Implantes dentales únicos inmediatos y tempranos
Implantes inmediatos e inmediatos-diferidos en el área estética: ensayo controlado aleatorizado de 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Alex Haas, PhD
- Número de teléfono: 555133085318
- Correo electrónico: alexnhaas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630080
- Reclutamiento
- Alex Haas
-
Contacto:
- Alex N Haas
- Número de teléfono: 555191222377
- Correo electrónico: alexnhaas@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes mayores de 18 años que requieran un único implante en la zona estética superior entre los segundos premolares.
- La región de donde se extraerá el diente debe tener calidad y cantidad de hueso compatible con la colocación de implantes con un diámetro mínimo y una longitud de 3,0 mm y 8,0 mm, respectivamente.
Criterio de exclusión:
- Quienes presenten compromiso inmunológico de cualquier naturaleza;
- Que hayan estado expuestos a radioterapia de cabeza y cuello;
- Que tienen diabetes no controlada (hemoglobina glicosilada por encima de 6,5 mg/dL);
- Que presenten periodontitis activa, definida por la presencia de sangrado al sondaje > 10% y profundidad al sondaje y pérdida de inserción clínica > 4 mm;
- Que hayan realizado o estén en tratamiento con bisfosfonatos intravenosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: implante dental inmediato
El implante se instala inmediatamente después de la extracción del diente.
|
Sustitución de un diente perdido con un tornillo de titanio retenido en el hueso alveolar en la misma sesión de extracción del diente.
|
|
Otro: implante dental inmediato-diferido
El implante se instala 8 semanas después de la extracción del diente.
|
Sustitución de un diente perdido con un tornillo de titanio retenido en el hueso alveolar 8 semanas después de la extracción del diente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente: cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
satisfacción con los tratamientos por cuestionario en una escala EVA
|
Hasta 24 meses
|
|
cambios tisulares tridimensionales
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Mediciones 3D obtenidas en escaneo oral
|
Hasta 24 meses
|
|
Nivel de hueso bucal
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Análisis CBCT del hueso bucal
|
Hasta 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Evaluación del resultado estético clínico de los tejidos blandos en 7 parámetros registrados de 0 a 2, sumando un total de 14 puntos
|
Hasta 24 meses
|
|
Puntaje estético blanco
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Evaluación del resultado estético clínico de las coronas protésicas registrado de 0 a 2, sumando un total de 14 puntos
|
Hasta 24 meses
|
|
Fracaso del implante
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Fracaso definido como pérdida del implante
|
Hasta 24 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud oral: OHIP-14
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Cuestionario que evalúa 14 preguntas de calidad de vida en una escala tipo Likert que suma un total de 48 puntos
|
Hasta 24 meses
|
|
placa dental
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Acumulación de placa en las coronas
|
Hasta 24 meses
|
|
Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Medido en milímetros
|
Hasta 24 meses
|
|
Sangrado
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Sangrado después del sondaje
|
Hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Alex Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11851319.9.0000.5347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .