Rintauinti rintasyövän hoidon/leikkauksen jälkeen serooman, lymfaödeeman ja kroonisen käsi- ja rintakivun hoitona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie Mills, MD
- Puhelinnumero: 613-446-6401
- Sähköposti: dr.nataliemills@rogers.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- University of Ottawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Monisha Kabir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naispotilaat Ottawan sairaalasta, jotka on tehty leikkauksen jälkeen lumpektomiasta tai rinnanpoistosta joko täydellä kainalon dissektiolla ja säteilyllä tai ilman. Heillä on alle 3 vuotta akuutin syöpähoidon päättymisestä. Koehenkilöillä tulee olla kipuoireita, jotka liittyvät rintakehän seinämän kipuun ja/tai käsivarren sairastumiseen, seroomaan tai lymfaödeemaan. Heillä on oltava lääketieteellisen ja säteilyonkologinsa hyväksyntä osallistuakseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuvia lääketieteellisiä ongelmia, joissa uiminen olisi vasta-aiheista, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Ne, jotka uivat säännöllisesti ennen rintasyöpädiagnoosiaan, suljetaan pois tutkimuksesta, samoin kuin ne, jotka eivät osaa uida turvallisuussyistä ja syvemmän uintiopetuksen suorittamiseen tarvittavan rajallisen resurssin/ajan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisessa ryhmässä uinti-/koeryhmään sijoitetut potilaat osallistuvat 8 viikon uintiohjelmaan, joka sisältää kolme viikoittaista vähintään 30 minuutin uintikertaa.
Heitä pyydetään suorittamaan rekisteröidyn kinesiologin suorittama liikerata-arviointi (ROM) sekä muutama lyhyt kysely, jonka tutkimusassistentti vastaa puhelimitse, kerran toimenpiteen alkaessa ja kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan sen aikana. interventio.
|
Potilaat osallistuvat 8 viikon uintiohjelmaan, joka sisältää kolme viikoittaista vähintään 30 minuutin uintikertaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa.
Tämä sisältää suosituksen harjoittaa harjoittelua ja fysioterapiaa; virallista harjoitusohjelmaa ei kuitenkaan tarjota.
Kontrolliryhmässä osallistujia pyydetään vastaamaan muutamaan lyhytkyselyyn, jotka tutkimusassistentti vastaa puhelimitse kerran kuukaudessa 4 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu rintasyövän jälkeen
Aikaikkuna: Ensisijainen mitta lasketaan uinnin päätyttyä. Tämä kestää noin 14 kuukautta.
|
Ensisijainen tulos on kipu, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS-asteikko on 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on sana "ei kipua" ja toisessa "kipu niin paha kuin voi olla".
Tämä on potilaiden kiputasot uintiohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa uintiohjelmaa.
|
Ensisijainen mitta lasketaan uinnin päätyttyä. Tämä kestää noin 14 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Mills, MD, Univeristy of Ottawa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190304-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .