Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P. Falciparum-infektion dynamiikka ja leviäminen eliminoinnista (INDIE-1b)

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Tässä tutkimuksessa testataan kolmea kokeellista lähestymistapaa, joilla pyritään vähentämään malarian leviämistä. Tutkimus kattaa kaksi siirtokautta (2019 ja 2020) ja interventiot vaihtelevat sesongin mukaan. Tarkemmin sanottuna tartuntakaudella 2019 (kesä-joulukuu) (vuosi 1) malarian yhteisötapausten hallinta (CCM) otetaan käyttöön kaikissa kahdeksassa kylässä parannetun hoitotasona; välityskaudella 2020 (vuosi 2) kahdeksan opintokylää jaetaan 4 opintohaaraan. CCM jatkuu kaikissa kylissä; kaksi kylää jatkaa vain CCM:llä (haara 1, valvonta); kolme muuta kyläparia saavat aktiivisen kuumeseulonnan ja -hoidon (Osi 2); kuukausittainen massaseulonta ja -hoito (MSAT) (osa 3); ja massalääkeannostelu (MDA) kuivan kauden viimeisen 3 kuukauden aikana (huhti-kesäkuu) (arm 4). MDA:n osalta koko väestö (lukuun ottamatta niitä, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä) hoidetaan täydellä dihydroartemisiniini-piperakiini- (DP) -kuorilla (320/40 mg ja 160/20 mg piperakiinia/dihydroartemisiniiniä tablettia kohti) valmistajan ohjeiden mukaisesti (kerran päivässä). 3 päivän ajan ja painon mukaan). MDA-hoito toistetaan 3 kertaa kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat parantavat ensin hoidon saatavuutta kaikissa kylissä ottamalla käyttöön yhteisöllisen kliinisen tapaushallinnan (CCM) (vuosi 1). Tänä vuonna tutkijat määrittävät gametosyyttien kulkeutumisen ja siirtymisen CCM:n passiivisesti värväämistä kliinisistä tapauksista sekä gametosyyttien kulkeutumisen ja leviämisen yhteisötutkimuksissa havaituista oireettomista infektioista. Nämä tiedot tukevat päätutkimustulosten tulkintaa vuonna 2, jolloin tutkijat vertaavat suoraan CCM:n vaikutusta ihmisen infektiovarastoon verrattuna kolmeen eri lähestymistapaan, nimittäin i) aktiiviseen kuumeseulomiseen ja hoitoon, jonka pitäisi havaita oireelliset infektiot. varhaiseen hoitoon; ii) Massaseulonta ja -hoito (MSAT), joka seuloa järjestelmällisesti hoitopistediagnostiikkaa käyttäen koko väestön ja tartunnan saaneita yksilöitä hoidetaan välittömästi; ja iii) massalääkeannostelu (MDA), joka hoitaa koko väestön täydellä malarialääkkeellä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Umberto D'Alessandro, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +220 4495442/6
  • Sähköposti: udalessandro@mrc.gm

Opiskelupaikat

  • Gambia
      • Basse Santa Su, Gambia
        • Rekrytointi
        • Medical research Council Unit The Gambia at LSHTM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Umberto D'Alessandro, PhD, MD
          • Puhelinnumero: (+220) 449-5442
          • Sähköposti: udalessandro@mrc.gm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asukas kylässä.
  2. Halukkuus osallistua toistuviin terveys- ja infektiotilan arviointeihin ja luovuttaa enintään 30 ml (millilitraa) verta (alle 5-vuotiaat), 37 ml (millilitraa) verta (alle 10-vuotiaat) tai 52 ml (millilitraa) verta (vanhemmat henkilöt) 18 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
  2. Aiemmin olemassa olevat vakavat krooniset sairaudet
  3. Artemetri-lumefantriinin intoleranssi historia.
  4. Alle 6 kuukauden ikäiset osallistujat ja raskaana olevat naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (vain Arm, jolla on MDA-DP-hoito).
  5. Yliherkkyys DP:lle (vain käsivarrelle, jolla on MDA-DP-hoito).
  6. Sydämen toimintaan vaikuttavien tai QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö (vain käsivarrelle, jolla on MDA-DP-hoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: CCM: Hoitostandardi
Community Case Management (CCM), jossa yhteisön terveydenhuollon työntekijät valvovat passiivisesti malarian ilmaantuvuutta käyttämällä tavallisia RDT:itä ja artemisiniinipohjaista yhdistelmähoitoa (ACT), artemether-lumefantrine (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: CCM sekä viikoittainen kuumeseulonta ja hoito
CCM plus aktiivisen tapauksen havaitseminen (ACD) kuumeseulonnalla ja hoidolla, jos positiivinen. Tähän tutkimukseen rekrytoidut koulutetut kylän terveydenhuollon työntekijät (VHW) tekevät viikoittain käyntejä kaikille asukkaille ja seulovat kuumetta tutkimustason lämpömittareilla. Normaali RDT suoritetaan kaikille henkilöille, joiden ruumiinlämpö on ≥ 37,5 °C tai joilla on ilmoitettu kuumetta viimeisen 24 tunnin aikana. RDT-positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: Yhteisön tapausten hallinta
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: Viikoittainen kuumeseulonta ja hoito
Koostuu koulutetun VHW:n viikoittaisista käynneistä, jotka seulovat kuumeen mittaamalla kainalon lämpötilan. Jos ruumiinlämpö on ≥ 37,5 °C, suoritetaan standardi RDT, ja jos positiivinen, henkilöä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: CCM plus MSAT
CCM plus kuukausittainen seulonta malariatartunnan varalta ja positiivisten yksilöiden hoito oireista riippumatta. Seulonnan suorittaa tutkimushenkilöstö ja se ajoitetaan siten, että seulontakierrosten välillä on 25–35 päivän tauko. Positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: Yhteisön tapausten hallinta
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: Kuukausittainen malariaseulonta
CCM plus kuukausittainen seulonta koko väestölle, jolla on erittäin herkkä RDT (HS-RDT); positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla oireista riippumatta (MSAT).
Kokeellinen: CCM plus kuivan kauden MDA
CCM plus plus 3 kuukausittaista MDA-kierrosta pitkävaikutteisella ACT:llä (dihydroartemisiniini-piperakiini, DP) kuivalla kaudella (huhti-, touko-, kesäkuu) alkaen (320/40mg ja 160/20mg piperakiini/dihydroartemisiniinitabletit per tabletti). Täydellinen DP-kurssi annetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti kerran päivässä 3 päivän ajan ja kehon painon mukaan).
Muut: Yhteisön tapausten hallinta
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: MDA
CCM plus 3 kuukausittaista MDA-kierrosta dihydroartemisiniini-piperakiinilla (DP) alkaen kuivan kauden aikana, ennen kuin malarian tartuntakausi alkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loisten esiintyvyys molekyylin havaitsemisen perusteella tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ensisijainen tulosmittari on loisten esiintyvyys poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin vuoden 2 tartuntakauden lopussa.
16 viikkoa
Loisten tiheys molekyylidetektiolla tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ensisijainen tulosmitta on loisten tiheys (loinen/µL) poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin vuoden 2 tartuntakauden lopussa.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gametosyyttien esiintyvyys molekyylimenetelmillä tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Gametosyyttien esiintyvyys kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) havaituissa infektioissa arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan haarojen välillä.
16 viikkoa
Gametosyyttien tiheys molekyylimenetelmillä tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Gametosyyttien tiheys (gametosyyttejä/µL) qPCR:llä havaituissa infektioissa arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan haarojen välillä.
16 viikkoa
Miesten ja naisten gametosyyttien esiintyvyys molekyylimenetelmillä P. falciparum -infektioiden joukossa kaikilla tutkimuskäynneillä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Miesten ja naisten gametosyyttien esiintyvyys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys molekyylimenetelmillä P. falciparum -infektioiden joukossa kaikilla tutkimuskäynneillä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Malariatartuntojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Säännölliset käynnit viikoittain aktiivisen tapauksen havaitsemisen ja kuukausittaisen seulonnan avulla johtavat sellaisten malariainfektioiden tunnistamiseen, joita ei havaita CCM:n aikana. Kussakin haarassa havaittujen infektioiden määrä kvantifioidaan ja niitä verrataan haarojen välillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
P. falciparum -infektioiden tarttuvuus hyttysiin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Joidenkin infektioiden kohdalla hyttysten tarttuvuus arvioidaan kalvonsyöttömäärityksillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät histidiinirikkaan proteiini-2:n (HRP2) pitoisuuksiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Valittujen näytteiden osalta infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät histidiinirikkaan proteiini-2:n (HRP2) pitoisuuksiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät infektion kestoon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkällä pikadiagnostisella testillä ja se liittyy infektion kestoon.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus nopeilla diagnostisilla testeillä, jotka liittyvät infektion kestoon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuutta arvioidaan tavanomaisilla pikadiagnostisilla testeillä ja se liittyy tartunnan kestoon.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkällä pikadiagnostisella testillä ja suhteutetaan loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus nopeilla diagnostisilla testeillä, jotka liittyvät loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuus arvioidaan tavanomaisella pikadiagnostisella testillä ja suhteutetaan loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektoituneiden hyttysten osuuden (Direct Membrane Feeding Assay) ja gametosyyttitiheyden välinen suhde.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja yhdistetään infektoiviin hyttysiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektoituneiden hyttysten osuuden (Direct Membrane Feeding Assay) ja gametosyyttien sukupuolisuhteen välinen suhde.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
P. falciparumin sukupuolisuhde gametosytemiaa arvioidaan molekyylimenetelmin, ja se liittyy hyttysten tarttuvuuskykyyn.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektion ominaisuuksien (klonaalinen loinen infektio) vaikutus infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Määrittää malariainfektioiden keston ja monimutkaisuuden vaikutus infektioiden tarttumiseen hyttysiin
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Gametosyyttien sukupuolisuhde infektioiden siirtyvyydestä hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Määrittää gametosyyttien sukupuolisuhteen vaikutus infektioiden siirtymiseen hyttysiin
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Ihmisen hemoglobinopatioiden vaikutus infektioiden tarttumiseen hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Selvittää punasolujen hemoglobinopatioiden ja hemoglobiinipitoisuuden vaikutusta infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) tulehdusmarkkereille ja luonnollisesti hankitut vasta-ainevasteet gametosyyttiantigeeneille infektioiden siirtyvyydestä hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Selvittää tulehdusmarkkerien ja luonnollisesti hankittujen vasta-ainevasteiden vaikutus gametosyyttiantigeeneihin ja muihin isännän ominaisuuksiin infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Suhde loisten kokonaistiheyden (loinen/µl) ja gametosyyttitiheyden (gametosyytit/µl) välillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Arvioida aseksuaalisten loisten tiheyden ja gametosyyttitiheyden välistä suhdetta P. falciparum -infektioissa
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Malarian leviämispotentiaali perustuu mitattuihin gametosyyttitiheyksiin (gametosyyttejä/µL).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden malarian leviämispotentiaalin määrittäminen gametosyyttitiheyden perusteella
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Hankittujen loiskloonien lukumäärä genotyypityksen perusteella.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämän tuloksen perusteella pyrimme tutkimaan P. falciparum -infektion monimutkaisuutta mittaamalla infektioissa esiintyvien kloonien lukumäärää
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin P. falciparum -infektiot kestävät kuivana vuodenaikana.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
P. falciparumin kantamisen keston arvioimiseksi kuivan kauden aikana suoritetaan rutiiniseuranta.
Jopa 6 kuukautta
Moskiittojen altistumista valvotaan kuukausittaisilla CDC-valoansalla (CDC-LT) ja ihmissaaliilla (HLC) kerätyillä hyttyskeräillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Hyttysaltistuksen kvantifiointia varten hyttyskeräyksiä tehdään sisä- ja ulkotiloissa kuukausittain leviämisen ja kuivan kauden aikana.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Keskimääräiset fluoresenssin intensiteetin (MFI) vasta-ainevasteet hyttysen syljen proteiineille korkean ja alhaisen tartuntakauden aikana.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Anophelesin puremille altistumisen määrittäminen malariainfektion serologisilla merkkiaineilla.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Sellaisten infektioiden määrä yhteisötutkimuksissa, jotka voidaan yhdistää oireelliseen tai oireettomaan vanhemman infektioon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämä tulos mahdollistaa hyttysten ruokintatutkimusten yhdistämisen todellisiin tartuntatapahtumiin yhteisöissä ja samalla kvantifioi liikkumiseen liittyvien infektioiden merkityksen.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Hyttysen verijauhon lähteestä peräisin olevan ihmisisännän lukumäärä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Yksilöiden leviämispotentiaalin kvantifiointi tunnistamalla ihmisen veren lähde molekyylityypityksen avulla.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Radboud University Medical Center
University of California, San Francisco
Medical Research Council Unit, The Gambia
National Malaria Control Programme, The Gambia
Institute for Disease Modeling

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Teun Bousema, PhD, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
  • Päätutkija: Chris Drakeley, PhD, London School Hygiene and Tropical medicine
  • Päätutkija: Umberto D'Alessandro, PhD, MD, MRC Unit The Gambia @ LSHTM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16642
  • OPP1173572 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisiä osallistujia voidaan jakaa digitaalisessa tietovarastossa tai kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia