Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P. Falciparum-infektion dynamiikka ja leviäminen eliminoinnista (INDIE-1b)

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Tässä tutkimuksessa testataan kolmea kokeellista lähestymistapaa, joilla pyritään vähentämään malarian leviämistä. Tutkimus kattaa kaksi siirtokautta (2019 ja 2020) ja interventiot vaihtelevat sesongin mukaan. Tarkemmin sanottuna tartuntakaudella 2019 (kesä-joulukuu) (vuosi 1) malarian yhteisötapausten hallinta (CCM) otetaan käyttöön kaikissa kahdeksassa kylässä parannetun hoitotasona; välityskaudella 2020 (vuosi 2) kahdeksan opintokylää jaetaan 4 opintohaaraan. CCM jatkuu kaikissa kylissä; kaksi kylää jatkaa vain CCM:llä (haara 1, valvonta); kolme muuta kyläparia saavat aktiivisen kuumeseulonnan ja -hoidon (Osi 2); kuukausittainen massaseulonta ja -hoito (MSAT) (osa 3); ja massalääkeannostelu (MDA) kuivan kauden viimeisen 3 kuukauden aikana (huhti-kesäkuu) (arm 4). MDA:n osalta koko väestö (lukuun ottamatta niitä, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä) hoidetaan täydellä dihydroartemisiniini-piperakiini- (DP) -kuorilla (320/40 mg ja 160/20 mg piperakiinia/dihydroartemisiniiniä tablettia kohti) valmistajan ohjeiden mukaisesti (kerran päivässä). 3 päivän ajan ja painon mukaan). MDA-hoito toistetaan 3 kertaa kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat parantavat ensin hoidon saatavuutta kaikissa kylissä ottamalla käyttöön yhteisöllisen kliinisen tapaushallinnan (CCM) (vuosi 1). Tänä vuonna tutkijat määrittävät gametosyyttien kulkeutumisen ja siirtymisen CCM:n passiivisesti värväämistä kliinisistä tapauksista sekä gametosyyttien kulkeutumisen ja leviämisen yhteisötutkimuksissa havaituista oireettomista infektioista. Nämä tiedot tukevat päätutkimustulosten tulkintaa vuonna 2, jolloin tutkijat vertaavat suoraan CCM:n vaikutusta ihmisen infektiovarastoon verrattuna kolmeen eri lähestymistapaan, nimittäin i) aktiiviseen kuumeseulomiseen ja hoitoon, jonka pitäisi havaita oireelliset infektiot. varhaiseen hoitoon; ii) Massaseulonta ja -hoito (MSAT), joka seuloa järjestelmällisesti hoitopistediagnostiikkaa käyttäen koko väestön ja tartunnan saaneita yksilöitä hoidetaan välittömästi; ja iii) massalääkeannostelu (MDA), joka hoitaa koko väestön täydellä malarialääkkeellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Umberto D'Alessandro, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +220 4495442/6
  • Sähköposti: udalessandro@mrc.gm

Opiskelupaikat

      • Basse Santa Su, Gambia
        • Rekrytointi
        • Medical research Council Unit The Gambia at LSHTM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Umberto D'Alessandro, PhD, MD
          • Puhelinnumero: (+220) 449-5442
          • Sähköposti: udalessandro@mrc.gm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asukas kylässä.
  2. Halukkuus osallistua toistuviin terveys- ja infektiotilan arviointeihin ja luovuttaa enintään 30 ml (millilitraa) verta (alle 5-vuotiaat), 37 ml (millilitraa) verta (alle 10-vuotiaat) tai 52 ml (millilitraa) verta (vanhemmat henkilöt) 18 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
  2. Aiemmin olemassa olevat vakavat krooniset sairaudet
  3. Artemetri-lumefantriinin intoleranssi historia.
  4. Alle 6 kuukauden ikäiset osallistujat ja raskaana olevat naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (vain Arm, jolla on MDA-DP-hoito).
  5. Yliherkkyys DP:lle (vain käsivarrelle, jolla on MDA-DP-hoito).
  6. Sydämen toimintaan vaikuttavien tai QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö (vain käsivarrelle, jolla on MDA-DP-hoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: CCM: Hoitostandardi
Community Case Management (CCM), jossa yhteisön terveydenhuollon työntekijät valvovat passiivisesti malarian ilmaantuvuutta käyttämällä tavallisia RDT:itä ja artemisiniinipohjaista yhdistelmähoitoa (ACT), artemether-lumefantrine (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: CCM sekä viikoittainen kuumeseulonta ja hoito
CCM plus aktiivisen tapauksen havaitseminen (ACD) kuumeseulonnalla ja hoidolla, jos positiivinen. Tähän tutkimukseen rekrytoidut koulutetut kylän terveydenhuollon työntekijät (VHW) tekevät viikoittain käyntejä kaikille asukkaille ja seulovat kuumetta tutkimustason lämpömittareilla. Normaali RDT suoritetaan kaikille henkilöille, joiden ruumiinlämpö on ≥ 37,5 °C tai joilla on ilmoitettu kuumetta viimeisen 24 tunnin aikana. RDT-positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Koostuu koulutetun VHW:n viikoittaisista käynneistä, jotka seulovat kuumeen mittaamalla kainalon lämpötilan. Jos ruumiinlämpö on ≥ 37,5 °C, suoritetaan standardi RDT, ja jos positiivinen, henkilöä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: CCM plus MSAT
CCM plus kuukausittainen seulonta malariatartunnan varalta ja positiivisten yksilöiden hoito oireista riippumatta. Seulonnan suorittaa tutkimushenkilöstö ja se ajoitetaan siten, että seulontakierrosten välillä on 25–35 päivän tauko. Positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
CCM plus kuukausittainen seulonta koko väestölle, jolla on erittäin herkkä RDT (HS-RDT); positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla oireista riippumatta (MSAT).
Kokeellinen: CCM plus kuivan kauden MDA
CCM plus plus 3 kuukausittaista MDA-kierrosta pitkävaikutteisella ACT:llä (dihydroartemisiniini-piperakiini, DP) kuivalla kaudella (huhti-, touko-, kesäkuu) alkaen (320/40mg ja 160/20mg piperakiini/dihydroartemisiniinitabletit per tabletti). Täydellinen DP-kurssi annetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti kerran päivässä 3 päivän ajan ja kehon painon mukaan).
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
CCM plus 3 kuukausittaista MDA-kierrosta dihydroartemisiniini-piperakiinilla (DP) alkaen kuivan kauden aikana, ennen kuin malarian tartuntakausi alkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loisten esiintyvyys molekyylin havaitsemisen perusteella tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ensisijainen tulosmittari on loisten esiintyvyys poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin vuoden 2 tartuntakauden lopussa.
16 viikkoa
Loisten tiheys molekyylidetektiolla tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ensisijainen tulosmitta on loisten tiheys (loinen/µL) poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin vuoden 2 tartuntakauden lopussa.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gametosyyttien esiintyvyys molekyylimenetelmillä tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Gametosyyttien esiintyvyys kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) havaituissa infektioissa arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan haarojen välillä.
16 viikkoa
Gametosyyttien tiheys molekyylimenetelmillä tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Gametosyyttien tiheys (gametosyyttejä/µL) qPCR:llä havaituissa infektioissa arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan haarojen välillä.
16 viikkoa
Miesten ja naisten gametosyyttien esiintyvyys molekyylimenetelmillä P. falciparum -infektioiden joukossa kaikilla tutkimuskäynneillä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Miesten ja naisten gametosyyttien esiintyvyys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys molekyylimenetelmillä P. falciparum -infektioiden joukossa kaikilla tutkimuskäynneillä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Malariatartuntojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Säännölliset käynnit viikoittain aktiivisen tapauksen havaitsemisen ja kuukausittaisen seulonnan avulla johtavat sellaisten malariainfektioiden tunnistamiseen, joita ei havaita CCM:n aikana. Kussakin haarassa havaittujen infektioiden määrä kvantifioidaan ja niitä verrataan haarojen välillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
P. falciparum -infektioiden tarttuvuus hyttysiin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Joidenkin infektioiden kohdalla hyttysten tarttuvuus arvioidaan kalvonsyöttömäärityksillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät histidiinirikkaan proteiini-2:n (HRP2) pitoisuuksiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Valittujen näytteiden osalta infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät histidiinirikkaan proteiini-2:n (HRP2) pitoisuuksiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät infektion kestoon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkällä pikadiagnostisella testillä ja se liittyy infektion kestoon.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus nopeilla diagnostisilla testeillä, jotka liittyvät infektion kestoon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuutta arvioidaan tavanomaisilla pikadiagnostisilla testeillä ja se liittyy tartunnan kestoon.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkällä pikadiagnostisella testillä ja suhteutetaan loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden havaittavuus nopeilla diagnostisilla testeillä, jotka liittyvät loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuus arvioidaan tavanomaisella pikadiagnostisella testillä ja suhteutetaan loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektoituneiden hyttysten osuuden (Direct Membrane Feeding Assay) ja gametosyyttitiheyden välinen suhde.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja yhdistetään infektoiviin hyttysiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektoituneiden hyttysten osuuden (Direct Membrane Feeding Assay) ja gametosyyttien sukupuolisuhteen välinen suhde.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
P. falciparumin sukupuolisuhde gametosytemiaa arvioidaan molekyylimenetelmin, ja se liittyy hyttysten tarttuvuuskykyyn.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektion ominaisuuksien (klonaalinen loinen infektio) vaikutus infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Määrittää malariainfektioiden keston ja monimutkaisuuden vaikutus infektioiden tarttumiseen hyttysiin
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Gametosyyttien sukupuolisuhde infektioiden siirtyvyydestä hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Määrittää gametosyyttien sukupuolisuhteen vaikutus infektioiden siirtymiseen hyttysiin
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Ihmisen hemoglobinopatioiden vaikutus infektioiden tarttumiseen hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Selvittää punasolujen hemoglobinopatioiden ja hemoglobiinipitoisuuden vaikutusta infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) tulehdusmarkkereille ja luonnollisesti hankitut vasta-ainevasteet gametosyyttiantigeeneille infektioiden siirtyvyydestä hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Selvittää tulehdusmarkkerien ja luonnollisesti hankittujen vasta-ainevasteiden vaikutus gametosyyttiantigeeneihin ja muihin isännän ominaisuuksiin infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Suhde loisten kokonaistiheyden (loinen/µl) ja gametosyyttitiheyden (gametosyytit/µl) välillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Arvioida aseksuaalisten loisten tiheyden ja gametosyyttitiheyden välistä suhdetta P. falciparum -infektioissa
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Malarian leviämispotentiaali perustuu mitattuihin gametosyyttitiheyksiin (gametosyyttejä/µL).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Infektioiden malarian leviämispotentiaalin määrittäminen gametosyyttitiheyden perusteella
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Hankittujen loiskloonien lukumäärä genotyypityksen perusteella.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämän tuloksen perusteella pyrimme tutkimaan P. falciparum -infektion monimutkaisuutta mittaamalla infektioissa esiintyvien kloonien lukumäärää
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin P. falciparum -infektiot kestävät kuivana vuodenaikana.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
P. falciparumin kantamisen keston arvioimiseksi kuivan kauden aikana suoritetaan rutiiniseuranta.
Jopa 6 kuukautta
Moskiittojen altistumista valvotaan kuukausittaisilla CDC-valoansalla (CDC-LT) ja ihmissaaliilla (HLC) kerätyillä hyttyskeräillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Hyttysaltistuksen kvantifiointia varten hyttyskeräyksiä tehdään sisä- ja ulkotiloissa kuukausittain leviämisen ja kuivan kauden aikana.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Keskimääräiset fluoresenssin intensiteetin (MFI) vasta-ainevasteet hyttysen syljen proteiineille korkean ja alhaisen tartuntakauden aikana.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Anophelesin puremille altistumisen määrittäminen malariainfektion serologisilla merkkiaineilla.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Sellaisten infektioiden määrä yhteisötutkimuksissa, jotka voidaan yhdistää oireelliseen tai oireettomaan vanhemman infektioon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämä tulos mahdollistaa hyttysten ruokintatutkimusten yhdistämisen todellisiin tartuntatapahtumiin yhteisöissä ja samalla kvantifioi liikkumiseen liittyvien infektioiden merkityksen.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Hyttysen verijauhon lähteestä peräisin olevan ihmisisännän lukumäärä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Yksilöiden leviämispotentiaalin kvantifiointi tunnistamalla ihmisen veren lähde molekyylityypityksen avulla.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Teun Bousema, PhD, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
  • Päätutkija: Chris Drakeley, PhD, London School Hygiene and Tropical medicine
  • Päätutkija: Umberto D'Alessandro, PhD, MD, MRC Unit The Gambia @ LSHTM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16642
  • OPP1173572 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisiä osallistujia voidaan jakaa digitaalisessa tietovarastossa tai kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön tapausten hallinta

Tilaa