Brystsvømning efter brystkræftbehandling/kirurgi som et middel til behandling af serom, lymfødem og kroniske arm- og brystsmerter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Natalie Mills, MD
- Telefonnummer: 613-446-6401
- E-mail: dr.nataliemills@rogers.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Rekruttering
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Monisha Kabir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere inkluderer voksne kvindelige patienter, 18 år eller derover, fra Ottawa Hospital, som er postoperative fra en lumpektomi eller en mastektomi med eller uden fuld aksillær dissektion og stråling. De vil være mindre end 3 år fra afslutningen af deres akutte kræftbehandling. Forsøgspersoner skal have smertesymptomer relateret til smerter i brystvæggen og/eller armmorbiditet, serom eller lymfødem. De skal have en godkendelse fra deres læge og strålingsonkolog for at deltage i undersøgelsen ved tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med igangværende medicinske problemer, hvor svømning ville være kontraindiceret, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. De, der svømmede regelmæssigt forud for deres brystkræftdiagnose, vil blive udelukket fra undersøgelsen, såvel som dem, der ikke kan svømme, på grund af sikkerhedsproblemer og begrænsede ressourcer/tid, der kræves til at gennemføre en mere dybdegående svømmeinstruktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I forsøgsgruppen vil patienter, der er tildelt svømme-/forsøgsgruppen, deltage i 8 uger af svømmeprogrammet, som indebærer tre ugentlige svømmesessioner på minimum 30 minutter.
De vil blive bedt om at gennemgå en range of motion (ROM) vurdering af en registreret kinesiolog, samt et par korte spørgeskemaer administreret over telefonen af en forskningsassistent, én gang ved begyndelsen af interventionen og én gang om måneden i 3 måneder i løbet af indgrebet.
|
Patienterne vil deltage i 8 uger af svømmeprogrammet, som involverer tre ugentlige svømmesessioner på minimum 30 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil omfatte patienter, der modtager standardbehandling.
Dette inkluderer anbefalingen om at påtage sig motion og fysioterapi; dog vil der ikke blive givet noget formelt træningsprogram.
I kontrolgruppen vil deltagerne blive bedt om at besvare et par korte spørgeskemaer administreret over telefonen af en forskningsassistent én gang om måneden i 4 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter efter brystkræft
Tidsramme: Det primære mål vil blive beregnet efter svømning er afsluttet. Dette vil vare cirka 14 måneder.
|
Det primære resultat vil være smerte vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
VAS-skalaen er en 100 mm lang vandret linje med ordet "ingen smerte" i den ene ende og "smerte så slemt som det kan være" i den anden.
Dette vil være smerteniveauer hos patienter efter svømmeprogrammet sammenlignet med kontrolgruppen, som ikke får noget svømmeprogram.
|
Det primære mål vil blive beregnet efter svømning er afsluttet. Dette vil vare cirka 14 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalie Mills, MD, Univeristy of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190304-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07630909AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)