Välittömät ja varhaiset yhden hammasimplantit
Välittömät ja viivästyneet implantit esteettisellä alueella: 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Haas, PhD
- Puhelinnumero: 555133085318
- Sähköposti: alexnhaas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630080
- Rekrytointi
- Alex Haas
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex N Haas
- Puhelinnumero: 555191222377
- Sähköposti: alexnhaas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat vain yhden implantin ylemmältä esteettiseltä alueelta toisten esihammashampaiden välissä.
- Alueella, josta hammas poistetaan, tulee olla luun laadultaan ja määrältään yhteensopiva implantin asettamisen kanssa, ja sen halkaisija ja pituus on vähintään 3,0 mm ja 8,0 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on minkä tahansa luonteinen immunologia;
- jotka ovat altistuneet pään ja kaulan sädehoidolle;
- joilla on hallitsematon diabetes (glykoitunut hemoglobiini yli 6,5 mg/dl);
- Joilla on aktiivinen parodontiitti, joka määritellään verenvuodon esiintymisenä luotaessa > 10 % ja koetussyvyyden ja kliinisen kiinnittymisen menetyksenä > 4 mm;
- jotka ovat saaneet tai joita hoidetaan suonensisäisellä bisfosfonaatilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: välitön hammasimplantti
Implantti asennetaan heti hampaan poiston jälkeen.
|
Kadonneen hampaan korvaaminen titaaniruuvilla, joka on jäänyt alveolaariseen luuhun saman hampaanpoiston aikana.
|
|
Muut: välittömästi viivästynyt hammasimplantti
Implantti asennetaan 8 viikkoa hampaan poiston jälkeen.
|
Kadonneen hampaan korvaaminen titaaniruuvilla, joka on jäänyt alveolaariseen luuhun 8 viikkoa hampaan poiston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
tyytyväisyys hoitoihin kyselylomakkeella VAS-asteikolla
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
kolmiulotteiset kudosmuutokset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Suun skannauksella saadut 3D-mittaukset
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Bukkaalinen luun taso
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Bukkaalisen luun CBCT-analyysi
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Pehmytkudosten kliinisesteettisen lopputuloksen arviointi 7 parametrissa, jotka on tallennettu 0-2, yhteensä 14 pistettä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Valkoinen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Proteettisten kruunujen kliinisesteettisen lopputuloksen arviointi 0-2, yhteensä 14 pistettä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Vika määritellään implantin katoamiseksi
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu: OHIP-14
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan 14 elämänlaadun kysymystä likert-asteikolla, jossa on yhteensä 48 pistettä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
hammasplakki
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Plakin kerääntyminen kruunuihin
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Verenvuoto mittauksen jälkeen
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alex Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11851319.9.0000.5347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .