Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WIC-baseret intervention for at fremme sund kost blandt mødre med lav indkomst

17. august 2026 opdateret af: William Paterson University of New Jersey
Fuldkorn, ikke-stivelsesholdige grøntsager, frugt og bønner er et gennemgående træk ved diæter, der er forbundet med en lavere risiko for kræft og andre diætrelaterede sygdomme. For at reducere risikoen for kræft er American Cancer Society anbefaling at indtage mindst 2,5 kopper af forskellige frugter og grøntsager dagligt. Bortset fra kostvalg er vægtkontrol og fysisk aktivitetsniveau vigtige modificerbare determinanter for kræftrisiko. Denne undersøgelse afsluttede en ny, teoridrevet gård-til-WIC-intervention udviklet i det foreløbige arbejde for at fremme grøntsagsindtagelse blandt voksne med lav indkomst, betjent af det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC). I New Jersey (stedet for undersøgelsen) giver WIC deltagere op til $30 i sæsonbestemte Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) kuponer og månedlige værdikuponer eller CVV (værdsat til $11 for voksne og $8 for børn på tidspunktet for studie) kan indløses på landmændenes markeder. Programmet kombinerede adfærdsfokuseret ernæringsundervisning med etableringen af ​​et WIC-baseret landmandsmarked (implementeret i sommeren 2019 i FMNP-voucher-udstedelsesperioden). Indhold for at adressere andre modificerbare determinanter for kræftrisiko blev tilføjet. For at skabe yderligere muligheder for oplevelsesrig og praktisk læring blev der afholdt månedlige ture til et områdes landmandsmarked (mellem 1. september 2019 [efter at det WIC-baserede marked blev afbrudt] og 30. november 2019 [afslutningen på den lokale vækst sæson]). Forskningen anvendte et eksperimentelt design til indledningsvis at teste interventionen på 3 WIC-agenturssteder (1 interventions- og 2 kontrolsteder) med 297 byer, primært latinamerikanske voksne. Programeffekter på primære resultater af grøntsagsindtagelse (målt objektivt ved hjælp af dermale carotenoider som en biomarkør for indtagelse og via selvrapportering) og FMNP-kuponindløsning (objektivt vurderet ved hjælp af data leveret af WIC) blev undersøgt midt i og efter intervention (3 og henholdsvis 6 måneder efter baseline). Interventionseffekter på potentielle hypotesemæglere og indløsning af CVV ​​på landmandsmarkeder, deltagernes tilfredshed med programmet og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
297

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalende
  • Farmers' Market Nutrition Program (FMNP)-vouchermodtager eller omsorgsperson for en børne-FMNP-vouchermodtager
  • Ikke mindre end 3 måneder fra forventet fødselsdato (gravide kvinder)
  • Berettiget til at modtage WIC-fordele i 6 måneder efter studieoptagelse

Ekskluderingskriterier:

● Begrænsninger af fødeindtagelse (har fødevareallergi eller fødevarer, der ikke kan spises)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage rutineydelser leveret af WIC og en intervention, der vil kombinere adfærdsfokuseret ernæringsundervisning med 1) etableringen af ​​et WIC-baseret landmandsmarked (implementeret i 2019 under udstedelsesperioden for WIC Farmers' Market Nutrition Program-kuponer [juni] 19. til 19. august]), og 2) månedlige ture til et områdes landmandsmarked (mellem 1. september 2019 og 30. november 2019 [afslutningen på den lokale vækstsæson]).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention på flere niveauer
Adfærdsfokuseret intervention baseret på den sociale økologiske model og social kognitiv teori for at fremme grøntsagsindtagelse og indløsning af sæsonbestemte Farmers' Market Nutrition Program-kuponer og månedlige kontantværdikuponer på landmandsmarkeder.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil kun modtage rutineydelser leveret af WIC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vegetabilsk indtag carotenoid score efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Grøntsagsindtagelse blev objektivt vurderet ved hjælp af en reflektionsspektroskopianordning (veggiemåleren) til at måle niveauet af carotenoidpigmenter i deltagernes hud (score kan variere fra 0 til 800). Højere score indikerer bedre resultater (højere carotenoidniveauer).
3 måneder
Vegetabilsk indtag carotenoid score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Grøntsagsindtagelse blev objektivt vurderet ved hjælp af en reflektionsspektroskopianordning (veggiemåleren) til at måle niveauet af carotenoidpigmenter i deltagernes hud (score kan variere fra 0 til 800). Højere score indikerer bedre resultater (højere carotenoidniveauer).
6 måneder
Selvrapporteret grøntsagsindtag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med et af to emner i et screeningsinstrument udviklet af National Cancer Institute. Deltagerne rapporterede antallet af kopper grøntsager (inklusive 100 % grøntsagsjuice), de spiste eller drak hver dag (interval 0-7). Højere tal repræsenterer et bedre resultat (højere kopper/dag indtaget grøntsager).
3 måneder
Selvrapporteret grøntsagsindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et af to emner i et screeningsinstrument udviklet af National Cancer Institute. Deltagerne rapporterede antallet af kopper grøntsager (inklusive 100 % grøntsagsjuice), de spiste eller drak hver dag (interval 0-7). Højere tal repræsenterer et bedre resultat (højere kopper/dag indtaget grøntsager).
6 måneder
Antal deltagere, der indløste ethvert Farmers' Market Nutrition Program (FMNP)-kuponer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Objektivt vurderet ved hjælp af data leveret af det samarbejdende WIC-bureau. WIC rapporterede, om deltagerne indløste nogen FMNP-kuponer (ja eller nej) fra baseline til 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til anbefalinger om grøntsagsindtag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet via selvrapportering med et punkt fra National Cancer Institute's Food, Attitudes, and Behaviours (FAB) undersøgelse. Baseret på deres svar blev deltagerne klassificeret som vidende om de anbefalede kopper om dagen (ja eller nej).
3 måneder
Kendskab til anbefalinger om grøntsagsindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via selvrapportering med et punkt fra National Cancer Institute's Food, Attitudes, and Behaviours (FAB) undersøgelse. Baseret på deres svar blev deltagerne klassificeret som vidende om de anbefalede kopper om dagen (ja eller nej).
6 måneder
Hjemmegrøntsager tilgængelighed (mængde) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med punkter fra Sundt Hjem Undersøgelsen. Deltagerne rapporterede antallet af friske, frosne og dåsegrøntsager, de havde derhjemme. Svar blev summeret på tværs af emner for at udlede en samlet score (interval 0-23). Højere score indikerer et bedre resultat (et højere antal grøntsager derhjemme).
3 måneder
Hjemmegrøntsager tilgængelighed (mængde) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med punkter fra Sundt Hjem Undersøgelsen. Deltagerne rapporterede antallet af friske, frosne og dåsegrøntsager, de havde derhjemme. Svar blev summeret på tværs af emner for at udlede en samlet score (interval 0-23). Højere score indikerer et bedre resultat (et højere antal grøntsager derhjemme).
6 måneder
Hjemmegrøntsag tilgængelighed (variation) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med punkter fra Sundt Hjem Undersøgelsen. Deltagerne rapporterede antallet af friske, frosne og dåsegrøntsager, de havde derhjemme. Antallet af forskellige (unikke) rapporterede grøntsager blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score (interval 0-21). Højere score indikerer et bedre resultat (et større udvalg af grøntsager derhjemme).
3 måneder
Tilgængelighed af hjemmegrøntsager (variation) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med punkter fra Sundt Hjem Undersøgelsen. Deltagerne rapporterede antallet af friske, frosne og dåsegrøntsager, de havde derhjemme. Antallet af forskellige (unikke) rapporterede grøntsager blev summeret til at udlede en samlet score (interval 0-21). Højere score indikerer et bedre resultat (et større udvalg af grøntsager derhjemme).
6 måneder
Grøntsagssmagspræferencer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med et enkelt element (præferencevurderingsmålet), der generelt spørger, hvor meget deltageren kan lide smagen af ​​grøntsager (på en 7-trins skala fra slet ikke til meget). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (stærkere vegetabilsk smagspræferencer).
3 måneder
Smagspræferencer for grøntsager efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et enkelt element (præferencevurderingsmålet), der generelt spørger, hvor meget deltageren kan lide smagen af ​​grøntsager (på en 7-trins skala fra slet ikke til meget). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (stærkere vegetabilsk smagspræferencer).
6 måneder
Tilberedning af grøntsager efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet via emner fra Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II Survey (Laska et al., 2011). Deltagerne rapporterede, hvor ofte de i den seneste måned 1) købte friske grøntsager, 2) lavede en grøntsagssalat og 3) lavede en middag med grøntsager. Svarene var på en 5-trins skala fra aldrig til mere end en gang om ugen. Bedømmelser blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Scoren kan variere fra 1 til 15. Højere score repræsenterer et bedre resultat (hyppig brug af praksis).
3 måneder
Grøntsagsforberedelsespraksis ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via emner fra Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II Survey (Laska et al., 2011). Deltagerne rapporterede, hvor ofte de i den seneste måned 1) købte friske grøntsager, 2) lavede en grøntsagssalat og 3) lavede en middag med grøntsager. Svarene var på en 5-trins skala fra aldrig til mere end en gang om ugen. Bedømmelser blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Scoren kan variere fra 1 til 15. Højere score repræsenterer et bedre resultat (hyppig brug af praksis).
6 måneder
Færdigheder til grøntsagsforberedelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (forberedelsesevnevurderingsmålet), hvor man spørger til, hvordan deltageren vil vurdere sin overordnede færdighed i at tilberede grøntsager (på en 7-trins skala fra dårlig til fremragende). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større færdigheder til at forberede grøntsager).
3 måneder
Færdigheder til grøntsagsforberedelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (forberedelsesevnevurderingsmålet), hvor man spørger til, hvordan deltageren vil vurdere sin overordnede færdighed i at tilberede grøntsager (på en 7-trins skala fra dårlig til fremragende). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større færdigheder til at forberede grøntsager).
6 måneder
Social støtte til grøntsagsforbrug ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (den sociale støttevurderingsmål) forespørgsel på, hvor meget andre støtter deltageren til at indtage grøntsager (på en 7-trins skala fra slet ikke til meget). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større social støtte til grøntsagsforbrug).
3 måneder
Social støtte til grøntsagsforbrug ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (den sociale støttevurderingsmål) forespørgsel på, hvor meget andre støtter deltageren til at indtage grøntsager (på en 7-trins skala fra slet ikke til meget). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større social støtte til grøntsagsforbrug).
6 måneder
Selveffektivitet til grøntsagsforbrug efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med et valideret mål brugt til at evaluere programmet Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Deltagerne vurderede, hvor meget de var enige eller uenige i udsagn designet til at måle tilliden til evnen til at tilberede og indtage friske råvarer. Varevurderinger er på en 4-trins skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (4). Bedømmelser blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Score kan variere fra 5 til 20. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større selveffektivitet til grøntsagsforbrug).
3 måneder
Selveffektivitet til grøntsagsforbrug ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et valideret mål brugt til at evaluere programmet Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Deltagerne vurderede, hvor meget de var enige eller uenige i udsagn designet til at måle tilliden til evnen til at tilberede og indtage friske råvarer. Varevurderinger er på en 4-trins skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (4). Bedømmelser blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Score kan variere fra 5 til 20. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større selveffektivitet til grøntsagsforbrug).
6 måneder
Body Mass Index efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Højde og vægt blev målt af uddannet forskningspersonale med deltagere iført let tøj uden sko. Body mass index blev beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmeter.
3 måneder
Body Mass Index ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Højde og vægt blev målt af uddannet forskningspersonale med deltagere iført let tøj uden sko. Body mass index blev beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmeter.
6 måneder
Antal deltagere, der opfyldte retningslinjerne for fysisk aktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med et valideret 2-element mål (Bort Physical Activity Assessment Tool eller BPAAT [Marshall et al., 2005]). Instrumentet består af to spørgsmål, et, der vurderer hyppigheden og varigheden af ​​fysisk aktivitet med kraftig intensitet, og et, der vurderer hyppigheden og varigheden af ​​fysisk aktivitet med moderat intensitet, der udføres i en sædvanlig uge. En scoringsalgoritme bruges til at udlede en samlet score (score kan variere fra 0 til 8). Deltagerne klassificeres som at overholde gældende retningslinjer for fysisk aktivitet (ja eller nej) baseret på scorerne (en score større end eller lig med 4 indikerer, at deltageren overholder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet, hvorimod en score mellem 0 og 3 indikerer, at deltageren er ikke).
3 måneder
Antal deltagere, der opfyldte retningslinjerne for fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et valideret 2-element mål (Bort Physical Activity Assessment Tool eller BPAAT [Marshall et al., 2005]). Instrumentet består af to spørgsmål, et, der vurderer hyppigheden og varigheden af ​​fysisk aktivitet med kraftig intensitet, og et, der vurderer hyppigheden og varigheden af ​​fysisk aktivitet med moderat intensitet, der udføres i en sædvanlig uge. En scoringsalgoritme bruges til at udlede en samlet score (score kan variere fra 0 til 8). Deltagerne klassificeres som at overholde gældende retningslinjer for fysisk aktivitet (ja/nej) baseret på scorerne (en score større end eller lig med 4 indikerer, at deltageren overholder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet, hvorimod en score mellem 0 og 3 indikerer, at deltageren er ikke).
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der indløste kontantværdikuponer eller CVV på Farmers' Markets efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Objektivt vurderet ved hjælp af data leveret af det samarbejdende WIC-bureau. WIC rapporterede, om deltagerne indløste værdikuponer i kontanter på landmændsmarkeder (ja eller nej) mellem baseline og 6 måneder.
6 måneder
Samlet tilfredshed med intervention
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (den overordnede tilfredshedsvurderingsmål), hvor man spurgte til, hvor tilfredse interventionsmodtagerne var med interventionen (på en 7-trins skala, der spænder fra meget utilfredse til meget tilfredse). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større generel tilfredshed).
6 måneder
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et 5-element mål udviklet af efterforskerne, der spurgte ind til, hvor tilfredse interventionsmodtagerne var med interventionen. Punktbesvarelser var på en 7-trins skala, der spændte fra meget uenig til meget enig. Der blev beregnet et gennemsnit på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Scoren kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større tilfredshed med interventionen).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
William Paterson University of New Jersey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R21CA230476-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger