Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintauinti rintasyövän hoidon/leikkauksen jälkeen serooman, lymfaödeeman ja kroonisen käsi- ja rintakivun hoitona

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Leikkauksen ja rintasyövän hoidon jälkeen monet potilaat kokevat imusolmukkeiden turvotusta (lymfedeema) tai nesteen kertymistä (serooma), mikä voi aiheuttaa kipua, rajoittaa liikkumista ja heikentää elämänlaatua. Nykyisiä hoitoja ovat hieronta, painesidokset ja salaojitus, mutta ne ovat usein tehottomia eivätkä kestä. Fyysinen aktiivisuus, erityisesti uinti, on yhdistetty lymfaödeeman/serooman oireiden paranemiseen, mutta lisää tutkimusta tarvitaan sen määrittämiseksi, onko tämäntyyppinen hoito tehokas vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2016 arviolta 25 700 kanadalaisella naisella diagnosoitiin rintasyöpä. Toteamisen, hallinnan ja hoidon edistymisen myötä viiden vuoden suhteellinen eloonjääminen on parantunut 87 prosenttiin. Näin ollen rintasyövästä selviytyneet edustavat merkittävää osaa Kanadan yhteiskunnasta. Tutkimukset viittaavat siihen, että 30-60 % rintasyöpää sairastavista naisista kokee jonkinlaisen käsivarren sairastumisen 6 kuukauden ja 3 vuoden välillä rintasyövän jälkeen. Sekä lymfaödeema että serooma voivat aiheuttaa huomattavaa epämukavuutta, kroonista kipua, liikkuvuusongelmia ja psyykkistä kärsimystä, kuten sosiaalista eristäytymistä, ahdistusta ja masennusta. Serooman ja lymfaödeeman tämänhetkinen hoitomuoto on drenaatio, hieronta ja puristussidosten käyttö, mutta ne voivat olla tehottomia ja kalliita eivätkä hoidon vaikutukset kestä ajan myötä. Tämä projekti tarjoaa ratkaisevaa tietoa yksinkertaisen, uintiin perustuvan rintauintiharjoitusohjelman hyödyllisyydestä rintasyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeiseen lymfedeemaan tai seroomaan liittyvän kroonisen kivun vähentämisessä. Rintauinti käyttää täydellistä liikerataa vedessä, jolloin vesi luo painetta takaisin seroomaan/vaurioituneisiin kudoksiin. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksihaarainen pilottitutkimus. Uimaryhmään varatut potilaat osallistuvat 8 viikon uintiohjelmaan, joka sisältää kolme viikoittaista vähintään 30 minuutin uintikertaa. Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa. Tämä sisältää suosituksen harjoittaa harjoittelua ja fysioterapiaa; virallista harjoitusohjelmaa ei kuitenkaan tarjota. Rintasyövästä selviytyneet edustavat merkittävää osaa Kanadan yhteiskunnasta, ja viimeisimpien tietojen mukaan ainakin 157 000 kanadalaista naista, joilla oli rintasyöpädiagnoosi vuonna 1999, oli edelleen elossa. Monet näistä naisista kärsivät edelleen syövän ja sen hoidon pitkäaikaisista komplikaatioista. Kun otetaan huomioon kroonisen kivun suuri esiintyvyys rintasyövästä selviytyneillä, ei ole yllättävää, että myös kipulääkkeiden käyttö on yleistä. Äskettäinen yhdysvaltalainen analyysi 10 000 rintasyöpäpotilaasta, joita hoidettiin adjuvantilla endokriinisellä hoidolla, osoitti 56,9 %:n karkean opioidien käytön todennäköisyyden. Pohjois-Amerikan nykyisen opioidikriisin puitteissa mahdollisuus vähentää kipua ja kipulääkityksen tarvetta on ehdottoman kriittinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monisha Kabir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naispotilaat Ottawan sairaalasta, jotka on tehty leikkauksen jälkeen lumpektomiasta tai rinnanpoistosta joko täydellä kainalon dissektiolla ja säteilyllä tai ilman. Heillä on alle 3 vuotta akuutin syöpähoidon päättymisestä. Koehenkilöillä tulee olla kipuoireita, jotka liittyvät rintakehän seinämän kipuun ja/tai käsivarren sairastumiseen, seroomaan tai lymfaödeemaan. Heillä on oltava lääketieteellisen ja säteilyonkologinsa hyväksyntä osallistuakseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jatkuvia lääketieteellisiä ongelmia, joissa uiminen olisi vasta-aiheista, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Ne, jotka uivat säännöllisesti ennen rintasyöpädiagnoosiaan, suljetaan pois tutkimuksesta, samoin kuin ne, jotka eivät osaa uida turvallisuussyistä ja syvemmän uintiopetuksen suorittamiseen tarvittavan rajallisen resurssin/ajan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisessa ryhmässä uinti-/koeryhmään sijoitetut potilaat osallistuvat 8 viikon uintiohjelmaan, joka sisältää kolme viikoittaista vähintään 30 minuutin uintikertaa. Heitä pyydetään suorittamaan rekisteröidyn kinesiologin suorittama liikerata-arviointi (ROM) sekä muutama lyhyt kysely, jonka tutkimusassistentti vastaa puhelimitse, kerran toimenpiteen alkaessa ja kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan sen aikana. interventio.
Potilaat osallistuvat 8 viikon uintiohjelmaan, joka sisältää kolme viikoittaista vähintään 30 minuutin uintikertaa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa. Tämä sisältää suosituksen harjoittaa harjoittelua ja fysioterapiaa; virallista harjoitusohjelmaa ei kuitenkaan tarjota. Kontrolliryhmässä osallistujia pyydetään vastaamaan muutamaan lyhytkyselyyn, jotka tutkimusassistentti vastaa puhelimitse kerran kuukaudessa 4 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu rintasyövän jälkeen
Aikaikkuna: Ensisijainen mitta lasketaan uinnin päätyttyä. Tämä kestää noin 14 kuukautta.
Ensisijainen tulos on kipu, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS-asteikko on 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on sana "ei kipua" ja toisessa "kipu niin paha kuin voi olla". Tämä on potilaiden kiputasot uintiohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa uintiohjelmaa.
Ensisijainen mitta lasketaan uinnin päätyttyä. Tämä kestää noin 14 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie Mills, MD, Univeristy of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa