Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punajuuriuutteen akuutit vaikutukset autonomiseen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän palautumiseen harjoituksen jälkeen

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Ruokavalion NO3:a löytyy korkeina pitoisuuksina vihreissä lehtivihanneksissa ja punajuurissa. Tutkimuksissa, joissa punnitaan NO3:n vaikutusta ergogeenisiin tarkoituksiin, on havaittu aineenvaihdunnan paranemista luustolihaksissa harjoituksen aikana hypoksiassa, verenpaineen laskua ja työmäärän lisääntymistä anaerobisella kynnyksellä. Tavallaan nitraatin käyttö yhdessä harjoituksen kanssa voi auttaa autonomisessa sopeutumisessa useisiin ärsykkeisiin, kuten lepoon, harjoituksen aikana ja palautumisjakson aikana. HRV on yksi käytännöllisimmistä menetelmistä analysoida ANS:n fysiologista toimintaa sekä yksilön patologisessa tilassa että muiden muuttujien induktiossa. peräkkäisten sydämenlyöntien huippu-R (RRI). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida punajuuriuutteen lisäyksen vaikutusta yhdessä submaksimaalisen voimaharjoittelun kanssa fyysisesti aktiivisten henkilöiden sykkeen vaihteluun ja sydän- ja verisuoniparametreihin. Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu risteävä kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujista tehdään anamneesi ennen tutkimusta. Kerätään tärkeitä tietoja, kuten nimi, sukupuoli, ikä, pituus, BMI. Antropometriset mittaukset hankitaan suositusten mukaisesti. Vapaaehtoisille tiedotetaan asianmukaisesti tämän tutkimuksen menettelyistä ja tavoitteista.

Ennalta määritetyn satunnaistuksen perusteella vapaaehtoiset jaetaan ensimmäisenä keräyspäivänä ryhmään I (plasebo) tai ryhmään II (juurikasuute). Ensimmäisessä interventiossa ryhmään I luokitellut vapaaehtoiset ottavat kapselin, joka sisältää 600 mg tärkkelystä, tämän lopussa toinen kapseli, joka sisältää 600 mg juurikasuutetta toista interventiota varten. Sitä vastoin ryhmän II vapaaehtoiset nielevät kapselin, joka sisältää 600 mg juurikasuutetta ensimmäisessä interventiossa, ja kokeen lopussa tarjotaan toinen kapseli, joka sisältää 600 mg tärkkelystä.

Tutkimukseen osallistuvia kehotetaan nauttimaan kapselit 2 tunnin sisällä toimenpiteestä, mikä riittää ruoansulatukseen, imeytymiseen ja kehoon kohdistuvaan vaikutukseen. Ennen testausta kysytään kofeiinin tai minkä tahansa muun tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteereissä kuvatun aineen käytöstä. Sitten keräys jatkuu.

Osallistujien verenpaine mitataan ennen (lepo) ja sen jälkeen ensimmäisen palautumisajan aikana (REC1-00-05 minuuttia) 5 1 minuutin välein aneroidisella verenpainemittarilla (Premium®). ja stetoskooppi (Rappaport®). Korotkovin ensimmäisen ja viidennen vaiheen lukemat hyväksyttiin systoliseksi ja diastoliseksi verenpaineeksi.

Vastusharjoittelu suoritetaan tekemällä alaraajoja houkuttelevia liikkeitä, joissa korostetaan nelipäistä, takajalkaa ja pakaroita. Harjoittelun intensiteetti määritellään subjektiivisella testillä, jossa on enintään 1 toisto (1 RM). Arviointi suoritetaan ajankohtana (vähintään 72 tuntia) ennen tiedonkeruuta, ja tavoitteena on ennalta määritellä ja standardoida koepäivänä käytettävä kuormitus. Tässä mielessä yksilöt ohjataan testaamaan kuormitusta neljässä ehdotetussa fyysisessä harjoituksessa yhteensä 10 maksimitoistossa, jolloin saadaan 75 % 1 maksimitoistosta (75 % 1RM).

Jalkapuristus 45º - 4 sarjaa x 10 toistoa (75 % 1RM) Extender-tuoli - 4 sarjaa x 10 toistoa (75 % 1RM) Abductor-tuoli - 4 sarjaa x 10 toistoa (75 % 1RM) Ohjattu kyykky - 4 sarjaa x 10 toistoa (75) % 1RM

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasilia, 56328-900
        • Cicero Jonas R Benjamim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) rehevöitymisalueella (18,5-24,9 kg / m²)
  • Kokemusta vastusharjoittelusta, keskeytyksettä vähintään 3 kuukauden ajan ja viikoittainen 3 tai useammin
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä sydämen autonomista modulaatiota
  • Ei luustolihasvaurioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointipotilaat
  • Sekä henkilöt, jotka ovat jo käyttäneet anabolisia steroideja
  • Sydän- ja hengityselinten sairaudet
  • Neurologiset häiriöt
  • Muita tunnettuja kompromisseja, jotka estävät kohdetta suorittamasta toimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Punajuuriuute
Kapseli, joka sisältää 600mg punajuuriuutetta.
Ravintolisä: Punajuuriuute
600 mg punajuuriuutteen nauttiminen kaksi tuntia ennen voimaharjoitusta (75 % 1RM).
Muut: Plasebo
600 mg:n tärkkelyksen nauttiminen kaksi tuntia ennen voimaharjoitusta (75 % 1RM).
KOKEELLISTA: Plasebo
Kapseli, joka sisältää 600 mg tärkkelystä.
Ravintolisä: Punajuuriuute
600 mg punajuuriuutteen nauttiminen kaksi tuntia ennen voimaharjoitusta (75 % 1RM).
Muut: Plasebo
600 mg:n tärkkelyksen nauttiminen kaksi tuntia ennen voimaharjoitusta (75 % 1RM).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punajuuriuutteen vaikutukset sykkeen vaihteluun (taajuuden ja aikatason perusteella)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Punajuuriuute palauttaa verenpaineen voimaharjoittelun jälkeen
jopa 1 vuosi
Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Punajuuri vaikuttaa sykkeen palautumiseen voimaharjoituksen jälkeen
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pernambuco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UPernambuco14-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia