycia warzyw w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej miary stosowanej do oceny programu Stellar Farmers' Market (Dannefer i in., 2015).
Uczestnicy oceniali, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się ze stwierdzeniami mającymi na celu zmierzenie pewności co do możliwości przygotowania i spożycia świeżych produktów.
Oceny pozycji są na 4-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4).
Oceny zostały zsumowane dla wszystkich pozycji, aby uzyskać łączny wynik.
Punktacja może wynosić od 5 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (większe poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do spożycia warzyw).
|
3 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie spożycia warzyw w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej miary stosowanej do oceny programu Stellar Farmers' Market (Dannefer i in., 2015).
Uczestnicy oceniali, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się ze stwierdzeniami mającymi na celu zmierzenie pewności co do możliwości przygotowania i spożycia świeżych produktów.
Oceny pozycji są na 4-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4).
Oceny zostały zsumowane dla wszystkich pozycji, aby uzyskać łączny wynik.
Punktacja może wynosić od 5 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (większe poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do spożycia warzyw).
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzrost i wagę mierzono przez przeszkolony personel badawczy, a uczestnicy nosili lekkie ubrania bez butów.
Wskaźnik masy ciała obliczono jako wagę w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach kwadratowych.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wzrost i wagę mierzono przez przeszkolony personel badawczy, a uczestnicy nosili lekkie ubrania bez butów.
Wskaźnik masy ciała obliczono jako wagę w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach kwadratowych.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili wytyczne dotyczące aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane za pomocą zwalidowanej miary składającej się z 2 pozycji (narzędzie do krótkiej oceny aktywności fizycznej lub BPAAT [Marshall i in., 2005]).
Narzędzie składa się z dwóch pytań, z których jedno ocenia częstotliwość i czas trwania intensywnej aktywności fizycznej, a drugie ocenia częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności podejmowanej w zwykłym tygodniu.
Algorytm punktacji służy do uzyskania całkowitego wyniku (wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 8).
Uczestnicy są klasyfikowani jako spełniający aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (tak lub nie) na podstawie wyników (wynik większy lub równy 4 oznacza, że uczestnik spełnia aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej, podczas gdy wynik od 0 do 3 wskazuje, że uczestnik jest nie).
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili wytyczne dotyczące aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą zwalidowanej miary składającej się z 2 pozycji (narzędzie do krótkiej oceny aktywności fizycznej lub BPAAT [Marshall i in., 2005]).
Narzędzie składa się z dwóch pytań, z których jedno ocenia częstotliwość i czas trwania intensywnej aktywności fizycznej, a drugie ocenia częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności podejmowanej w zwykłym tygodniu.
Algorytm punktacji służy do uzyskania całkowitego wyniku (wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 8).
Uczestnicy są klasyfikowani jako spełniający aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (tak/nie) na podstawie wyników (wynik większy lub równy 4 wskazuje, że uczestnik spełnia aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej, podczas gdy wynik od 0 do 3 wskazuje, że uczestnik jest nie).
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zrealizowali dowolne bony pieniężne lub CVV na targach rolniczych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywnie ocenione na podstawie danych dostarczonych przez współpracującą agencję WIC.
WIC zgłosiło, czy uczestnicy zrealizowali jakiekolwiek bony pieniężne na rynkach rolników (tak lub nie) między punktem wyjściowym a 6 miesiącami.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólne zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą pojedynczego elementu (miara ogólnej oceny satysfakcji), w którym pytano, jak zadowoleni byli odbiorcy interwencji z interwencji (na 7-stopniowej skali od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych).
Wyniki mogą wahać się od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (większe ogólne zadowolenie).
|
6 miesięcy
|
|
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą 5-punktowej miary opracowanej przez badaczy w celu sprawdzenia, jak zadowoleni byli odbiorcy interwencji z interwencji.
Odpowiedzi na pozycje były na 7-stopniowej skali, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki zostały uśrednione dla wszystkich pozycji, aby uzyskać łączny wynik.
Punktacja może wahać się od 1 do 7.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (większe zadowolenie z interwencji).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Di Noia J, Monica D, Jensen HH, Sikorskii A. Economic evaluation of a farm-to-Special Supplemental Nutrition Programme for Women, Infants and Children intervention promoting vegetable consumption. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3922-3928. doi: 10.1017/S1368980021001981. Epub 2021 May 11.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A. Process Evaluation of a Farm-to-WIC Intervention. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2021-2034. doi: 10.1016/j.jand.2021.05.014. Epub 2021 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21CA230476-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .