- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04053907
P. Falciparum-infektion dynamiikka ja leviäminen eliminoinnista (INDIE-1b)
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Tässä tutkimuksessa testataan kolmea kokeellista lähestymistapaa, joilla pyritään vähentämään malarian leviämistä.
Tutkimus kattaa kaksi siirtokautta (2019 ja 2020) ja interventiot vaihtelevat sesongin mukaan.
Tarkemmin sanottuna tartuntakaudella 2019 (kesä-joulukuu) (vuosi 1) malarian yhteisötapausten hallinta (CCM) otetaan käyttöön kaikissa kahdeksassa kylässä parannetun hoitotasona; välityskaudella 2020 (vuosi 2) kahdeksan opintokylää jaetaan 4 opintohaaraan.
CCM jatkuu kaikissa kylissä; kaksi kylää jatkaa vain CCM:llä (haara 1, valvonta); kolme muuta kyläparia saavat aktiivisen kuumeseulonnan ja -hoidon (Osi 2); kuukausittainen massaseulonta ja -hoito (MSAT) (osa 3); ja massalääkeannostelu (MDA) kuivan kauden viimeisen 3 kuukauden aikana (huhti-kesäkuu) (arm 4).
MDA:n osalta koko väestö (lukuun ottamatta niitä, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä) hoidetaan täydellä dihydroartemisiniini-piperakiini- (DP) -kuorilla (320/40 mg ja 160/20 mg piperakiinia/dihydroartemisiniiniä tablettia kohti) valmistajan ohjeiden mukaisesti (kerran päivässä). 3 päivän ajan ja painon mukaan).
MDA-hoito toistetaan 3 kertaa kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat parantavat ensin hoidon saatavuutta kaikissa kylissä ottamalla käyttöön yhteisöllisen kliinisen tapaushallinnan (CCM) (vuosi 1).
Tänä vuonna tutkijat määrittävät gametosyyttien kulkeutumisen ja siirtymisen CCM:n passiivisesti värväämistä kliinisistä tapauksista sekä gametosyyttien kulkeutumisen ja leviämisen yhteisötutkimuksissa havaituista oireettomista infektioista.
Nämä tiedot tukevat päätutkimustulosten tulkintaa vuonna 2, jolloin tutkijat vertaavat suoraan CCM:n vaikutusta ihmisen infektiovarastoon verrattuna kolmeen eri lähestymistapaan, nimittäin i) aktiiviseen kuumeseulomiseen ja hoitoon, jonka pitäisi havaita oireelliset infektiot. varhaiseen hoitoon; ii) Massaseulonta ja -hoito (MSAT), joka seuloa järjestelmällisesti hoitopistediagnostiikkaa käyttäen koko väestön ja tartunnan saaneita yksilöitä hoidetaan välittömästi; ja iii) massalääkeannostelu (MDA), joka hoitaa koko väestön täydellä malarialääkkeellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chris Drakeley, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)20 7927 2289
- Sähköposti: Chris.drakeley@lshtm.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Umberto D'Alessandro, PhD, MD
- Puhelinnumero: +220 4495442/6
- Sähköposti: udalessandro@mrc.gm
Opiskelupaikat
-
-
-
Basse Santa Su, Gambia
- Rekrytointi
- Medical research Council Unit The Gambia at LSHTM
-
Ottaa yhteyttä:
- Umberto D'Alessandro, PhD, MD
- Puhelinnumero: (+220) 449-5442
- Sähköposti: udalessandro@mrc.gm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukas kylässä.
- Halukkuus osallistua toistuviin terveys- ja infektiotilan arviointeihin ja luovuttaa enintään 30 ml (millilitraa) verta (alle 5-vuotiaat), 37 ml (millilitraa) verta (alle 10-vuotiaat) tai 52 ml (millilitraa) verta (vanhemmat henkilöt) 18 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
- Aiemmin olemassa olevat vakavat krooniset sairaudet
- Artemetri-lumefantriinin intoleranssi historia.
- Alle 6 kuukauden ikäiset osallistujat ja raskaana olevat naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (vain Arm, jolla on MDA-DP-hoito).
- Yliherkkyys DP:lle (vain käsivarrelle, jolla on MDA-DP-hoito).
- Sydämen toimintaan vaikuttavien tai QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö (vain käsivarrelle, jolla on MDA-DP-hoito).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: CCM: Hoitostandardi
Community Case Management (CCM), jossa yhteisön terveydenhuollon työntekijät valvovat passiivisesti malarian ilmaantuvuutta käyttämällä tavallisia RDT:itä ja artemisiniinipohjaista yhdistelmähoitoa (ACT), artemether-lumefantrine (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: CCM sekä viikoittainen kuumeseulonta ja hoito
CCM plus aktiivisen tapauksen havaitseminen (ACD) kuumeseulonnalla ja hoidolla, jos positiivinen.
Tähän tutkimukseen rekrytoidut koulutetut kylän terveydenhuollon työntekijät (VHW) tekevät viikoittain käyntejä kaikille asukkaille ja seulovat kuumetta tutkimustason lämpömittareilla.
Normaali RDT suoritetaan kaikille henkilöille, joiden ruumiinlämpö on ≥ 37,5 °C tai joilla on ilmoitettu kuumetta viimeisen 24 tunnin aikana.
RDT-positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Koostuu koulutetun VHW:n viikoittaisista käynneistä, jotka seulovat kuumeen mittaamalla kainalon lämpötilan.
Jos ruumiinlämpö on ≥ 37,5 °C, suoritetaan standardi RDT, ja jos positiivinen, henkilöä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: CCM plus MSAT
CCM plus kuukausittainen seulonta malariatartunnan varalta ja positiivisten yksilöiden hoito oireista riippumatta.
Seulonnan suorittaa tutkimushenkilöstö ja se ajoitetaan siten, että seulontakierrosten välillä on 25–35 päivän tauko. Positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
CCM plus kuukausittainen seulonta koko väestölle, jolla on erittäin herkkä RDT (HS-RDT); positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla oireista riippumatta (MSAT).
|
|
Kokeellinen: CCM plus kuivan kauden MDA
CCM plus plus 3 kuukausittaista MDA-kierrosta pitkävaikutteisella ACT:llä (dihydroartemisiniini-piperakiini, DP) kuivalla kaudella (huhti-, touko-, kesäkuu) alkaen (320/40mg ja 160/20mg piperakiini/dihydroartemisiniinitabletit per tabletti).
Täydellinen DP-kurssi annetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti kerran päivässä 3 päivän ajan ja kehon painon mukaan).
|
Community Case Management (CCM), joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, jotka pystyvät diagnosoimaan malarian tavallisilla RDT-menetelmillä ja hoitavat positiivisia henkilöitä artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti.
CCM plus 3 kuukausittaista MDA-kierrosta dihydroartemisiniini-piperakiinilla (DP) alkaen kuivan kauden aikana, ennen kuin malarian tartuntakausi alkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loisten esiintyvyys molekyylin havaitsemisen perusteella tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmittari on loisten esiintyvyys poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin vuoden 2 tartuntakauden lopussa.
|
16 viikkoa
|
|
Loisten tiheys molekyylidetektiolla tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on loisten tiheys (loinen/µL) poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin vuoden 2 tartuntakauden lopussa.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gametosyyttien esiintyvyys molekyylimenetelmillä tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Gametosyyttien esiintyvyys kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) havaituissa infektioissa arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan haarojen välillä.
|
16 viikkoa
|
|
Gametosyyttien tiheys molekyylimenetelmillä tutkimuksen lopussa (poikkileikkaustutkimus).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Gametosyyttien tiheys (gametosyyttejä/µL) qPCR:llä havaituissa infektioissa arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan haarojen välillä.
|
16 viikkoa
|
|
Miesten ja naisten gametosyyttien esiintyvyys molekyylimenetelmillä P. falciparum -infektioiden joukossa kaikilla tutkimuskäynneillä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Miesten ja naisten gametosyyttien esiintyvyys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys molekyylimenetelmillä P. falciparum -infektioiden joukossa kaikilla tutkimuskäynneillä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Malariatartuntojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Säännölliset käynnit viikoittain aktiivisen tapauksen havaitsemisen ja kuukausittaisen seulonnan avulla johtavat sellaisten malariainfektioiden tunnistamiseen, joita ei havaita CCM:n aikana.
Kussakin haarassa havaittujen infektioiden määrä kvantifioidaan ja niitä verrataan haarojen välillä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
P. falciparum -infektioiden tarttuvuus hyttysiin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Joidenkin infektioiden kohdalla hyttysten tarttuvuus arvioidaan kalvonsyöttömäärityksillä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät histidiinirikkaan proteiini-2:n (HRP2) pitoisuuksiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Valittujen näytteiden osalta infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät histidiinirikkaan proteiini-2:n (HRP2) pitoisuuksiin.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät infektion kestoon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkällä pikadiagnostisella testillä ja se liittyy infektion kestoon.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Infektioiden havaittavuus nopeilla diagnostisilla testeillä, jotka liittyvät infektion kestoon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuutta arvioidaan tavanomaisilla pikadiagnostisilla testeillä ja se liittyy tartunnan kestoon.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Infektioiden havaittavuus arvioidaan erittäin herkällä pikadiagnostisella testillä ja suhteutetaan loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Infektioiden havaittavuus nopeilla diagnostisilla testeillä, jotka liittyvät loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuus arvioidaan tavanomaisella pikadiagnostisella testillä ja suhteutetaan loisten tiheyteen molekyylidiagnostiikan avulla.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Infektoituneiden hyttysten osuuden (Direct Membrane Feeding Assay) ja gametosyyttitiheyden välinen suhde.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja yhdistetään infektoiviin hyttysiin.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Infektoituneiden hyttysten osuuden (Direct Membrane Feeding Assay) ja gametosyyttien sukupuolisuhteen välinen suhde.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
P. falciparumin sukupuolisuhde gametosytemiaa arvioidaan molekyylimenetelmin, ja se liittyy hyttysten tarttuvuuskykyyn.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Infektion ominaisuuksien (klonaalinen loinen infektio) vaikutus infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Määrittää malariainfektioiden keston ja monimutkaisuuden vaikutus infektioiden tarttumiseen hyttysiin
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Gametosyyttien sukupuolisuhde infektioiden siirtyvyydestä hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Määrittää gametosyyttien sukupuolisuhteen vaikutus infektioiden siirtymiseen hyttysiin
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Ihmisen hemoglobinopatioiden vaikutus infektioiden tarttumiseen hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Selvittää punasolujen hemoglobinopatioiden ja hemoglobiinipitoisuuden vaikutusta infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) tulehdusmarkkereille ja luonnollisesti hankitut vasta-ainevasteet gametosyyttiantigeeneille infektioiden siirtyvyydestä hyttysiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Selvittää tulehdusmarkkerien ja luonnollisesti hankittujen vasta-ainevasteiden vaikutus gametosyyttiantigeeneihin ja muihin isännän ominaisuuksiin infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Suhde loisten kokonaistiheyden (loinen/µl) ja gametosyyttitiheyden (gametosyytit/µl) välillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioida aseksuaalisten loisten tiheyden ja gametosyyttitiheyden välistä suhdetta P. falciparum -infektioissa
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Malarian leviämispotentiaali perustuu mitattuihin gametosyyttitiheyksiin (gametosyyttejä/µL).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Infektioiden malarian leviämispotentiaalin määrittäminen gametosyyttitiheyden perusteella
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Hankittujen loiskloonien lukumäärä genotyypityksen perusteella.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Tämän tuloksen perusteella pyrimme tutkimaan P. falciparum -infektion monimutkaisuutta mittaamalla infektioissa esiintyvien kloonien lukumäärää
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin P. falciparum -infektiot kestävät kuivana vuodenaikana.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
P. falciparumin kantamisen keston arvioimiseksi kuivan kauden aikana suoritetaan rutiiniseuranta.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Moskiittojen altistumista valvotaan kuukausittaisilla CDC-valoansalla (CDC-LT) ja ihmissaaliilla (HLC) kerätyillä hyttyskeräillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Hyttysaltistuksen kvantifiointia varten hyttyskeräyksiä tehdään sisä- ja ulkotiloissa kuukausittain leviämisen ja kuivan kauden aikana.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Keskimääräiset fluoresenssin intensiteetin (MFI) vasta-ainevasteet hyttysen syljen proteiineille korkean ja alhaisen tartuntakauden aikana.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Anophelesin puremille altistumisen määrittäminen malariainfektion serologisilla merkkiaineilla.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Sellaisten infektioiden määrä yhteisötutkimuksissa, jotka voidaan yhdistää oireelliseen tai oireettomaan vanhemman infektioon.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Tämä tulos mahdollistaa hyttysten ruokintatutkimusten yhdistämisen todellisiin tartuntatapahtumiin yhteisöissä ja samalla kvantifioi liikkumiseen liittyvien infektioiden merkityksen.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Hyttysen verijauhon lähteestä peräisin olevan ihmisisännän lukumäärä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Yksilöiden leviämispotentiaalin kvantifiointi tunnistamalla ihmisen veren lähde molekyylityypityksen avulla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teun Bousema, PhD, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
- Päätutkija: Chris Drakeley, PhD, London School Hygiene and Tropical medicine
- Päätutkija: Umberto D'Alessandro, PhD, MD, MRC Unit The Gambia @ LSHTM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16642
- OPP1173572 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisiä osallistujia voidaan jakaa digitaalisessa tietovarastossa tai kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisön tapausten hallinta
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMonimutkainen ja krooninen pluripatologia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAivohalvaus | HypertensioYhdysvallat
-
University of GlasgowValmisPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis